“安聯”人工牙根系統
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中文品名“安聯”人工牙根系統的英文品名是“Anker”Dental Implant System, 許可證字號是衛署醫器製字第004065號, 有效日期是2028/04/22, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.3核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是國產, 申請商名稱是全球安聯科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第004065號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/22
發證日期	2013/04/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安聯”人工牙根系統
英文品名	“Anker”Dental Implant System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.3核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南科高雄園區)
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/23
製造許可登錄編號	QMS1599

許可證字號

衛署醫器製字第004065號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/22

發證日期

2013/04/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“安聯”人工牙根系統

英文品名

“Anker”Dental Implant System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.3核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

國產

申請商名稱

全球安聯科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南科高雄園區)

申請商統一編號

13111887

製造商名稱

全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址

南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/23

製造許可登錄編號

QMS1599

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高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南科高雄園區)

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張土火	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 36000000 \| 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 \| 全球安聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 13111887
何秀美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 36000000 \| 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 \| 全球安聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 13111887
張雅媛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 36000000 \| 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 \| 全球安聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 13111887
張雅君	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 36000000 \| 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 \| 全球安聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 13111887

張土火

職稱: 董事長 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

何秀美

職稱: 董事 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

張雅媛

職稱: 董事 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

張雅君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

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全球安聯科技股份有限公司

統一編號: 13111887 | 電話號碼: 07-6956688 | 高雄市路竹區路科五路92號2樓

全球安聯科技股份有限公司

統一編號: 13111887 | 電話號碼: 07-6956688 | 高雄市路竹區路科五路92號2樓

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全球安聯科技股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品 | 統一編號: 13111887 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00122 | 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓、96號2樓

全球安聯科技股份有限公司

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“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004808號 \| 有效日期: 2018/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)	英文品名: Anker Protractor for clinical (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004761號 \| 有效日期: 2018/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用量角器(N.4600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002696號 \| 有效日期: 2024/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002697號 \| 有效日期: 2029/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)	英文品名: Anker Preformed cusp (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004684號 \| 有效日期: 2028/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型咬頭(F.3360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯” 成型牙冠 (未滅菌)	英文品名: Anker Preformed crown (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004685號 \| 有效日期: 2023/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
"全球安聯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "ALLIANCE GLOBAL" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002755號 \| 有效日期: 2020/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”迷你植體系統	英文品名: “Anker”Mini Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004066號 \| 有效日期: 2028/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、新增規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年5月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Alliance”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011765號 \| 有效日期: 2022/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”骨釘	英文品名: “Alliance”Bone Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003737號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OBSAL301, OBSAL302, OBSAL303, OBSAL304, OBSAL305, OBSAL306, OBSAL307, OBSAL308, OBSAL309 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”骨板	英文品名: “Alliance”Bone Plate \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003738號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OBPAL301, OBPAL302, OBPAL303, OBPAL304, OBPAL305, OBPAL306 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“杜馬氏”外固定骨板系統	英文品名: “TuMa’s” External Fixed Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005381號 \| 有效日期: 2021/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”鈦膜系統	英文品名: “Anker” Ti-mesh System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006003號 \| 有效日期: 2027/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年7月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”牙科矯正釘	英文品名: “Anker” Orthodontic Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006030號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”牙科鑽針器械組	英文品名: “Anker” Dental Drill Kits \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004235號 \| 有效日期: 2028/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”第二代人工牙根系統	英文品名: “Anker” II Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004833號 \| 有效日期: 2030/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”支台齒	英文品名: “Anker”Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003245號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.03.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年9月13日及核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格、仿單、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”人工牙根系統	英文品名: “Anker” Dental Implant system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003247號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.1.21新增規格:詳如中文仿單核定本（原100.3.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。102.3.7新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。仿單、標籤、包... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

“全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)

“全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)

“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)

“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)

“全球安聯” 成型牙冠 (未滅菌)

"全球安聯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“全球安聯”迷你植體系統

“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)

“全球安聯”骨釘

“全球安聯”骨板

“杜馬氏”外固定骨板系統

“全球安聯”鈦膜系統

“全球安聯”牙科矯正釘

“全球安聯”牙科鑽針器械組

“全球安聯”第二代人工牙根系統

“全球安聯”支台齒

“全球安聯”人工牙根系統

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全球安聯科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-113111887-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13111887 | 高雄市路竹區路科五路92號2樓

全球安聯科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-113111887-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13111887 | 高雄市路竹區路科五路92號2樓

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全球安聯科技股份有限公司

統一編號: 13111887 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓

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全球安聯科技股份有限公司

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“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)	英文品名: Anker Preformed cusp (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004684號 \| 有效日期: 20230626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型咬頭(F.3360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002696號 \| 有效日期: 20241119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全球安聯”鈦基座支台齒	英文品名: “Anker” Ti Base Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008141號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“杜馬氏”外固定骨板系統	英文品名: “TuMa’s” External Fixed Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005381號 \| 有效日期: 20210719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“全球安聯”鈦基座支台齒

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“杜馬氏”外固定骨板系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
全球安聯科技股份有限公司高雄市路竹區路科五路92號2樓	張土火	13111887	核准設立

全球安聯科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓 | 負責人: 張土火 | 統編: 13111887 | 核准設立

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與“安聯”人工牙根系統同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 \| 有效日期: 1993/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
腦積水心臟/腹膜導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腦室導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腰椎腹膜引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦室引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水流向控制瓣膜	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
心臟去顫電極器	英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 \| 有效日期: 1994/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　３００，　ＳＥＲＩＥＳ　９００，ＳＥＲＩＥＳ　１２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司