“耐歐比”磁導航系統
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中文品名“耐歐比”磁導航系統的英文品名是“Niobe”Magnetic Navigation System, 許可證字號是衛署醫器輸字第018976號, 有效日期是2013/03/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/04/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是Niobe MNS磁導航系統和其軟體(Navigant)利用外部磁場變化，可以控制帶有可受磁力帶之導管尖端的方位。此種設備提供醫師經由數位心導管影像系統的直視下，能直接控制磁性導管端，以到達預設的目標位置。Niobe MNS與一套數位X光透視系統整合，可以在介入性治療操作過程中，獲得醫療導管的影像與..., 主成分略述是空白。, 醫器規格是001-006000-1。001-006100-1。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是日龍儀器股份有限公司.

#“耐歐比”磁導航系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018976號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/03/19
發證日期	2008/03/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601897600
中文品名	“耐歐比”磁導航系統
英文品名	“Niobe”Magnetic Navigation System
效能	Niobe MNS磁導航系統和其軟體(Navigant)利用外部磁場變化，可以控制帶有可受磁力帶之導管尖端的方位。此種設備提供醫師經由數位心導管影像系統的直視下，能直接控制磁性導管端，以到達預設的目標位置。Niobe MNS與一套數位X光透視系統整合，可以在介入性治療操作過程中，獲得醫療導管的影像與病患的解剖影像。Niobe MNS磁導航系統和其軟體(Navigant)利用控制磁性導管的尖端方位，以引導磁性導管由組織進入病患左心或右心和冠狀動脈血管系統，到達預先設定好的位置，以方便介入性治療操作進行。簡言之Niobe MNS能產生特定的磁場用來設定和磁導航相容之裝置之遠方尖端在病人體內(心臟)之方位。最終結果是此裝置的遠方尖端可隨著醫師調整磁場方向而改變到任何方向。當此方向改變到醫師所要之方向時，醫師可以沿著此方向輸送該裝置，直到新的方向需要改變時，再調整磁場方向。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1290 可操控導管控制系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	001-006000-1。001-006100-1。
限制項目	輸入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	STEREOTAXIS, INC.
製造廠廠址	4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/04/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018976號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/04/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/03/19

發證日期

2008/03/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601897600

中文品名

“耐歐比”磁導航系統

英文品名

“Niobe”Magnetic Navigation System

效能

Niobe MNS磁導航系統和其軟體(Navigant)利用外部磁場變化，可以控制帶有可受磁力帶之導管尖端的方位。此種設備提供醫師經由數位心導管影像系統的直視下，能直接控制磁性導管端，以到達預設的目標位置。Niobe MNS與一套數位X光透視系統整合，可以在介入性治療操作過程中，獲得醫療導管的影像與病患的解剖影像。Niobe MNS磁導航系統和其軟體(Navigant)利用控制磁性導管的尖端方位，以引導磁性導管由組織進入病患左心或右心和冠狀動脈血管系統，到達預先設定好的位置，以方便介入性治療操作進行。簡言之Niobe MNS能產生特定的磁場用來設定和磁導航相容之裝置之遠方尖端在病人體內(心臟)之方位。最終結果是此裝置的遠方尖端可隨著醫師調整磁場方向而改變到任何方向。當此方向改變到醫師所要之方向時，醫師可以沿著此方向輸送該裝置，直到新的方向需要改變時，再調整磁場方向。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1290 可操控導管控制系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

001-006000-1。001-006100-1。

限制項目

輸入

申請商名稱

日龍儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號

30968301

製造商名稱

STEREOTAXIS, INC.

製造廠廠址

4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/04/28

製造許可登錄編號

(空)

“耐歐比”磁導航系統地圖 [ 導航 ]

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日龍儀器股份有限公司

統一編號: 30968301 | 電話號碼: 02-27555811 | 臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8

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血壓監視組合套	英文品名: "OHMEDA" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007926號 \| 有效日期: 2001/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
血壓監視組合套	英文品名: "OHMEDA" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007926號 \| 有效日期: 20010712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050302 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
心導管監視分析系統	英文品名: "MENNEN" CATHLAB SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006388號 \| 有效日期: 1996/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　９０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
心導管監視分析系統	英文品名: "MENNEN" CATHLAB SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006388號 \| 有效日期: 19960710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　９０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“偉斯”電腦肺活量計	英文品名: “Viasys”Pulmonary Function La \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018599號 \| 有效日期: 2013/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 2130，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“偉斯”電腦肺活量計	英文品名: “Viasys”Pulmonary Function La \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018599號 \| 有效日期: 20130220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2130，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“麥可美”斯迪腦波放大器	英文品名: “micromed” SD PLUS Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031693號 \| 有效日期: 2028/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“麥可美”斯迪腦波放大器	英文品名: “micromed” SD PLUS Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031693號 \| 有效日期: 20231029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
歐美達熱稀釋導管	英文品名: THERMODI LUTION CATHETERS "OHMEDA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008351號 \| 有效日期: 2002/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 重症加護急救，心臟輸出量測量及投藥。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７Ｈ、ＳＰ５５０７Ｈ　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
歐美達熱稀釋導管	英文品名: THERMODI LUTION CATHETERS "OHMEDA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008351號 \| 有效日期: 20020804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050302 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７Ｈ、ＳＰ５５０７Ｈ　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)	英文品名: “STEREOTAXIS”Odyssey Enterprise Cinema (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010935號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)	英文品名: “STEREOTAXIS”Odyssey Enterprise Cinema (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010935號 \| 有效日期: 20161013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思”泰坦導絲	英文品名: “Stereotaxis” Titan Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021327號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思”泰坦導絲	英文品名: “Stereotaxis” Titan Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021327號 \| 有效日期: 20150825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統	英文品名: “Stereotaxis” Niobe Magnetic Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027600號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-006000, 001-006100，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統	英文品名: “Stereotaxis” Niobe Magnetic Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027600號 \| 有效日期: 20250819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-006000, 001-006100，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
血壓監視套	英文品名: "SPECTRAMED" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005773號 \| 有效日期: 1994/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＡＫ１５６０Ｔ，ＴＡＫ１７１２ＳＭ，ＴＡＫ１７６０Ｍ，ＴＡＫＨＰ６０Ａ，ＴＡＫＨＰＱ６０Ｒ，ＴＡＫ０４６０，ＴＮＦ－Ｒ，ＴＤＮ１２－Ｒ，ＴＸＸ－Ｒ，ＴＸＸＡＤ－Ｒ，Ｔ１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ３６ＡＤ－Ｒ，Ｔ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
血壓監視套	英文品名: "SPECTRAMED" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005773號 \| 有效日期: 19941220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19960427 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＡＫ１５６０Ｔ，ＴＡＫ１７１２ＳＭ，ＴＡＫ１７６０Ｍ，ＴＡＫＨＰ６０Ａ，ＴＡＫＨＰＱ６０Ｒ，ＴＡＫ０４６０，ＴＮＦ－Ｒ，ＴＤＮ１２－Ｒ，ＴＸＸ－Ｒ，ＴＸＸＡＤ－Ｒ，Ｔ１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ３６ＡＤ－Ｒ，Ｔ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“迪吉泰墨”定電流高電壓刺激器	英文品名: “Digitimer” Constant Current High Voltage Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028343號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS7A、DS7AH \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

血壓監視組合套

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心導管監視分析系統

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歐美達熱稀釋導管

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血壓監視套

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公司統一編號: 30968301 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區復興南路2段237號8樓之8 | 食品業者登錄字號: A-130968301-00000-8

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日龍儀器股份有限公司	統一編號: 30968301 \| 電話號碼: 02-27555811 \| 臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8 @ 出進口廠商登記資料
熱稀釋導管	英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥可美”長時間腦波監控系統	英文品名: “Micromed” Long-Term EEG Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029883號 \| 有效日期: 2027/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD LTM 32 EXPRESS, SD LTM 64 EXPRESS,SD LTM STIM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
病患監視器	英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006402號 \| 有效日期: 1996/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　１１００，　ＨＯＲＩＺＯＮ　２０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟監示/電擊器	英文品名: "MENNEN" MONITOR/DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006453號 \| 有效日期: 1996/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ－ＰＡＫ　２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
振盪式呼吸器	英文品名: "SENSORMEDICS" OSCILLATORY VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007145號 \| 有效日期: 1999/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中央監示器	英文品名: "MENNEN" CENTRAL STATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006544號 \| 有效日期: 1996/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ５１７０，ＶＩＳＴＡ　１１４０，ＣＯＭＰＲＥＨＥＮＳＩＶＥ　ＣＥＮＴＲＡＬ　ＳＴＡＴＩＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯迪奧鈦思”泰坦導絲	英文品名: “Stereotaxis” Titan Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021327號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

日龍儀器股份有限公司

統一編號: 30968301 | 電話號碼: 02-27555811 | 臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8

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熱稀釋導管

“百斯”身體組成分析儀	英文品名: “Biospace”Body Composition Analyser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023305號 \| 有效日期: 20220323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Inbody 220, Inbody 3.0, Inbody 520, Inbody 720, Inbody S20,以下空白。增加規格：Inbody 230。註銷規格：Inbody 220、Inbo... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百斯”身體組成分析儀	英文品名: “Biospace” Body fat/lean ratio analyser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026931號 \| 有效日期: 20200109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InBody S10, InBody 170, InBody 370以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百斯”身體組成分析儀	英文品名: “Biospace” Body fat/lean ratio analyser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026931號 \| 有效日期: 2020/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InBody S10, InBody 170, InBody 370以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百斯”身體組成分析儀	英文品名: “Biospace”Body Composition Analyser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023305號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Inbody 220, Inbody 3.0, Inbody 520, Inbody 720, Inbody S20,以下空白。增加規格：Inbody 230。註銷規格：Inbody 220、Inbo... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀	英文品名: “Viasys”Vmax Encore Series Pulmonary/Metabolic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018537號 \| 有效日期: 20130109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V20, V22, V29, V229, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥加菲”能量代謝分析儀	英文品名: “Medical Graphics” Metabolic Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025656號 \| 有效日期: 20181209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VO2000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百斯"身體組成分析儀	英文品名: "BIOSPACE"BODY COMPOSITION ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014530號 \| 有效日期: 20110529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INBODY 220,INBODY 3.0,INBODY 520,INBODY 720,INBODY S20,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥加菲”能量代謝分析儀	英文品名: “Medical Graphics” Metabolic Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025656號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VO2000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀	英文品名: “Viasys”Vmax Encore Series Pulmonary/Metabolic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018537號 \| 有效日期: 2013/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: V20, V22, V29, V229, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯迪奧鈦思”卡迪歐導管導入器	英文品名: “Stereotaxis” Cardiodrive Sterile Component \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021223號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於搭配Stereotaxis磁導航系統(MNS)使用，輔助操作病人心臟內相容的磁性電生理(EP)立體繪圖與電燒導管的推進或退後。不適用於經冠狀動脈血管或冠狀靜脈竇的磁性電生理(EP)立體繪圖與... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-001751-1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯迪奧鈦思”奧德賽工作站	英文品名: “Stereotaxis” Odyssey Workstatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021391號 \| 有效日期: 2020/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奧德賽工作站為於心導管室內，將單一螢幕與使用者介面套裝設計統一整合成單一控制使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-007000-1以下空白。增加規格：001-007010-1（原99.11.09核准之中仿單核定本予以作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯迪奧鈦思”卡迪歐導管導入器	英文品名: “Stereotaxis” Cardiodrive Sterile Component \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021223號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於搭配Stereotaxis磁導航系統(MNS)使用，輔助操作病人心臟內相容的磁性電生理(EP)立體繪圖與電燒導管的推進或退後。不適用於經冠狀動脈血管或冠狀靜脈竇的磁性電生理(EP)立體繪圖與... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-001751-1 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯迪奧鈦思”奧德賽工作站	英文品名: “Stereotaxis” Odyssey Workstatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021391號 \| 有效日期: 20201021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 奧德賽工作站為於心導管室內，將單一螢幕與使用者介面套裝設計統一整合成單一控制使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-007000-1以下空白。增加規格：001-007010-1（原99.11.09核准之中仿單核定本予以作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安生理算檢定有限公司	電話: 02-27066509 \| 營利事業暨扣繳單位統一編號: 04239238 \| 106台北市大安區復興南路二段237號12樓之6 @ 保險輔助人基本資料
“麥可美”斯迪腦波放大器	英文品名: “micromed” SD PLUS Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031693號 \| 有效日期: 2028/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

輸尿管	英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
賽比顏式人工耳鼓管	英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
喉鏡	英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
心臟監視器	英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
脈膊監視器	英文品名: "MIE" PULSE MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
顯微迴路肺功能測試系統	英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
通氣敷料	英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司

“耐歐比”磁導航系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

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申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“耐歐比”磁導航系統地圖 [ 導航 ]

與“耐歐比”磁導航系統同分類的醫療器材許可證資料集

“耐歐比”磁導航系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署