醫療器材許可證資料集清單,第20頁

“滬鴿”粘固用樹脂水門汀

英文品名: “Huge” TopCem Dual Cure Resin Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001538號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理維醫材有限公司

“善彤醫療”一次性電動腔鏡直線型切割吻合器及組件

英文品名: “ShanTong Medical” Disposable Endoscopic Motorized Linear Cutting Staplers and Reload | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001536號 | 有效日期: 2029/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“三樂事” 紅外線耳溫槍

英文品名: “Sunlus” infrared ear thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001516號 | 有效日期: 2029/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DET-1013以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

“三樂事” 紅外線額溫槍

英文品名: “Sunlus” infrared forehead thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001515號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DET-3011以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

"必帝" 採血針(滅菌)

英文品名: "BD" ULTRA-FINE LANCET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000462號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 穿刺皮膚採集周邊血液檢測血糖用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30G,33G, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司

"墨尼克"美皮蕾薄型吸收軟性矽膠敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX LITESAFETAC ABSORBENTSOFT SILICONE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011591號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 284000,284100,284300,284500,以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克＂美貼網狀矽膠傷口敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPITEL SAFETAC SILICONE WOUND CONTACT LAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010934號 | 有效日期: 2024/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 290510,290710,291010,292005,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克＂美皮蕾銀抗菌軟性矽膠泡棉敷料

英文品名: “Molnlycke” Mepilex Ag Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022277號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克”外科覆蓋巾及其附件

英文品名: “Molnlycke” Surgical Drapes and Set (BARRIER Brand) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022238號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，註銷規格：175、258、286、291、1240、1278、1294、2390。規格變更：詳如中文仿單核定本。以下空白(原100.4.20仿單標籤核定本回收作廢)。註銷規格:12... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克”美極收銀抗菌海藻鹽敷料

英文品名: Molnlycke Melgisorb Ag Antimicrobial Alginate Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021717號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 256050, 256100, 256150, 256600以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“墨尼克”外科用覆蓋巾

英文品名: “Molnlycke” Surgical Drape | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021716號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年6月6日新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

3M 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: 3M Tegaderm Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006228號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)

英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 | 有效日期: 2025/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

“墨尼克” 美貼皮膚保護膜敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Mepitel Film Skin Protective Film Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011819號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

"墨尼克" 美縫疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006152號 | 有效日期: 2027/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司

“馬可菲斯”-高透型成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: “Maxflex” High Transparency Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009876號 | 有效日期: 2028/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 馬可菲斯國際貿易有限公司

“而至”光固化矯正黏著劑

英文品名: “GC” Ortho Connect Light-Cured Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037030號 | 有效日期: 2029/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“優尼特”硬式內視鏡

英文品名: “Unintech” Rigid Endoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037029號 | 有效日期: 2029/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“普米爾”根管擴大材

英文品名: “PREMIER” RC-Prep Root Canal Preparation Cream | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037028號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“席緹歐”彈性人工椎間盤

英文品名: “FHI” CP-ESP Cervical disc prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037027號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司