"皮必恩" 輸卵管攝影導管
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中文品名"皮必恩" 輸卵管攝影導管的英文品名是"PBN" HSG CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第014148號, 有效日期是2016/03/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是春菖貿易有限公司.

#"皮必恩" 輸卵管攝影導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014148號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/16
發證日期	2006/03/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601414805
中文品名	"皮必恩" 輸卵管攝影導管
英文品名	"PBN" HSG CATHETER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	春菖貿易有限公司
申請商地址	台中市西屯區天水西二街35號3樓
申請商統一編號	20833614
製造商名稱	PBN MEDICALS DENMARK A/S
製造廠廠址	KNUD BRO ALLE 3 DK-3660 STENLOSE, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2018/06/27
製造許可登錄編號	QSD2253

許可證字號

衛署醫器輸字第014148號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/03/16

發證日期

2006/03/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601414805

中文品名

"皮必恩" 輸卵管攝影導管

英文品名

"PBN" HSG CATHETER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

春菖貿易有限公司

申請商地址

台中市西屯區天水西二街35號3樓

申請商統一編號

20833614

製造商名稱

PBN MEDICALS DENMARK A/S

製造廠廠址

KNUD BRO ALLE 3 DK-3660 STENLOSE, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/27

製造許可登錄編號

QSD2253

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莊惠婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4500000 \| 所代表法人: \| 春菖貿易有限公司 \| 統一編號: 20833614

莊惠婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 春菖貿易有限公司 | 統一編號: 20833614

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春菖貿易有限公司

統一編號: 20833614 | 電話號碼: 04-23138328 | 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

春菖貿易有限公司

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“亞康恩”埃璀夫血管內取物器套件	英文品名: “Argon” Atrieve Vascular Snare Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022812號 \| 有效日期: 2026/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”埃璀夫血管內取物器套件	英文品名: “Argon” Atrieve Vascular Snare Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022812號 \| 有效日期: 20260919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“康美”咬口器 (未滅菌)	英文品名: “ConMed”Saver Disposable Latex Free Bite Block (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006693號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“康美”咬口器 (未滅菌)	英文品名: “ConMed”Saver Disposable Latex Free Bite Block (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006693號 \| 有效日期: 20230423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”愛仕恩切片針	英文品名: “Argon” ACN Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020537號 \| 有效日期: 2020/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”愛仕恩切片針	英文品名: “Argon” ACN Biopsy Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020537號 \| 有效日期: 20200119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”楚克自動組織切片器	英文品名: “Argon” Tru-Core II Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026885號 \| 有效日期: 2029/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“亞康恩”楚克自動組織切片器	英文品名: “Argon” Tru-Core II Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026885號 \| 有效日期: 20241227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
"美迪克" 剖美克自動組織切片針	英文品名: "MD TECH" PRO-MAG I AUTOMATIC BIOPSY NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010147號 \| 有效日期: 2017/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
"美迪克" 剖美克自動組織切片針	英文品名: "MD TECH" PRO-MAG I AUTOMATIC BIOPSY NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010147號 \| 有效日期: 20171210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“康美”比利內視鏡造影導管	英文品名: “ConMed”BILISYSTEM ERCP Cannula \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018503號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“康美”比利內視鏡造影導管	英文品名: “ConMed”BILISYSTEM ERCP Cannula \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018503號 \| 有效日期: 20221217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“安寶”頸圈（未滅菌）	英文品名: “Ambu”Adjustable Collars (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005629號 \| 有效日期: 2017/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“安寶”頸圈（未滅菌）	英文品名: “Ambu”Adjustable Collars (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005629號 \| 有效日期: 20170305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“史凱特”引流管	英文品名: “Skater” Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024645號 \| 有效日期: 2028/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.11.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“史凱特”引流管	英文品名: “Skater” Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024645號 \| 有效日期: 20230131 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.11.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
"住友"手動式胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)	英文品名: "Sumitomo" Pneumo-Activate Gastroenterology Surgical Device and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010818號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
"住友"手動式胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)	英文品名: "Sumitomo" Pneumo-Activate Gastroenterology Surgical Device and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010818號 \| 有效日期: 20210908 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210730 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
"康諾" 連接管 (滅菌)	英文品名: "Conod" Connecting tubes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003364號 \| 有效日期: 2028/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“亞康恩”埃璀夫血管內取物器套件

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“康美”咬口器 (未滅菌)

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“亞康恩”愛仕恩切片針

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“亞康恩”楚克自動組織切片器

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"美迪克" 剖美克自動組織切片針

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“康美”比利內視鏡造影導管

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“安寶”頸圈（未滅菌）

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“史凱特”引流管

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"住友"手動式胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)

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風痛佳膠囊	英文品名: MEDOPRAZONE CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009521號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1986/12/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎、椎關節粘連症 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FEPRAZONE \| 製造商名稱: MEDOCHEMIE LTD.
福泄得注射液	英文品名: FUSID AMPOULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008145號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/07/24 \| 註銷理由: 自行鍵入;;未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、水腫 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FUROSEMIDE \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.
甘草浸膏粉２３％	英文品名: EXTRACT GLYCYRRHIZIN 23% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008287號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1988/03/13 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 矯味劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID ) \| 製造商名稱: FERTILIZERS & CHEMICALS LTD.
福泄得錠	英文品名: FUSID TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008138號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1986/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、水腫 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FUROSEMIDE \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.
紅黴素懸濁用粉	英文品名: ERYTHROMYCIN SUSPENSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008408號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1986/04/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 懸液用粉劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ETHYL CARBONATE) \| 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL IND. LTD.
優通錠	英文品名: URACTONUM TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009312號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/04 \| 註銷理由: \| 有效日期: 1986/09/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 充血性心臟衰竭併有水腫、妊娠水腫、肝硬化併有腹水及水腫 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SPIRONOLACTONE \| 製造商名稱: MEDOCHEMIE LTD.

風痛佳膠囊

福泄得注射液

甘草浸膏粉２３％

福泄得錠

紅黴素懸濁用粉

優通錠

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春菖貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-120833614-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20833614 | 台中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

春菖貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-120833614-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20833614 | 台中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6

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“亞康恩”剖美克組織切片針

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“密特”息肉切除器	英文品名: “MTW” Polypectomy Snare \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028719號 \| 有效日期: 20210805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“密特”取石網	英文品名: “MTW” Lithotomy Basket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029067號 \| 有效日期: 20211122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝利斯”波特微細導管	英文品名: “Baylis”ProTrack Microcatheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018563號 \| 有效日期: 2013/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: CIC 35-145, CIC 38-145 , 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美迪克”飛布親水性貼布(滅菌)	英文品名: “MD TECH”V-Pad Hydrophilic Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006075號 \| 有效日期: 2012/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰尚”親水性鎳鈦合金導引線	英文品名: “Thaixon” Hydrophilic Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033867號 \| 有效日期: 20250729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"密特" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)	英文品名: "MTW" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015664號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“泰尚”親水性鎳鈦合金導引線

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"密特" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)

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春菖貿易有限公司臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6	莊惠婷	20833614	核准設立

春菖貿易有限公司

登記地址: 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6 | 負責人: 莊惠婷 | 統編: 20833614 | 核准設立

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與"皮必恩" 輸卵管攝影導管同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司