“亞翠恩”艾德凡達聚四氟乙烯人工血管
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中文品名“亞翠恩”艾德凡達聚四氟乙烯人工血管的英文品名是“Atrium”Advanta PTFE vascular graft, 許可證字號是衛署醫器輸字第019275號, 有效日期是2028/10/14, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：22631。增加規格：22011.22016.22061。註銷規格：21603等408項(詳見中文仿單核定本正本)。註銷規格：22286、22287及22288。註銷規格：21019、21076、21077及21050。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本(原102年12月..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣悅廷和有限公司.

#“亞翠恩”艾德凡達聚四氟乙烯人工血管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019275號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/14
發證日期	2008/10/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601927501
中文品名	“亞翠恩”艾德凡達聚四氟乙烯人工血管
英文品名	“Atrium”Advanta PTFE vascular graft
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.3450 血管移植彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：22631。增加規格：22011.22016.22061。註銷規格：21603等408項(詳見中文仿單核定本正本)。註銷規格：22286、22287及22288。註銷規格：21019、21076、21077及21050。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本(原102年12月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣悅廷和有限公司
申請商地址	臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號	24540365
製造商名稱	Atrium Medical Corporatio
製造廠廠址	40 Continental Blvd., Merrimack, NH 03054, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/15
製造許可登錄編號	QSD10266

許可證字號

衛署醫器輸字第019275號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/14

發證日期

2008/10/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601927501

中文品名

“亞翠恩”艾德凡達聚四氟乙烯人工血管

英文品名

“Atrium”Advanta PTFE vascular graft

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3450 血管移植彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：22631。增加規格：22011.22016.22061。註銷規格：21603等408項(詳見中文仿單核定本正本)。註銷規格：22286、22287及22288。註銷規格：21019、21076、21077及21050。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本(原102年12月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣悅廷和有限公司

申請商地址

臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8

申請商統一編號

24540365

製造商名稱

Atrium Medical Corporatio

製造廠廠址

40 Continental Blvd., Merrimack, NH 03054, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/15

製造許可登錄編號

QSD10266

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臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8

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台灣悅廷和有限公司

統一編號: 24540365 | 電話號碼: 02-81616588 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8

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"普生" 血壓監視套組	英文品名: "Pulsion" PCCO Monitoring Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010159號 \| 有效日期: 2027/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PV8115,PV8103,PV8115CVP,PV4046。註銷規格：PV8003, PV8010, PV8015,以下空白。新增規格：PV8215、PV8215CVP、PV8215-2、PV861... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035354號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS610H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”體外循環管路組	英文品名: “Maquet” HLS SET with Bioline Coating \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022677號 \| 有效日期: 2026/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BE-HLS 5050,BE-HLS 5051,BE-HLS 7050,BE-HLS 7051,以下空白。註銷規格：BE-HLS 5051、BE-HLS 7051。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”體外循環管路組	英文品名: “Maquet” HLS SET with Bioline Coating \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022677號 \| 有效日期: 20260817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BE-HLS 5050,BE-HLS 5051,BE-HLS 7050,BE-HLS 7051,以下空白。註銷規格：BE-HLS 5051、BE-HLS 7051。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”阿克貝埃心臟不停跳穩定器系統 (滅菌)	英文品名: “Maquet”Acrobat I Off-Pump System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011939號 \| 有效日期: 2027/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”阿克貝埃心臟不停跳穩定器系統 (滅菌)	英文品名: “Maquet”Acrobat I Off-Pump System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011939號 \| 有效日期: 20220712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”血管內導管固定裝置 (滅菌)	英文品名: “Maquet” Statlock Intravascular catheter securement device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014092號 \| 有效日期: 2019/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”血管內導管固定裝置 (滅菌)	英文品名: “Maquet” Statlock Intravascular catheter securement device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014092號 \| 有效日期: 20190425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"邁柯唯" 阿克貝真空吸引穩定器系統 (滅菌)	英文品名: "Maquet" Acrobat Vacuum Off-Pump System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001206號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌:OM-9100S, OM-9100D, OM-9000S, OM-9000D, XO3-9100S, XO3-9100D, XO4-9100S, XO4-9100D, XO3-9000S, XO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"邁柯唯" 阿克貝真空吸引穩定器系統 (滅菌)	英文品名: "Maquet" Acrobat Vacuum Off-Pump System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001206號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌:OM-9100S, OM-9100D, OM-9000S, OM-9000D, XO3-9100S, XO3-9100D, XO4-9100S, XO4-9100D, XO3-9000S, XO... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”離心幫浦(未含肝素塗層)	英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump RotaFlow without Bioline Coating \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020090號 \| 有效日期: 2029/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: RF-32，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”離心幫浦(未含肝素塗層)	英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump RotaFlow without Bioline Coating \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020090號 \| 有效日期: 20240803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RF-32，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venou \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021859號 \| 有效日期: 2025/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 51000以下空白。變更規格：VKMO 51000 (原100年1月7日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venou \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021859號 \| 有效日期: 20251217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 51000以下空白。變更規格：VKMO 51000 (原100年1月7日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片	英文品名: Maquet InterGard Silver Vascular Graft and Patch \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022854號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原100年11月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片	英文品名: Maquet InterGard Silver Vascular Graft and Patch \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022854號 \| 有效日期: 20261019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原100年11月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"悅廷和" 外科手術用懸吊支撐架 (未滅菌)	英文品名: "Getinge" Maquet Equipment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023358號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”二氧化碳吸收器 (未滅菌)	英文品名: “Maquet” Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001900號 \| 有效日期: 2023/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“邁柯唯”二氧化碳吸收器 (未滅菌)	英文品名: “Maquet” Carbon dioxide absorber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001900號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"普生" 血壓監視套組

“悅廷和”蒸氣滅菌器

“邁柯唯”體外循環管路組

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“邁柯唯”阿克貝埃心臟不停跳穩定器系統 (滅菌)

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“邁柯唯”血管內導管固定裝置 (滅菌)

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"邁柯唯" 阿克貝真空吸引穩定器系統 (滅菌)

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“邁柯唯”離心幫浦(未含肝素塗層)

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“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

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邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片

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"悅廷和" 外科手術用懸吊支撐架 (未滅菌)

“邁柯唯”二氧化碳吸收器 (未滅菌)

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台灣悅廷和有限公司

公司統一編號: 24540365 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 食品業者登錄字號: A-124540365-00000-7

台灣悅廷和有限公司

公司統一編號: 24540365 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 食品業者登錄字號: A-124540365-00000-7

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台灣悅廷和有限公司	統一編號: 24540365 \| 電話號碼: 02-81616588 \| 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 @ 出進口廠商登記資料
台灣悅廷和有限公司	公司統一編號: 24540365 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區市民大道6段288號6樓之8 \| 食品業者登錄字號: A-124540365-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
台灣悅廷和有限公司	統一編號: 24540365 \| 核准日期: 20140324 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022301號 \| 有效日期: 2026/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HMO30000, HMO31000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”嬰幼兒微孔膜氧合器	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Neonatal with Softline Coating \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022302號 \| 有效日期: 2026/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HMO10000,HMO11000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022826號 \| 有效日期: 2026/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 30000,VKMO 31000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣悅廷和有限公司

統一編號: 24540365 | 電話號碼: 02-81616588 | 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8

@ 出進口廠商登記資料

台灣悅廷和有限公司

公司統一編號: 24540365 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 食品業者登錄字號: A-124540365-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

台灣悅廷和有限公司

統一編號: 24540365 | 核准日期: 20140324

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

“悅廷和” 體外循環管路組(含Bioline塗層)	英文品名: “Getinge” Permanent Life Support Set with Bioline Coating \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036561號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BE-PLS 2050以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“悅廷和”清洗消毒器	英文品名: “GETINGE” WD500 Washer Disinfector \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000794號 \| 有效日期: 2021/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WD500-02, WD500-05 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“悅廷和”清洗消毒器	英文品名: “Getinge” Washer Disinfector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031599號 \| 有效日期: 2028/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016249號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Getinge" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017259號 \| 有效日期: 2021/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017340號 \| 有效日期: 2021/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Getinge" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019065號 \| 有效日期: 2023/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/11/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣飛利浦股份有限公司(台北)	開放時間緊急連絡電話: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁，設有透明自動門，有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求，可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 \| AED地點描述: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁，設有透明自動門，有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求，可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 \| 周一至周五起: 08:00:00 \| 周一至周五迄: 18:30:00 \| 臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6 @ AED位置資訊
“邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層)	英文品名: “Maquet” Permanent Life Support-Set with Bioline Coating \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022315號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BE-PLS 2050,以下空白仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層)	英文品名: “Maquet” Permanent Life Support-Set with Bioline Coating \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022315號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BE-PLS 2050,以下空白仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)	英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 \| 有效日期: 2024/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換，以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“悅廷和”離心幫浦主機	英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035761號 \| 有效日期: 2027/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。說明書變更：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁柯唯”動靜脈導管	英文品名: “MAQUET” HLS Cannulae Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021633號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原99年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
獵戶座雲端科技有限公司臺北市信義區市民大道6段288號8樓之9	石育安	93721670	核准設立
台灣飛利浦股份有限公司臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6	胡孝揚	11916803	核准設立
精誠金融科技股份有限公司臺北市信義區市民大道6段288號5樓之6	楊世忠	70560595	核准設立
新馳科技股份有限公司臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9	賴盈霖	50777028	核准設立
中瑋建設股份有限公司臺北市信義區市民大道6段288號9樓之8	彭騰德	85111718	核准設立
中瑋創新股份有限公司臺北市信義區市民大道6段288號9樓之8	彭騰德	85112414	核准設立
廣豐國際實業開發股份有限公司臺北市信義區市民大道6段288號9樓之10	邱景睿	55863352	解散 (核准解散日期: 2022-09-02)

自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 \| 有效日期: 2001/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司
波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

“亞翠恩”艾德凡達聚四氟乙烯人工血管 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別三

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與“亞翠恩”艾德凡達聚四氟乙烯人工血管同分類的醫療器材許可證資料集

“亞翠恩”艾德凡達聚四氟乙烯人工血管
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