“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
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中文品名“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的英文品名是“KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007275號, 有效日期是20230529, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是肯達路企業股份有限公司新莊廠.

#“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007275號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20230529
發證日期	20180529
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	“KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	肯達路企業股份有限公司新莊廠
申請商地址	新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
申請商統一編號	86083423
製造商名稱	肯達路企業股份有限公司新莊廠
製造廠廠址	新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180530
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007275號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20230529

發證日期

20180529

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名

“KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

肯達路企業股份有限公司新莊廠

申請商地址

新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)

申請商統一編號

86083423

製造商名稱

肯達路企業股份有限公司新莊廠

製造廠廠址

新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180530

製造許可登錄編號

(空)

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“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區瓊林南路150號(1、3、4樓)

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鄭嘉寶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4841880 \| 所代表法人: \| 肯達路企業股份有限公司 \| 統一編號: 86083423
吳復國	職稱: 董事 \| 持有股份數: 887600 \| 所代表法人: \| 肯達路企業股份有限公司 \| 統一編號: 86083423
梁瑞芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 760800 \| 所代表法人: \| 肯達路企業股份有限公司 \| 統一編號: 86083423
梁智炫	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 760800 \| 所代表法人: \| 肯達路企業股份有限公司 \| 統一編號: 86083423

鄭嘉寶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4841880 | 所代表法人: | 肯達路企業股份有限公司 | 統一編號: 86083423

吳復國

職稱: 董事 | 持有股份數: 887600 | 所代表法人: | 肯達路企業股份有限公司 | 統一編號: 86083423

梁瑞芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 760800 | 所代表法人: | 肯達路企業股份有限公司 | 統一編號: 86083423

梁智炫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 760800 | 所代表法人: | 肯達路企業股份有限公司 | 統一編號: 86083423

公司登記經理人資料集資料集的 “肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

許昆發	公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 \| 到職日期: 0941110 \| 統一編號: 86083423

許昆發

公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 | 到職日期: 0941110 | 統一編號: 86083423

出進口廠商登記資料資料集的 “肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

肯達路企業股份有限公司

統一編號: 86083423 | 電話號碼: 02-22022726 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)

肯達路企業股份有限公司

統一編號: 86083423 | 電話號碼: 02-22022726 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)

登記工廠名錄資料集的 “肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

肯達路企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86083423 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006798 | 新北市新莊區西盛里瓊林南路150號(1、3、4、5樓)

肯達路企業股份有限公司

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“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007275號 \| 有效日期: 2023/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
“肯達路”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001804號 \| 有效日期: 2012/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業有限公司第二廠
“瓦格納”體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “WAGNER”External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007462號 \| 有效日期: 2014/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
"波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003270號 \| 有效日期: 2022/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018026號 \| 有效日期: 2022/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“儲能美”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Trulife” External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013032號 \| 有效日期: 2018/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“福建省假肢中心” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “FUJIAN PROSTHETICS CENTER”External limb prosthetic component(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001635號 \| 有效日期: 2022/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011396號 \| 有效日期: 2022/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
肯達路體外組裝下肢義肢及其組件	英文品名: KEN DALL External assembled Lower Limb prosthesis and Components \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000750號 \| 有效日期: 2010/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。包括膝/小腿/踝/足組合物，以及大腿/膝/小腿/踝/足組合物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業有限公司
“瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014132號 \| 有效日期: 2024/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001573號 \| 有效日期: 2021/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/29 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司第二廠
"斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020730號 \| 有效日期: 2024/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“費老兒” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “Fillauer” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022392號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“寶泰歐” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “PROTEOR” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022393號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011396號 \| 有效日期: 20220221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018026號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001573號 \| 有效日期: 20210803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180829 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司第二廠
“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007275號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“肯達路”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001804號 \| 有效日期: 20120306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 肯達路企業有限公司第二廠

“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“肯達路”軀幹裝具 (未滅菌)

“瓦格納”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

"波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“儲能美”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“福建省假肢中心” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

肯達路體外組裝下肢義肢及其組件

“瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“費老兒” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

“寶泰歐” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“肯達路”軀幹裝具 (未滅菌)

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肯達路體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: KEN DALL External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009838號 \| 有效日期: 2028/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肯達路肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: KEN DALL Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00255號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肯達路軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: KEN DALL Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00389號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「軀幹裝具（O.3490）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址新北市新莊區瓊林南路150號 1 3 4樓找到的相關資料

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"昱康"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "Yu Kang" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003427號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昱康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“學靜”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “XUE JING”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004602號 \| 有效日期: 2023/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 學靜醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昱康"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "Yu Kang" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003427號 \| 有效日期: 20260415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昱康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"昱康"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

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“學靜”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

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"昱康"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

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肯達路企業的黃頁資料

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肯達路企業有限公司 | 地址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓 | 電話: 02-8686-5494

名稱肯達路企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
肯達路企業股份有限公司新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)	鄭嘉寶	86083423	核准設立

肯達路企業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) | 負責人: 鄭嘉寶 | 統編: 86083423 | 核准設立

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寶安全企業有限公司新北市新莊區瓊林南路150號（1樓）	許昆發	80061865	解散 (核准解散日期: 2018-10-15)

寶安全企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區瓊林南路150號（1樓） | 負責人: 許昆發 | 統編: 80061865 | 解散 (核准解散日期: 2018-10-15)

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與“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司