“愛德華”股動/靜脈導管組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愛德華”股動/靜脈導管組的英文品名是“Edwards” Peripheral Access Cannulae, 許可證字號是衛部醫器輸字第029652號, 有效日期是20270405, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原106年5月16日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是台灣愛德華生命科學股份有限公司.

#“愛德華”股動/靜脈導管組的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029652號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270405
發證日期	20170405
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602965201
中文品名	“愛德華”股動/靜脈導管組
英文品名	“Edwards” Peripheral Access Cannulae
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原106年5月16日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號	28472780
製造商名稱	EDWARDS LIFESCIENCES LLC.
製造廠廠址	12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER,UTAH 84020,USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	Manufactured by
異動日期	20211229
製造許可登錄編號	QSD6276

許可證字號

衛部醫器輸字第029652號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270405

發證日期

20170405

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602965201

中文品名

“愛德華”股動/靜脈導管組

英文品名

“Edwards” Peripheral Access Cannulae

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原106年5月16日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES LLC.

製造廠廠址

12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER,UTAH 84020,USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

Manufactured by

異動日期

20211229

製造許可登錄編號

QSD6276

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臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1

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台灣愛德華生命科學股份有限公司

統一編號: 28472780 | 電話號碼: 02-21756200 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

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“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環	英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030155號 \| 有效日期: 2027/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環	英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030155號 \| 有效日期: 20220820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜	英文品名: "EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010941號 \| 有效日期: 2019/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2650,6650,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜	英文品名: "EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010941號 \| 有效日期: 20191202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2650,6650,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜	英文品名: "EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010182號 \| 有效日期: 2013/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2500P, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜	英文品名: "EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010182號 \| 有效日期: 20130110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2500P, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環	英文品名: COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007955號 \| 有效日期: 2026/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４６００。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環	英文品名: COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007955號 \| 有效日期: 20260812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４６００。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統	英文品名: "EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014070號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統	英文品名: "EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014070號 \| 有效日期: 20110302 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
“愛德華”主動脈阻塞導管	英文品名: “Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026414號 \| 有效日期: 2019/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICF100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
“愛德華”主動脈阻塞導管	英文品名: “Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026414號 \| 有效日期: 20190729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICF100以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華"凸威壓力傳導器	英文品名: "EDWARDS" TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008756號 \| 有效日期: 2008/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/05/19 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華"凸威壓力傳導器	英文品名: "EDWARDS" TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008756號 \| 有效日期: 20080706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090519 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 具生理機能瓣膜環	英文品名: "EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007933號 \| 有效日期: 2026/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４４５０。規格變更為：詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 具生理機能瓣膜環	英文品名: "EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007933號 \| 有效日期: 20260723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４４５０。規格變更為：詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 膽道X光攝影導管	英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010995號 \| 有效日期: 2025/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 膽道X光攝影導管	英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010995號 \| 有效日期: 20250105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組	英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030829號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環

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"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜

"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜

"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜

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"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環

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"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統

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“愛德華”主動脈阻塞導管

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"愛德華"凸威壓力傳導器

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"愛德華" 具生理機能瓣膜環

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"愛德華" 膽道X光攝影導管

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愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組

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台灣愛德華生命科學股份有限公司

公司統一編號: 28472780 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段2號9樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128472780-00000-6

台灣愛德華生命科學股份有限公司

公司統一編號: 28472780 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段2號9樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128472780-00000-6

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台灣愛德華生命科學股份有限公司	統一編號: 28472780 \| 電話號碼: 02-21756200 \| 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
台灣愛德華生命科學股份有限公司	公司統一編號: 28472780 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市中山區民生東路3段2號9樓之1 \| 食品業者登錄字號: A-128472780-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
"愛德華"心包嵌片	英文品名: "EDWARDS" EQUINE PERICARDIAL PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008285號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＸＡＧ－４００，ＸＡＧ－４２０，ＸＡＧ－４４０，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華” 恩度凡肺動脈導管	英文品名: “Edwards” EndoVent Pulmonary Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025422號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華" 左心室用導管	英文品名: "EDWARDS" LEFT VENTRICULAR VENT CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010101號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管	英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010668號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：744H75。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010684號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本(原93年6月4日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"芬-弗列克股動/動脈導管及導引管組	英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEXII FEMORAL ACCESS CANNULAE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011236號 \| 有效日期: 2015/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：GC014。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣愛德華生命科學股份有限公司

統一編號: 28472780 | 電話號碼: 02-21756200 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣愛德華生命科學股份有限公司

公司統一編號: 28472780 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段2號9樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128472780-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

"愛德華"心包嵌片

“愛德華” 卡本特-愛德華沛旅旺心包生物瓣膜	英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025232號 \| 有效日期: 2028/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2800TFX以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。	英文品名: Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格：S3TF120（原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢）。效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月30日仿單標籤核... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜	英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030164號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3300TFX、7300TFX以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜	英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018210號 \| 有效日期: 2027/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3000TFX, 3000, 6900PTFX, 6900P, 7000TFX 以下空白。增加規格:3300TFX以下空白。增加規格：7300TFX。以下空白。註銷規格：3000TFX、3000、70... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜	英文品名: "EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010941號 \| 有效日期: 2019/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2650,6650,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華" 卡本特-愛德華人工心臟瓣膜導管	英文品名: "EDWARDS" CAPENTIER-EDWARDS BIOPROSTHETIC VALVED CONDUIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011355號 \| 有效日期: 2015/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4300，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”柯氏－愛德華瓣膜修補環	英文品名: “Edwards”Cosgrove-Edwards Annuloplasty System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018331號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 4600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”心臟血管外科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Edward”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008175號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台	英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 \| 有效日期: 20221207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"弗佳帝動脈栓子切除術用導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010605號 \| 有效日期: 20240405 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。120404FF,120804FF。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原93年4月8日及95年2月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組	英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030829號 \| 有效日期: 20231206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”臨床平台	英文品名: “Edwards” EV1000 Clinical Platform \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022937號 \| 有效日期: 20261125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年9月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”體積監視套組	英文品名: “Edwards”VolumeView Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022459號 \| 有效日期: 20260628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100年9月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：VLV8R5。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月21日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”非侵入性臨床監護平台	英文品名: “Edwards” EV1000 Clinical Platform NI \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027283號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：配件PCCVR。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:PC2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管	英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010668號 \| 有效日期: 20240531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：744H75。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華" 弗佳帝膽道氣球探管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY BILIARY BALLOON PROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010794號 \| 有效日期: 20240811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商美納里尼醫藥有限公司臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2	陳姿安	53668782	核准登記
鴻北建設股份有限公司臺北市中山區民生東路3段57號4樓之3	陳耀明	53339001	核准設立
漢娜服飾有限公司臺北市中山區民生東路三段36號8樓之6	王奕盛	52419239	核准設立
美商哥倫美雅有限公司臺北市中山區民生東路三段2號4樓之2	Mark Lloyd Millar	28989300	核准登記
日商拉碧斯半導體股份有限公司臺北市中山區民生東路三段2號13樓之1	池上正美	53653866	核准設立

“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

“愛德華”股動/靜脈導管組 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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申請商統一編號

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製造廠公司地址

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“愛德華”股動/靜脈導管組地圖 [ 導航 ]

與“愛德華”股動/靜脈導管組同分類的醫療器材許可證資料集

“愛德華”股動/靜脈導管組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署