化痰能膜衣顆粒(乙醯半胱胺酸)
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名化痰能膜衣顆粒(乙醯半胱胺酸)的英文品名是FLUTAFIN FILM COATED GRANULES (ACETYL CYSTEINE)"SHITEH", 適應症是減少呼吸道粘膜分泌之粘稠性, 劑型是內服顆粒劑, 包裝是鋁箔袋盒裝;;塑膠瓶裝, 藥品類別是醫師藥師藥劑生指示藥品, 主成分略述是ACETYLCYSTEINE, 申請商名稱是西德有機化學藥品股份有限公司, 有效日期是2025/01/12.
許可證字號 | 衛署藥製字第030583號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/12 |
發證日期 | 1988/01/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103058305 |
中文品名 | 化痰能膜衣顆粒(乙醯半胱胺酸) |
英文品名 | FLUTAFIN FILM COATED GRANULES (ACETYL CYSTEINE)"SHITEH" |
適應症 | 減少呼吸道粘膜分泌之粘稠性 |
劑型 | 內服顆粒劑 |
包裝 | 鋁箔袋盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱 | 西德有機化學藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重中正北路560巷36號 |
申請商統一編號 | 35152903 |
製造商名稱 | 西德有機化學藥品股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區中正北路560巷36號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/11/26 |
用法用量 | 一天3次。成人每次3gm(1包),12歲以上適用成人劑量;6歲以上未滿12歲,每次1.5gm(1/2包);3歲以上未滿6歲,每次0.75gm(1/4包)錠;3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治。 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔袋盒裝::4714062122124,;;塑膠瓶裝::4714062122124, |
許可證字號衛署藥製字第030583號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/12 |
發證日期1988/01/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00103058305 |
中文品名化痰能膜衣顆粒(乙醯半胱胺酸) |
英文品名FLUTAFIN FILM COATED GRANULES (ACETYL CYSTEINE)"SHITEH" |
適應症減少呼吸道粘膜分泌之粘稠性 |
劑型內服顆粒劑 |
包裝鋁箔袋盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ACETYLCYSTEINE |
申請商名稱西德有機化學藥品股份有限公司 |
申請商地址新北市三重中正北路560巷36號 |
申請商統一編號35152903 |
製造商名稱西德有機化學藥品股份有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區中正北路560巷36號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2021/11/26 |
用法用量一天3次。成人每次3gm(1包),12歲以上適用成人劑量;6歲以上未滿12歲,每次1.5gm(1/2包);3歲以上未滿6歲,每次0.75gm(1/4包)錠;3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治。 |
包裝與國際條碼鋁箔袋盒裝::4714062122124,;;塑膠瓶裝::4714062122124, |
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新北市三重中正北路560巷36號