"歐姆可" 口內牙科用臘(未滅菌)
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中文品名"歐姆可" 口內牙科用臘(未滅菌)的英文品名是"Ormco" Intraoral Dental Wax(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003142號, 有效日期是2016/03/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是在矯正牙科方面，可舒緩患者因矯正裝置的磨擦所產生的不適。, 醫器規格是757-0010, 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是湧傑企業股份有限公司.

#"歐姆可" 口內牙科用臘(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003142號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2016/03/24
發證日期	2006/03/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400314202
中文品名	"歐姆可" 口內牙科用臘(未滅菌)
英文品名	"Ormco" Intraoral Dental Wax(Non-Sterile)
效能	在矯正牙科方面，可舒緩患者因矯正裝置的磨擦所產生的不適。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6890 口內牙科用臘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	757-0010, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	湧傑企業股份有限公司
申請商地址	台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號	84470624
製造商名稱	ORMCO CORPORATION
製造廠廠址	1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003142號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/03/24

發證日期

2006/03/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400314202

中文品名

"歐姆可" 口內牙科用臘(未滅菌)

英文品名

"Ormco" Intraoral Dental Wax(Non-Sterile)

效能

在矯正牙科方面，可舒緩患者因矯正裝置的磨擦所產生的不適。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6890 口內牙科用臘

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

757-0010, 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

湧傑企業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號

84470624

製造商名稱

ORMCO CORPORATION

製造廠廠址

1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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尤昱閔	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 440000 \| 所代表法人: \| 湧傑企業股份有限公司 \| 統一編號: 84470624
尤永仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 湧傑企業股份有限公司 \| 統一編號: 84470624
尤俊傑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1144000 \| 所代表法人: \| 湧傑企業股份有限公司 \| 統一編號: 84470624
姚美蕙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 616000 \| 所代表法人: \| 湧傑企業股份有限公司 \| 統一編號: 84470624

尤昱閔

職稱: 監察人 | 持有股份數: 440000 | 所代表法人: | 湧傑企業股份有限公司 | 統一編號: 84470624

尤永仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 湧傑企業股份有限公司 | 統一編號: 84470624

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姚美蕙

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湧傑企業股份有限公司

統一編號: 84470624 | 電話號碼: 02-27788315 | 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓

湧傑企業股份有限公司

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"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)	英文品名: "Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011707號 \| 有效日期: 20170515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
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“歐姆可” 牙科矯正輔助鉤（未滅菌）	英文品名: “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001360號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006856號 \| 有效日期: 2023/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006856號 \| 有效日期: 20230702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)	英文品名: “Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008078號 \| 有效日期: 2019/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)	英文品名: “Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008078號 \| 有效日期: 20190911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
"斯迪克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SDC " Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009520號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“客爾”戴爾德流動複合樹脂材	英文品名: “Kerr” Dyad Flow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022220號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：成分變更。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“客爾”戴爾德流動複合樹脂材	英文品名: “Kerr” Dyad Flow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022220號 \| 有效日期: 20260315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：成分變更。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
"燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DentaSonic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016126號 \| 有效日期: 2021/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
"燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DentaSonic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016126號 \| 有效日期: 20210128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
"卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011080號 \| 有效日期: 2016/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
"卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011080號 \| 有效日期: 20161121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“歐姆可” 矯正托架開關輔助器（未滅菌）	英文品名: “Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001376號 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科矯正時手用器械，用於輔助矯正托架凹槽上的蓋子閥作開關的動作，以利矯正治療的進行。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 801-0094, 801-0095, 801-0097, 802-1001, 801-2100, 866-4003, 866-4006, 866-4010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“歐姆可” 矯正托架開關輔助器（未滅菌）	英文品名: “Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001376號 \| 有效日期: 20151028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 801-0094, 801-0095, 801-0097, 802-1001, 801-2100, 866-4003, 866-4006, 866-4010 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

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"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)

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"賽伯朗恩斗" 牙科手機	英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 \| 有效日期: 2010/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑	英文品名: “Kerr” OptiBond Versa Self-Etching Dental Adhesive System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022545號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.6.24核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥克刷”塗藥棒（未滅菌）	英文品名: “Microbrush”Applicator(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000849號 \| 有效日期: 2020/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用附著於塑膠棒前端棉花的附著性，沾上藥材，來塗抹於牙齒表面。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: MRA400、MSF400、MFA400、PR400、PSF400、PF400、PX100、MPD、MPX、MPX50、FM18-100、FM20-100、FM22-100、FM25-100、MTF5... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽伯朗恩斗”根管路徑尋找針	英文品名: “Sybron Endo”Pathfinder \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000853號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙髓腔打開後，先以此針尋找到根管開端，以方便往後的根管擴大。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 17017、17023、22935、22936、22937、22938、23465、23467，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽客”鑽石器械	英文品名: “Kerr”Diamond Bur \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000854號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為牙科用修磨器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊，共 1 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"賽伯朗恩斗"根管熱充填系統(未滅菌)	英文品名: "SYBRON ENDO" ELEMENTS OBTURATION SYSTEM(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2016/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本機器之熱源可使牙科根管充填材料軟化，並將軟化後之根管充填材料擠壓回填於根管內。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安松吉”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005389號 \| 有效日期: 2011/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安松吉"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "Anthogyr" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010526號 \| 有效日期: 2016/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽伯朗恩斗" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sybron Endo" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003386號 \| 有效日期: 2016/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械，包括一個腳控制踏板及馬達以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25846、815-9008、815-9009、815-9010、815-9013、815-9016、815-9021、815-9074、815-9075、815-9076、815-9077、815-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐姆可" 矯正彈性綁圈 (未滅菌)	英文品名: "Ormco" O Ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002113號 \| 有效日期: 2015/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科矯正裝置，具固定矯正線於矯正托架上之功能，以避免矯正線置於矯正托架凹槽後脫落之效能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
YOLO！絲柔無瑕控油粉底液明亮,自然,健康,粉膚	英文品名: YOLO! Velvet Luminous Foundation SPF50+ PA++ Light Natural, Fair Natural, Medium Natural, Pink Natur... \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商葳怡國際股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2022/01/12 @ 特定用途化粧品許可證資料集
YOLO!完美修飾遮瑕筆 SPF30 粉象牙色、自然膚色、粉褐色	英文品名: YOLO! Quick fix silky concealer SPF30 Pink Ivory, Natural Beige, Pink Beige \| 用途: 防曬、遮瑕。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商葳怡國際股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2021/11/08 @ 特定用途化粧品許可證資料集
"歐姆可" 矯正橡皮筋 (未滅菌)	英文品名: "Ormco" Elastic (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002112號 \| 有效日期: 2015/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科矯正用裝置，將此一材料鉤於矯正托架與托架之間，利用橡皮筋的彈力來拉動牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"賽伯朗恩斗"根管熱充填系統(未滅菌)

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“安松吉”牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"歐姆可" 矯正橡皮筋 (未滅菌)

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湧傑企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 | 電話: 02-2778-8315

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湧傑企業股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段2號5樓	尤俊傑	84470624	核准設立

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與"歐姆可" 口內牙科用臘(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司