"維特司"DT60 II 化學分析儀(未滅菌)
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中文品名"維特司"DT60 II 化學分析儀(未滅菌)的英文品名是VITROS DT60 II CHEMISTRY SYSTEM (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000522號, 有效日期是2015/09/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是臨床生化項目檢驗分析。, 主成分略述是1.VITROS DT60 II Analyser (CAT 8422172) 2.VITROS DTSC II Module (CAT 8247355) 3.VITROS DTE II Module (CAT 1835727) 4.VITROS Micro Tips (CAT 1474030) 5..., 醫器規格是VITROS DT60 II Chemistry SystemVITROS DTE II Module VITROS DTSC II Module .VITROS DT60 II Chenistry System-RefurbishedVITROS DTE II Module-RefurbisedV..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣大昌華嘉股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000522號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/08/14 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2015/09/21 |
發證日期 | 2005/09/21 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400052200 |
中文品名 | "維特司"DT60 II 化學分析儀(未滅菌) |
英文品名 | VITROS DT60 II CHEMISTRY SYSTEM (NON-STERILE) |
效能 | 臨床生化項目檢驗分析。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | 1.VITROS DT60 II Analyser (CAT 8422172) 2.VITROS DTSC II Module (CAT 8247355) 3.VITROS DTE II Module (CAT 1835727) 4.VITROS Micro Tips (CAT 1474030) 5.DTE Dual Sample Cup (CAT 1235456) 6.DTE Pipette (CAT 1235357) 7.DT60 Rechargable Pipette (CAT 8020521) 8.DT Pipette Holder (CAT 1266600) 9.INTL DT Pipette charger (CAT8410623) 10.DT Pipette charger 11.DT Chemistry Language Module-CLM( CAT 1235399) 12.DT Calibration Data Module-CDM(CAT 1999077) |
醫器規格 | VITROS DT60 II Chemistry SystemVITROS DTE II Module VITROS DTSC II Module .VITROS DT60 II Chenistry System-RefurbishedVITROS DTE II Module-RefurbisedVITROS DTSC II Module-Refurbished. |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC |
製造廠廠址 | 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/09/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000522號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/08/14 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2015/09/21 |
發證日期2005/09/21 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400052200 |
中文品名"維特司"DT60 II 化學分析儀(未滅菌) |
英文品名VITROS DT60 II CHEMISTRY SYSTEM (NON-STERILE) |
效能臨床生化項目檢驗分析。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述1.VITROS DT60 II Analyser (CAT 8422172) 2.VITROS DTSC II Module (CAT 8247355) 3.VITROS DTE II Module (CAT 1835727) 4.VITROS Micro Tips (CAT 1474030) 5.DTE Dual Sample Cup (CAT 1235456) 6.DTE Pipette (CAT 1235357) 7.DT60 Rechargable Pipette (CAT 8020521) 8.DT Pipette Holder (CAT 1266600) 9.INTL DT Pipette charger (CAT8410623) 10.DT Pipette charger 11.DT Chemistry Language Module-CLM( CAT 1235399) 12.DT Calibration Data Module-CDM(CAT 1999077) |
醫器規格VITROS DT60 II Chemistry SystemVITROS DTE II Module VITROS DTSC II Module .VITROS DT60 II Chenistry System-RefurbishedVITROS DTE II Module-RefurbisedVITROS DTSC II Module-Refurbished. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號70824858 |
製造商名稱ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC |
製造廠廠址100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/09/20 |
製造許可登錄編號(空) |
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"維特司"DT60 II 化學分析儀(未滅菌)的地址位於
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1