"剴爾"機械式助行器(未滅菌)
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中文品名"剴爾"機械式助行器(未滅菌)的英文品名是"Kaye" Mechanical Walker (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015254號, 有效日期是20250521, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是聯興儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第015254號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250521
發證日期	20150521
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401525409
中文品名	"剴爾"機械式助行器(未滅菌)
英文品名	"Kaye" Mechanical Walker (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	聯興儀器股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓
申請商統一編號	12279628
製造商名稱	KAYE PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	535 DIMMOCKS MILL ROAD, HILLSBOROUGH, NC 27278, USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200215
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015254號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250521

發證日期

20150521

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401525409

中文品名

"剴爾"機械式助行器(未滅菌)

英文品名

"Kaye" Mechanical Walker (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

聯興儀器股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路４２巷５９弄２號４樓及４號４樓

申請商統一編號

12279628

製造商名稱

KAYE PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

535 DIMMOCKS MILL ROAD, HILLSBOROUGH, NC 27278, USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200215

製造許可登錄編號

(空)

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鄭添進	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7351 \| 所代表法人: \| 聯興儀器股份有限公司 \| 統一編號: 12279628
顏錦鳳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 7348 \| 所代表法人: \| 聯興儀器股份有限公司 \| 統一編號: 12279628
陳正文	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 7351 \| 所代表法人: \| 聯興儀器股份有限公司 \| 統一編號: 12279628

鄭添進

職稱: 董事 | 持有股份數: 7351 | 所代表法人: | 聯興儀器股份有限公司 | 統一編號: 12279628

顏錦鳳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7348 | 所代表法人: | 聯興儀器股份有限公司 | 統一編號: 12279628

陳正文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7351 | 所代表法人: | 聯興儀器股份有限公司 | 統一編號: 12279628

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聯興儀器股份有限公司

統一編號: 12279628 | 電話號碼: 02-2918-6363 | 新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓及4號4樓

聯興儀器股份有限公司

統一編號: 12279628 | 電話號碼: 02-2918-6363 | 新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓及4號4樓

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聯興儀器股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12279628 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里民權路42巷59弄2號4樓及4號4樓

聯興儀器股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12279628 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里民權路42巷59弄2號4樓及4號4樓

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"伊藤" 短波治療器	英文品名: "ITO" SHORTWAVE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014188號 \| 有效日期: 2021/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW-180 。SW-201。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
"伊藤" 短波治療器	英文品名: "ITO" SHORTWAVE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014188號 \| 有效日期: 20210322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW-180 。SW-201。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
"伊藤"超音波治療器	英文品名: "ITO" ULTRAOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011614號 \| 有效日期: 2020/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: US-700, US-100。增加規格：US-750，以下空白。註銷規格：US-700，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
"伊藤"超音波治療器	英文品名: "ITO" ULTRAOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011614號 \| 有效日期: 20200720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: US-700, US-100。增加規格：US-750，以下空白。註銷規格：US-700，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
"保爾芬" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "BAUERFEIND" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021972號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
神經肌肉刺激器	英文品名: "ITO" NEUROMUSCULAR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006781號 \| 有效日期: 2002/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳ－２１０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
神經肌肉刺激器	英文品名: "ITO" NEUROMUSCULAR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006781號 \| 有效日期: 20021008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳ－２１０以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
電刺激器	英文品名: ELECTRO-STIMULATOR "ITO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008831號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRIO 300。ES-420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
電刺激器	英文品名: ELECTRO-STIMULATOR "ITO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008831號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRIO 300。ES-420。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
吸力波治療器	英文品名: "HUTTINGER"SUCTION-WAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008203號 \| 有效日期: 2002/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯＶＡＣ　４以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
吸力波治療器	英文品名: "HUTTINGER"SUCTION-WAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008203號 \| 有效日期: 20020331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯＶＡＣ　４以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
"達能壯" 神經肌肉電刺激及超音波複合治療器	英文品名: "DYNATRON" COMBINATION NEUROMUSCULAR STIMULATION AND ULTRASOUND DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010545號 \| 有效日期: 2009/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DYNATRON 950 PLUS,DYNATRON 850PLUS,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
"達能壯" 神經肌肉電刺激及超音波複合治療器	英文品名: "DYNATRON" COMBINATION NEUROMUSCULAR STIMULATION AND ULTRASOUND DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010545號 \| 有效日期: 20090211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DYNATRON 950 PLUS,DYNATRON 850PLUS,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
“沁思波” 非交流電力式病患升降機(未滅菌)	英文品名: “CHINESPORT” Non-AC Powered Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023148號 \| 有效日期: 2028/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
向量干擾治療器	英文品名: "PHYSIO" OMNISTIM ELECTROSTIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006138號 \| 有效日期: 2000/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０２０，　３０３０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
向量干擾治療器	英文品名: "PHYSIO" OMNISTIM ELECTROSTIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006138號 \| 有效日期: 20001121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０２０，　３０３０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
"康復" 神經肌肉電刺激器	英文品名: "REHABILICARE" NMIII NEUROMUSCULAR STIMULATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009814號 \| 有效日期: 2007/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6800S, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
"康復" 神經肌肉電刺激器	英文品名: "REHABILICARE" NMIII NEUROMUSCULAR STIMULATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009814號 \| 有效日期: 20070122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6800S, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
“麥敦”機械式治療檯(未滅菌)	英文品名: “Metron” Mechanical Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013842號 \| 有效日期: 2019/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司

"伊藤" 短波治療器

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"伊藤"超音波治療器

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"保爾芬" 肢體裝具 (未滅菌)

神經肌肉刺激器

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電刺激器

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吸力波治療器

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"達能壯" 神經肌肉電刺激及超音波複合治療器

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“沁思波” 非交流電力式病患升降機(未滅菌)

向量干擾治療器

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"康復" 神經肌肉電刺激器

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賽門彈玻椅(未滅菌)	英文品名: Sammons Tumble Chairs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003980號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯興”向量中頻干擾治療器	英文品名: “Ever Prosperous”Multiple Middle Frequency Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003394號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ROWWIN 120,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波治療器	英文品名: "HUTTINGER" ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008290號 \| 有效日期: 2002/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＯＮＯＳＡＮ　５０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微波治療器	英文品名: "HUKTTINGER"MICROWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008291號 \| 有效日期: 2002/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＩＲＴＨＥＲＭ　ＤＵＯ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電刺激治療器	英文品名: "HUTTINGER" ELECTRO-STIMULATION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008313號 \| 有效日期: 2002/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯＳＡＮ　５０、ＮＥＵＲＯＳＡＮ　１００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

賽門彈玻椅(未滅菌)

"聯興" 生理迴饋儀	英文品名: "EVER PROSPEROUS" BIOFEEDBACK DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001365號 \| 有效日期: 20150608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTEG-FEEDBACKER 100。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯興”動力式肌肉刺激器-向量干擾治療器	英文品名: "EVER PROSPEROUS" POWERED MUSCLE STIMULATOR- MULTIPLE MIDDLE FREQUENCY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000627號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AMSTIM 550, AMSTIM 570, HELEX 525。AMSTIM 572。HELEX 571, HELEX 573。AMSTIM576, AMSTIM579。AMSTIM580、AMS... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯興" 生理迴饋儀	英文品名: "EVER PROSPEROUS" BIOFEEDBACK DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001365號 \| 有效日期: 2015/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTEG-FEEDBACKER 100。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯興”動力式肌肉刺激器-向量干擾治療器	英文品名: "EVER PROSPEROUS" POWERED MUSCLE STIMULATOR- MULTIPLE MIDDLE FREQUENCY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000627號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AMSTIM 550, AMSTIM 570, HELEX 525。AMSTIM 572。HELEX 571, HELEX 573。AMSTIM576, AMSTIM579。AMSTIM580、AMS... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯興”向量中頻干擾治療器	英文品名: “Ever Prosperous”Multiple Middle Frequency Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003394號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ROWWIN 120,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯興”低週波治療器	英文品名: “Ever Prosperous”Low Frequency Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002474號 \| 有效日期: 20230708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DYNAPROG 528, 536A, DYNAPROG 527A, MINISTIMULATOR 536。DYNAPROG 529。增加規格：DYNAPROG 529S，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝聯興〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: "Ever Prosperous" Traction accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000596號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牽引用附件是非電力式的附件醫用器材，與其他電力牽引裝置併用，可對患者身體施以治療拉力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (A801-00/A801-xx),(A803-00/A803-xx),(A804-00/A804-xx),(A940-00/A940-xx),(A950-00/A950-xx),(A805-00/A... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝聯興〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: "Ever Prosperous" Traction accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000596號 \| 有效日期: 20251102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (A801-00/A801-xx),(A803-00/A803-xx),(A804-00/A804-xx),(A940-00/A940-xx),(A950-00/A950-xx),(A805-00/A... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯興” 電極線 (未滅菌)	英文品名: “Ever Prosperous” Electrode cable (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004356號 \| 有效日期: 20221031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝聯興〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: "Ever Prosperous" Traction accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000596號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牽引用附件是非電力式的附件醫用器材，與其他電力牽引裝置併用，可對患者身體施以治療拉力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (A801-00/A801-xx),(A803-00/A803-xx),(A804-00/A804-xx),(A940-00/A940-xx),(A950-00/A950-xx),(A805-00/A... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯興” 電極線 (未滅菌)	英文品名: “Ever Prosperous” Electrode cable (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004356號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電動頸腰牽引機	英文品名: CERVICAL-LUMBAR TRACTION SYSTEM "EVER PROSPEROUS" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000877號 \| 有效日期: 20251031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。DIGIT-TRAC 930、ACCUTRAC。AUTO TRAC 460、BTL-16PLUS。增加規格：DYNATRON 900+、SM12 TRACTION、DIGIT-TR... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“利貝爾”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Zebris”Orthodontic Appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007124號 \| 有效日期: 20231015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

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限制項目

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