“史賽克”關節鏡手動工具 (滅菌/未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“史賽克”關節鏡手動工具 (滅菌/未滅菌)的英文品名是“Stryker”Arthroscopic Manual Instruments (Sterile/Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009377號, 有效日期是2020/10/15, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司.

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009377號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2020/10/15

發證日期

2010/10/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400937707

中文品名

“史賽克”關節鏡手動工具 (滅菌/未滅菌)

英文品名

“Stryker”Arthroscopic Manual Instruments (Sterile/Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

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醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N1100 關節鏡

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

(空)

醫器規格

套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

STRYKER ENDOSCOPY

製造廠廠址

5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2018/09/19

製造許可登錄編號

QSD1053

“史賽克”關節鏡手動工具 (滅菌/未滅菌)地圖

“史賽克”關節鏡手動工具 (滅菌/未滅菌)的地址位於

台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1

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與“史賽克”關節鏡手動工具 (滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 亞培設計師肌紅蛋白試劑組對照劑

    英文品名: ABBOTT ARCHITECT STAT Myoglobin Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021356號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ARCHITECT STAT Myoglobin對照劑在用於定量測試人類血清或血漿中的肌紅蛋白時,可用來確定ARCHITECT i系統之準確度及精準度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARCHITECT STAT Myoglobin Controls規格 (目標濃度與範圍變更)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

  2. 羅氏可霸斯鈣檢驗試劑

    英文品名: cobas c CA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021357號 | 有效日期: 2015/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. No.: 051719892250 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  3. 羅氏可霸斯白蛋白第二代檢驗試劑

    英文品名: cobas c ALBT2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021358號 | 有效日期: 2015/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. No.: 05167043 750 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  4. 羅氏生化多項次品管液1

    英文品名: Roche PreciControl ClinChem Multi 1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021359號 | 有效日期: 2015/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. No.: 05117003 20 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  5. 希堤亞尿液樣本檢驗套組

    英文品名: CEDIA Sample Check Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021360號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1815555 (85mL) Reagent1815571 (3x5 mL) Control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

  6. 普優歐特肌酐(酵素法)測定試劑

    英文品名: Pureauto S CRE-L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021361號 | 有效日期: 2025/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清、血漿或尿中肌酣的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 305429: Pureauto S CRE-L Reagent1 200ML*2305436: Pureauto S CRE-L Reagent2 100ML*2332579: Pureauto S CRE-L Reagent1 400ML*2332586: Pureauto S CRE-L Reagent2 200ML*2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

  7. 伯樂亞登革熱非結構性蛋白1抗原試劑

    英文品名: PLATELIA DENGUE NS1 AG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021362號 | 有效日期: 2025/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用微量盤以單步驟三明治酵素免疫分析法,針對人類血清或血漿中登革熱病毒非結構性蛋白1抗原進行定性或半定量的偵測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #72830:96 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

  8. 羅氏可霸斯肌酸酐加強型第二代檢驗試劑

    英文品名: cobas c CREP2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021363號 | 有效日期: 2015/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05168589600 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  9. "修弗萊迪" 科勒 牙科手用器械 (未滅菌)

    英文品名: "Hu-Friedy" Kohler Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017693號 | 有效日期: 2022/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

  10. "修弗萊迪" 斯特格林 牙科手用器械 (未滅菌)

    英文品名: "Hu-Friedy" Stengelin Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017694號 | 有效日期: 2022/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

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