“耐歐比”磁導航系統
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中文品名“耐歐比”磁導航系統的英文品名是“Niobe”Magnetic Navigation System, 許可證字號是衛署醫器輸字第018976號, 有效日期是2013/03/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/04/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是Niobe MNS磁導航系統和其軟體(Navigant)利用外部磁場變化，可以控制帶有可受磁力帶之導管尖端的方位。此種設備提供醫師經由數位心導管影像系統的直視下，能直接控制磁性導管端，以到達預設的目標位置。Niobe MNS與一套數位X光透視系統整合，可以在介入性治療操作過程中，獲得醫療導管的影像與..., 主成分略述是空白。, 醫器規格是001-006000-1。001-006100-1。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是日龍儀器股份有限公司.

#“耐歐比”磁導航系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018976號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/04/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/03/19
發證日期	2008/03/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601897600
中文品名	“耐歐比”磁導航系統
英文品名	“Niobe”Magnetic Navigation System
效能	Niobe MNS磁導航系統和其軟體(Navigant)利用外部磁場變化，可以控制帶有可受磁力帶之導管尖端的方位。此種設備提供醫師經由數位心導管影像系統的直視下，能直接控制磁性導管端，以到達預設的目標位置。Niobe MNS與一套數位X光透視系統整合，可以在介入性治療操作過程中，獲得醫療導管的影像與病患的解剖影像。Niobe MNS磁導航系統和其軟體(Navigant)利用控制磁性導管的尖端方位，以引導磁性導管由組織進入病患左心或右心和冠狀動脈血管系統，到達預先設定好的位置，以方便介入性治療操作進行。簡言之Niobe MNS能產生特定的磁場用來設定和磁導航相容之裝置之遠方尖端在病人體內(心臟)之方位。最終結果是此裝置的遠方尖端可隨著醫師調整磁場方向而改變到任何方向。當此方向改變到醫師所要之方向時，醫師可以沿著此方向輸送該裝置，直到新的方向需要改變時，再調整磁場方向。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1290 可操控導管控制系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	001-006000-1。001-006100-1。
限制項目	輸入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	STEREOTAXIS, INC.
製造廠廠址	4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/04/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018976號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/04/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/03/19

發證日期

2008/03/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601897600

中文品名

“耐歐比”磁導航系統

英文品名

“Niobe”Magnetic Navigation System

效能

Niobe MNS磁導航系統和其軟體(Navigant)利用外部磁場變化，可以控制帶有可受磁力帶之導管尖端的方位。此種設備提供醫師經由數位心導管影像系統的直視下，能直接控制磁性導管端，以到達預設的目標位置。Niobe MNS與一套數位X光透視系統整合，可以在介入性治療操作過程中，獲得醫療導管的影像與病患的解剖影像。Niobe MNS磁導航系統和其軟體(Navigant)利用控制磁性導管的尖端方位，以引導磁性導管由組織進入病患左心或右心和冠狀動脈血管系統，到達預先設定好的位置，以方便介入性治療操作進行。簡言之Niobe MNS能產生特定的磁場用來設定和磁導航相容之裝置之遠方尖端在病人體內(心臟)之方位。最終結果是此裝置的遠方尖端可隨著醫師調整磁場方向而改變到任何方向。當此方向改變到醫師所要之方向時，醫師可以沿著此方向輸送該裝置，直到新的方向需要改變時，再調整磁場方向。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1290 可操控導管控制系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

001-006000-1。001-006100-1。

限制項目

輸入

申請商名稱

日龍儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號

30968301

製造商名稱

STEREOTAXIS, INC.

製造廠廠址

4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/04/28

製造許可登錄編號

(空)

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“耐歐比”磁導航系統的地址位於

台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

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蔡宗原	職稱: 董事 \| 持有股份數: 497 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301
穆佩芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 678 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301
穆繼誠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 912 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301
蔡聰明	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 807 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301
黃思嘉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 441 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301
黃維尚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 802 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301

蔡宗原

職稱: 董事 | 持有股份數: 497 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

穆佩芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 678 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

穆繼誠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 912 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

蔡聰明

職稱: 董事長 | 持有股份數: 807 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

黃思嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 441 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

黃維尚

職稱: 董事 | 持有股份數: 802 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

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黃維尚	公司名稱: 日龍儀器股份有限公司 \| 到職日期: 1000630 \| 統一編號: 30968301

黃維尚

公司名稱: 日龍儀器股份有限公司 | 到職日期: 1000630 | 統一編號: 30968301

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日龍儀器股份有限公司

統一編號: 30968301 | 電話號碼: 02-27555811 | 臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8

日龍儀器股份有限公司

統一編號: 30968301 | 電話號碼: 02-27555811 | 臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8

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血壓監視組合套	英文品名: "OHMEDA" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007926號 \| 有效日期: 2001/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
血壓監視組合套	英文品名: "OHMEDA" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007926號 \| 有效日期: 20010712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050302 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
心導管監視分析系統	英文品名: "MENNEN" CATHLAB SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006388號 \| 有效日期: 1996/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　９０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
心導管監視分析系統	英文品名: "MENNEN" CATHLAB SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006388號 \| 有效日期: 19960710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　９０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“偉斯”電腦肺活量計	英文品名: “Viasys”Pulmonary Function Lab \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018599號 \| 有效日期: 2013/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 2130，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“偉斯”電腦肺活量計	英文品名: “Viasys”Pulmonary Function La \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018599號 \| 有效日期: 20130220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2130，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“麥可美”斯迪腦波放大器	英文品名: “micromed” SD PLUS Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031693號 \| 有效日期: 2028/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“麥可美”斯迪腦波放大器	英文品名: “micromed” SD PLUS Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031693號 \| 有效日期: 20231029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
歐美達熱稀釋導管	英文品名: THERMODI LUTION CATHETERS "OHMEDA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008351號 \| 有效日期: 2002/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 重症加護急救，心臟輸出量測量及投藥。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７Ｈ、ＳＰ５５０７Ｈ　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
歐美達熱稀釋導管	英文品名: THERMODI LUTION CATHETERS "OHMEDA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008351號 \| 有效日期: 20020804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050302 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７Ｈ、ＳＰ５５０７Ｈ　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)	英文品名: “STEREOTAXIS”Odyssey Enterprise Cinema (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010935號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)	英文品名: “STEREOTAXIS”Odyssey Enterprise Cinema (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010935號 \| 有效日期: 20161013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思”泰坦導絲	英文品名: “Stereotaxis” Titan Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021327號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思”泰坦導絲	英文品名: “Stereotaxis” Titan Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021327號 \| 有效日期: 20150825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統	英文品名: “Stereotaxis” Niobe Magnetic Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027600號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-006000, 001-006100，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統	英文品名: “Stereotaxis” Niobe Magnetic Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027600號 \| 有效日期: 20250819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-006000, 001-006100，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
血壓監視套	英文品名: "SPECTRAMED" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005773號 \| 有效日期: 1994/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＡＫ１５６０Ｔ，ＴＡＫ１７１２ＳＭ，ＴＡＫ１７６０Ｍ，ＴＡＫＨＰ６０Ａ，ＴＡＫＨＰＱ６０Ｒ，ＴＡＫ０４６０，ＴＮＦ－Ｒ，ＴＤＮ１２－Ｒ，ＴＸＸ－Ｒ，ＴＸＸＡＤ－Ｒ，Ｔ１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ３６ＡＤ－Ｒ，Ｔ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
血壓監視套	英文品名: "SPECTRAMED" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005773號 \| 有效日期: 19941220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19960427 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＡＫ１５６０Ｔ，ＴＡＫ１７１２ＳＭ，ＴＡＫ１７６０Ｍ，ＴＡＫＨＰ６０Ａ，ＴＡＫＨＰＱ６０Ｒ，ＴＡＫ０４６０，ＴＮＦ－Ｒ，ＴＤＮ１２－Ｒ，ＴＸＸ－Ｒ，ＴＸＸＡＤ－Ｒ，Ｔ１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ３６ＡＤ－Ｒ，Ｔ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“迪吉泰墨”定電流高電壓刺激器	英文品名: “Digitimer” Constant Current High Voltage Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028343號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS7A、DS7AH \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

血壓監視組合套

血壓監視組合套

心導管監視分析系統

心導管監視分析系統

“偉斯”電腦肺活量計

“偉斯”電腦肺活量計

“麥可美”斯迪腦波放大器

“麥可美”斯迪腦波放大器

歐美達熱稀釋導管

歐美達熱稀釋導管

“斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)

“斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)

“斯迪奧鈦思”泰坦導絲

“斯迪奧鈦思”泰坦導絲

“斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統

“斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統

血壓監視套

血壓監視套

“迪吉泰墨”定電流高電壓刺激器

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日龍儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130968301-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30968301 | 台北市大安區復興南路2段237號8樓之8

日龍儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130968301-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30968301 | 台北市大安區復興南路2段237號8樓之8

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熱稀釋導管	英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥可美”長時間腦波監控系統	英文品名: “Micromed” Long-Term EEG Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029883號 \| 有效日期: 2027/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD LTM 32 EXPRESS, SD LTM 64 EXPRESS,SD LTM STIM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
病患監視器	英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006402號 \| 有效日期: 1996/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　１１００，　ＨＯＲＩＺＯＮ　２０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟監示/電擊器	英文品名: "MENNEN" MONITOR/DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006453號 \| 有效日期: 1996/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ－ＰＡＫ　２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
振盪式呼吸器	英文品名: "SENSORMEDICS" OSCILLATORY VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007145號 \| 有效日期: 1999/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中央監示器	英文品名: "MENNEN" CENTRAL STATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006544號 \| 有效日期: 1996/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ５１７０，ＶＩＳＴＡ　１１４０，ＣＯＭＰＲＥＨＥＮＳＩＶＥ　ＣＥＮＴＲＡＬ　ＳＴＡＴＩＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

熱稀釋導管

“百斯”身體組成分析儀	英文品名: “Biospace”Body Composition Analyser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023305號 \| 有效日期: 20220323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Inbody 220, Inbody 3.0, Inbody 520, Inbody 720, Inbody S20,以下空白。增加規格：Inbody 230。註銷規格：Inbody 220、Inbo... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百斯”身體組成分析儀	英文品名: “Biospace” Body fat/lean ratio analyser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026931號 \| 有效日期: 20200109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InBody S10, InBody 170, InBody 370以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百斯”身體組成分析儀	英文品名: “Biospace” Body fat/lean ratio analyser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026931號 \| 有效日期: 2020/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InBody S10, InBody 170, InBody 370以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百斯”身體組成分析儀	英文品名: “Biospace”Body Composition Analyser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023305號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Inbody 220, Inbody 3.0, Inbody 520, Inbody 720, Inbody S20,以下空白。增加規格：Inbody 230。註銷規格：Inbody 220、Inbo... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀	英文品名: “Viasys”Vmax Encore Series Pulmonary/Metabolic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018537號 \| 有效日期: 20130109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V20, V22, V29, V229, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥加菲”能量代謝分析儀	英文品名: “Medical Graphics” Metabolic Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025656號 \| 有效日期: 20181209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VO2000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百斯"身體組成分析儀	英文品名: "BIOSPACE"BODY COMPOSITION ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014530號 \| 有效日期: 20110529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INBODY 220,INBODY 3.0,INBODY 520,INBODY 720,INBODY S20,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥加菲”能量代謝分析儀	英文品名: “Medical Graphics” Metabolic Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025656號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VO2000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀	英文品名: “Viasys”Vmax Encore Series Pulmonary/Metabolic Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018537號 \| 有效日期: 2013/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: V20, V22, V29, V229, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯迪奧鈦思”奧德賽工作站	英文品名: “Stereotaxis” Odyssey Workstation \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021391號 \| 有效日期: 2020/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奧德賽工作站為於心導管室內，將單一螢幕與使用者介面套裝設計統一整合成單一控制使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-007000-1以下空白。增加規格：001-007010-1（原99.11.09核准之中仿單核定本予以作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯迪奧鈦思”卡迪歐導管導入器	英文品名: “Stereotaxis” Cardiodrive Sterile Component \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021223號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於搭配Stereotaxis磁導航系統(MNS)使用，輔助操作病人心臟內相容的磁性電生理(EP)立體繪圖與電燒導管的推進或退後。不適用於經冠狀動脈血管或冠狀靜脈竇的磁性電生理(EP)立體繪圖與... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-001751-1 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯迪奧鈦思”奧德賽工作站	英文品名: “Stereotaxis” Odyssey Workstatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021391號 \| 有效日期: 20201021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 奧德賽工作站為於心導管室內，將單一螢幕與使用者介面套裝設計統一整合成單一控制使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-007000-1以下空白。增加規格：001-007010-1（原99.11.09核准之中仿單核定本予以作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安生理算檢定有限公司	電話: 02-27066509 \| 營利事業暨扣繳單位統一編號: 04239238 \| 106台北市大安區復興南路二段237號12樓之6 @ 保險輔助人基本資料

“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“耐歐比”磁導航系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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“耐歐比”磁導航系統
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