A & T CG02 血液凝固分析儀
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中文品名A & T CG02 血液凝固分析儀的英文品名是A & T CG02 Blood Coagulation Analyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第014741號, 有效日期是2020/11/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是為監測人體之血液凝固方面的體外診斷議器。, 主成分略述是1. PT (Prothrombin time)、\n2. APTT (Activated partial Thromboplastin time)、\n3. FIB (Fibrinogen concentration)、\n4. TB (Complex coagulation factors A ..., 醫器規格是Specification:Name: A & T CG02 Blood Coagulation AnalyzerPrinciple: Dry-hematologyMeasuring method: Coagulation End Point Detection with magnetic part..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是醫兆股份有限公司.

#A & T CG02 血液凝固分析儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014741號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/11/16
發證日期	2005/11/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601474102
中文品名	A & T CG02 血液凝固分析儀
英文品名	A & T CG02 Blood Coagulation Analyzer
效能	為監測人體之血液凝固方面的體外診斷議器。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	1. PT (Prothrombin time)、\n2. APTT (Activated partial Thromboplastin time)、\n3. FIB (Fibrinogen concentration)、\n4. TB (Complex coagulation factors A coagulation activity)、\n5. HPT (Complex coagulation factors B coagulation activity)
醫器規格	Specification:Name: A & T CG02 Blood Coagulation AnalyzerPrinciple: Dry-hematologyMeasuring method: Coagulation End Point Detection with magnetic particle (Dispersion light detection)Measuring item: PT, APTT, Fib, TB, HPTSample: Plasma, Whole BloodSample volume: 25μLResult/Notation: PT: Coagulation time(s)Prothrombin activity(%)Control ratioINRAPTT: Coagulation time(s)Control ratioFib: Concentraion(mg/dL)Coagulation time(s)TB: Coagulation time(s)Activity(%)INRHPT: coagulation time(s)Activity(%)INRMeasuring channel:1Display: LCD (20 digits×4 lines)Record: 20 digits printerElectric power supply: AC100V±10V、50/60Hz、1.8ADimension:235mm(W)×241mm(D)×106mm(H)Weight: 3 kgExternal output: RS-232C(1200,2400,4800,9600)License number: 03BZ0011以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	醫兆股份有限公司
申請商地址	台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號	23027311
製造商名稱	A & T CORPORAION, ESASHI WORKS
製造廠廠址	63-2,AZA MATSUNAGANE,IWAYADOU,ESASHI-KU,OSHU-SHI,IWATE 023-1101,JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	QSD3755

許可證字號

衛署醫器輸字第014741號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/11/16

發證日期

2005/11/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601474102

中文品名

A & T CG02 血液凝固分析儀

英文品名

A & T CG02 Blood Coagulation Analyzer

效能

為監測人體之血液凝固方面的體外診斷議器。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1. PT (Prothrombin time)、\n2. APTT (Activated partial Thromboplastin time)、\n3. FIB (Fibrinogen concentration)、\n4. TB (Complex coagulation factors A coagulation activity)、\n5. HPT (Complex coagulation factors B coagulation activity)

醫器規格

Specification:Name: A & T CG02 Blood Coagulation AnalyzerPrinciple: Dry-hematologyMeasuring method: Coagulation End Point Detection with magnetic particle (Dispersion light detection)Measuring item: PT, APTT, Fib, TB, HPTSample: Plasma, Whole BloodSample volume: 25μLResult/Notation: PT: Coagulation time(s)Prothrombin activity(%)Control ratioINRAPTT: Coagulation time(s)Control ratioFib: Concentraion(mg/dL)Coagulation time(s)TB: Coagulation time(s)Activity(%)INRHPT: coagulation time(s)Activity(%)INRMeasuring channel:1Display: LCD (20 digits×4 lines)Record: 20 digits printerElectric power supply: AC100V±10V、50/60Hz、1.8ADimension:235mm(W)×241mm(D)×106mm(H)Weight: 3 kgExternal output: RS-232C(1200,2400,4800,9600)License number: 03BZ0011以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

醫兆股份有限公司

申請商地址

台北市中正區杭州南路一段6巷9號

申請商統一編號

23027311

製造商名稱

A & T CORPORAION, ESASHI WORKS

製造廠廠址

63-2,AZA MATSUNAGANE,IWAYADOU,ESASHI-KU,OSHU-SHI,IWATE 023-1101,JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

QSD3755

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洪嘉澤	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 醫兆股份有限公司 \| 統一編號: 23027311
詹傑涵	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11350000 \| 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 \| 醫兆股份有限公司 \| 統一編號: 23027311

洪嘉澤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311

詹傑涵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11350000 | 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311

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醫兆股份有限公司

統一編號: 23027311 | 電話號碼: 02-23570091 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓

醫兆股份有限公司

統一編號: 23027311 | 電話號碼: 02-23570091 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓

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布拉姆斯-游離雌三醇試劑組	英文品名: B‧R‧A‧H‧M‧S uE3 KRYPTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034193號 \| 有效日期: 2026/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用自動免疫螢光法搭配B‧R‧A‧H‧M‧S KRYPTOR compact PLUS及B‧R‧A‧H‧M‧S KRYPTOR GOLD分析儀，定量檢測人類血清中的游離雌三醇(uE3)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 803.075、80391、80392，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)	英文品名: “ARKRAY” Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4030(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008772號 \| 有效日期: 2025/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)	英文品名: “ARKRAY” Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4030(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008772號 \| 有效日期: 20250426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"基普復" BK 病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "GeneProof" BK Virus (BKV) PCR Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023407號 \| 有效日期: 2029/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用即時聚合酶連鎖反應(PCR)定性和定量檢測人類腦脊隨液、血漿、全血或尿液檢體中的 BK病毒 DNA。本產品檢測的結果必須搭配臨床症狀和其他相關實驗室發現一起評估。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組	英文品名: B.R.A.H.M.S sFlt-1 KRYPTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028444號 \| 有效日期: 2026/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS和B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD自動免疫螢光分析儀，可用來定量人類血清和EDTA血漿中sFlt-1(即可溶性... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 845.075；84591；84592。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組	英文品名: B.R.A.H.M.S sFlt-1 KRYPTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028444號 \| 有效日期: 20260617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS和B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD自動免疫螢光分析儀，可用來定量人類血清和EDTA血漿中sFlt-1(即可溶性... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 845.075；84591；84592。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素	英文品名: B．R．A．H．M．S Free βhCG KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016007號 \| 有效日期: 2021/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量游離型貝他人類絨毛膜促性腺激素做為一早期懷孕偵測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: DILUENT:\nNew born calf serum\nBRAHMS Free BhCG KRYPTOR CAL (#80991): Each vial contains highly puri... \| 醫器規格: #809.075: 75 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素	英文品名: B．R．A．H．M．S Free βhCG KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016007號 \| 有效日期: 20210217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量游離型貝他人類絨毛膜促性腺激素做為一早期懷孕偵測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #809.075: 75 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
希拉姆斯－抗甲狀腺過氧化酶抗體	英文品名: B．R．A．H．M．S anti-TPOn KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012387號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 分析血清或血漿中的抗甲狀腺過氧化酶抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: REAGENTSCRYPTATE CONJUGATE:Anti-TPO monoclonal antibody conjugate with europium cryptate, buffer, bo... \| 醫器規格: anti-TPOn: 75 testsanti-TPOn CAL: 6 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
希拉姆斯－抗甲狀腺過氧化酶抗體	英文品名: B．R．A．H．M．S anti-TPOn KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012387號 \| 有效日期: 20250916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 分析血清或血漿中的抗甲狀腺過氧化酶抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: anti-TPOn: 75 testsanti-TPOn CAL: 6 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"岱奈克司" 臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Dynex" DS2 Automated ELISA System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022653號 \| 有效日期: 2026/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯-總前列腺特異抗原	英文品名: B．R．A．H．M．S Total PSA KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013006號 \| 有效日期: 2025/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供B．R．A．H．M．S KRYPTOR自動螢光免疫分析血清或血漿中的前列腺特異抗原(Prostate Specific Antigen，PSA) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRYPTATE CONJUGATE (1 vial):Anti-PSA monoclonal antibody conjugated with europium cryptate, buffer, ... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯-總前列腺特異抗原	英文品名: B．R．A．H．M．S Total PSA KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013006號 \| 有效日期: 20250921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 供B．R．A．H．M．S KRYPTOR自動螢光免疫分析血清或血漿中的前列腺特異抗原(Prostate Specific Antigen，PSA) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌)	英文品名: “ARKRAY”PocketChem UA PU-4010(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008771號 \| 有效日期: 2025/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌)	英文品名: “ARKRAY”PocketChem UA PU-4010(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008771號 \| 有效日期: 20250426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯和呔素檢驗試劑組	英文品名: B．R．A．H．M．S Copeptin KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024021號 \| 有效日期: 2022/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 布拉姆斯和肽素檢驗試劑組是為提供B．R．A．H．M．S KRYPTOR及B．R．A．H．M．S KRYPTOR compact自動免疫螢光分析儀分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 828.050 BRAHMS Copeptin KRYPTOR：50 Tests, 82891 BRAHMS Copeptin KRYPTOR CAL：(6x1), 82892 BRAHMS Cope... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯和呔素檢驗試劑組	英文品名: B．R．A．H．M．S Copeptin KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024021號 \| 有效日期: 20220828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 布拉姆斯和肽素檢驗試劑組是為提供B．R．A．H．M．S KRYPTOR及B．R．A．H．M．S KRYPTOR compact自動免疫螢光分析儀分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 828.050 BRAHMS Copeptin KRYPTOR：50 Tests, 82891 BRAHMS Copeptin KRYPTOR CAL：(6x1), 82892 BRAHMS Cope... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1	英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRYPTATE CONJUGATE：lyophilized Anti-CYFRA 21-1 monoclonal antibody conjugated with europium cryptate... \| 醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1	英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號 \| 有效日期: 20250914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯-游離雌三醇試劑組

“愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)

“愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)

"基普復" BK 病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌)

布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組

布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組

布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素

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希拉姆斯－抗甲狀腺過氧化酶抗體

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"岱奈克司" 臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)

布拉姆斯-總前列腺特異抗原

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“愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌)

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布拉姆斯和呔素檢驗試劑組

布拉姆斯和呔素檢驗試劑組

布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1

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醫兆股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123027311-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23027311 | 台北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓

醫兆股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123027311-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23027311 | 台北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓

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“愛科來”尿液檢測試紙四項	英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 4EA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025055號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73562：100 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑	英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA	英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73621：100 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組	英文品名: B．R．A．H．M．S MR-proADM KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023723號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組為搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR 自動免疫螢光分析儀使用之試劑，可用於分析EDTA血漿中的中段前腎上腺髓質素(MR-proADM)。本產品可適用於B．R... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 829.050, 82991, 82992,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組	英文品名: B．R．A．H．M．S COPEPTIN PROAVP KRYPTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031440號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素,=CT-proAVP)濃度。須搭配B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS及B... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原107年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布拉姆斯-葵璞陀均質氏自動免疫系統 (未滅菌)	英文品名: B.R.A.H.M.S-KRYPTOR Fully-automated Multiparametric Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000798號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗分析人體血液中各類特異性抗原或賀爾蒙的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KRYPTOR \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布拉姆斯-精巧型葵璞陀均質氏全自動免疫系統(未滅菌)	英文品名: B·R·A·H·M·S- KRYPTOR COMPACT(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004931號 \| 有效日期: 2026/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“愛科來”尿液檢測試紙四項

三東劉氏染色液A劑&B劑	英文品名: Modified Liu's Stain A & B \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅供Sysmex SP-100 全自動推片染色儀上，血液抹片的染色液，兩劑須同時使用，才能達到Liu's Stain (劉氏染色)的效果，以方便顯微鏡下觀察血球的型態。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Modified Lius Stain A\n- Methyl Alcohol，Methylen Blue，Eosin Y\nModified Lius Stain B\n- Azure II，Met... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三東劉氏染色液A劑&B劑	英文品名: Modified Liu's Stain A & B \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 \| 有效日期: 20151109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
聖堤諾便中血紅素檢測校正液	英文品名: FOB Gold Calibrator Wide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034161號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配FOB Gold免疫比濁分析試劑以製作人類糞便中血紅素測定的校正曲線。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1157401，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布拉姆斯-前降鈣素原	英文品名: B．R．A．H．M．S PCT sensitive KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013051號 \| 有效日期: 20250926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR /　B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact /　B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS/ B·R·A·H·M... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：825.050、82591及82592。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組	英文品名: B．R．A．H．M．S MR-proADM KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023723號 \| 有效日期: 20270523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組為搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR 自動免疫螢光分析儀使用之試劑，可用於分析EDTA血漿中的中段前腎上腺髓質素(MR-proADM)。本產品可適用於B．R... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 829.050, 82991, 82992,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組	英文品名: B．R．A．H．M．S COPEPTIN PROAVP KRYPTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031440號 \| 有效日期: 20230829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素,=CT-proAVP)濃度。須搭配B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS及B... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原107年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫兆股份有限公司臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓	詹傑涵	23027311	核准設立
醫兆生技企業有限公司高雄市苓雅區廈門街63號2樓	楊淑雯	83787125	核准設立
醫兆鑫有限公司臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10	陳嬿珊	94060965	核准設立
醫兆科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2	黃定凡	24569030	核准設立

通氣敷料	英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSINGs \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司

A & T CG02 血液凝固分析儀 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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