〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)
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中文品名〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)的英文品名是〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020207號, 有效日期是20240319, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是立擎實業有限公司.

#〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020207號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240319
發證日期	20190319
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402020707
中文品名	〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)
英文品名	〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	立擎實業有限公司
申請商地址	新北市新莊區中華路二段13號6樓
申請商統一編號	42840625
製造商名稱	Advancis Medical
製造廠廠址	Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20190408
製造許可登錄編號	QSD11444

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020207號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240319

發證日期

20190319

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402020707

中文品名

〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)

英文品名

〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

立擎實業有限公司

申請商地址

新北市新莊區中華路二段13號6樓

申請商統一編號

42840625

製造商名稱

Advancis Medical

製造廠廠址

Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190408

製造許可登錄編號

QSD11444

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鄭傳吉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3600000 \| 所代表法人: \| 立擎實業有限公司 \| 統一編號: 42840625

鄭傳吉

職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 立擎實業有限公司 | 統一編號: 42840625

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立擎實業有限公司

統一編號: 42840625 | 電話號碼: 02-29970186 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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"艾萬斯" 威樂弗軟矽透氣敷料(滅菌)	英文品名: "Advancis" Vellafilm semi-permeable adherent silicone film dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020177號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
"立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003284號 \| 有效日期: 2022/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
〝艾萬斯〞矽弗列軟矽網型敷料(滅菌)	英文品名: 〝Advancis〞Silflex Soft Silicone wound contact layer (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020207號 \| 有效日期: 2029/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
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“愛麗絲”單一切口吊帶系統(滅菌)	英文品名: “Altis” Single Incision Sling System (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033827號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)	英文品名: “Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033832號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
"科樂寶" 多米亞取石網 (滅菌)	英文品名: "Coloplast" Dormia Stone Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021054號 \| 有效日期: 20241127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
"艾萬斯" 威樂弗軟矽透氣敷料(滅菌)	英文品名: "Advancis" Vellafilm semi-permeable adherent silicone film dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020177號 \| 有效日期: 20240313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
“艾萬斯”艾堤萬敷料(滅菌)	英文品名: “Advancis” Activon with manuka honey (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034570號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原110年6月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.10.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
〝艾萬斯〞艾凡索親水泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: 〝Advancis〞Advazorb Hydrophilic foam dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020210號 \| 有效日期: 20240320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
“艾萬斯”艾凡斯軟矽疤痕敷料 (滅菌)	英文品名: “Advancis” Advasil Conform (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020213號 \| 有效日期: 20240320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
“科樂寶”瑞翠絲輸尿管導入套管(滅菌)	英文品名: “Coloplast” Retrace Ureteral Access Sheath (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033832號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司
“愛力分”一次性沖吸裝置(滅菌)	英文品名: “Elefant” Suction/Irrigation Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033710號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司

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立擎實業有限公司	食品業者登錄字號: F-142840625-00001-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 42840625 \| 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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食品業者登錄字號: A-142840625-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42840625 | 新北市新莊區中華路2段13號6樓

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"明華"安冒克錠	英文品名: APCD CAPLETS "M.H." \| 許可證字號: 衛署藥製字第042228號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: PSEUDOEPHEDRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DEXTROMETHORPHA... \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 @ 全部藥品許可證資料集
咳服舒鎮咳糖漿〝明華〞	英文品名: COFSOLIN WITH DECOUGH SYRUP "MH" \| 許可證字號: 衛署藥製字第044237號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳、袪痰。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;PHENYLEPHRINE HCL;;CODEINE... \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 @ 全部藥品許可證資料集
咳服舒林止咳糖漿〝明華〞	英文品名: COFSOLIN WITH ANTICOUGH SYRUP "MH" \| 許可證字號: 衛署藥製字第044033號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/10/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（咳嗽、喀痰、流鼻水、鼻塞、打噴嚏）。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;CAFFEINE;;CODEINE PHOSPHAT... \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 @ 全部藥品許可證資料集
克屑洗髮精２％　Ｗ/Ｗ（克多可那挫）	英文品名: CLEARHAIR SHAMPOO 2% W/W (KETOCONAZOLE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第038216號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/10/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑，汗斑及脂漏性皮膚炎之輔助劑。 \| 劑型: 洗髮劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: KETOCONAZOLE \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 @ 全部藥品許可證資料集
明舒乳膏	英文品名: BETAZOLE CREAM \| 許可證字號: 衛署藥製字第037395號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 足癬（香港腳）、股癬、頭癬。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE) \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 @ 全部藥品許可證資料集
“仙朵拉”脫垂修補Y型網片(滅菌)	英文品名: “Restorelle” Polypropylene Mesh Y Mesh (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033722號 \| 有效日期: 20250623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立擎實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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立擎實業有限公司新北市新莊區中華路2段13號6樓	鄭傳吉	42840625	核准設立

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登記地址: 新北市新莊區中華路2段13號6樓 | 負責人: 鄭傳吉 | 統編: 42840625 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
皇泰容器有限公司新北市新莊區中華路二段１３號７樓		27656135	解散 (文號: 2005-5-11 經授中字第0943211333號)

皇泰容器有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路二段１３號７樓 | 統編: 27656135 | 解散 (文號: 2005-5-11 經授中字第0943211333號)

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“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠