"吉時利" 康德雙腔同步整律/去顫器
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中文品名"吉時利" 康德雙腔同步整律/去顫器的英文品名是"GUIDANT" CONTAK RENEWAL 4/4HE CARDIAL RESYNCHRONIZATION THERAPY DEFIBRILLATOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第011118號, 有效日期是20100421, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121026, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是CONTAK RENEWAL 4MODELS:H190/195, CONTAK RENEWAL 4 HE MODEL:H199, 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是雄群企業有限公司.

#"吉時利" 康德雙腔同步整律/去顫器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第011118號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100421
發證日期	20050323
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601111807
中文品名	"吉時利" 康德雙腔同步整律/去顫器
英文品名	"GUIDANT" CONTAK RENEWAL 4/4HE CARDIAL RESYNCHRONIZATION THERAPY DEFIBRILLATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CONTAK RENEWAL 4MODELS:H190/195, CONTAK RENEWAL 4 HE MODEL:H199, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	GUIDANT IRELAND
製造廠廠址	CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第011118號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121026

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20100421

發證日期

20050323

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601111807

中文品名

"吉時利" 康德雙腔同步整律/去顫器

英文品名

"GUIDANT" CONTAK RENEWAL 4/4HE CARDIAL RESYNCHRONIZATION THERAPY DEFIBRILLATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CONTAK RENEWAL 4MODELS:H190/195, CONTAK RENEWAL 4 HE MODEL:H199, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

雄群企業有限公司

申請商地址

台北市中山區松江路１３１號５樓

申請商統一編號

04549450

製造商名稱

GUIDANT IRELAND

製造廠廠址

CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121030

製造許可登錄編號

(空)

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台北市中山區松江路１３１號５樓

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林義雄	公司名稱: 雄群企業有限公司 \| 到職日期: 0790116 \| 統一編號: 04549450

林義雄

公司名稱: 雄群企業有限公司 | 到職日期: 0790116 | 統一編號: 04549450

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人工心肺機	英文品名: "TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007102號 \| 有效日期: 20100421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070820 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＯＷ　ＮＯＫ　ＣＯＭＰＯ，ＰＵＬＳＡＴＩＬＥ　ＰＵＭＰ．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄群企業有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008958號 \| 有效日期: 2010/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄群企業有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008958號 \| 有效日期: 20100421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070820 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄群企業有限公司
"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線	英文品名: "GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010076號 \| 有效日期: 2010/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄群企業有限公司
"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線	英文品名: "GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010076號 \| 有效日期: 20100421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄群企業有限公司
"凱地蘭" 芬蘭導線	英文品名: "GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010218號 \| 有效日期: 2010/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄群企業有限公司
"凱地蘭" 芬蘭導線	英文品名: "GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010218號 \| 有效日期: 20100421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄群企業有限公司
人工血管	英文品名: "MEADOX" HEMASHIELD DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007605號 \| 有效日期: 2010/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄群企業有限公司

主動脈氣球導管

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"凱登" 希洛地心房雙極導線

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雄群企業有限公司	電話: 0225084686 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區松江路１３１號５樓 @ 醫療器材商資料集
雄群企業社	統一編號: 99087915 \| 電話號碼: 02-8221-1256 \| 新北市新莊區中正路８８９之１號（現場僅供辦公室使用） @ 出進口廠商登記資料

雄群企業有限公司

電話: 0225084686 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區松江路１３１號５樓

@ 醫療器材商資料集

雄群企業社

統一編號: 99087915 | 電話號碼: 02-8221-1256 | 新北市新莊區中正路８８９之１號（現場僅供辦公室使用）

@ 出進口廠商登記資料

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台灣製鞋工業同業公會	OID: 2.16.886.119.102046 \| 電話: 02-25066190 \| 地址: 台北市中山區松江路131號13樓 \| DN: o=台灣製鞋工業同業公會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
中華動漫出版同業協進會	OID: 2.16.886.119.100373 \| 電話: 2517-6963 \| 地址: 台北市中山區松江路131號5樓502室C6 \| DN: o=中華動漫出版同業協進會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"吉時利" 內植用心臟整律器	英文品名: "GUIDANT" IMPLANTABLE PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009845號 \| 有效日期: 2010/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄群企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉時利" 內植用心臟整律器	英文品名: "GUIDANT" INSIGNIA I IMPLANTABLE PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010401號 \| 有效日期: 2010/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄群企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉時利" 康得整律器	英文品名: "GUIDANT" CONTAK RENEWAL TR2 CRT-P (PULSE GENERATOR) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010909號 \| 有效日期: 2010/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H140,H145,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄群企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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OID: 2.16.886.119.102046 | 電話: 02-25066190 | 地址: 台北市中山區松江路131號13樓 | DN: o=台灣製鞋工業同業公會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

中華動漫出版同業協進會

OID: 2.16.886.119.100373 | 電話: 2517-6963 | 地址: 台北市中山區松江路131號5樓502室C6 | DN: o=中華動漫出版同業協進會,c=TW

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雄群企業有限公司臺北市中山區松江路131號5樓		04549450	解散 (核准解散日期: 2015-10-12)
雄群企業社新北市新莊區中正路８８９之１號（現場僅供辦公室使用）	邱國結	99087915	歇業 - 獨資

雄群企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路131號5樓 | 統編: 04549450 | 解散 (核准解散日期: 2015-10-12)

雄群企業社

登記地址: 新北市新莊區中正路８８９之１號（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 邱國結 | 統編: 99087915 | 歇業 - 獨資

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與"吉時利" 康德雙腔同步整律/去顫器同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司