“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜
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中文品名“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜的英文品名是“Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis, 許可證字號是衛部醫器輸字第030164號, 有效日期是2027/08/29, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是3300TFX、7300TFX以下空白, 限制項目是輸 入;;委託製造, 申請商名稱是台灣愛德華生命科學股份有限公司.

#“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/29
發證日期2017/08/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603016401
中文品名“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜
英文品名“Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3300TFX、7300TFX以下空白
限制項目輸 入;;委託製造
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
申請商統一編號28472780
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第030164號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/29

發證日期

2017/08/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603016401

中文品名

“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜

英文品名

“Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3925 心臟瓣膜置換物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

3300TFX、7300TFX以下空白

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES LLC

製造廠廠址

ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/04/22

製造許可登錄編號

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臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

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Daniel James Lippi

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

Linda Park

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

Andrew Michael Dahl

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

Daniel James Lippis

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

Daniel James Lippi

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

Linda Park

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

Andrew Michael Dahl

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

Daniel James Lippis

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

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台灣愛德華生命科學股份有限公司

統一編號: 28472780 | 電話號碼: 02-21756200 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

台灣愛德華生命科學股份有限公司

統一編號: 28472780 | 電話號碼: 02-21756200 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

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"愛德華"心包嵌片

英文品名: "EDWARDS" EQUINE PERICARDIAL PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008285號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XAG-400,XAG-420,XAG-440,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華” 恩度凡肺動脈導管

英文品名: “Edwards” EndoVent Pulmonary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025422號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 左心室用導管

英文品名: "EDWARDS" LEFT VENTRICULAR VENT CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010101號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010668號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:744H75。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010684號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原93年6月4日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"芬-弗列克股動/動脈導管及導引管組

英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEXII FEMORAL ACCESS CANNULAE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011236號 | 有效日期: 2015/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:GC014。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”非侵入性臨床監護平台

英文品名: “Edwards” EV1000 Clinical Platform NI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027283號 | 有效日期: 2030/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:配件PCCVR。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:PC2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”動脈灌注導管

英文品名: “Edwards” OptiSite Arterial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025230號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPTI16, OPTI18, OPTI20, OPTI22以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。

英文品名: Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格:S3TF120(原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢)。效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月30日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"連續性心輸出熱稀釋導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT THERMODILUTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007398號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 柯氏-愛德華瓣膜修補環

英文品名: COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007955號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4600。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"弗佳帝導管黏著血瑰清除用

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY ADHERENT CLOT CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007995號 | 有效日期: 2016/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 140806,140808,140801 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”股動/靜脈導管組

英文品名: “Edwards” Peripheral Access Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029652號 | 有效日期: 2027/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華” 卡本特-愛德華沛旅旺心包生物瓣膜

英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025232號 | 有效日期: 2028/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2800TFX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台

英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

愛德華怡瑞詩乾式瓣膜

英文品名: Edwards INSPIRIS RESILIA Aortic Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031611號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11500A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"心麻痺液輸送導管

英文品名: "EDWARDS" CARDIOPLEGIA DELIVERY SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009135號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:CDS-015、CDS-004V、CDS-007。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 抽吸套管

英文品名: "EDWARDS" SUCTION WAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010176號 | 有效日期: 2017/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜

英文品名: "EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010182號 | 有效日期: 2013/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2500P, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"心包嵌片

英文品名: "EDWARDS" EQUINE PERICARDIAL PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008285號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XAG-400,XAG-420,XAG-440,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華” 恩度凡肺動脈導管

英文品名: “Edwards” EndoVent Pulmonary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025422號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 左心室用導管

英文品名: "EDWARDS" LEFT VENTRICULAR VENT CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010101號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010668號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:744H75。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010684號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原93年6月4日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"芬-弗列克股動/動脈導管及導引管組

英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEXII FEMORAL ACCESS CANNULAE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011236號 | 有效日期: 2015/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:GC014。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”非侵入性臨床監護平台

英文品名: “Edwards” EV1000 Clinical Platform NI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027283號 | 有效日期: 2030/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:配件PCCVR。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:PC2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”動脈灌注導管

英文品名: “Edwards” OptiSite Arterial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025230號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPTI16, OPTI18, OPTI20, OPTI22以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。

英文品名: Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格:S3TF120(原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢)。效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月30日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"連續性心輸出熱稀釋導管

英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT THERMODILUTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007398號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 柯氏-愛德華瓣膜修補環

英文品名: COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007955號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4600。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"弗佳帝導管黏著血瑰清除用

英文品名: "EDWARDS" FOGARTY ADHERENT CLOT CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007995號 | 有效日期: 2016/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 140806,140808,140801 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”股動/靜脈導管組

英文品名: “Edwards” Peripheral Access Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029652號 | 有效日期: 2027/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華” 卡本特-愛德華沛旅旺心包生物瓣膜

英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025232號 | 有效日期: 2028/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2800TFX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台

英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

愛德華怡瑞詩乾式瓣膜

英文品名: Edwards INSPIRIS RESILIA Aortic Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031611號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11500A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華"心麻痺液輸送導管

英文品名: "EDWARDS" CARDIOPLEGIA DELIVERY SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009135號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:CDS-015、CDS-004V、CDS-007。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 抽吸套管

英文品名: "EDWARDS" SUCTION WAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010176號 | 有效日期: 2017/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜

英文品名: "EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010182號 | 有效日期: 2013/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2500P, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜 相關資料

台灣愛德華生命科學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128472780-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28472780 | 台北市中山區民生東路3段2號9樓之1

台灣愛德華生命科學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128472780-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28472780 | 台北市中山區民生東路3段2號9樓之1

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜

英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018210號 | 有效日期: 2027/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3000TFX, 3000, 6900PTFX, 6900P, 7000TFX 以下空白。增加規格:3300TFX以下空白。增加規格:7300TFX。以下空白。註銷規格:3000TFX、3000、70... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜

英文品名: "EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010941號 | 有效日期: 2019/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2650,6650,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛德華" 卡本特-愛德華人工心臟瓣膜導管

英文品名: "EDWARDS" CAPENTIER-EDWARDS BIOPROSTHETIC VALVED CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011355號 | 有效日期: 2015/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4300,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛德華”柯氏-愛德華瓣膜修補環

英文品名: “Edwards”Cosgrove-Edwards Annuloplasty System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018331號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 4600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜

英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018210號 | 有效日期: 2027/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3000TFX, 3000, 6900PTFX, 6900P, 7000TFX 以下空白。增加規格:3300TFX以下空白。增加規格:7300TFX。以下空白。註銷規格:3000TFX、3000、70... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜

英文品名: "EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010941號 | 有效日期: 2019/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2650,6650,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛德華" 卡本特-愛德華人工心臟瓣膜導管

英文品名: "EDWARDS" CAPENTIER-EDWARDS BIOPROSTHETIC VALVED CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011355號 | 有效日期: 2015/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4300,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛德華”柯氏-愛德華瓣膜修補環

英文品名: “Edwards”Cosgrove-Edwards Annuloplasty System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018331號 | 有效日期: 2022/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 4600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1 找到的相關資料

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財團法人社教文化基金會

主事務所聯絡電話: 225166686 | 董事長姓名: 黃居正 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路三段57號7樓之2 | 設立許可日期: 1994/1/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)

英文品名: Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007612號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

林秋蘭

事務所名稱: 上昕會計記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區民生東路2段119號7樓之3 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01686號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

劉素珍

事務所名稱: 樺臻記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區民生東路1段77號4樓之8 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (97)台財稅證字第00295號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 20210216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

費斯 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

財團法人社教文化基金會

主事務所聯絡電話: 225166686 | 董事長姓名: 黃居正 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路三段57號7樓之2 | 設立許可日期: 1994/1/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)

英文品名: Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007612號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

林秋蘭

事務所名稱: 上昕會計記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區民生東路2段119號7樓之3 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01686號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

劉素珍

事務所名稱: 樺臻記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區民生東路1段77號4樓之8 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (97)台財稅證字第00295號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 20210216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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費斯 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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台灣愛德華生命科學的黃頁資料

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台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 地址: 台北市中正區衡陽路51號5樓之7 | 電話: 0800-778-688

台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 地址: 台北市中正區衡陽路51號5樓之7 | 電話: 02-2313-1610

名稱 台灣愛德華生命科學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
Daniel James Lippis28472780核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1 | 負責人: Daniel James Lippis | 統編: 28472780 | 核准設立

地址 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路1段25號4樓之6
03086115廢止 (095年11月08日 府建商字 第09571241100號)

臺北市中山區民生東路2段83號5樓之7
魏振益91047525解散

臺北市中山區民生東路1段29號7樓之5
張良佐23142522解散 (核准解散日期: 2021-02-01)

臺北市中山區民生東路1段51號11樓之2
林昇一05259392核准設立

臺北市中山區民生東路3段36號8樓之9
李姿蓉54156161核准設立

臺北市中山區民生東路1段51號5樓之1
許武慶80284795核准設立

臺北市中山區民生東路3段57號10樓之3
林琚瑜84305580核准設立

臺北市中山區民生東路1段42號12樓之6
邱鈺雯93496076核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段25號4樓之6 | 統編: 03086115 | 廢止 (095年11月08日 府建商字 第09571241100號)

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段83號5樓之7 | 負責人: 魏振益 | 統編: 91047525 | 解散

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段29號7樓之5 | 負責人: 張良佐 | 統編: 23142522 | 解散 (核准解散日期: 2021-02-01)

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段51號11樓之2 | 負責人: 林昇一 | 統編: 05259392 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段36號8樓之9 | 負責人: 李姿蓉 | 統編: 54156161 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段51號5樓之1 | 負責人: 許武慶 | 統編: 80284795 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號10樓之3 | 負責人: 林琚瑜 | 統編: 84305580 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段42號12樓之6 | 負責人: 邱鈺雯 | 統編: 93496076 | 核准設立

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與“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 清洗液,應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用,以測定人類檢體成分含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

大腿伸縮骨釘系統

英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRIPTER X1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DICOS MODEL 812. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS30C,AS20A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

多功能麻醉氣體監視器

英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3M33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2030/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 | 有效日期: 2010/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 清洗液,應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用,以測定人類檢體成分含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

大腿伸縮骨釘系統

英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRIPTER X1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DICOS MODEL 812. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS30C,AS20A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

多功能麻醉氣體監視器

英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3M33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

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