“兆峰”脊椎固定系統
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中文品名“兆峰”脊椎固定系統的英文品名是“Megaspine” Spinal Stabilization System, 許可證字號是衛部醫器製字第005692號, 有效日期是20270109, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是兆峰生技股份有限公司.

#“兆峰”脊椎固定系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005692號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270109
發證日期	20170109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“兆峰”脊椎固定系統
英文品名	“Megaspine” Spinal Stabilization System
效能	詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	兆峰生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
申請商統一編號	27512807
製造商名稱	兆峰生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210716
製造許可登錄編號	GMP1220

許可證字號

衛部醫器製字第005692號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270109

發證日期

20170109

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“兆峰”脊椎固定系統

英文品名

“Megaspine” Spinal Stabilization System

效能

詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3070 椎弓螺釘系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

兆峰生技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4

申請商統一編號

27512807

製造商名稱

兆峰生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210716

製造許可登錄編號

GMP1220

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“兆峰”脊椎固定系統的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之4

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林錦標	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 兆峰生技股份有限公司 \| 統一編號: 27512807
董榮洲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 兆峰生技股份有限公司 \| 統一編號: 27512807

林錦標

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 兆峰生技股份有限公司 | 統一編號: 27512807

董榮洲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 兆峰生技股份有限公司 | 統一編號: 27512807

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出進口廠商登記資料資料集的 “兆峰”脊椎固定系統相關資料

兆峰生技股份有限公司

統一編號: 27512807 | 電話號碼: 02-2999-4773 | 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4

兆峰生技股份有限公司

統一編號: 27512807 | 電話號碼: 02-2999-4773 | 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4

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登記工廠名錄資料集的 “兆峰”脊椎固定系統相關資料

兆峰生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27512807 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003537 | 新北市三重區中興里重新路5段609巷20號6樓之4

兆峰生技股份有限公司

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兆鋒艾力弗頸椎前路骨板系統	英文品名: Mega Stone Alive Anterior Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002637號 \| 有效日期: 2014/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
兆鋒艾力弗頸椎前路骨板系統	英文品名: Mega Stone Alive Anterior Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002637號 \| 有效日期: 20140202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器	英文品名: “Mega Stone”Goalie Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002555號 \| 有效日期: 2013/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器	英文品名: “Mega Stone”Goalie Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002555號 \| 有效日期: 20131127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150810 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
“舒馬克”骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: “SOMATEX”Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007467號 \| 有效日期: 2014/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
“舒馬克”骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: “SOMATEX”Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007467號 \| 有效日期: 20140211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
"兆峰" 脊柱內固定系統手術工具 (未滅菌)	英文品名: "Megaspine" Surgical instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003093號 \| 有效日期: 2022/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
"兆峰" 脊柱內固定系統手術工具 (未滅菌)	英文品名: "Megaspine" Surgical instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003093號 \| 有效日期: 20220526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
“兆峰”雷霆脊突間穩定系統	英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006656號 \| 有效日期: 2025/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
“兆峰”雷霆脊突間穩定系統	英文品名: “Megaspine” Lighting Interspinous Process System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006656號 \| 有效日期: 20250104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器	英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005471號 \| 有效日期: 2026/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器	英文品名: “Megaspine” Vital PEEK Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005471號 \| 有效日期: 20261111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司
“兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器	英文品名: “Mega Stone” Vital PEEK Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002507號 \| 有效日期: 2013/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
“兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器	英文品名: “Mega Stone” Vital PEEK Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002507號 \| 有效日期: 20130925 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150810 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
“兆鋒”飛力士脊突鉤	英文品名: “Mega Stone”Flex Loc Spinous U Hook \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002550號 \| 有效日期: 2013/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
“兆鋒”飛力士脊突鉤	英文品名: “Mega Stone”Flex Loc Spinous U Hook \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002550號 \| 有效日期: 20131118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150810 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
“兆鋒”骨水泥分配器(滅菌)	英文品名: “Mega Stone” Cement Dispenser(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002185號 \| 有效日期: 2013/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
“兆鋒”骨水泥分配器(滅菌)	英文品名: “Mega Stone” Cement Dispenser(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002185號 \| 有效日期: 20130625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150810 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司
"兆峰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Megaspine" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006039號 \| 有效日期: 2026/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

兆鋒艾力弗頸椎前路骨板系統

兆鋒艾力弗頸椎前路骨板系統

“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器

“兆鋒”骨力腰椎椎間融合器

“舒馬克”骨水泥分配器 (滅菌)

“舒馬克”骨水泥分配器 (滅菌)

"兆峰" 脊柱內固定系統手術工具 (未滅菌)

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“兆峰”雷霆脊突間穩定系統

“兆峰”雷霆脊突間穩定系統

“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器

“兆峰” 威拓高分子材料椎間融合器

“兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器

“兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器

“兆鋒”飛力士脊突鉤

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“兆鋒”骨水泥分配器(滅菌)

“兆鋒”骨水泥分配器(滅菌)

"兆峰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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兆峰生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127512807-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27512807 | 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4

兆峰生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127512807-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27512807 | 新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4

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“兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器	英文品名: “Mega Stone”Vital PEEK Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002508號 \| 有效日期: 2013/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 兆鋒生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"兆峰" 脊柱微創手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Megaspine" MIS instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003505號 \| 有效日期: 2028/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”艾力弗脊椎椎間穩定系統	英文品名: “Megaspine” Alive Spinal Spacer System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005896號 \| 有效日期: 2027/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱兆峰生技找到的相關資料

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"兆峰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Megaspine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006040號 \| 有效日期: 2026/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Everwin Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006539號 \| 有效日期: 2024/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"兆峰" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”脊椎固定系統

@ 醫療器材許可證資料集

“兆峰”艾菲爾脊椎固定系統

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“沃思坦”脊椎固定系統	英文品名: “OSMD” Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005930號 \| 有效日期: 2027/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 20221205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 20220930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”威邁士脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Vimax Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007062號 \| 有效日期: 2026/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.11。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”骨髓內釘系統	英文品名: “OSMD” Interlocking Nails System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005707號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原106.03.14核定之仿單標籤核定本正本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”脊椎固定系統

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“沃思坦”鈦合金骨板系統

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“沃思坦”鈦合金骨板系統

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沃思坦鈦合金骨釘

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沃思坦鈦合金骨釘

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“兆峰”威邁士脊椎固定系統

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“沃思坦”骨髓內釘系統

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兆峰生技股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷20號6樓之4	董榮洲	27512807	核准設立

兆峰生技股份有限公司

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迷女人企業社新北市三重區重新路五段609巷20號3樓之4	盧宛宜	82123992	歇業 - 獨資 (核准文號: 1108168970)
冠暐精密電訊科技股份有限公司新北市三重區重新路五段６０９巷２０號６樓之３		27600793	廢止 (文號: 2007-12-20 經授中字第0963537005號)
歐德鋁鎂鈦科技股份有限公司新北市三重區重新路五段６０９巷２０號８樓之２		79983461	解散 (105年07月22日新北府經司字第1055295632號)
維創國際有限公司新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之1		24291823	廢止 (文號: 2011-9-28 北府經登字第1005107424號)
雙林綠色科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷20號2樓之10		24361469	廢止 (文號: 2010-12-10 北府經登字第0993126729號)
語晨資訊有限公司新北市三重區重新路五段609巷20號4樓之2		16863262	廢止 (099年03月23日北府經豋字第0993125117號)
夜色網數位多媒體有限公司新北市三重區重新路五段６０９巷２０號３樓之２		80394929	解散 (文號: 2008-2-15 經授中字第0973173034號)
台灣海峽漁農開發有限公司新北市三重區重新路五段６０９巷２０號６樓之３		27604518	廢止 (文號: 2006-4-11 經授中字第0953469162號)

迷女人企業社

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號3樓之4 | 負責人: 盧宛宜 | 統編: 82123992 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108168970)

冠暐精密電訊科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號６樓之３ | 統編: 27600793 | 廢止 (文號: 2007-12-20 經授中字第0963537005號)

歐德鋁鎂鈦科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號８樓之２ | 統編: 79983461 | 解散 (105年07月22日新北府經司字第1055295632號)

維創國際有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之1 | 統編: 24291823 | 廢止 (文號: 2011-9-28 北府經登字第1005107424號)

雙林綠色科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號2樓之10 | 統編: 24361469 | 廢止 (文號: 2010-12-10 北府經登字第0993126729號)

語晨資訊有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號4樓之2 | 統編: 16863262 | 廢止 (099年03月23日北府經豋字第0993125117號)

夜色網數位多媒體有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號３樓之２ | 統編: 80394929 | 解散 (文號: 2008-2-15 經授中字第0973173034號)

台灣海峽漁農開發有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號６樓之３ | 統編: 27604518 | 廢止 (文號: 2006-4-11 經授中字第0953469162號)

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與“兆峰”脊椎固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司