英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鈉+分離膠)
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中文品名英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鈉+分離膠)的英文品名是INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with Na-Heparin and Gel), 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000349號, 有效日期是20180908, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20181019, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ST535SHG (容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530SHG (容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SHG (容量/採血量：5cc/2ml)、ST750SHG (容量/採血量：7cc/5ml)、ST740SHG (容量/採血量：7cc/4ml)、ST730SHG (容量/採血量：7..., 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是台灣積水化學股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸字第000349號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20181019
註銷理由	公司歇業
有效日期	20180908
發證日期	20080908
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200034906
中文品名	英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鈉+分離膠)
英文品名	INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with Na-Heparin and Gel)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ST535SHG (容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530SHG (容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SHG (容量/採血量：5cc/2ml)、ST750SHG (容量/採血量：7cc/5ml)、ST740SHG (容量/採血量：7cc/4ml)、ST730SHG (容量/採血量：7cc/3ml)、ST720SHG (容量/採血量：7cc/2ml)；100PCS/BOX, 1,000PCS/CARTON
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣積水化學股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路２段２號１０樓
申請商統一編號	27954556
製造商名稱	SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.
製造廠廠址	TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20191112
製造許可登錄編號	QSD5871

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000349號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20181019

註銷理由

公司歇業

有效日期

20180908

發證日期

20080908

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04200034906

中文品名

英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鈉+分離膠)

英文品名

INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with Na-Heparin and Gel)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ST535SHG (容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530SHG (容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SHG (容量/採血量：5cc/2ml)、ST750SHG (容量/採血量：7cc/5ml)、ST740SHG (容量/採血量：7cc/4ml)、ST730SHG (容量/採血量：7cc/3ml)、ST720SHG (容量/採血量：7cc/2ml)；100PCS/BOX, 1,000PCS/CARTON

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

台灣積水化學股份有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路２段２號１０樓

申請商統一編號

27954556

製造商名稱

SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.

製造廠廠址

TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191112

製造許可登錄編號

QSD5871

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台灣積水化學股份有限公司

統一編號: 27954556 | 電話號碼: 02-25235335 | 臺北市中山區南京東路2段2號10樓

台灣積水化學股份有限公司

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英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(藍色管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)	英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Blue Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citra... \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000209號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血纖維系統檢測檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ST518SC 無色透明1.8ml 用3.2%或3.8%檸檬酸鈉蒸餾水0.2ml分注\nST527SC 無色透明2.7ml 用3.2%或3.8%檸檬酸鈉蒸餾水0.3ml分注\nST536SC無色透明3... \| 醫器規格: ST518SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.8 cc)、ST527SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.7 cc l)、ST536SC 3.2%/3.8% (容量/... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(藍色管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)	英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Blue Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citra... \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000209號 \| 有效日期: 20110320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST518SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.8 cc)、ST527SC 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.7 cc l)、ST536SC 3.2%/3.8% (容量/... \| 限制項目: 輸　入;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(黑血管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)	英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Black Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citr... \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000208號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 英派康拋棄式真空採血管黑血管 (3.2%/3.8%檸檬酸鈉) 用於血沉檢測檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ST516SR 無色透明1.6ml 用3.2%或3.8%檸檬酸鈉蒸餾水0.4ml分注ST524SR 無色透明2.4ml 用3.2%或3.8%檸檬酸鈉蒸餾水0.6ml分注 \| 醫器規格: ST516SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.6ml)ST524SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.4ml) \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(黑血管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)	英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube (Black Tube with 3.2% or 3.8% Sodium Citr... \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000208號 \| 有效日期: 20110320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST516SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/1.6ml)ST524SR 3.2%/3.8% (容量/採血量：5cc/2.4ml) \| 限制項目: 輸　入;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K3)	英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Purple Tube with EDTA-K3) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000210號 \| 有效日期: 2016/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅的蛋白、紅血球壓積)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ST520EK3無色透明2ml用噴霧30μL(EDTA-K3)、\nST750EK3無色透明5ml用噴霧30μL(EDTA-K3) \| 醫器規格: ST520EK3(容量/採血量:5cc/2ml)、ST750EK3(容量/採血量:7cc/5ml)、ST510EK3(容量/採血量：5cc/1ml)、ST530EK3(容量/採血量：5cc/3ml)、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K3)	英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Purple Tube with EDTA-K3) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000210號 \| 有效日期: 20160321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST520EK3(容量/採血量:5cc/2ml)、ST750EK3(容量/採血量:7cc/5ml)、ST510EK3(容量/採血量：5cc/1ml)、ST530EK3(容量/採血量：5cc/3ml)、... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)	英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000214號 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 紅色管(促凝劑)用於血清生化(肝功、腎功、心肌酶、澱粉酶等), 電解質(血清鉀、鈉、氯、鈣、磷等), 甲狀腺功能, 藥物監測，愛滋病檢測, 腫瘤標誌物, 血清免疫學等檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 促凝劑-乳白色噴塗二氧化矽2.5%濃度懸浮液20μl \| 醫器規格: ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)	英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000214號 \| 有效日期: 20160322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容... \| 限制項目: 輸　入;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)	英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potas... \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000215號 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 英派康拋棄式真空採血管灰色管(氟化鈉+草酸鉀)用於血糖檢測檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ST520SFP無色透明氯化鈉+草酸鉀混合藥劑(NaF量2~4mg/ml, 草酸量1~3mg/ml)\nST530SFP無色透明氯化鈉+草酸鉀混合藥劑(NaF量2~4mg/ml, 草酸量1~3mg/m... \| 醫器規格: ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml) \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)	英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Collection Tube(Gray Tube With Sodium F1-Uoride and Potas... \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000215號 \| 有效日期: 20110322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST520SFP(容量/採血量：5cc/2ml)ST530SFP(容量/採血量：5cc/3ml) \| 限制項目: 輸　入;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鋰)	英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with li-Heparin) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000211號 \| 有效日期: 2016/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於急生化，血漿生化的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ST530LH無色透明3ml用噴霧30μL肝素鋰、\nST540LH無色透明4ml用噴霧30μL肝素鋰、\nST740LH無色透明4ml用噴霧30μL肝素鋰、\nST750LH無色透月5ml用噴霧30... \| 醫器規格: ST530LH(容量/採血量:5cc/3ml)、ST740LH(容量/採血量:7cc/4ml)、ST540LH(容量/採血量:5cc/4ml)、ST750LH(容量/採血量:7cc/5ml)。ST52... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鋰)	英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with li-Heparin) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000211號 \| 有效日期: 20160321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST530LH(容量/採血量:5cc/3ml)、ST740LH(容量/採血量:7cc/4ml)、ST540LH(容量/採血量:5cc/4ml)、ST750LH(容量/採血量:7cc/5ml)。ST52... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
英派康拋棄式真空採血針	英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Blood Collection Needle \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000152號 \| 有效日期: 2012/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 直式：H-5E-0.8, H-5E-0.7；軟連接式：H-5E-0.8, H-5E-0.7,以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
英派康拋棄式真空採血針	英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Blood Collection Needle \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000152號 \| 有效日期: 20120420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 直式：H-5E-0.8, H-5E-0.7；軟連接式：H-5E-0.8, H-5E-0.7,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
英派康ST系列拋棄式PET塑膠真空採血管(黃色管)	英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Col lection Tube (Yellow Tube) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000202號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 採血後離心以分離血清和血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Blood Clotting Accelerant-milk white spray, silicone dioxide 2.5% aqueous suspension 20 μl.\nSerum S... \| 醫器規格: ST535CG for 3.5ml blood；ST740CG for 4ml blood。ST750CG for 5mL blood。ST1060CG for 6ml blood；ST1070CG ... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
英派康ST系列拋棄式PET塑膠真空採血管(黃色管)	英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Col lection Tube (Yellow Tube) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000202號 \| 有效日期: 20101118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST535CG for 3.5ml blood；ST740CG for 4ml blood。ST750CG for 5mL blood。ST1060CG for 6ml blood；ST1070CG ... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
英派康一次性使用真空採血管(黑色管)	英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000419號 \| 有效日期: 2017/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係用於紅血球沉降速率檢查之體外診斷檢體收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
英派康一次性使用真空採血管(黑色管)	英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000419號 \| 有效日期: 20170820 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181019 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司
英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)	英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Green Tube with Li-Heparin and Gel... \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000347號 \| 有效日期: 2018/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ST535LHG 無色透明 3.5ml 用噴霧 30 μL(肝素鋰), 用分離膠 0.6g(聚烯烴樹脂 AP-TC)、 ST530LHG 無色透明 3ml 用噴霧 30 μL(肝素鋰), 用分離膠 0... \| 醫器規格: ST535LHG(容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530LHG(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520LHG(容量/採血量：5cc/2ml)、ST750LHG(容量/採血量：7cc/5ml... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司

英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(藍色管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)

英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(藍色管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)

英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(黑血管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)

英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(黑血管：3.2%/3.8%檸檬酸鈉)

英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K3)

英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K3)

英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)

英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)

英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)

英派康拋棄式PET塑膠真空採血管(灰色管：氟化鈉+草酸鉀)

英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鋰)

英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鋰)

英派康拋棄式真空採血針

英派康拋棄式真空採血針

英派康ST系列拋棄式PET塑膠真空採血管(黃色管)

英派康ST系列拋棄式PET塑膠真空採血管(黃色管)

英派康一次性使用真空採血管(黑色管)

英派康一次性使用真空採血管(黑色管)

英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)

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台灣積水化學股份有限公司	統一編號: 27954556 \| 電話號碼: 02-25235335 \| 臺北市中山區南京東路2段2號10樓 @ 出進口廠商登記資料
英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠)	英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Green Tube with Li-Heparin and Gel... \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000347號 \| 有效日期: 2018/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ST535LHG 無色透明 3.5ml 用噴霧 30 μL(肝素鋰), 用分離膠 0.6g(聚烯烴樹脂 AP-TC)、 ST530LHG 無色透明 3ml 用噴霧 30 μL(肝素鋰), 用分離膠 0... \| 醫器規格: ST535LHG(容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530LHG(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520LHG(容量/採血量：5cc/2ml)、ST750LHG(容量/採血量：7cc/5ml... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鈉+分離膠)	英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Green Tube with Na-Heparin and Gel... \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000349號 \| 有效日期: 2018/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ST535SHG 無色透明3.5 ml用噴霧30 μL (肝素鈉)，用分離膠0.6g (聚烯烴樹脂AP-TC)、\nST530SHG 無色透明3 ml用噴霧30 μL (肝素鈉)，用分離膠0.6g (... \| 醫器規格: ST535SHG (容量/採血量：5cc/3.5ml)、ST530SHG (容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SHG (容量/採血量：5cc/2ml)、ST750SHG (容量/採血量：7cc... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英派康一次性使用真空採血管 (灰色管：氟化鈉+肝素鈉)	英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Gray Tube with Sodium Fluoride and ... \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000350號 \| 有效日期: 2018/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 採取供血糖檢測靜脈血液樣本。每毫升血液中氟化鈉含量為2mg/ml，肝素鈉含量15U/ml。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ST530SFH氟化鈉固體含量6~12mg, 濃度 100mg/ml;肝素鈉固體含量38.304U~95.76U, 濃度750μg/ml; ST520SFH氟化鈉固體含量4~8mg, 濃度 100mg... \| 醫器規格: ST530SFH(容量/採血量：5cc/3ml)、ST520SFH(容量/採血量：5cc/2ml);100pcs/unit, 1000pcs/carto \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英派康一次性使用真空採血管(黃色管)	英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube(Yellow Tube) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000417號 \| 有效日期: 2017/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英派康一次性使用真空採血管(黑色管)	英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Black Tube) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000419號 \| 有效日期: 2017/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係用於紅血球沉降速率檢查之體外診斷檢體收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST520SR2, ST530SR2, ST540SR2, ST520SR8, ST530SR8, ST540SR820pcs/bag, 100pcs/box, 1000pcs/carton,以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英派康一次性使用真空採血管(藍色管)	英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Blue Tube) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000485號 \| 有效日期: 2017/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於凝血試驗、纖溶系統(凝血酶原時間，凝血酶時間，活化部分凝血酶時間，纖維蛋白原)等檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST520SC2, ST530SC2, ST540SC2, ST520SC8, ST530SC8, ST540SC8,ST720SC2, ST730SC2, ST740SC2,ST750SC2, ST... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)	英文品名: INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000214號 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 紅色管(促凝劑)用於血清生化(肝功、腎功、心肌酶、澱粉酶等), 電解質(血清鉀、鈉、氯、鈣、磷等), 甲狀腺功能, 藥物監測，愛滋病檢測, 腫瘤標誌物, 血清免疫學等檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 促凝劑-乳白色噴塗二氧化矽2.5%濃度懸浮液20μl \| 醫器規格: ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣積水化學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣積水化學股份有限公司

統一編號: 27954556 | 電話號碼: 02-25235335 | 臺北市中山區南京東路2段2號10樓

Yamaha直營音樂教室《音樂嘉年華會》	台灣山葉音樂股份有限公司附設直營音樂教室 \| 活動起始日期: 2024/03/30 \| 活動結束日期: 2024/03/31 \| 折扣資訊: @ 音樂表演資訊
Yamaha直營音樂教室《音樂嘉年華會》	台灣山葉音樂股份有限公司附設直營音樂教室 \| 活動起始日期: 2024/03/30 \| 活動結束日期: 2024/03/31 \| 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別
Yamaha直營音樂教室《音樂嘉年華會》	台灣山葉音樂股份有限公司附設直營音樂教室 \| 活動起始日期: 2024/03/30 \| 活動結束日期: 2024/03/31 \| 折扣資訊: @ 查詢單一類別未過期活動資料
翰諾士舒鼻液體繃帶(未滅菌)	英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 \| 有效日期: 20240704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翰諾士口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 \| 有效日期: 20240614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翰諾士口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 \| 有效日期: 2029/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翰諾士舒鼻液體繃帶(未滅菌)	英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 \| 有效日期: 2029/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海洋膠原基礎護理系列-護理煥膚面膜霜	英文品名: Ocean Collagen Peptide Conditioning Series-Skin Renewal Mask \| 用途: 潤膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台肥生技行銷股份有限公司 \| 有效日期: 2017/10/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集

睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鈉+分離膠) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

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英派康一次性使用真空採血管(綠色管:肝素鈉+分離膠)
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