“德曼遜 ”整合多感應器技術 探針清潔劑
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中文品名“德曼遜 ”整合多感應器技術 探針清潔劑的英文品名是“Dimension” IMT Probe Cleaner, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008357號, 有效日期是20141203, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180731, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是西門子股份有限公司.

#“德曼遜 ”整合多感應器技術 探針清潔劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第008357號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20141203
發證日期20091203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400835709
中文品名“德曼遜 ”整合多感應器技術 探針清潔劑
英文品名“Dimension” IMT Probe Cleaner
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008357號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180731

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20141203

發證日期

20091203

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400835709

中文品名

“德曼遜 ”整合多感應器技術 探針清潔劑

英文品名

“Dimension” IMT Probe Cleaner

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3號8樓

申請商統一編號

23526674

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

(空)

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台北市南港區園區街3號8樓

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Marcel Radunski

職稱: 董事 | 持有股份數: 450500 | 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) | 西門子股份有限公司 | 統一編號: 23526674

Nils Hansen

職稱: 監察人 | 持有股份數: 450500 | 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) | 西門子股份有限公司 | 統一編號: 23526674

艾偉(Erdal Elver)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 450500 | 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) | 西門子股份有限公司 | 統一編號: 23526674

張合翕(Frank Grunert)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 450500 | 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) | 西門子股份有限公司 | 統一編號: 23526674

Nils Hanse

職稱: 監察人 | 持有股份數: 450500 | 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) | 西門子股份有限公司 | 統一編號: 23526674

Marcel Radunski

職稱: 董事 | 持有股份數: 450500 | 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) | 西門子股份有限公司 | 統一編號: 23526674

Nils Hansen

職稱: 監察人 | 持有股份數: 450500 | 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) | 西門子股份有限公司 | 統一編號: 23526674

艾偉(Erdal Elver)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 450500 | 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) | 西門子股份有限公司 | 統一編號: 23526674

張合翕(Frank Grunert)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 450500 | 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) | 西門子股份有限公司 | 統一編號: 23526674

Nils Hanse

職稱: 監察人 | 持有股份數: 450500 | 所代表法人: 德商西門子股份有限公司 (Siemens AG) | 西門子股份有限公司 | 統一編號: 23526674

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張合翕(Frank Grunert)

公司名稱: 西門子股份有限公司 | 到職日期: 1130801 | 統一編號: 23526674

艾偉(Erdal Elver)

公司名稱: 西門子股份有限公司 | 到職日期: 1010701 | 統一編號: 23526674

張合翕(Frank Grunert)

公司名稱: 西門子股份有限公司 | 到職日期: 1130801 | 統一編號: 23526674

艾偉(Erdal Elver)

公司名稱: 西門子股份有限公司 | 到職日期: 1010701 | 統一編號: 23526674

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西門子股份有限公司

統一編號: 23526674 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號8樓

西門子股份有限公司

統一編號: 23526674 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號8樓

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免疫特 2500 苯基巴比妥 試劑

英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號 | 有效日期: 2016/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在IMMULITE2500分析儀體外檢驗定量分析血清或heparin血漿中的苯基巴比妥。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Bead Pack: coated with monoclonal murine anti-phenobarbital antibody. Reagent Wedge: 11.5 ml alkalin... | 醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2500 苯基巴比妥 試劑

英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號 | 有效日期: 20160419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號 | 有效日期: 2018/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號 | 有效日期: 20180821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200410 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組

英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006679號 | 有效日期: 2013/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組

英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006679號 | 有效日期: 20130418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特性激素結合蛋白試劑

英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人體血清中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SHBG Test Units:\nEach barcode-labeled unit contains one bead coated wuth monoclonal murine anti-SHB... | 醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特性激素結合蛋白試劑

英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號 | 有效日期: 20151109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液

英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007393號 | 有效日期: 2014/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液

英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007393號 | 有效日期: 20140113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 維生素B12試劑

英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號 | 有效日期: 2015/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測量血清、肝素血漿中的維生素B12含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin B12 Test Units (LVB1): each unit contains one bead coated with vitamin B12 analog. Vitamin B... | 醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 維生素B12試劑

英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號 | 有效日期: 20151114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2000 探針清洗試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號 | 有效日期: 2014/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2000 探針清洗試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號 | 有效日期: 20141009 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑

英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清、EDTA血漿和肝素化血漿中的甲狀腺球蛋白(TG)自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-TG Ab Test Units (LTG1):Each barcode-labeled unit contains one bead coated with highly purified... | 醫器規格: 100 tests,500 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑

英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests,500 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 20160622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 總睪丸脂酮試驗系統

英文品名: IMMULITE Total Testosterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013481號 | 有效日期: 2015/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血清中的睪固酮含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: polyclonal rabbit antitestosterone, alkaline phosphatease. | 醫器規格: 100 tests;500 tests. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2500 苯基巴比妥 試劑

英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號 | 有效日期: 2016/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在IMMULITE2500分析儀體外檢驗定量分析血清或heparin血漿中的苯基巴比妥。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Bead Pack: coated with monoclonal murine anti-phenobarbital antibody. Reagent Wedge: 11.5 ml alkalin... | 醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2500 苯基巴比妥 試劑

英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號 | 有效日期: 20160419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號 | 有效日期: 2018/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號 | 有效日期: 20180821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200410 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組

英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006679號 | 有效日期: 2013/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組

英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006679號 | 有效日期: 20130418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特性激素結合蛋白試劑

英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人體血清中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SHBG Test Units:\nEach barcode-labeled unit contains one bead coated wuth monoclonal murine anti-SHB... | 醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特性激素結合蛋白試劑

英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號 | 有效日期: 20151109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液

英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007393號 | 有效日期: 2014/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液

英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007393號 | 有效日期: 20140113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 維生素B12試劑

英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號 | 有效日期: 2015/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測量血清、肝素血漿中的維生素B12含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin B12 Test Units (LVB1): each unit contains one bead coated with vitamin B12 analog. Vitamin B... | 醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 維生素B12試劑

英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號 | 有效日期: 20151114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2000 探針清洗試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號 | 有效日期: 2014/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2000 探針清洗試劑

英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號 | 有效日期: 20141009 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑

英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清、EDTA血漿和肝素化血漿中的甲狀腺球蛋白(TG)自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-TG Ab Test Units (LTG1):Each barcode-labeled unit contains one bead coated with highly purified... | 醫器規格: 100 tests,500 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑

英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests,500 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 20160622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 總睪丸脂酮試驗系統

英文品名: IMMULITE Total Testosterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013481號 | 有效日期: 2015/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血清中的睪固酮含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: polyclonal rabbit antitestosterone, alkaline phosphatease. | 醫器規格: 100 tests;500 tests. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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西門子股份有限公司

統一編號: 23526674 | 核准日期: 19891222

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

西門子股份有限公司

統編: 23526674 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號8樓

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西門子股份有限公司

統一編號: 23526674 | 核准日期: 19891222

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西門子股份有限公司

統編: 23526674 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號8樓

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K2041以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌...

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

彰化八卦山大佛

1 | 開放時間: 上午8時30分至下午17時30分,戶外區域全年開放。 | 現狀: 於民國112年(西元2023年)修復完工後重新開放大眾參觀。 | 歷史沿革: 八卦山大佛地處彰化市區旁的八卦山上,為彰化市的著名地標,於民國50年(西元1961年)竣工,現今位於彰化縣彰化市溫泉路31號。 日治時期,日人在山頂上建立了一座紀念在接收臺灣的軍事行動中,去逝的北白...

@ 文資局歷史建築

“西門子”電解質緩解液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更:用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Formaldehyde 0.5%, Sodium: 1 mmol/L, Potassium: 0.05 mmol/L, Chloride: 1 mmol/L, Buffer, Preservativ... | 醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”電解質緩解液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號 | 有效日期: 20240302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更:用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“西門子”電解質尿液標準液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019958號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於西門子ADVIA化學系統,定量檢測人尿液中鈉,鉀,及氯離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ISE Serum Standard High: Formaldehyde 0.1%, Na+: 200 mmol/L. K+: 100 mmol/L. Cl-: 180 mmol/L\n ISE S... | 醫器規格: B03-4176-01 (06242535) | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”電解質尿液標準液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019958號 | 有效日期: 20240302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於西門子ADVIA化學系統,定量檢測人尿液中鈉,鉀,及氯離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B03-4176-01 (06242535) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”500e血液氣體檢測分析系統、“西門子”348e血液氣體分析系統、“西門子”1200系列、艾波可血液分析系統、"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌...

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050024

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彰化八卦山大佛

1 | 開放時間: 上午8時30分至下午17時30分,戶外區域全年開放。 | 現狀: 於民國112年(西元2023年)修復完工後重新開放大眾參觀。 | 歷史沿革: 八卦山大佛地處彰化市區旁的八卦山上,為彰化市的著名地標,於民國50年(西元1961年)竣工,現今位於彰化縣彰化市溫泉路31號。 日治時期,日人在山頂上建立了一座紀念在接收臺灣的軍事行動中,去逝的北白...

@ 文資局歷史建築

“西門子”電解質緩解液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更:用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Formaldehyde 0.5%, Sodium: 1 mmol/L, Potassium: 0.05 mmol/L, Chloride: 1 mmol/L, Buffer, Preservativ... | 醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西門子”電解質緩解液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號 | 有效日期: 20240302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更:用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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"西門子" 全自動生化分析儀 (未滅菌)、"西門子" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)、"西門子醫療" 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

申請廠商: 西門子醫療設備股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120503 | 核准結束日期: 1150502 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050018

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“西門子”電解質尿液標準液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019958號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於西門子ADVIA化學系統,定量檢測人尿液中鈉,鉀,及氯離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ISE Serum Standard High: Formaldehyde 0.1%, Na+: 200 mmol/L. K+: 100 mmol/L. Cl-: 180 mmol/L\n ISE S... | 醫器規格: B03-4176-01 (06242535) | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”電解質尿液標準液

英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019958號 | 有效日期: 20240302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於西門子ADVIA化學系統,定量檢測人尿液中鈉,鉀,及氯離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B03-4176-01 (06242535) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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根據地址 台北市南港區園區街3號8樓 找到的相關資料

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 20241221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 2029/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.分型試劑盤 (Typing Tray),每盤供4個反應使用,共10盤\n2.Master 緩衝液 (Master Buffer),每管1020ML,共11管\n3.聚合(酉每)鏈鎖分型試劑盤封膜 ... | 醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.分型試劑盤 (Typing Tray),每盤供3個反應使用,共10盤-每個分型試劑盤可供3個樣本測試使用,包括乾燥引子之聚合(酉每)鏈鎖反應試管。\n2.Master 緩衝液 (Master Bu... | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

經濟部中小企業處南港生技育成中心

地址: 台北市南港區園區街3號17樓(南港軟體園區) | 簡介: 經濟部中小企業處自86年起運用中小企業發展基金鼓勵公民營機構設立中小企業創新育成中心,迄今已補助設立91所中小企業創新育成中心,再加上由經濟部中小企業處投資設立之南港軟體育成中心、南科育成中心、南港生...

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南港科學園區分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之3 | 裝設金融機構名稱: 彰化商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 009 | 台北市

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

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摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 20241221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

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摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16

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摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 2029/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.分型試劑盤 (Typing Tray),每盤供4個反應使用,共10盤\n2.Master 緩衝液 (Master Buffer),每管1020ML,共11管\n3.聚合(酉每)鏈鎖分型試劑盤封膜 ... | 醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

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摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.分型試劑盤 (Typing Tray),每盤供3個反應使用,共10盤-每個分型試劑盤可供3個樣本測試使用,包括乾燥引子之聚合(酉每)鏈鎖反應試管。\n2.Master 緩衝液 (Master Bu... | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

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經濟部中小企業處南港生技育成中心

地址: 台北市南港區園區街3號17樓(南港軟體園區) | 簡介: 經濟部中小企業處自86年起運用中小企業發展基金鼓勵公民營機構設立中小企業創新育成中心,迄今已補助設立91所中小企業創新育成中心,再加上由經濟部中小企業處投資設立之南港軟體育成中心、南科育成中心、南港生...

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南港科學園區分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之3 | 裝設金融機構名稱: 彰化商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 009 | 台北市

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西門子的黃頁資料

(以下顯示 9 筆)

台灣諾基亞西門子通信股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路239號12樓B室 | 電話: 04-2301-6677

西門子股份有限公司 | 地址: 高雄市小港區中安路1號 | 電話: 07-793-2953

西門子股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路288號6樓 | 電話: 07-810-0865

西門子核能有限公司 | 地址: 基隆市中山區中山一路217巷9號 | 電話: 02-2424-7255

台灣諾基亞西門子通信股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段100號9樓 | 電話: 02-2719-9998

台灣諾基亞西門子通信股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區武慶三路1號4樓 | 電話: 07-724-0284

西門子股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號8樓 | 電話: 02-2652-8512

德商富士通西門子電腦資訊有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號5樓之1 | 電話: 02-2655-7111

西門子股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市南區忠明南路787號14樓 | 電話: 04-2261-9225

名稱 西門子 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 西門子)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街181號2樓
歐茄‧尤馬斯27948128核准設立

臺北市內湖區洲子街65號9樓
石台恩42963127核准設立

臺北市內湖區洲子街65號9樓
李鍵壕83189394核准登記

臺北市內湖區洲子街65號9樓
Yinting Hsu85098433核准設立

臺北市南港區園區街3號8樓
張合翕(Frank Grunert)23526674核准設立

臺北市大安區忠孝東路四段148號8樓之5
Lynn WONG Pei Ling54383308核准設立

臺北市內湖區洲子街65號9樓
吳碧華70809287核准登記

臺中市西屯區工業區三十四路40之2號
張合翕(Frank Grunert)23931370核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街181號2樓 | 負責人: 歐茄‧尤馬斯 | 統編: 27948128 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號9樓 | 負責人: 石台恩 | 統編: 42963127 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號9樓 | 負責人: 李鍵壕 | 統編: 83189394 | 核准登記

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號9樓 | 負責人: Yinting Hsu | 統編: 85098433 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號8樓 | 負責人: 張合翕(Frank Grunert) | 統編: 23526674 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路四段148號8樓之5 | 負責人: Lynn WONG Pei Ling | 統編: 54383308 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號9樓 | 負責人: 吳碧華 | 統編: 70809287 | 核准登記

登記地址: 臺中市西屯區工業區三十四路40之2號 | 負責人: 張合翕(Frank Grunert) | 統編: 23931370 | 核准設立

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與“德曼遜 ”整合多感應器技術 探針清潔劑同分類的醫療器材許可證資料集

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

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