美諾孕多劑量1200國際單位
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名美諾孕多劑量1200國際單位的英文品名是MENOPUR multidose 1200IU, 適應症是(1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。, 劑型是注射劑, 包裝是/vial;;2支1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 18支裝有注射用針頭的拋棄式針筒, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是Menotrophin HP, 申請商名稱是輝凌藥品股份有限公司, 有效日期是2028/01/14.
許可證字號 | 衛署藥輸字第025904號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/14 |
發證日期 | 2013/01/14 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202590409 |
中文品名 | 美諾孕多劑量1200國際單位 |
英文品名 | MENOPUR multidose 1200IU |
適應症 | (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | /vial;;2支1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 18支裝有注射用針頭的拋棄式針筒 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Menotrophin HP |
申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
申請商統一編號 | 86386138 |
製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 包裝 |
異動日期 | 2022/10/07 |
用法用量 | 詳如核定本 |
包裝與國際條碼 | /vial::4710829490246,;;2支1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 18支裝有注射用針頭的拋棄式針筒::4710829490246, |
許可證字號衛署藥輸字第025904號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/14 |
發證日期2013/01/14 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202590409 |
中文品名美諾孕多劑量1200國際單位 |
英文品名MENOPUR multidose 1200IU |
適應症(1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。 |
劑型注射劑 |
包裝/vial;;2支1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 18支裝有注射用針頭的拋棄式針筒 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Menotrophin HP |
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓 |
申請商統一編號86386138 |
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SG |
製程包裝 |
異動日期2022/10/07 |
用法用量詳如核定本 |
包裝與國際條碼/vial::4710829490246,;;2支1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 18支裝有注射用針頭的拋棄式針筒::4710829490246, |
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美諾孕多劑量1200國際單位的地址位於
台北市中山區松江路111號11樓