@ "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014692號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/11/15 |
發證日期 | 2005/11/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601469202 |
中文品名 | "拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙 |
英文品名 | "Bayer" Clinistix |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 50 strips/bottle; 100 strips/bottle |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE |
製造廠廠址 | WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014692號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/11/15 |
發證日期: 2005/11/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601469202 |
中文品名: "拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙 |
英文品名: "Bayer" Clinistix |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 50 strips/bottle; 100 strips/bottle |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號: 23167184 |
製造商名稱: BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE |
製造廠廠址: WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/16 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014692號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121116 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20101115 |
發證日期 | 20051115 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601469202 |
中文品名 | "拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙 |
英文品名 | "Bayer" Clinistix |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 50 strips/bottle; 100 strips/bottle |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE |
製造廠廠址 | WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121116 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014692號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121116 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20101115 |
發證日期: 20051115 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601469202 |
中文品名: "拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙 |
英文品名: "Bayer" Clinistix |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 50 strips/bottle; 100 strips/bottle |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號: 23167184 |
製造商名稱: BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE |
製造廠廠址: WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20121116 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014736號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/11/16 |
發證日期 | 2005/11/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601473609 |
中文品名 | "拜耳"碟式血糖機配套 |
英文品名 | Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Glucodisc High and Low Control Solution(2.5 mL vial of each)Microlet Adjustable Lancing DeviceMicrolet Lancet |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014736號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/11/16 |
發證日期: 2005/11/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601473609 |
中文品名: "拜耳"碟式血糖機配套 |
英文品名: Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Glucodisc High and Low Control Solution(2.5 mL vial of each)Microlet Adjustable Lancing DeviceMicrolet Lancet |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號: 23167184 |
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/16 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014736號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121116 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20101116 |
發證日期 | 20051116 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601473609 |
中文品名 | "拜耳"碟式血糖機配套 |
英文品名 | Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Glucodisc High and Low Control Solution(2.5 mL vial of each)Microlet Adjustable Lancing DeviceMicrolet Lancet |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121116 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第014736號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121116 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20101116 |
發證日期: 20051116 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601473609 |
中文品名: "拜耳"碟式血糖機配套 |
英文品名: Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Glucodisc High and Low Control Solution(2.5 mL vial of each)Microlet Adjustable Lancing DeviceMicrolet Lancet |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號: 23167184 |
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121116 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003163號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/03/24 |
發證日期: 2006/03/24 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400316300 |
中文品名: "拜耳"STA緩衝液 |
英文品名: STA-Owren-Koller |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 24x15 mL (00360) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號: 23167184 |
製造商名稱: DIAGNOSTICA STAGO |
製造廠廠址: 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/16 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003163號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121116 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110324 |
發證日期: 20060324 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400316300 |
中文品名: "拜耳"STA緩衝液 |
英文品名: STA-Owren-Koller |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 24x15 mL (00360) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號: 23167184 |
製造商名稱: DIAGNOSTICA STAGO |
製造廠廠址: 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 20121116 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器輸字第016268號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/03/30 |
發證日期: 2006/03/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601626802 |
中文品名: “拜耳”D-二聚體試劑組 |
英文品名: “Diagnostica Stago”D-DI TEST |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: # 00454:60 test |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號: 23167184 |
製造商名稱: DIAGNOSTICA STAGO |
製造廠廠址: 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/16 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛署醫器輸字第016268號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121116 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110330 |
發證日期: 20060330 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601626802 |
中文品名: “拜耳”D-二聚體試劑組 |
英文品名: “Diagnostica Stago”D-DI TEST |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: # 00454:60 test |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號: 23167184 |
製造商名稱: DIAGNOSTICA STAGO |
製造廠廠址: 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 20121116 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015070號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/06/08 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/11/28 |
發證日期 | 2005/11/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601507002 |
中文品名 | "拜耳" 易理測血糖機配套 |
英文品名 | Ascensia Elite Diabetes Care System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips (50 strips/box); Ascensia Elite Normal Control (2.5 mL vial); Ascensia Elite Low and High Controls (2.5 ml vial of each); Ascensia Microlet Adjustable Lancing Device; Ascensia Microlet Lancet |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/26 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第015070號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/06/08 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/11/28 |
發證日期: 2005/11/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601507002 |
中文品名: "拜耳" 易理測血糖機配套 |
英文品名: Ascensia Elite Diabetes Care System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips (50 strips/box); Ascensia Elite Normal Control (2.5 mL vial); Ascensia Elite Low and High Controls (2.5 ml vial of each); Ascensia Microlet Adjustable Lancing Device; Ascensia Microlet Lancet |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號: 23167184 |
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/26 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克 於 醫療器材許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015070號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180608 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20151128 |
發證日期 | 20051128 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601507002 |
中文品名 | "拜耳" 易理測血糖機配套 |
英文品名 | Ascensia Elite Diabetes Care System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips (50 strips/box); Ascensia Elite Normal Control (2.5 mL vial); Ascensia Elite Low and High Controls (2.5 ml vial of each); Ascensia Microlet Adjustable Lancing Device; Ascensia Microlet Lancet |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號 | 23167184 |
製造商名稱 | BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
製造廠廠址 | 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180626 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第015070號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180608 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20151128 |
發證日期: 20051128 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601507002 |
中文品名: "拜耳" 易理測血糖機配套 |
英文品名: Ascensia Elite Diabetes Care System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips (50 strips/box); Ascensia Elite Normal Control (2.5 mL vial); Ascensia Elite Low and High Controls (2.5 ml vial of each); Ascensia Microlet Adjustable Lancing Device; Ascensia Microlet Lancet |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
申請商統一編號: 23167184 |
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) |
製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180626 |
製造許可登錄編號: (空) |