梅薩簡易瓶裝蒸氣生物指示劑
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中文品名梅薩簡易瓶裝蒸氣生物指示劑的英文品名是MesaLabs EZTest Steam Biological Indicator, 許可證字號是衛部醫器輸字第034700號, 有效日期是2026/07/11, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是EZS/6, 限制項目是輸入, 申請商名稱是岑祥股份有限公司.

#梅薩簡易瓶裝蒸氣生物指示劑的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第034700號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/11
發證日期	2021/07/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603470006
中文品名	梅薩簡易瓶裝蒸氣生物指示劑
英文品名	MesaLabs EZTest Steam Biological Indicator
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EZS/6
限制項目	輸入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路2段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	Mesa Laboratories Bozeman Manufacturing Facility (Zoot)
製造廠廠址	625 Zoot Way Bozeman, MT 59718 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/09/03
製造許可登錄編號	QSD12094

許可證字號

衛部醫器輸字第034700號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/11

發證日期

2021/07/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603470006

中文品名

梅薩簡易瓶裝蒸氣生物指示劑

英文品名

MesaLabs EZTest Steam Biological Indicator

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2800 滅菌過程指示劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EZS/6

限制項目

輸入

申請商名稱

岑祥股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區南港路2段99之15號

申請商統一編號

04277491

製造商名稱

Mesa Laboratories Bozeman Manufacturing Facility (Zoot)

製造廠廠址

625 Zoot Way Bozeman, MT 59718 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/09/03

製造許可登錄編號

QSD12094

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統一編號: 04277491 | 電話號碼: 02-27851156 | 臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓

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主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 04277491 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市南港區東明里南港路二段九十九之十五號一、二樓

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“密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)	英文品名: “Vitrolife”Needle for amniocentesis and cyst puncture (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006824號 \| 有效日期: 2013/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羊水取樣器(L.1550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)	英文品名: “Vitrolife”Needle for amniocentesis and cyst puncture (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006824號 \| 有效日期: 20130623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福輔助生育雷射系統	英文品名: Vitrolife Octax Laser system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033969號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Octax LaserShot M (19310/0148 M), Octax NaviLase (19310/0146、19310/0147 upgrade)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福輔助生育雷射系統	英文品名: Vitrolife Octax Laser system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033969號 \| 有效日期: 20251005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Octax LaserShot M (19310/0148 M), Octax NaviLase (19310/0146、19310/0147 upgrade)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
梅薩環氧乙烷與乾熱滅菌孢子條生物指示劑	英文品名: Mesa Labs EO and Dry Heat Spore Strip Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035834號 \| 有效日期: 2027/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1-6100 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
"耐塵特" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Nitritex" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014765號 \| 有效日期: 2019/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
"耐塵特" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Nitritex" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014765號 \| 有效日期: 20191218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)	英文品名: Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005897號 \| 有效日期: 2017/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)	英文品名: Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005897號 \| 有效日期: 20170523 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: Vitrolife Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021117號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: Vitrolife Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021117號 \| 有效日期: 20241219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福體外受精顯微操作管	英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027304號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：(一)規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原104年6月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:14331, 14336, 14343, 1432... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福體外受精顯微操作管	英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027304號 \| 有效日期: 20250526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福胚胎冷凍系統	英文品名: Vitrolife Cryopreservation system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028549號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福胚胎冷凍系統	英文品名: Vitrolife Cryopreservation system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028549號 \| 有效日期: 20260601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
梅薩波適波安瓶生物指示劑	英文品名: Mesa Labs ProSpore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035300號 \| 有效日期: 2027/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS-6-50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福體外受精顯微操作管	英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027027號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：REF15318、REF15141及REF15605。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福體外受精顯微操作管	英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027027號 \| 有效日期: 20250226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：REF15318、REF15141及REF15605。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
"密陀來福" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Vitrolife" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014709號 \| 有效日期: 2019/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)

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公司統一編號: 04277491 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區南港路2段99之15號1、2樓 | 食品業者登錄字號: A-104277491-00000-2

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岑祥股份有限公司	統一編號: 04277491 \| 電話號碼: 02-27851156 \| 臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓 @ 出進口廠商登記資料
岑祥股份有限公司	公司統一編號: 04277491 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市南港區南港路2段99之15號1、2樓 \| 食品業者登錄字號: A-104277491-00000-2 @ 食品業者登錄資料集
岑祥股份有限公司	主要產品: 292其他專用機械設備 \| 統一編號: 04277491 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺北市南港區東明里南港路二段九十九之十五號一、二樓 @ 登記工廠名錄
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Reader \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)	英文品名: Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005897號 \| 有效日期: 2017/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
密陀來福胚胎冷凍系統	英文品名: Vitrolife Cryopreservation system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028549號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“密陀來福”時差培養液	英文品名: “Vitrolife” Time Lapse Medium \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028797號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G-TL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

岑祥股份有限公司

統一編號: 04277491 | 電話號碼: 02-27851156 | 臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓

@ 出進口廠商登記資料

岑祥股份有限公司

公司統一編號: 04277491 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區南港路2段99之15號1、2樓 | 食品業者登錄字號: A-104277491-00000-2

@ 食品業者登錄資料集

岑祥股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 04277491 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市南港區東明里南港路二段九十九之十五號一、二樓

@ 登記工廠名錄

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"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)	英文品名: "TSENG HSIANG" Chemagic Prepito- D Nucleic Acid Purification Machine (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015795號 \| 有效日期: 2020/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)	英文品名: "TSENG HSIANG" Chemagic Prepito- D Nucleic Acid Purification Machine (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015795號 \| 有效日期: 20201029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
岑祥股份有限公司	負責人: 陳振忠 \| 地址: 臺北市南港區東明里南港路2段99之15號1、2樓 @ 臺北市登記工廠分布圖及基本資料

"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)

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"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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負責人: 陳振忠 | 地址: 臺北市南港區東明里南港路2段99之15號1、2樓

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“密陀來福”時差培養箱	英文品名: “Vitrolife” EmbryoScope Time-Lapse Incubator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028620號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EmbryoScope Time-Lapse Incubator，以下空白。新增規格：EmbryoScope+（原105年7月20日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格： EmbryoScope Fle... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“密陀來福”時差培養箱	英文品名: “Vitrolife” EmbryoScope Time-Lapse Incubator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028620號 \| 有效日期: 20260706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EmbryoScope Time-Lapse Incubator，以下空白。新增規格：EmbryoScope+（原105年7月20日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格： EmbryoScope Fle... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
密陀來福取卵針	英文品名: Vitrolife Follicle Aspiration Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027295號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年5月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格:17187(原109年2月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
密陀來福體外受精顯微操作管	英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027304號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：(一)規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原104年6月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:14331, 14336, 14343, 1432... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
梅薩快速判讀生物指示劑	英文品名: Mesa Labs Smart-Read EZTest Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027499號 \| 有效日期: 2020/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEZS/5、SEZS/6 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
梅薩簡易瓶裝環氧乙烷生物指示劑	英文品名: MesaLabs EZTest EO Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034552號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
密陀來福取卵針	英文品名: Vitrolife Follicle Aspiration Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027295號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年5月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“密陀來福”時差培養箱

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“密陀來福”時差培養箱

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密陀來福取卵針

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密陀來福體外受精顯微操作管

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梅薩快速判讀生物指示劑

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梅薩簡易瓶裝環氧乙烷生物指示劑

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密陀來福取卵針

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岑祥的黃頁資料

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岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路901巷26弄18號 | 電話: 07-343-1738

岑祥股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段99號之15、1樓 | 電話: 02-2785-1360

岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路901巷26弄18號 | 電話: 07-343-2056

岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市民族一路901巷26弄18號 | 電話: 0800-437-038

岑祥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區大墩六街46號 | 電話: 04-2471-5992

名稱岑祥找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
岑祥股份有限公司臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓	陳振忠	04277491	核准設立
岑祥工業社基隆市七堵區崇義街一六號一樓	朱國定	00931378	歇業/撤銷 - 獨資
岑祥企業有限公司高雄市岡山區嘉峰里嘉峰路一六之五號一樓		12621308	解散 (094年07月13日經授中字第0943244981號)

岑祥股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓 | 負責人: 陳振忠 | 統編: 04277491 | 核准設立

岑祥工業社

登記地址: 基隆市七堵區崇義街一六號一樓 | 負責人: 朱國定 | 統編: 00931378 | 歇業/撤銷 - 獨資

岑祥企業有限公司

登記地址: 高雄市岡山區嘉峰里嘉峰路一六之五號一樓 | 統編: 12621308 | 解散 (094年07月13日經授中字第0943244981號)

地址臺北市南港區南港路2段99之15號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新未來生技股份有限公司臺北市南港區南港路2段99之15號1樓	陳振忠	90071820	核准設立

新未來生技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區南港路2段99之15號1樓 | 負責人: 陳振忠 | 統編: 90071820 | 核准設立

與梅薩簡易瓶裝蒸氣生物指示劑同分類的醫療器材許可證資料集

經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司
波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
歐碧導管式衛生綿條	英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 \| 有效日期: 2007/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
暫時性節律器	英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
人工水晶體　〝法瑪西亞〞	英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司
多明諾脊柱固定系統	英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司