"龍騰" 蟯蟲貼片 (未滅菌)
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中文品名"龍騰" 蟯蟲貼片 (未滅菌)的英文品名是"Long Term" ENTEROBIUS VERMICULARIS TAPE (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010240號, 有效日期是2029/11/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材（C.2900）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是龍騰生技股份有限公司新市廠.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第010240號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/11/11
發證日期	2024/11/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"龍騰" 蟯蟲貼片 (未滅菌)
英文品名	"Long Term" ENTEROBIUS VERMICULARIS TAPE (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材（C.2900）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	龍騰生技股份有限公司新市廠
申請商地址	臺南市新市區中山路180-12號
申請商統一編號	80474438
製造商名稱	龍騰生技股份有限公司新市廠
製造廠廠址	臺南市新市區中山路180-12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/12/09
製造許可登錄編號	QMS1450

許可證字號

衛部醫器製壹字第010240號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/11/11

發證日期

2024/11/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"龍騰" 蟯蟲貼片 (未滅菌)

英文品名

"Long Term" ENTEROBIUS VERMICULARIS TAPE (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材（C.2900）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

龍騰生技股份有限公司新市廠

申請商地址

臺南市新市區中山路180-12號

申請商統一編號

80474438

製造商名稱

龍騰生技股份有限公司新市廠

製造廠廠址

臺南市新市區中山路180-12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/12/09

製造許可登錄編號

QMS1450

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黃永嘉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 241000 \| 所代表法人: \| 龍騰生技股份有限公司 \| 統一編號: 80474438
魏幸紅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 402000 \| 所代表法人: \| 龍騰生技股份有限公司 \| 統一編號: 80474438
王志倡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 龍騰生技股份有限公司 \| 統一編號: 80474438
吳美燕	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 750000 \| 所代表法人: \| 龍騰生技股份有限公司 \| 統一編號: 80474438

黃永嘉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 241000 | 所代表法人: | 龍騰生技股份有限公司 | 統一編號: 80474438

魏幸紅

職稱: 董事 | 持有股份數: 402000 | 所代表法人: | 龍騰生技股份有限公司 | 統一編號: 80474438

王志倡

職稱: 董事 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 龍騰生技股份有限公司 | 統一編號: 80474438

吳美燕

職稱: 監察人 | 持有股份數: 750000 | 所代表法人: | 龍騰生技股份有限公司 | 統一編號: 80474438

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龍騰生技股份有限公司

統一編號: 80474438 | 電話號碼: 06-5899728 | 臺南市新市區永就里中山路180之12號

龍騰生技股份有限公司

統一編號: 80474438 | 電話號碼: 06-5899728 | 臺南市新市區永就里中山路180之12號

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龍騰生技股份有限公司新市廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80474438 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001862 | 臺南市新市區永就里中山路180之12號

龍騰生技股份有限公司新市廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80474438 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001862 | 臺南市新市區永就里中山路180之12號

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龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰驗孕體外試劑條	英文品名: LONG TERM HCG TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001959號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg Sodium citrate0.013 mg Gold chloride0.2μg Mouse antiβ-HCG0.12μg Mouse IgG0.6μg Goat anti mou... \| 醫器規格: 100 TESTS/BOX。增加規格：1 Test/ Box, 200 Tests/Box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰驗孕體外試劑筆	英文品名: LONG TERM HCG TEST MIDSTREAM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001960號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中hCG的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg Sodium citrate 0.013mg Gold chloride0.2μg Mouse anti β-HCG 0.12μg Mouse IgG0.6μg Goat anti m... \| 醫器規格: 100 strips, 40 cassette, Midstream \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰驗孕體外試劑卡	英文品名: Long Term HCG TEST CASSTTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001980號 \| 有效日期: 2021/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg Sodium citrate 0.013mg Gold chloride0.2μg Mouse anti β-HCG 0.12μg Mouse IgG0.6μg Goat anti m... \| 醫器規格: 40 tests/box。1test/box。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原96年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰排卵體外試劑卡	英文品名: Long Term LH TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001345號 \| 有效日期: 2011/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於檢測人體尿液中黃體生成素(LH)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-LH\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013 氯化金\n0.12μg 鼠抗Ig... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
“龍騰”排卵體外試劑組 (未滅菌)	英文品名: “LONG TERM” LH TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004636號 \| 有效日期: 2018/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
龍騰流行性感冒病毒A型及B型試劑盒(未滅菌)	英文品名: LONG TERM Influenza A＆B (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002577號 \| 有效日期: 2019/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司
龍騰安非他命體外試劑組	英文品名: LONG TERM AMP Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005166號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡：1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box；絛：1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿三項檢測試紙

龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)

龍騰嗎啡體外試劑卡

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

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龍騰尿十項檢測試紙

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龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

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龍騰生技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-180474438-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80474438 | 台南市新市區永就里中山路180之12號

龍騰生技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-180474438-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80474438 | 台南市新市區永就里中山路180之12號

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龍騰流行性感冒病毒A型及B型試劑盒(未滅菌)	英文品名: LONG TERM Influenza A＆B (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002577號 \| 有效日期: 20190825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 20161207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠 @ 醫療器材許可證資料集
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 20161207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠 @ 醫療器材許可證資料集

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龍騰安非他命體外試劑組	英文品名: Long Term AMP TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006702號 \| 有效日期: 2030/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類尿液中的安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式：1 TEST/BOX、50 TESTS/BOX、100 TESTS/BOX條式：1 TEST/BOX、100 TESTS/BOX \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠 @ 醫療器材許可證資料集
龍騰K他命體外試劑組	英文品名: LONG TERM KET TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006703號 \| 有效日期: 2030/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的K他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 試劑卡：1 TEST/BOX、50 TESTS/BOX、100 TESTS/BOX 試劑條：1 TEST/BOX、100 TESTS/BOX，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠 @ 醫療器材許可證資料集
龍騰甲基安非他命體外試劑組	英文品名: LONG TERM MET TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006704號 \| 有效日期: 2030/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式:1TEST/BOX、50TESTS/BOX、100TESTS/BOX條式:1TEST/BOX、100TESTS/BOX \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠 @ 醫療器材許可證資料集
龍騰亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)體外試劑組	英文品名: LONG TERM MDMA TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006705號 \| 有效日期: 2030/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式:1TEST/BOX、50TESTS/BOX、100TESTS/BOX條式:1TEST/BOX、100TESTS/BOX \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠 @ 醫療器材許可證資料集
龍騰驗孕體外試劑	英文品名: Long Term HCG Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006257號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式:1test/box、20 test/box、40 test/box、100 test/box條式: :1test/box、50 test/box、100 test/box筆式: 1test/bo... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠 @ 醫療器材許可證資料集
龍騰苯二氮泮體外試劑組	英文品名: LONG TERM BZD TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006712號 \| 有效日期: 2030/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的苯二氮泮及其代謝產物。本產品可供醫師或醫檢師及一般民眾使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式：1TEST/BOX、50TESTS/BOX、100TESTS/BOX條式：1TEST/BOX、100TESTS/BOX，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠 @ 醫療器材許可證資料集
龍騰大麻體外試劑組	英文品名: LONG TERM THC TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006713號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可定性檢測人類尿液中的大麻及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式：1TEST/BOX、50TESTS/BOX、100TESTS/BOX條式：1TEST/BOX、100TESTS/BOX以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠 @ 醫療器材許可證資料集
龍騰嗎啡體外試劑組	英文品名: LONG TERM MOR TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006716號 \| 有效日期: 2030/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外檢測試劑，定性檢測人體尿液中嗎啡及其代謝產物。本產品可供醫師或醫檢師及一般民眾使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式：1TEST/BOX、50TESTS/BOX、100TESTS/BOX條式：1TEST/BOX、100TESTS/BOX，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司新市廠 @ 醫療器材許可證資料集

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龍騰生技股份有限公司 | 地址: 台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 | 電話: 06-505-1236

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
龍騰生技股份有限公司臺南市新市區永就里中山路180之12號	黃永嘉	80474438	核准設立

龍騰生技股份有限公司

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“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司