易醣儀醣化血紅素測試系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名易醣儀醣化血紅素測試系統的英文品名是In2it TM A1c Point of Care Test, 許可證字號是衛署醫器輸字第019080號, 有效日期是2018/06/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是281-0000EX in2it (I) Analyzer, 281-0001EX in2it (I) A1c Test Cartridges, 281-0002 in2it System Check Cartridge, 281-0003 in2it A1c Quality Controls, 2..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商伯瑞股份有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第019080號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/12/13 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2018/06/06 |
發證日期 | 2008/06/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601908009 |
中文品名 | 易醣儀醣化血紅素測試系統 |
英文品名 | In2it TM A1c Point of Care Test |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 281-0000EX in2it (I) Analyzer, 281-0001EX in2it (I) A1c Test Cartridges, 281-0002 in2it System Check Cartridge, 281-0003 in2it A1c Quality Controls, 281-0004 in2it Printer, 281-0006 in2it Keypad, 281-0007 in2it Barcode Reader, 281-0008 in2it System Software |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
申請商統一編號 | 70783391 |
製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES DEESIDE |
製造廠廠址 | UNIT 37, DRIVE B, FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/17 |
製造許可登錄編號 | QSD4086 |
許可證字號衛署醫器輸字第019080號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/13 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2018/06/06 |
發證日期2008/06/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601908009 |
中文品名易醣儀醣化血紅素測試系統 |
英文品名In2it TM A1c Point of Care Test |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B7470 糖(基)化血紅素分析 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格281-0000EX in2it (I) Analyzer, 281-0001EX in2it (I) A1c Test Cartridges, 281-0002 in2it System Check Cartridge, 281-0003 in2it A1c Quality Controls, 281-0004 in2it Printer, 281-0006 in2it Keypad, 281-0007 in2it Barcode Reader, 281-0008 in2it System Software |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
申請商統一編號70783391 |
製造商名稱BIO-RAD LABORATORIES DEESIDE |
製造廠廠址UNIT 37, DRIVE B, FIRST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2019/12/17 |
製造許可登錄編號QSD4086 |
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易醣儀醣化血紅素測試系統的地址位於
台北市松山區南京東路4段126號14樓