“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包的英文品名是“Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Packs, 許可證字號是衛部醫器製字第006747號, 有效日期是2025/12/04, 許可證種類是09, 效能是本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。, 醫器規格是規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原103年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）, 限制項目是委託製造;;國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是笙創股份有限公司.

#“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006747號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/04
發證日期	2020/12/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包
英文品名	“Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Packs
效能	本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原103年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目	委託製造;;國產;;QMS/QSD
申請商名稱	笙創股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區光復北路9號4樓之1
申請商統一編號	24308486
製造商名稱	笙特科技股份有限公司宜科廠
製造廠廠址	宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/05/09
製造許可登錄編號	QMS2227

許可證字號

衛部醫器製字第006747號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/04

發證日期

2020/12/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包

英文品名

“Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Packs

效能

本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年1月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原103年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

委託製造;;國產;;QMS/QSD

申請商名稱

笙創股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區光復北路9號4樓之1

申請商統一編號

24308486

製造商名稱

笙特科技股份有限公司宜科廠

製造廠廠址

宜蘭縣宜蘭市宜科北路7號(新竹科學園區)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/05/09

製造許可登錄編號

QMS2227

“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包地圖 [ 導航 ]

“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包的地址位於

臺北市松山區光復北路9號4樓之1

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董監事資料集資料集的 “笙創” 芬尼克斯血液分離組合包相關資料

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阮天助	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: 仕懋股份有限公司 \| 笙創股份有限公司 \| 統一編號: 24308486
阮詩婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: 仕懋股份有限公司 \| 笙創股份有限公司 \| 統一編號: 24308486
阮詩涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: 仕懋股份有限公司 \| 笙創股份有限公司 \| 統一編號: 24308486
趙紹玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: 仕懋股份有限公司 \| 笙創股份有限公司 \| 統一編號: 24308486
阮詩涵	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1400000 \| 所代表法人: 仕懋股份有限公司 \| 笙創股份有限公司 \| 統一編號: 24308486
阮天助	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 笙創股份有限公司 \| 統一編號: 24308486

阮天助

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 仕懋股份有限公司 | 笙創股份有限公司 | 統一編號: 24308486

阮詩婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 仕懋股份有限公司 | 笙創股份有限公司 | 統一編號: 24308486

阮詩涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 仕懋股份有限公司 | 笙創股份有限公司 | 統一編號: 24308486

趙紹玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 仕懋股份有限公司 | 笙創股份有限公司 | 統一編號: 24308486

阮詩涵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1400000 | 所代表法人: 仕懋股份有限公司 | 笙創股份有限公司 | 統一編號: 24308486

阮天助

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 笙創股份有限公司 | 統一編號: 24308486

公司登記經理人資料集資料集的 “笙創” 芬尼克斯血液分離組合包相關資料

馮克琳	公司名稱: 笙創股份有限公司 \| 到職日期: 1010430 \| 統一編號: 24308486

馮克琳

公司名稱: 笙創股份有限公司 | 到職日期: 1010430 | 統一編號: 24308486

出進口廠商登記資料資料集的 “笙創” 芬尼克斯血液分離組合包相關資料

笙創股份有限公司

統一編號: 24308486 | 電話號碼: 02-2891-8099 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1

笙創股份有限公司

統一編號: 24308486 | 電話號碼: 02-2891-8099 | 臺北市松山區光復北路9號4樓之1

醫療器材許可證資料集資料集的 “笙創” 芬尼克斯血液分離組合包相關資料

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笙創血液成份分離器	英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003399號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 ... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
笙創白血球過濾器/輸血套	英文品名: SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion sets \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003428號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備	英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004461號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統	英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ABM1、ABM2，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
笙創血液成份分離器	英文品名: SAFETRAN Blood Components Apheresi \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003399號 \| 有效日期: 20260830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：BA001、BA002、BA003、BA004、BA005、BA006、BA007、BT278、BT320、BT279、BT328、BX0510、BX027、BX0210 ... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
笙創白血球過濾器/輸血套	英文品名: SAFETRAN Leukocyte Reduction Filter/Transfusion set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003428號 \| 有效日期: 20261017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：LR5056。新增規格：LR5156。規格變更（設計變更）：LR5056、LR5022。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月15日仿單標籤核定本正本收回作... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備	英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Component Apheresis Machine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004461號 \| 有效日期: 20240430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包	英文品名: “Safetran” Phoenix Blood Components Apheresis Pack \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006747號 \| 有效日期: 20251204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為配合“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHK-01，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統	英文品名: “Safetran”Rhea Automatic Blood Components Enrich System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006476號 \| 有效日期: 20241105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用離心的方式，在密閉、無菌的環境下，自動分離、採集血液棕黃層(富含血小板)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ABM1、ABM2，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
笙創血袋	英文品名: Safetran AIMA Blood Bag Systems \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035686號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於收集、處理、輸送及儲存血液與血液成分。可包括採樣裝置、採樣袋、針頭保護罩、白血球去除過濾器(用於減少全血中的白血球)。本產品包含抗凝血劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S06016P，S06017P，S06018P，S08016P，S08017P，S08018P，D25016C，D25017C，D25018C，D50016C，D50017C，D50018C，T250... \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司
“笙創”芬尼克斯血液分離進階套組	英文品名: “Safetran” Phoenix Advanced Blood Components Separation Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007608號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為配合"笙創" 芬尼克斯血液成分分離設備，進行血液分離過程中，提供所需要使用的相關耗材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHAK-01，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 笙創股份有限公司

笙創血液成份分離器

笙創白血球過濾器/輸血套

“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備

“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統

笙創血液成份分離器

笙創白血球過濾器/輸血套

“笙創” 芬尼克斯血液成分分離設備

“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包

“笙創”芮亞全自動血細胞分離系統

笙創血袋

“笙創”芬尼克斯血液分離進階套組

食品業者登錄資料集資料集的 “笙創” 芬尼克斯血液分離組合包相關資料

笙創股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124308486-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24308486 | 台北市松山區光復北路9號4樓之1

笙創股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124308486-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24308486 | 台北市松山區光復北路9號4樓之1

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"洞見未來科技"助聽器 (未滅菌)	英文品名: "RelaJet Tech" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009789號 \| 有效日期: 2028/01/16 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/09/06 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空氣傳導性助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 洞見未來科技股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
英禾美吸附器	英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 \| 有效日期: 2027/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A，原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萬德通運有限公司	違反法令: 空氣污染防制法第40條第3項 \| 事業名稱: 萬德通運有限公司 \| 裁處金額: 2000 \| 主旨: 罰鍰新臺幣2000元整。 \| 是否訴願訴訟: 0 \| 訴願訴訟結果: \| 污染類別: 移動污染 \| 改善完妥與否: 不須改善 \| 臺北市 \| 裁處時間: 2023-06-20 \| 違反時間: 2023-04-15 @ 列管事業污染源裁處資料
英弗梅體外血液迴路管	英文品名: Infomed Extracorporeal Blood Circuits \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002920號 \| 有效日期: 2030/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：TS-000-13、TS-000-14、KPE-001、KDP-001，以下空白;102.6.27新增規格;詳如中文仿單核定本;以下空白。規格變更及仿單、標籤變更項目：詳... \| 限制項目: 國產;;委託製造;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萬德通運有限公司	違反法令: 空氣污染防制法第40條第3項 \| 事業名稱: 萬德通運有限公司 \| 裁處金額: 500 \| 主旨: 罰鍰新臺幣500元整，並限期於113年9月5日前至柴油車排煙檢測站檢驗合格。屆期未改善完成，將按次處罰。（註：如於違反時間後已完成檢測，則無須理會本限期改善通知部分之處分。） \| 是否訴願訴訟: 0 \| 訴願訴訟結果: \| 污染類別: 移動污染 \| 改善完妥與否: 不須改善 \| 高雄市 \| 裁處時間: 2024-08-01 \| 違反時間: 2024-05-26 @ 列管事業污染源裁處資料

名稱笙創找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有笙創)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
漢笙創意出版有限公司新北市中和區景新街295巷12之2號(3樓)	黃漢中	23043425	核准設立
笙創股份有限公司臺北市松山區光復北路9號4樓之1	阮詩涵	24308486	核准設立
笙創國際股份有限公司桃園市龍潭區湳窩路30號	洪章尉	34294362	核准設立
笙創科技工程有限公司桃園市桃園區豐林里青田街21號(1樓)	陳日清芳	42740421	核准設立
笙創科技有限公司臺中市西區大忠里五權西路1段257號13樓之2		53862250	解散 (核准解散日期: 2015-10-06)

漢笙創意出版有限公司

登記地址: 新北市中和區景新街295巷12之2號(3樓) | 負責人: 黃漢中 | 統編: 23043425 | 核准設立

笙創股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 負責人: 阮詩涵 | 統編: 24308486 | 核准設立

笙創國際股份有限公司

登記地址: 桃園市龍潭區湳窩路30號 | 負責人: 洪章尉 | 統編: 34294362 | 核准設立

笙創科技工程有限公司

登記地址: 桃園市桃園區豐林里青田街21號(1樓) | 負責人: 陳日清芳 | 統編: 42740421 | 核准設立

笙創科技有限公司

登記地址: 臺中市西區大忠里五權西路1段257號13樓之2 | 統編: 53862250 | 解散 (核准解散日期: 2015-10-06)

地址臺北市松山區光復北路9號4樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市松山區光復北路9號4樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
善筌國際有限公司臺北市松山區光復北路9號4樓之1	蘇宏吉	20922545	核准設立
祐廷企業有限公司臺北市松山區光復北路105號9樓之1	江淑媛	16172393	解散 (核准解散日期: 2024-03-21)
可珮達貿易有限公司臺北市松山區光復北路5號10樓之1	陳世文	22013280	核准設立
上越航空貨運承攬有限公司臺北市松山區光復北路105號2樓之3	丁永祥	22736510	核准設立
芮雅股份有限公司臺北市松山區光復北路9號4樓之1	阮天助	00194207	核准設立
中一交通股份有限公司臺北市松山區光復北路105號2樓之1	李永昌	20514800	核准設立
中二交通有限公司臺北市松山區光復北路105號2樓之1	李永昌	20514999	核准設立
志帥有限公司臺北市松山區光復北路105號9樓之1	江淑媛	84903208	核准設立

善筌國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 負責人: 蘇宏吉 | 統編: 20922545 | 核准設立

祐廷企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路105號9樓之1 | 負責人: 江淑媛 | 統編: 16172393 | 解散 (核准解散日期: 2024-03-21)

可珮達貿易有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路5號10樓之1 | 負責人: 陳世文 | 統編: 22013280 | 核准設立

上越航空貨運承攬有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路105號2樓之3 | 負責人: 丁永祥 | 統編: 22736510 | 核准設立

芮雅股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 負責人: 阮天助 | 統編: 00194207 | 核准設立

中一交通股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路105號2樓之1 | 負責人: 李永昌 | 統編: 20514800 | 核准設立

中二交通有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路105號2樓之1 | 負責人: 李永昌 | 統編: 20514999 | 核准設立

志帥有限公司

登記地址: 臺北市松山區光復北路105號9樓之1 | 負責人: 江淑媛 | 統編: 84903208 | 核准設立

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與“笙創” 芬尼克斯血液分離組合包同分類的醫療器材許可證資料集

“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）	英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
奧索自動優血庫用儀器	英文品名: ORTHO AutoVue System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)	英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)	英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司