“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器的英文品名是“GEROLYMATOS” Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray, 許可證字號是衛部醫器輸字第030377號, 有效日期是2027/11/06, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.5.10核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是優良化學製藥股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030377號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/06 |
發證日期 | 2017/11/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603037705 |
中文品名 | “吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 |
英文品名 | “GEROLYMATOS” Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.5.10核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 優良化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 |
申請商統一編號 | 44988454 |
製造商名稱 | GEROLYMATOS INTERNATIONAL S.A. |
製造廠廠址 | 145, Dimokratias AV., 136 72 Acharnes Attiki, Greece |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
製造許可登錄編號 | QSD10936 |
許可證字號衛部醫器輸字第030377號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/06 |
發證日期2017/11/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603037705 |
中文品名“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 |
英文品名“GEROLYMATOS” Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一G5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.12.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.5.10核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱優良化學製藥股份有限公司 |
申請商地址新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 |
申請商統一編號44988454 |
製造商名稱GEROLYMATOS INTERNATIONAL S.A. |
製造廠廠址145, Dimokratias AV., 136 72 Acharnes Attiki, Greece |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GR |
製程(空) |
異動日期2022/09/21 |
製造許可登錄編號QSD10936 |
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“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器的地址位於
新竹縣湖口鄉中興村光復路10號