提美拉皮下單腔針（滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名提美拉皮下單腔針（滅菌）的英文品名是Miracle Guide Needle (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第007987號, 有效日期是2028/09/29, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是M-145、M-170、M-170S、M-210以下空白, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是晶鑽生醫股份有限公司.

#提美拉皮下單腔針（滅菌）的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007987號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/29
發證日期2023/09/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名提美拉皮下單腔針（滅菌）
英文品名Miracle Guide Needle (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M-145、M-170、M-170S、M-210以下空白
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱晶鑽生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路2段45號11樓
申請商統一編號24771301
製造商名稱旭諾生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/27
製造許可登錄編號QMS1192

許可證字號

衛部醫器製字第007987號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/29

發證日期

2023/09/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

提美拉皮下單腔針（滅菌）

英文品名

Miracle Guide Needle (Sterile)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5570 皮下單腔針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

M-145、M-170、M-170S、M-210以下空白

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

晶鑽生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路2段45號11樓

申請商統一編號

24771301

製造商名稱

旭諾生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區新樹路207之4號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/10/27

製造許可登錄編號

QMS1192

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臺北市大安區復興南路2段45號11樓

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彭賢禮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶鑽生醫股份有限公司 | 統一編號: 24771301

謝佳憲

職稱: 董事 | 持有股份數: 990901 | 所代表法人: | 晶鑽生醫股份有限公司 | 統一編號: 24771301

缺額

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶鑽生醫股份有限公司 | 統一編號: 24771301

陳錫根

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶鑽生醫股份有限公司 | 統一編號: 24771301

賴柏如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1420034 | 所代表法人: | 晶鑽生醫股份有限公司 | 統一編號: 24771301

謝偉芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 2306726 | 所代表法人: 傳芳有限公司 | 晶鑽生醫股份有限公司 | 統一編號: 24771301

施汎泉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶鑽生醫股份有限公司 | 統一編號: 24771301

蔡彥輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 129716 | 所代表法人: | 晶鑽生醫股份有限公司 | 統一編號: 24771301

林必佳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶鑽生醫股份有限公司 | 統一編號: 24771301

彭賢禮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶鑽生醫股份有限公司 | 統一編號: 24771301

謝佳憲

職稱: 董事 | 持有股份數: 990901 | 所代表法人: | 晶鑽生醫股份有限公司 | 統一編號: 24771301

缺額

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶鑽生醫股份有限公司 | 統一編號: 24771301

陳錫根

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶鑽生醫股份有限公司 | 統一編號: 24771301

賴柏如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1420034 | 所代表法人: | 晶鑽生醫股份有限公司 | 統一編號: 24771301

謝偉芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 2306726 | 所代表法人: 傳芳有限公司 | 晶鑽生醫股份有限公司 | 統一編號: 24771301

施汎泉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶鑽生醫股份有限公司 | 統一編號: 24771301

蔡彥輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 129716 | 所代表法人: | 晶鑽生醫股份有限公司 | 統一編號: 24771301

林必佳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶鑽生醫股份有限公司 | 統一編號: 24771301

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興櫃公司基本資料 資料集的 提美拉皮下單腔針（滅菌） 相關資料

晶鑽生醫

總機電話: 02-2755-3320 | 公司代號: 6815 | 住址: 新北市汐止區新台路一段95號14樓 | 成立日期: 20141126 | 晶鑽生醫股份有限公司

晶鑽生醫

總機電話: 02-2755-3320 | 公司代號: 6815 | 住址: 新北市汐止區新台路一段95號14樓 | 成立日期: 20141126 | 晶鑽生醫股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 提美拉皮下單腔針（滅菌） 相關資料

晶鑽生醫股份有限公司

統一編號: 24771301 | 電話號碼: 02-27553320 | 新北市汐止區新台五路1段95號14樓

晶鑽生醫股份有限公司

統一編號: 24771301 | 電話號碼: 02-27553320 | 新北市汐止區新台五路1段95號14樓

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登記工廠名錄 資料集的 提美拉皮下單腔針（滅菌） 相關資料

晶鑽生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24771301 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011801 | 新北市汐止區復興里新台五路1段95號14樓之1

晶鑽生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24771301 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011801 | 新北市汐止區復興里新台五路1段95號14樓之1

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拉亞外科用可吸收性縫線

英文品名: Laya Knotless Tissue-Closure Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006188號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“皮可卡”釹雅鉻皮秒雷射系統

英文品名: “PICO K” Nd:YAG Picosecond Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037125號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PICO-K | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“寇斯特”優提斯系統

英文品名: “KORUST” UTIMS SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031645號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“寇斯特”優提斯系統

英文品名: “KORUST” UTIMS SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031645號 | 有效日期: 20230927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

美特拉拉提線

英文品名: Meteora lifting premium | 許可證字號: 衛部醫器製字第007883號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年8月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.9。 | 限制項目: 委託製造;;安全監視;;國 產 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

提美拉拉提線

英文品名: Miracle Polydioxanone Absorbable Thread | 許可證字號: 衛部醫器製字第007708號 | 有效日期: 2027/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波探頭

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 TRANSDUCER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034591號 | 有效日期: 2026/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C2N、C2C | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

提美拉外科用可吸收性縫線

英文品名: Miracle Thread PLUS Knotless Tissue-Closure Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第007726號 | 有效日期: 2028/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

"雷根柏格"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Regenbogen" Manual surgical Instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020781號 | 有效日期: 2024/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

"雷根柏格"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Regenbogen" Manual surgical Instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020781號 | 有效日期: 20240820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 20250113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

"廓絲特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "KORUST" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018762號 | 有效日期: 2023/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

"廓絲特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "KORUST" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018762號 | 有效日期: 20230126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

"美蒂蔻"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "MEDICAL" Manual surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019854號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

"美蒂蔻"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "MEDICAL" Manual surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019854號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

提美拉外科用可吸收性縫線

英文品名: Miracle Thread Knotless Tissue-Closure Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006302號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤及外盒變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月14... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

提美拉外科用可吸收性縫線

英文品名: Miracle Thread Knotless Tissue-Closure Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006302號 | 有效日期: 20231009 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤及外盒變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月14... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

拉亞外科用可吸收性縫線

英文品名: Laya Knotless Tissue-Closure Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006188號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“皮可卡”釹雅鉻皮秒雷射系統

英文品名: “PICO K” Nd:YAG Picosecond Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037125號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PICO-K | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“寇斯特”優提斯系統

英文品名: “KORUST” UTIMS SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031645號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“寇斯特”優提斯系統

英文品名: “KORUST” UTIMS SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031645號 | 有效日期: 20230927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

美特拉拉提線

英文品名: Meteora lifting premium | 許可證字號: 衛部醫器製字第007883號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年8月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.9。 | 限制項目: 委託製造;;安全監視;;國 產 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

提美拉拉提線

英文品名: Miracle Polydioxanone Absorbable Thread | 許可證字號: 衛部醫器製字第007708號 | 有效日期: 2027/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波探頭

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 TRANSDUCER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034591號 | 有效日期: 2026/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C2N、C2C | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

提美拉外科用可吸收性縫線

英文品名: Miracle Thread PLUS Knotless Tissue-Closure Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第007726號 | 有效日期: 2028/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

"雷根柏格"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Regenbogen" Manual surgical Instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020781號 | 有效日期: 2024/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

"雷根柏格"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Regenbogen" Manual surgical Instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020781號 | 有效日期: 20240820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 20250113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

"廓絲特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "KORUST" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018762號 | 有效日期: 2023/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

"廓絲特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "KORUST" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018762號 | 有效日期: 20230126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

"美蒂蔻"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "MEDICAL" Manual surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019854號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

"美蒂蔻"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "MEDICAL" Manual surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019854號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

提美拉外科用可吸收性縫線

英文品名: Miracle Thread Knotless Tissue-Closure Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006302號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤及外盒變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月14... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

提美拉外科用可吸收性縫線

英文品名: Miracle Thread Knotless Tissue-Closure Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006302號 | 有效日期: 20231009 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤及外盒變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月14... | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 提美拉皮下單腔針（滅菌） 相關資料

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晶鑽生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124771301-00002-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 24771301 | 台北市大安區復興南路2段45號11樓

晶鑽生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124771301-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24771301 | 新北市汐止區新台五路1段95號14樓

晶鑽生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124771301-00002-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 24771301 | 台北市大安區復興南路2段45號11樓

晶鑽生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124771301-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24771301 | 新北市汐止區新台五路1段95號14樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 提美拉皮下單腔針（滅菌） 相關資料

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S+DIAMOND 嫩膚素

英文品名: | 用途: 潤膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

鑽美姬光感黑珍珠防曬隔離霜SPF45★★(自然膚色)

英文品名: Black Pearl UV Protector SPF45★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 | 有效日期: 2024/03/15

S+DIAMOND 嫩膚素

英文品名: | 用途: 潤膚。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

鑽美姬光感黑珍珠防曬隔離霜SPF45★★(自然膚色)

英文品名: Black Pearl UV Protector SPF45★★ | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司 | 有效日期: 2024/03/15

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根據名稱 晶鑽生醫 找到的相關資料

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晶鑽生醫股份有限公司

名次,: 佳作 | ,組別,: 菁英組 | 年度: 106 | 營業項目: 醫美機構顧問管理、醫療儀器代理、醫師專業培訓認證、醫美籍保養品經銷代理、兩岸醫美技術交流、醫學美容連鎖體系

@ 女性創業菁英獎-歷屆獲獎名單

鑽美肌輕柔眼唇卸妝液

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 22 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 晶鑽生醫股份有限公司/賴O如 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 11 2 2020 12:00AM | 刊播媒體: 首頁 - S+DIAMOND 鑽美肌

@ 違規化粧品廣告資料集

智能肌活保濕乳

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 13 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 晶鑽生醫股份有限公司/賴O如 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 03 1 2023 12:00AM | 刊播媒體: S+DIAMOND 鑽美肌官方網站

@ 違規化粧品廣告資料集

胺基酸柔敏慕絲 150ml

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 11 16 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 晶鑽生醫股份有限公司/賴O如 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 11 2 2023 12:00AM | 刊播媒體: S+diamond鑽美肌官方網站

@ 違規化粧品廣告資料集

淨化杏仁酸面膜 25g*3入

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 11 16 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 晶鑽生醫股份有限公司/賴O如 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 11 2 2023 12:00AM | 刊播媒體: S+diamond鑽美肌官方網站

@ 違規化粧品廣告資料集

晶鑽生醫股份有限公司

名次,: 佳作 | ,組別,: 菁英組 | 年度: 106 | 營業項目: 醫美機構顧問管理、醫療儀器代理、醫師專業培訓認證、醫美籍保養品經銷代理、兩岸醫美技術交流、醫學美容連鎖體系

@ 女性創業菁英獎-歷屆獲獎名單

鑽美肌輕柔眼唇卸妝液

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 22 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 晶鑽生醫股份有限公司/賴O如 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 11 2 2020 12:00AM | 刊播媒體: 首頁 - S+DIAMOND 鑽美肌

@ 違規化粧品廣告資料集

智能肌活保濕乳

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 13 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 晶鑽生醫股份有限公司/賴O如 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 03 1 2023 12:00AM | 刊播媒體: S+DIAMOND 鑽美肌官方網站

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胺基酸柔敏慕絲 150ml

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 11 16 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 晶鑽生醫股份有限公司/賴O如 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 11 2 2023 12:00AM | 刊播媒體: S+diamond鑽美肌官方網站

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淨化杏仁酸面膜 25g*3入

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 11 16 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 晶鑽生醫股份有限公司/賴O如 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 11 2 2023 12:00AM | 刊播媒體: S+diamond鑽美肌官方網站

@ 違規化粧品廣告資料集

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根據地址 臺北市大安區復興南路2段45號11樓 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大安區復興南路2段45號11樓 ...)

妞時尚股份有限公司

統一編號: 54180628 | 電話號碼: 02-25070686 | 臺北市大安區復興南路2段45號11樓

@ 出進口廠商登記資料

邁德司媒體股份有限公司

統一編號: 83091006 | 電話號碼: 02-25070686 | 臺北市大安區復興南路2段45號11樓

@ 出進口廠商登記資料

華人健康傳媒股份有限公司

統一編號: 83604195 | 電話號碼: 02-25070686 | 臺北市大安區復興南路2段45號11樓

@ 出進口廠商登記資料

妞時尚股份有限公司

統一編號: 54180628 | 電話號碼: 02-25070686 | 臺北市大安區復興南路2段45號11樓

@ 出進口廠商登記資料

邁德司媒體股份有限公司

統一編號: 83091006 | 電話號碼: 02-25070686 | 臺北市大安區復興南路2段45號11樓

@ 出進口廠商登記資料

華人健康傳媒股份有限公司

統一編號: 83604195 | 電話號碼: 02-25070686 | 臺北市大安區復興南路2段45號11樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 晶鑽生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段95號14樓		賴柏如24771301核准設立

臺北市中山區正得里南京東路１段２４號３樓		42533464

臺北市大安區誠安里忠孝東路３段２８３．２８５號２樓		42542739

臺北市大安區仁愛里忠孝東路４段９４號２樓之１		42545594

臺北市信義區新仁里忠孝東路四段５６５號３樓及５６３號３樓之１		42548327

臺北市南港區三重里三重路２６號１樓		42550462

臺中市西屯區惠來里市政北一路１號２樓		72459223

臺中市西區中興里公益路１３０號Ｂ１		72486538

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號14樓 | 負責人: 賴柏如 | 統編: 24771301 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區正得里南京東路１段２４號３樓 | 統編: 42533464

登記地址: 臺北市大安區誠安里忠孝東路３段２８３．２８５號２樓 | 統編: 42542739

登記地址: 臺北市大安區仁愛里忠孝東路４段９４號２樓之１ | 統編: 42545594

登記地址: 臺北市信義區新仁里忠孝東路四段５６５號３樓及５６３號３樓之１ | 統編: 42548327

登記地址: 臺北市南港區三重里三重路２６號１樓 | 統編: 42550462

登記地址: 臺中市西屯區惠來里市政北一路１號２樓 | 統編: 72459223

登記地址: 臺中市西區中興里公益路１３０號Ｂ１ | 統編: 72486538

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地址 臺北市大安區復興南路2段45號11樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市大安區復興南路2段45號11樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路2段45號11樓		謝佳憲52907791解散 (核准解散日期: 2021-05-31)

臺北市大安區復興南路2段45號11樓		王憲邦53917086核准設立

臺北市大安區復興南路2段45號11樓		王憲邦54180628核准設立

臺北市大安區復興南路2段45號11樓		賴柏如82919696核准設立

臺北市大安區復興南路2段45號11樓		謝佳憲82934937核准設立

臺北市大安區復興南路2段45號11樓		王憲邦83091006核准設立

臺北市大安區復興南路2段45號11樓		謝佳憲85089259核准設立

臺北市大安區復興南路2段45號11樓		王憲邦83604195核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段45號11樓 | 負責人: 謝佳憲 | 統編: 52907791 | 解散 (核准解散日期: 2021-05-31)

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段45號11樓 | 負責人: 王憲邦 | 統編: 53917086 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段45號11樓 | 負責人: 王憲邦 | 統編: 54180628 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段45號11樓 | 負責人: 賴柏如 | 統編: 82919696 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段45號11樓 | 負責人: 謝佳憲 | 統編: 82934937 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段45號11樓 | 負責人: 王憲邦 | 統編: 83091006 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段45號11樓 | 負責人: 謝佳憲 | 統編: 85089259 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段45號11樓 | 負責人: 王憲邦 | 統編: 83604195 | 核准設立

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在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與提美拉皮下單腔針（滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

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