“全球安聯”牙科鑽針器械組
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中文品名“全球安聯”牙科鑽針器械組的英文品名是“Anker” Dental Drill Kits, 許可證字號是衛部醫器製字第004235號, 有效日期是2028/11/18, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢), 限制項目是國產, 申請商名稱是全球安聯科技股份有限公司.

#“全球安聯”牙科鑽針器械組的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004235號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/18
發證日期	2013/11/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全球安聯”牙科鑽針器械組
英文品名	“Anker” Dental Drill Kits
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)
限制項目	國產
申請商名稱	全球安聯科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南科高雄園區)
申請商統一編號	13111887
製造商名稱	全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址	南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/23
製造許可登錄編號	QMS1599

許可證字號

衛部醫器製字第004235號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/18

發證日期

2013/11/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“全球安聯”牙科鑽針器械組

英文品名

“Anker” Dental Drill Kits

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4120 骨切割器及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)

限制項目

國產

申請商名稱

全球安聯科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南科高雄園區)

申請商統一編號

13111887

製造商名稱

全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址

南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/23

製造許可登錄編號

QMS1599

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高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南科高雄園區)

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張雅媛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 36000000 \| 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 \| 全球安聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 13111887
何秀美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 36000000 \| 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 \| 全球安聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 13111887
張雅君	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 36000000 \| 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 \| 全球安聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 13111887
張土火	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 36000000 \| 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 \| 全球安聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 13111887

張雅媛

職稱: 董事 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

何秀美

職稱: 董事 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

張雅君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

張土火

職稱: 董事長 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

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全球安聯科技股份有限公司

統一編號: 13111887 | 電話號碼: 07-6956688 | 高雄市路竹區路科五路92號2樓

全球安聯科技股份有限公司

統一編號: 13111887 | 電話號碼: 07-6956688 | 高雄市路竹區路科五路92號2樓

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全球安聯科技股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品 | 統一編號: 13111887 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00122 | 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓、96號2樓

全球安聯科技股份有限公司

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“全球安聯”鈦膜系統	英文品名: “Anker” Ti-mesh System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006003號 \| 有效日期: 2027/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年7月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”鈦膜系統	英文品名: “Anker” Ti-mesh System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006003號 \| 有效日期: 20221130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004808號 \| 有效日期: 2018/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004808號 \| 有效日期: 20180910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Alliance”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011765號 \| 有效日期: 2022/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Alliance”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011765號 \| 有效日期: 20220529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002697號 \| 有效日期: 2029/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002697號 \| 有效日期: 20241119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002696號 \| 有效日期: 2024/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002696號 \| 有效日期: 20241119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“安聯”人工牙根系統	英文品名: “Anker”Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004065號 \| 有效日期: 2028/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.3核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“安聯”人工牙根系統	英文品名: “Anker”Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004065號 \| 有效日期: 20230422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.3核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)	英文品名: Anker Protractor for clinical (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004761號 \| 有效日期: 2018/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用量角器(N.4600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)	英文品名: Anker Protractor for clinical (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004761號 \| 有效日期: 20180807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用量角器(N.4600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”人工牙根系統	英文品名: “Anker” Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007855號 \| 有效日期: 2028/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”支台齒	英文品名: “Anker”Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003245號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.03.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年9月13日及核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格、仿單、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“全球安聯”支台齒	英文品名: “Anker”Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003245號 \| 有效日期: 20260225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.03.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年9月13日及核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格、仿單、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
"全球安聯”髖部骨螺釘系統	英文品名: “Anker” Dynamic hip screw system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005264號 \| 有效日期: 2021/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
"全球安聯”髖部骨螺釘系統	英文品名: “Anker” Dynamic hip screw system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005264號 \| 有效日期: 20210219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”鈦膜系統

“全球安聯”鈦膜系統

“全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)

“全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)

“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)

“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)

“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)

“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)

“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“安聯”人工牙根系統

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“全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)

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“全球安聯”支台齒

“全球安聯”支台齒

"全球安聯”髖部骨螺釘系統

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食品業者登錄資料集資料集的 “全球安聯”牙科鑽針器械組相關資料

全球安聯科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-113111887-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13111887 | 高雄市路竹區路科五路92號2樓

全球安聯科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-113111887-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13111887 | 高雄市路竹區路科五路92號2樓

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全球安聯科技股份有限公司

統一編號: 13111887 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓

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“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

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全球安聯科技股份有限公司

統一編號: 13111887 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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"全球安聯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "ALLIANCE GLOBAL" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002755號 \| 有效日期: 2020/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全球安聯”牙科矯正釘	英文品名: “Anker” Orthodontic Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006030號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全球安聯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "ALLIANCE GLOBAL" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002755號 \| 有效日期: 20200120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190910 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)	英文品名: Anker Preformed cusp (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004684號 \| 有效日期: 2028/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型咬頭(F.3360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)	英文品名: Anker Preformed cusp (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004684號 \| 有效日期: 20230626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成型咬頭(F.3360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全球安聯”鈦基座支台齒	英文品名: “Anker” Ti Base Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008141號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“杜馬氏”外固定骨板系統	英文品名: “TuMa’s” External Fixed Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005381號 \| 有效日期: 2021/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“杜馬氏”外固定骨板系統	英文品名: “TuMa’s” External Fixed Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005381號 \| 有效日期: 20210719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“全球安聯”鈦基座支台齒

@ 醫療器材許可證資料集

“杜馬氏”外固定骨板系統

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“杜馬氏”外固定骨板系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
全球安聯科技股份有限公司高雄市路竹區路科五路92號2樓	張土火	13111887	核准設立

全球安聯科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓 | 負責人: 張土火 | 統編: 13111887 | 核准設立

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與“全球安聯”牙科鑽針器械組同分類的醫療器材許可證資料集

雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司
波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
歐碧導管式衛生綿條	英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 \| 有效日期: 2007/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
暫時性節律器	英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
人工水晶體　〝法瑪西亞〞	英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司