"剴爾"機械式助行器(未滅菌)
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中文品名"剴爾"機械式助行器(未滅菌)的英文品名是"Kaye" Mechanical Walker (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015254號, 有效日期是2025/05/21, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是聯興儀器股份有限公司.

#"剴爾"機械式助行器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015254號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/21
發證日期	2015/05/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401525409
中文品名	"剴爾"機械式助行器(未滅菌)
英文品名	"Kaye" Mechanical Walker (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	聯興儀器股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓、4號4樓
申請商統一編號	12279628
製造商名稱	KAYE PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	535 DIMMOCKS MILL ROAD, HILLSBOROUGH, NC 27278, USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/02/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015254號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/21

發證日期

2015/05/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401525409

中文品名

"剴爾"機械式助行器(未滅菌)

英文品名

"Kaye" Mechanical Walker (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

聯興儀器股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓、4號4樓

申請商統一編號

12279628

製造商名稱

KAYE PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

535 DIMMOCKS MILL ROAD, HILLSBOROUGH, NC 27278, USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/02/15

製造許可登錄編號

(空)

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鄭添進	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7351 \| 所代表法人: \| 聯興儀器股份有限公司 \| 統一編號: 12279628
顏錦鳳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 7348 \| 所代表法人: \| 聯興儀器股份有限公司 \| 統一編號: 12279628
陳正文	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 7351 \| 所代表法人: \| 聯興儀器股份有限公司 \| 統一編號: 12279628

鄭添進

職稱: 董事 | 持有股份數: 7351 | 所代表法人: | 聯興儀器股份有限公司 | 統一編號: 12279628

顏錦鳳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7348 | 所代表法人: | 聯興儀器股份有限公司 | 統一編號: 12279628

陳正文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7351 | 所代表法人: | 聯興儀器股份有限公司 | 統一編號: 12279628

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聯興儀器股份有限公司

統一編號: 12279628 | 電話號碼: 02-2918-6363 | 新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓及4號4樓

聯興儀器股份有限公司

統一編號: 12279628 | 電話號碼: 02-2918-6363 | 新北市新店區民權路42巷59弄2號4樓及4號4樓

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聯興儀器股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12279628 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里民權路42巷59弄2號4樓及4號4樓

聯興儀器股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12279628 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里民權路42巷59弄2號4樓及4號4樓

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"伊藤" 短波治療器	英文品名: "ITO" SHORTWAVE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014188號 \| 有效日期: 20210322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW-180 。SW-201。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
"伊藤"超音波治療器	英文品名: "ITO" ULTRAOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011614號 \| 有效日期: 2020/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: US-700, US-100。增加規格：US-750，以下空白。註銷規格：US-700，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
"伊藤"超音波治療器	英文品名: "ITO" ULTRAOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011614號 \| 有效日期: 20200720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: US-700, US-100。增加規格：US-750，以下空白。註銷規格：US-700，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
"保爾芬" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "BAUERFEIND" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021972號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
神經肌肉刺激器	英文品名: "ITO" NEUROMUSCULAR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006781號 \| 有效日期: 2002/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳ－２１０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
神經肌肉刺激器	英文品名: "ITO" NEUROMUSCULAR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006781號 \| 有效日期: 20021008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳ－２１０以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
電刺激器	英文品名: ELECTRO-STIMULATOR "ITO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008831號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRIO 300。ES-420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
電刺激器	英文品名: ELECTRO-STIMULATOR "ITO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008831號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRIO 300。ES-420。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
吸力波治療器	英文品名: "HUTTINGER"SUCTION-WAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008203號 \| 有效日期: 2002/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯＶＡＣ　４以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
吸力波治療器	英文品名: "HUTTINGER"SUCTION-WAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008203號 \| 有效日期: 20020331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯＶＡＣ　４以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
"達能壯" 神經肌肉電刺激及超音波複合治療器	英文品名: "DYNATRON" COMBINATION NEUROMUSCULAR STIMULATION AND ULTRASOUND DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010545號 \| 有效日期: 2009/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DYNATRON 950 PLUS,DYNATRON 850PLUS,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
"達能壯" 神經肌肉電刺激及超音波複合治療器	英文品名: "DYNATRON" COMBINATION NEUROMUSCULAR STIMULATION AND ULTRASOUND DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010545號 \| 有效日期: 20090211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DYNATRON 950 PLUS,DYNATRON 850PLUS,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
“沁思波” 非交流電力式病患升降機(未滅菌)	英文品名: “CHINESPORT” Non-AC Powered Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023148號 \| 有效日期: 2028/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
向量干擾治療器	英文品名: "PHYSIO" OMNISTIM ELECTROSTIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006138號 \| 有效日期: 2000/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０２０，　３０３０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
向量干擾治療器	英文品名: "PHYSIO" OMNISTIM ELECTROSTIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006138號 \| 有效日期: 20001121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０２０，　３０３０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
"康復" 神經肌肉電刺激器	英文品名: "REHABILICARE" NMIII NEUROMUSCULAR STIMULATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009814號 \| 有效日期: 2007/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6800S, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
"康復" 神經肌肉電刺激器	英文品名: "REHABILICARE" NMIII NEUROMUSCULAR STIMULATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009814號 \| 有效日期: 20070122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6800S, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司
“麥敦”機械式治療檯(未滅菌)	英文品名: “Metron” Mechanical Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013842號 \| 有效日期: 2019/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司

"伊藤" 短波治療器

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"伊藤"超音波治療器

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"保爾芬" 肢體裝具 (未滅菌)

神經肌肉刺激器

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電刺激器

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吸力波治療器

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"達能壯" 神經肌肉電刺激及超音波複合治療器

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向量干擾治療器

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"康復" 神經肌肉電刺激器

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賽門彈玻椅(未滅菌)	英文品名: Sammons Tumble Chairs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003980號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯興”向量中頻干擾治療器	英文品名: “Ever Prosperous”Multiple Middle Frequency Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003394號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ROWWIN 120,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波治療器	英文品名: "HUTTINGER" ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008290號 \| 有效日期: 2002/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＯＮＯＳＡＮ　５０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微波治療器	英文品名: "HUKTTINGER"MICROWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008291號 \| 有效日期: 2002/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＩＲＴＨＥＲＭ　ＤＵＯ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電刺激治療器	英文品名: "HUTTINGER" ELECTRO-STIMULATION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008313號 \| 有效日期: 2002/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯＳＡＮ　５０、ＮＥＵＲＯＳＡＮ　１００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

賽門彈玻椅(未滅菌)

"聯興" 生理迴饋儀	英文品名: "EVER PROSPEROUS" BIOFEEDBACK DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001365號 \| 有效日期: 20150608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTEG-FEEDBACKER 100。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯興”動力式肌肉刺激器-向量干擾治療器	英文品名: "EVER PROSPEROUS" POWERED MUSCLE STIMULATOR- MULTIPLE MIDDLE FREQUENCY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000627號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AMSTIM 550, AMSTIM 570, HELEX 525。AMSTIM 572。HELEX 571, HELEX 573。AMSTIM576, AMSTIM579。AMSTIM580、AMS... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯興" 生理迴饋儀	英文品名: "EVER PROSPEROUS" BIOFEEDBACK DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001365號 \| 有效日期: 2015/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTEG-FEEDBACKER 100。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯興”動力式肌肉刺激器-向量干擾治療器	英文品名: "EVER PROSPEROUS" POWERED MUSCLE STIMULATOR- MULTIPLE MIDDLE FREQUENCY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000627號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AMSTIM 550, AMSTIM 570, HELEX 525。AMSTIM 572。HELEX 571, HELEX 573。AMSTIM576, AMSTIM579。AMSTIM580、AMS... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯興”向量中頻干擾治療器	英文品名: “Ever Prosperous”Multiple Middle Frequency Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003394號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ROWWIN 120,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯興”低週波治療器	英文品名: “Ever Prosperous”Low Frequency Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002474號 \| 有效日期: 20230708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DYNAPROG 528, 536A, DYNAPROG 527A, MINISTIMULATOR 536。DYNAPROG 529。增加規格：DYNAPROG 529S，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝聯興〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: "Ever Prosperous" Traction accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000596號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牽引用附件是非電力式的附件醫用器材，與其他電力牽引裝置併用，可對患者身體施以治療拉力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (A801-00/A801-xx),(A803-00/A803-xx),(A804-00/A804-xx),(A940-00/A940-xx),(A950-00/A950-xx),(A805-00/A... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯興儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新銳刺繡股份有限公司新北市新店區民權路42巷59弄2號3樓	李阿葉	23548776	核准設立
元鋼股份有限公司新北市新店區民權路42巷59弄8號3樓	鄧翼川	12479344	核准設立
景傳光電股份有限公司新北市新店區民權路42巷59弄3號5樓	翁世豪	16834289	核准設立
普陽工業股份有限公司新北市新店區民權路42巷59弄10號1樓	林志勳	22137347	核准設立
經軸電子有限公司新北市新店區民權路42巷59弄8號4樓	李連金	23168304	核准設立
希馬頓科技有限公司新北市新店區民權路42巷59弄10號3樓	洪武威	12715282	核准設立
台灣煇煌企業有限公司新北市新店區民權路42巷59弄4號2樓	張育鈞	42843995	核准設立

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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