@ 鈦能注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署藥製字第047882號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/14 |
發證日期: 2006/03/14 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104788204 |
中文品名: 汰杉注射劑 |
英文品名: Tyxan Injectio |
適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、頭頸癌、胃腺癌。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;盒裝;;小瓶;;小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DOCETAXEL;;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;WATER FOR INJECTION |
申請商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓 |
申請商統一編號: 11821341 |
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 |
製造廠廠址: 桃園市中壢區中華路一段838號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/29 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 小瓶::4710836251755,4710836251762,;;盒裝::4710836251755,4710836251762,;;小瓶::4710836251755,4710836251762,;;小瓶裝::4710836251755,4710836251762, |
@ 鈦能注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2
@ 鈦能注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥輸字第025243號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/05 |
發證日期 | 2010/08/05 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202524304 |
中文品名 | 愛斯萬膠囊20毫克 |
英文品名 | TS-1 CAPSULES 20MG |
適應症 | 適應症變更:胃癌: 胃癌術後輔助性化療,用於罹患TNM Stage II (排除TI)、IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年病人。 適用於治療無法切除之晚期胃癌。 胰臟癌:適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人。 大腸直腸癌:與Irinotecan合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌病人。 晚期非小細胞肺癌:適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 膽道癌: 與Gemcitabine合併使用治療晚期或復發之膽道癌。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TEGAFUR (FTORAFUR);;GIMERACIL;;OTERACIL POTASSIUM |
申請商名稱 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 |
申請商統一編號 | 11821341 |
製造商名稱 | TAIHO PHARMACEUTICAL CO. LTD. (TOKUSHIMA PLANT) |
製造廠廠址 | 224-15,AZA-EBISUNO,HIRAISHI,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA,771-0194, JAPAN |
製造廠公司地址 | 1-27 KANDA NISHIKI-CHO,CHIYODA-KU,TOKYO,JAPAN |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/23 |
用法用量 | 見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4710836252349, |
許可證字號: 衛署藥輸字第025243號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/08/05 |
發證日期: 2010/08/05 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202524304 |
中文品名: 愛斯萬膠囊20毫克 |
英文品名: TS-1 CAPSULES 20MG |
適應症: 適應症變更:胃癌: 胃癌術後輔助性化療,用於罹患TNM Stage II (排除TI)、IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年病人。 適用於治療無法切除之晚期胃癌。 胰臟癌:適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌病人。 大腸直腸癌:與Irinotecan合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌病人。 晚期非小細胞肺癌:適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 膽道癌: 與Gemcitabine合併使用治療晚期或復發之膽道癌。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TEGAFUR (FTORAFUR);;GIMERACIL;;OTERACIL POTASSIUM |
申請商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓 |
申請商統一編號: 11821341 |
製造商名稱: TAIHO PHARMACEUTICAL CO. LTD. (TOKUSHIMA PLANT) |
製造廠廠址: 224-15,AZA-EBISUNO,HIRAISHI,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA,771-0194, JAPAN |
製造廠公司地址: 1-27 KANDA NISHIKI-CHO,CHIYODA-KU,TOKYO,JAPAN |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/23 |
用法用量: 見仿單 |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4710836252349, |
@ 鈦能注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署藥製字第037577號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/05/12 |
發證日期 | 1994/05/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | ull |
中文品名 | "台灣東洋" 易舒錠0.25毫克(氟二氮平) |
英文品名 | ERA TABLET 0.25MG (FLUDIAZEPAM) "T.T.Y." |
適應症 | 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣。 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
主成分略述 | FLUDIAZEPAM |
申請商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 |
申請商統一編號 | 11821341 |
製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址 | 基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/29 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::,,4710836250987,,,;;塑膠瓶裝::,,4710836250987,,, |
許可證字號: 衛署藥製字第037577號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/05/12 |
發證日期: 1994/05/12 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: ull |
中文品名: "台灣東洋" 易舒錠0.25毫克(氟二氮平) |
英文品名: ERA TABLET 0.25MG (FLUDIAZEPAM) "T.T.Y." |
適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣。 |
劑型: 錠劑 |
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品 |
主成分略述: FLUDIAZEPAM |
申請商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓 |
申請商統一編號: 11821341 |
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 |
製造廠廠址: 基隆市七堵區工建西路5號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/29 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::,,4710836250987,,,;;塑膠瓶裝::,,4710836250987,,, |
@ 鈦能注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5
@ 鈦能注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6
@ 鈦能注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署藥製字第044508號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/07/03 |
發證日期 | 2001/07/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104450804 |
中文品名 | 歐力普注射劑 |
英文品名 | OXALIP INJECTION |
適應症 | 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX),作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | OXALIPLATIN |
申請商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 |
申請商統一編號 | 11821341 |
製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 |
製造廠廠址 | 桃園市中壢區中華路一段838號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/29 |
用法用量 | 本藥限由醫師使用。劑量限成人使用Oxaliplatin使用於手術後輔助療法的建議劑量為85 mg/m2,以靜脈途徑給藥,每2週給藥一次,持續12個療程(6個月)。Oxaliplatin使用於治療轉移性結腸直腸癌的建議劑量為85 mg/m2,以靜脈途徑給藥,每2週給藥一次。Oxaliplatin使用於治療局部晚期及復發性/轉移性胃癌的建議劑量為每3週130 mg/m2(在治療期的第一天及第八天給予65 mg/m2,或是治療期的第一天給予130mg/m2),以靜脈途徑給藥。劑量應依病人耐受性來調整(請參考【警語及注意事項】欄)。當oxaliplatin 和 fluoropyrimidines 併用時,應在給與fluoropyrimidine (例如5-fluorouracil) 前先給與oxaliplatin。Oxaliplatin一般以250~500ml的 5%葡萄糖注射液(50mg/ml)稀釋至濃度介於0.2 mg/ml及0.70 mg/ml之間;而後以持續2~6小時點滴給藥。在臨床使用上,以oxaliplatin 85 mg/m2的劑量投與時,0.70 mg/ml為最高稀釋濃度。通常oxaliplatin和5-fluorouracil併用,以靜脈點滴給藥。每兩週重複給藥一次的治療,其5-FU的給藥方式亦可以bolus dose合併靜脈點滴給藥。FOLFIRINOX:以靜脈途徑給藥,先投予oxaliplatin(85mg/m2)2小時,接著投予leucovorin(400mg/m2)2小時,leucovorin開始投予30分鐘後,透過Y型管合併投予irinotecan(180mg/m2)90分鐘,並立即以IV bolus投予fluorouracil(400mg/m2),接著持續輸注fluorouracil(2400mg/m2)46小時,每2週為一個治療週期,共6個月。 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4710836251083,4710836251090,;;玻璃小瓶裝::4710836251083,4710836251090, |
許可證字號: 衛署藥製字第044508號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/07/03 |
發證日期: 2001/07/03 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104450804 |
中文品名: 歐力普注射劑 |
英文品名: OXALIP INJECTION |
適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX),作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: OXALIPLATIN |
申請商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓 |
申請商統一編號: 11821341 |
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 |
製造廠廠址: 桃園市中壢區中華路一段838號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/29 |
用法用量: 本藥限由醫師使用。劑量限成人使用Oxaliplatin使用於手術後輔助療法的建議劑量為85 mg/m2,以靜脈途徑給藥,每2週給藥一次,持續12個療程(6個月)。Oxaliplatin使用於治療轉移性結腸直腸癌的建議劑量為85 mg/m2,以靜脈途徑給藥,每2週給藥一次。Oxaliplatin使用於治療局部晚期及復發性/轉移性胃癌的建議劑量為每3週130 mg/m2(在治療期的第一天及第八天給予65 mg/m2,或是治療期的第一天給予130mg/m2),以靜脈途徑給藥。劑量應依病人耐受性來調整(請參考【警語及注意事項】欄)。當oxaliplatin 和 fluoropyrimidines 併用時,應在給與fluoropyrimidine (例如5-fluorouracil) 前先給與oxaliplatin。Oxaliplatin一般以250~500ml的 5%葡萄糖注射液(50mg/ml)稀釋至濃度介於0.2 mg/ml及0.70 mg/ml之間;而後以持續2~6小時點滴給藥。在臨床使用上,以oxaliplatin 85 mg/m2的劑量投與時,0.70 mg/ml為最高稀釋濃度。通常oxaliplatin和5-fluorouracil併用,以靜脈點滴給藥。每兩週重複給藥一次的治療,其5-FU的給藥方式亦可以bolus dose合併靜脈點滴給藥。FOLFIRINOX:以靜脈途徑給藥,先投予oxaliplatin(85mg/m2)2小時,接著投予leucovorin(400mg/m2)2小時,leucovorin開始投予30分鐘後,透過Y型管合併投予irinotecan(180mg/m2)90分鐘,並立即以IV bolus投予fluorouracil(400mg/m2),接著持續輸注fluorouracil(2400mg/m2)46小時,每2週為一個治療週期,共6個月。 |
包裝與國際條碼: 盒裝::4710836251083,4710836251090,;;玻璃小瓶裝::4710836251083,4710836251090, |
@ 鈦能注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8
@ 鈦能注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9
@ 鈦能注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部藥製字第058580號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/20 |
發證日期 | 2015/01/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105858005 |
中文品名 | 派癌休注射劑 |
英文品名 | Pexeda Injectio |
適應症 | 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶裝;;小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Pemetrexed disodium 2.5 hydrate |
申請商名稱 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 |
申請商統一編號 | 11821341 |
製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 |
製造廠廠址 | 桃園市中壢區中華路一段838號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/02 |
用法用量 | 詳見仿單【用法用量】 |
包裝與國際條碼 | 小瓶裝::4710836252806,4710836252813,;;小瓶裝::4710836252806,4710836252813,;;盒裝::4710836252806,4710836252813, |
許可證字號: 衛部藥製字第058580號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/20 |
發證日期: 2015/01/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105858005 |
中文品名: 派癌休注射劑 |
英文品名: Pexeda Injectio |
適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與pembrolizumab及含鉑化學療法併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。5.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶裝;;小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: Pemetrexed disodium 2.5 hydrate |
申請商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓 |
申請商統一編號: 11821341 |
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 |
製造廠廠址: 桃園市中壢區中華路一段838號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/02 |
用法用量: 詳見仿單【用法用量】 |
包裝與國際條碼: 小瓶裝::4710836252806,4710836252813,;;小瓶裝::4710836252806,4710836252813,;;盒裝::4710836252806,4710836252813, |
@ 鈦能注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11
@ 鈦能注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12
@ 鈦能注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13
@ 鈦能注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14
@ 鈦能注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15
@ 鈦能注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16
@ 鈦能注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17
@ 鈦能注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18
@ 鈦能注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署藥製字第043869號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/20 |
發證日期 | 2000/07/20 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104386905 |
中文品名 | 〝臺灣東洋〞抑酶靈注射劑500毫克 |
英文品名 | MAXTAM INJECTION 500MG (SULBACTAM SODIUM) "TTY" |
適應症 | MAXTAM為一 BATA-LACTAMASE抑制劑,必須與AMPICILLIN併用,適用於治療中度至嚴重細菌感染。 |
劑型 | 乾粉注射劑 |
包裝 | 注射瓶;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SULBACTAM ( AS SODIUM) |
申請商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 |
申請商統一編號 | 11821341 |
製造商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/29 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 注射瓶::,,,,4710836250574,;;盒裝::,,,,4710836250574, |
許可證字號: 衛署藥製字第043869號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/07/20 |
發證日期: 2000/07/20 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104386905 |
中文品名: 〝臺灣東洋〞抑酶靈注射劑500毫克 |
英文品名: MAXTAM INJECTION 500MG (SULBACTAM SODIUM) "TTY" |
適應症: MAXTAM為一 BATA-LACTAMASE抑制劑,必須與AMPICILLIN併用,適用於治療中度至嚴重細菌感染。 |
劑型: 乾粉注射劑 |
包裝: 注射瓶;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SULBACTAM ( AS SODIUM) |
申請商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓 |
申請商統一編號: 11821341 |
製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/08/29 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 注射瓶::,,,,4710836250574,;;盒裝::,,,,4710836250574, |
@ 鈦能注射劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20
許可證字號 | 衛部藥製字第059664號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/10 |
發證日期 | 2017/04/10 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105966403 |
中文品名 | 瑞伏駭膠囊25毫克 |
英文品名 | Leavdo Capsules 25mg |
適應症 | 1.1 多發性骨髓瘤 Lenalidomide與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)成年病人。Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 1.2 骨髓增生不良症候群 在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate -1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LENALIDOMIDE |
申請商名稱 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 |
申請商統一編號 | 11821341 |
製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 |
製造廠廠址 | 桃園市中壢區中華路一段838號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/07 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第059664號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/10 |
發證日期: 2017/04/10 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105966403 |
中文品名: 瑞伏駭膠囊25毫克 |
英文品名: Leavdo Capsules 25mg |
適應症: 1.1 多發性骨髓瘤 Lenalidomide與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)成年病人。Lenalidomide單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 1.2 骨髓增生不良症候群 在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate -1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: PTP 鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LENALIDOMIDE |
申請商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 |
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓 |
申請商統一編號: 11821341 |
製造商名稱: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 |
製造廠廠址: 桃園市中壢區中華路一段838號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/01/07 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝 |