久岱爾植入劑
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中文品名久岱爾植入劑的英文品名是JADELLE IMPLANT, 許可證字號是衛署藥輸字第022588號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/12/16, 註銷理由是未展延而逾期者, 有效日期是2009/08/23, 許可證種類是製　劑, 適應症是避孕。, 劑型是植入劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 製造商名稱是BAYER SCHERING PHARMA OY.

#久岱爾植入劑的地圖

許可證字號衛署藥輸字第022588號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/08/23
發證日期1999/08/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202258800
中文品名久岱爾植入劑
英文品名JADELLE IMPLANT
適應症避孕。
劑型植入劑
包裝組
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER SCHERING PHARMA OY
製造廠廠址(一)POSTAL ADDRESS：P.O. BOX 415,20101 TURKU, FINLAND(二)STREET ADDRESS：PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2013/12/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼組

許可證字號

衛署藥輸字第022588號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/12/16

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2009/08/23

發證日期

1999/08/23

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA00202258800

中文品名

久岱爾植入劑

英文品名

JADELLE IMPLANT

適應症

避孕。

劑型

植入劑

包裝

組

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址

台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號

23167184

製造商名稱

BAYER SCHERING PHARMA OY

製造廠廠址

(一)POSTAL ADDRESS：P.O. BOX 415,20101 TURKU, FINLAND(二)STREET ADDRESS：PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FI

製程

(空)

異動日期

2013/12/16

用法用量

(空)

包裝與國際條碼

組

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久岱爾植入劑的地址位於

台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 久岱爾植入劑 相關資料

@ 久岱爾植入劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號23167184
原始登記日期19881123
核發日期20210813
廠商中文名稱台灣拜耳股份有限公司
廠商英文名稱BAYER TAIWAN COMPANY LTD.
中文營業地址臺北市信義區信義路5段7號53樓
英文營業地址53 F., No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11049, Taiwan (R.O.C.)
代表人史O夫(UlrichStefer)
電話號碼02-8101-1000
傳真號碼02-8101-0027
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23167184
原始登記日期: 19881123
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台灣拜耳股份有限公司
廠商英文名稱: BAYER TAIWAN COMPANY LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段7號53樓
英文營業地址: 53 F., No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11049, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 史O夫(UlrichStefer)
電話號碼: 02-8101-1000
傳真號碼: 02-8101-0027
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 久岱爾植入劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 久岱爾植入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008148號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/09/23
發證日期2009/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400814800
中文品名“拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌)
英文品名“Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱EDUARD WOLF GMBH
製造廠廠址HANS-VOGEL-STRASSE 14, 90765 FURTH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008148號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/09/23
發證日期: 2009/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400814800
中文品名: “拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌)
英文品名: “Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: EDUARD WOLF GMBH
製造廠廠址: HANS-VOGEL-STRASSE 14, 90765 FURTH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 久岱爾植入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008148號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140923
發證日期20090923
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400814800
中文品名“拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌)
英文品名“Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱EDUARD WOLF GMBH
製造廠廠址HANS-VOGEL-STRASSE 14, 90765 FURTH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008148號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140923
發證日期: 20090923
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400814800
中文品名: “拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌)
英文品名: “Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: EDUARD WOLF GMBH
製造廠廠址: HANS-VOGEL-STRASSE 14, 90765 FURTH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

@ 久岱爾植入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006417號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/12/14
註銷理由自請註銷
有效日期2017/12/26
發證日期2007/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641704
中文品名"拜耳"採血針(滅菌)
英文品名"Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱MANUFACTURED BY HTL-STREFA S.A. FOR BAYER HEALTHCARE LLC DIABETES CARE DIVISION
製造廠廠址MANUFACTURED BY ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND FOR 430 S. BEIGER ST, MISHAWAKA, IN 46544 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2017/12/14
製造許可登錄編號QSD9674
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/12/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/12/26
發證日期: 2007/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641704
中文品名: "拜耳"採血針(滅菌)
英文品名: "Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: MANUFACTURED BY HTL-STREFA S.A. FOR BAYER HEALTHCARE LLC DIABETES CARE DIVISION
製造廠廠址: MANUFACTURED BY ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND FOR 430 S. BEIGER ST, MISHAWAKA, IN 46544 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2017/12/14
製造許可登錄編號: QSD9674

@ 久岱爾植入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006417號
註銷狀態已註銷
註銷日期20171214
註銷理由自請註銷
有效日期20171226
發證日期20071226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641704
中文品名"拜耳"採血針(滅菌)
英文品名"Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱MANUFACTURED BY HTL-STREFA S.A. FOR BAYER HEALTHCARE LLC DIABETES CARE DIVISION
製造廠廠址MANUFACTURED BY ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND FOR 430 S. BEIGER ST, MISHAWAKA, IN 46544 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20171214
製造許可登錄編號QSD9674
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20171214
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20171226
發證日期: 20071226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641704
中文品名: "拜耳"採血針(滅菌)
英文品名: "Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: MANUFACTURED BY HTL-STREFA S.A. FOR BAYER HEALTHCARE LLC DIABETES CARE DIVISION
製造廠廠址: MANUFACTURED BY ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND FOR 430 S. BEIGER ST, MISHAWAKA, IN 46544 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20171214
製造許可登錄編號: QSD9674

@ 久岱爾植入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第014692號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/15
發證日期2005/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601469202
中文品名"拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙
英文品名"Bayer" Clinistix
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 strips/bottle; 100 strips/bottle
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE
製造廠廠址WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/15
發證日期: 2005/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601469202
中文品名: "拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙
英文品名: "Bayer" Clinistix
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 strips/bottle; 100 strips/bottle
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE
製造廠廠址: WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 久岱爾植入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第014692號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101115
發證日期20051115
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601469202
中文品名"拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙
英文品名"Bayer" Clinistix
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 strips/bottle; 100 strips/bottle
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE
製造廠廠址WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101115
發證日期: 20051115
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601469202
中文品名: "拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙
英文品名: "Bayer" Clinistix
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 strips/bottle; 100 strips/bottle
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE
製造廠廠址: WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 久岱爾植入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第014736號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/16
發證日期2005/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601473609
中文品名"拜耳"碟式血糖機配套
英文品名Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Glucodisc High and Low Control Solution(2.5 mL vial of each)Microlet Adjustable Lancing DeviceMicrolet Lancet
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)
製造廠廠址430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014736號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/16
發證日期: 2005/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601473609
中文品名: "拜耳"碟式血糖機配套
英文品名: Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Glucodisc High and Low Control Solution(2.5 mL vial of each)Microlet Adjustable Lancing DeviceMicrolet Lancet
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)
製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸字第014736號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101116
發證日期20051116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601473609
中文品名"拜耳"碟式血糖機配套
英文品名Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Glucodisc High and Low Control Solution(2.5 mL vial of each)Microlet Adjustable Lancing DeviceMicrolet Lancet
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)
製造廠廠址430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014736號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101116
發證日期: 20051116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601473609
中文品名: "拜耳"碟式血糖機配套
英文品名: Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Glucodisc High and Low Control Solution(2.5 mL vial of each)Microlet Adjustable Lancing DeviceMicrolet Lancet
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)
製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第003163號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/24
發證日期2006/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400316300
中文品名"拜耳"STA緩衝液
英文品名STA-Owren-Koller
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24x15 mL (00360)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱DIAGNOSTICA STAGO
製造廠廠址23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003163號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/24
發證日期: 2006/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400316300
中文品名: "拜耳"STA緩衝液
英文品名: STA-Owren-Koller
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24x15 mL (00360)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: DIAGNOSTICA STAGO
製造廠廠址: 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 久岱爾植入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第003163號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110324
發證日期20060324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400316300
中文品名"拜耳"STA緩衝液
英文品名STA-Owren-Koller
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格24x15 mL (00360)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱DIAGNOSTICA STAGO
製造廠廠址23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003163號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110324
發證日期: 20060324
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400316300
中文品名: "拜耳"STA緩衝液
英文品名: STA-Owren-Koller
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 24x15 mL (00360)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: DIAGNOSTICA STAGO
製造廠廠址: 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 久岱爾植入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006575號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/12/14
註銷理由自請註銷
有效日期2018/03/12
發證日期2008/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400657509
中文品名"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度
英文品名"BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2017/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/12/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/03/12
發證日期: 2008/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400657509
中文品名: "拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度
英文品名: "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2017/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 久岱爾植入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第006575號
註銷狀態已註銷
註銷日期20171214
註銷理由自請註銷
有效日期20180312
發證日期20080312
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400657509
中文品名"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度
英文品名"BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20171214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20171214
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180312
發證日期: 20080312
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400657509
中文品名: "拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度
英文品名: "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20171214
製造許可登錄編號: (空)

@ 久岱爾植入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第016268號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601626802
中文品名“拜耳”D-二聚體試劑組
英文品名“Diagnostica Stago”D-DI TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 00454：60 test
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱DIAGNOSTICA STAGO
製造廠廠址23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601626802
中文品名: “拜耳”D-二聚體試劑組
英文品名: “Diagnostica Stago”D-DI TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 00454：60 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: DIAGNOSTICA STAGO
製造廠廠址: 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 久岱爾植入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第016268號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110330
發證日期20060330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601626802
中文品名“拜耳”D-二聚體試劑組
英文品名“Diagnostica Stago”D-DI TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格# 00454：60 test
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱DIAGNOSTICA STAGO
製造廠廠址23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016268號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110330
發證日期: 20060330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601626802
中文品名: “拜耳”D-二聚體試劑組
英文品名: “Diagnostica Stago”D-DI TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: # 00454：60 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: DIAGNOSTICA STAGO
製造廠廠址: 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 久岱爾植入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第005902號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/24
發證日期2007/05/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400590206
中文品名"拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙
英文品名Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE
製造廠廠址WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2014/05/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005902號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/24
發證日期: 2007/05/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400590206
中文品名: "拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙
英文品名: Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE
製造廠廠址: WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2014/05/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 久岱爾植入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第005902號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120524
發證日期20070524
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400590206
中文品名"拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙
英文品名Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE
製造廠廠址WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20140509
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005902號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120524
發證日期: 20070524
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400590206
中文品名: "拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙
英文品名: Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE
製造廠廠址: WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20140509
製造許可登錄編號: (空)

@ 久岱爾植入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第011782號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/25
發證日期2005/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601178201
中文品名"西丹" 造影劑轉輸導管組
英文品名"SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low pressure
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一B9875 轉移套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱SIDAM S.A.S. DI AZZOLINI GRAZIANO & C.
製造廠廠址VIA STATALE SUD, 169, 41030 SAN GIACOMO RONCOLE, MIRANDOLA (MO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/25
發證日期: 2005/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601178201
中文品名: "西丹" 造影劑轉輸導管組
英文品名: "SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low pressure
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: B9875 轉移套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: SIDAM S.A.S. DI AZZOLINI GRAZIANO & C.
製造廠廠址: VIA STATALE SUD, 169, 41030 SAN GIACOMO RONCOLE, MIRANDOLA (MO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 久岱爾植入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第011782號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100825
發證日期20050825
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601178201
中文品名"西丹" 造影劑轉輸導管組
英文品名"SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low pressure
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一B9875 轉移套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱SIDAM S.A.S. DI AZZOLINI GRAZIANO & C.
製造廠廠址VIA STATALE SUD, 169, 41030 SAN GIACOMO RONCOLE, MIRANDOLA (MO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011782號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100825
發證日期: 20050825
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601178201
中文品名: "西丹" 造影劑轉輸導管組
英文品名: "SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low pressure
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: B9875 轉移套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: SIDAM S.A.S. DI AZZOLINI GRAZIANO & C.
製造廠廠址: VIA STATALE SUD, 169, 41030 SAN GIACOMO RONCOLE, MIRANDOLA (MO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 久岱爾植入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第015070號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/28
發證日期2005/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601507002
中文品名"拜耳" 易理測血糖機配套
英文品名Ascensia Elite Diabetes Care System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips (50 strips/box); Ascensia Elite Normal Control (2.5 mL vial); Ascensia Elite Low and High Controls (2.5 ml vial of each); Ascensia Microlet Adjustable Lancing Device; Ascensia Microlet Lancet
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)
製造廠廠址430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015070號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/28
發證日期: 2005/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601507002
中文品名: "拜耳" 易理測血糖機配套
英文品名: Ascensia Elite Diabetes Care System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips (50 strips/box); Ascensia Elite Normal Control (2.5 mL vial); Ascensia Elite Low and High Controls (2.5 ml vial of each); Ascensia Microlet Adjustable Lancing Device; Ascensia Microlet Lancet
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)
製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 久岱爾植入劑 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸字第015070號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151128
發證日期20051128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601507002
中文品名"拜耳" 易理測血糖機配套
英文品名Ascensia Elite Diabetes Care System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips (50 strips/box); Ascensia Elite Normal Control (2.5 mL vial); Ascensia Elite Low and High Controls (2.5 ml vial of each); Ascensia Microlet Adjustable Lancing Device; Ascensia Microlet Lancet
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)
製造廠廠址430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015070號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151128
發證日期: 20051128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601507002
中文品名: "拜耳" 易理測血糖機配套
英文品名: Ascensia Elite Diabetes Care System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips (50 strips/box); Ascensia Elite Normal Control (2.5 mL vial); Ascensia Elite Low and High Controls (2.5 ml vial of each); Ascensia Microlet Adjustable Lancing Device; Ascensia Microlet Lancet
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)
製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 久岱爾植入劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 久岱爾植入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第013163號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/12/07
發證日期1984/12/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201316303
中文品名斷巴金錠
英文品名DOPERGIN
適應症原發性及繼發性斷乳、乳漏、激乳素引起的停經及不孕症（如果是腦下垂體腫瘤引起、只用在顯微手術之後）肢端肥大症、帕金森症
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LISURIDE HYDROGEN MELEATE
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱SCHERING S.A.
製造廠廠址RUE DE TOUFFLERS Z.I. DE ROUBAIX-EST 59390 LYS LEZ LANNOY FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2010/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第013163號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/12/07
發證日期: 1984/12/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201316303
中文品名: 斷巴金錠
英文品名: DOPERGIN
適應症: 原發性及繼發性斷乳、乳漏、激乳素引起的停經及不孕症（如果是腦下垂體腫瘤引起、只用在顯微手術之後）肢端肥大症、帕金森症
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LISURIDE HYDROGEN MELEATE
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: SCHERING S.A.
製造廠廠址: RUE DE TOUFFLERS Z.I. DE ROUBAIX-EST 59390 LYS LEZ LANNOY FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2010/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 久岱爾植入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/11
發證日期2000/04/11
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000060102
中文品名貝他費隆　注射劑
英文品名BETAFERON (INTERFERON BETA-1B)
適應症降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INTERFERON BETA-1B
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER AG
製造廠廠址(一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程包裝
異動日期2021/06/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/11
發證日期: 2000/04/11
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000060102
中文品名: 貝他費隆　注射劑
英文品名: BETAFERON (INTERFERON BETA-1B)
適應症: 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INTERFERON BETA-1B
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER AG
製造廠廠址: (一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 包裝
異動日期: 2021/06/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒

@ 久岱爾植入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000779號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/09/16
註銷理由自請註銷
有效日期2008/11/24
發證日期2003/11/24
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000077901
中文品名貝靈血凝素第八因子注射劑 (重組體) 500IU/VIAL
英文品名HELIXATE FS. ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500IU/VIAL
適應症治療A型血友病。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR RECOMBINANT FORMULATED WITH SUCROSE NOMINAL POTENCY
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER CORPORATION
製造廠廠址800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址ELKHART, IN 46514, U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/09/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000779號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/09/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2008/11/24
發證日期: 2003/11/24
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000077901
中文品名: 貝靈血凝素第八因子注射劑 (重組體) 500IU/VIAL
英文品名: HELIXATE FS. ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500IU/VIAL
適應症: 治療A型血友病。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR RECOMBINANT FORMULATED WITH SUCROSE NOMINAL POTENCY
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER CORPORATION
製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址: ELKHART, IN 46514, U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/09/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ 久岱爾植入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第017303號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/09/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2003/06/24
發證日期1989/07/18
許可證種類製　劑
舊證字號02014140
通關簽審文件編號DHA00201730300
中文品名拜抗壓錠２５公絲
英文品名BAYCARON TABLETS 25MG
適應症利尿、高血壓
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEFRUSIDE
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER AG.
製造廠廠址D-51368 LEVERKUSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/09/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017303號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/09/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2003/06/24
發證日期: 1989/07/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02014140
通關簽審文件編號: DHA00201730300
中文品名: 拜抗壓錠２５公絲
英文品名: BAYCARON TABLETS 25MG
適應症: 利尿、高血壓
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MEFRUSIDE
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER AG.
製造廠廠址: D-51368 LEVERKUSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/09/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 久岱爾植入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第019936號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/10/20
註銷理由自請註銷
有效日期2004/10/07
發證日期1993/05/11
許可證種類製　劑
舊證字號02017307
通關簽審文件編號DHA00201993600
中文品名胃康達喜懸浮液
英文品名TALCID SUSPENSION
適應症胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍
劑型懸液劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROTALCITE;;CARMELLOSE SODIUM (CMC SOD.)(CELLULOSE GUM SOD.);;ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE GEL
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北巿松江路２３７號９Ｆ
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER AG.
製造廠廠址D-51368 LEVERKUSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2004/10/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/10/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2004/10/07
發證日期: 1993/05/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02017307
通關簽審文件編號: DHA00201993600
中文品名: 胃康達喜懸浮液
英文品名: TALCID SUSPENSION
適應症: 胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍
劑型: 懸液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROTALCITE;;CARMELLOSE SODIUM (CMC SOD.)(CELLULOSE GUM SOD.);;ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE GEL
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路２３７號９Ｆ
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER AG.
製造廠廠址: D-51368 LEVERKUSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2004/10/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 久岱爾植入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第017337號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/21
註銷理由逾期展延
有效日期2020/02/24
發證日期1989/07/20
許可證種類製　劑
舊證字號02015555
通關簽審文件編號DHA00201733704
中文品名卡黴速停加強型
英文品名CANESTEN EXTRA
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。治療紅癬(Erythrasma)
劑型乳膏劑
包裝軟管裝;;軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIFONAZOLE
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱KERN PHARMA S.L.
製造廠廠址POLIGONO INDUSTRIAL COLON II, CALLE VENUS 72, 08228, TERRASSA (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/07/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝;;軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017337號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/21
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2020/02/24
發證日期: 1989/07/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015555
通關簽審文件編號: DHA00201733704
中文品名: 卡黴速停加強型
英文品名: CANESTEN EXTRA
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。治療紅癬(Erythrasma)
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝;;軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIFONAZOLE
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: KERN PHARMA S.L.
製造廠廠址: POLIGONO INDUSTRIAL COLON II, CALLE VENUS 72, 08228, TERRASSA (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/07/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝;;軟管裝

@ 久岱爾植入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第021031號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/08/31
發證日期1995/08/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202103108
中文品名士可療妥乾粉注射劑１公克
英文品名SECUROPEN INJECTION 1G
適應症綠膿桿菌感染
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AZLOCILLIN SODIUM;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北巿松江路２３７號９Ｆ
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER AG.
製造廠廠址D-51368 LEVERKUSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第021031號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/08/31
發證日期: 1995/08/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202103108
中文品名: 士可療妥乾粉注射劑１公克
英文品名: SECUROPEN INJECTION 1G
適應症: 綠膿桿菌感染
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AZLOCILLIN SODIUM;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路２３７號９Ｆ
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER AG.
製造廠廠址: D-51368 LEVERKUSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿

@ 久岱爾植入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署罕藥輸字第000011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/23
發證日期2005/05/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02000001100
中文品名菲塔敏思
英文品名VENTAVIS NEBULISER SOLUTION
適應症原發性肺動脈高血壓。
劑型吸入用液劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ILOPROST
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2021/06/23
用法用量本藥須由醫師處方使用。詳見說明書。
包裝與國際條碼安瓿;;盒裝
許可證字號: 衛署罕藥輸字第000011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/23
發證日期: 2005/05/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02000001100
中文品名: 菲塔敏思
英文品名: VENTAVIS NEBULISER SOLUTION
適應症: 原發性肺動脈高血壓。
劑型: 吸入用液劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ILOPROST
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 本藥須由醫師處方使用。詳見說明書。
包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 久岱爾植入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027747號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202774709
中文品名維泰凱 膠囊25毫克
英文品名VITRAKVI 25mg capsule
適應症適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Larotrectini
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027747號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/03
發證日期: 2019/12/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202774709
中文品名: 維泰凱 膠囊25毫克
英文品名: VITRAKVI 25mg capsule
適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Larotrectini
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 久岱爾植入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第021048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/09/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2010/09/19
發證日期1995/09/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202104802
中文品名素寶丁軟膠囊
英文品名SUPRADYN SOFT CAPSULES
適應症維他命及礦物質缺乏時之營養補給
劑型軟膠囊劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VITAMIN A PALMITATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;VITAMIN B12 0.1% MANNITE;;ASCORBIC ACID (VIT C);;VIT D (CHOLECALCIFEROL);;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;BIOTIN;;PANTOTHENATE CALCIUM;;FOLIC ACID;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;FERROUS FUMARATE;;MANGANESE SULFATE MONOHYDRATE;;CUPRIC SULFATE ANHYDROUS;;ZINC SULFATE MONOHYDRATE;;NICOTINAMIDE;;CHROMIC NITRATE
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱CENEXI SAS
製造廠廠址52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程包裝
異動日期2011/09/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/09/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2010/09/19
發證日期: 1995/09/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202104802
中文品名: 素寶丁軟膠囊
英文品名: SUPRADYN SOFT CAPSULES
適應症: 維他命及礦物質缺乏時之營養補給
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VITAMIN A PALMITATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;VITAMIN B12 0.1% MANNITE;;ASCORBIC ACID (VIT C);;VIT D (CHOLECALCIFEROL);;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;BIOTIN;;PANTOTHENATE CALCIUM;;FOLIC ACID;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;FERROUS FUMARATE;;MANGANESE SULFATE MONOHYDRATE;;CUPRIC SULFATE ANHYDROUS;;ZINC SULFATE MONOHYDRATE;;NICOTINAMIDE;;CHROMIC NITRATE
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: CENEXI SAS
製造廠廠址: 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 包裝
異動日期: 2011/09/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 久岱爾植入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第019856號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/21
註銷理由逾期展延
有效日期2020/02/19
發證日期2014/11/16
許可證種類製　劑
舊證字號02017301
通關簽審文件編號DHA00201985602
中文品名冠達悅軟膠囊５毫克
英文品名ADALAT 5 CAPSULES
適應症狹心症、高血壓
劑型軟膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NIFEDIPINE
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
製造廠廠址GAMMELSBACHER STRASSE 2-POSTFACH 1243 69412 EBERBACH (BADEN) GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程膠囊充填
異動日期2022/07/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/21
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2020/02/19
發證日期: 2014/11/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02017301
通關簽審文件編號: DHA00201985602
中文品名: 冠達悅軟膠囊５毫克
英文品名: ADALAT 5 CAPSULES
適應症: 狹心症、高血壓
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NIFEDIPINE
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
製造廠廠址: GAMMELSBACHER STRASSE 2-POSTFACH 1243 69412 EBERBACH (BADEN) GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 膠囊充填
異動日期: 2022/07/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 久岱爾植入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部菌疫輸字第001044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/10
發證日期2017/05/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000104404
中文品名科泛適注射劑 250 IU
英文品名Kovaltry injection 250 IU
適應症控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2023/08/29
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/10
發證日期: 2017/05/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000104404
中文品名: 科泛適注射劑 250 IU
英文品名: Kovaltry injection 250 IU
適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2023/08/29
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 久岱爾植入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第024688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/30
發證日期2007/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202468801
中文品名耐必多注射劑
英文品名Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio
適應症經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。
劑型注射劑
包裝盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TESTOSTERONE UNDECANOATE
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2022/08/23
用法用量每10到12週肌肉注射一次本品。(詳見說明書)
包裝與國際條碼盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/30
發證日期: 2007/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202468801
中文品名: 耐必多注射劑
英文品名: Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio
適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TESTOSTERONE UNDECANOATE
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2022/08/23
用法用量: 每10到12週肌肉注射一次本品。(詳見說明書)
包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝

@ 久岱爾植入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第022702號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/16
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/12/21
發證日期1999/12/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202270208
中文品名可麗貼５０穿皮貼片劑
英文品名CLIMARA 50 TRANSDERMAL PATCH
適應症自然停經或手術後引起之停經症候群、預防停經後的骨質疏鬆症。
劑型穿皮貼片劑
包裝片裝;;袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESTRADIOL
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱3M PHARMACEUTICALS
製造廠廠址STREET ADDRESS：19901 NORDHOFF STREET NORTHRIDGE, CA 91328-1001 U.S.A.。POSTAL ADDRESS：NORTHRIDGE, CA 91328 U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/12/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼片裝;;袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022702號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/16
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2009/12/21
發證日期: 1999/12/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202270208
中文品名: 可麗貼５０穿皮貼片劑
英文品名: CLIMARA 50 TRANSDERMAL PATCH
適應症: 自然停經或手術後引起之停經症候群、預防停經後的骨質疏鬆症。
劑型: 穿皮貼片劑
包裝: 片裝;;袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESTRADIOL
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: 3M PHARMACEUTICALS
製造廠廠址: STREET ADDRESS：19901 NORDHOFF STREET NORTHRIDGE, CA 91328-1001 U.S.A.。POSTAL ADDRESS：NORTHRIDGE, CA 91328 U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/12/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 片裝;;袋裝;;盒裝

@ 久岱爾植入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第027746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202774607
中文品名維泰凱20毫克/毫升口服溶液
英文品名VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
適應症適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型口服液劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Larotrectini
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/12/20
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/03
發證日期: 2019/12/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202774607
中文品名: 維泰凱20毫克/毫升口服溶液
英文品名: VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Larotrectini
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/12/20
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 久岱爾植入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第022231號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/07/13
發證日期1998/07/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202223108
中文品名納寧糖漿
英文品名CLARITYNE SYRUP
適應症暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
劑型糖漿劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LORATADINE
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
製造廠廠址INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BE
製程(空)
異動日期2020/03/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022231號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/07/13
發證日期: 1998/07/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202223108
中文品名: 納寧糖漿
英文品名: CLARITYNE SYRUP
適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
劑型: 糖漿劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LORATADINE
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
製造廠廠址: INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BE
製程: (空)
異動日期: 2020/03/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 久岱爾植入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署菌疫輸字第000640號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/01/24
註銷理由未依規定內檢送化驗檢體
有效日期2006/03/12
發證日期2001/03/12
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000064009
中文品名血凝素第八因子注射劑（重組體）２５０　ＩＵ/ＶＩＡＬ〝科基〞
英文品名KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 250 I
適應症治療Ａ型血友病。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶附溶液
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北巿松江路２３７號９Ｆ
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER CORPORATION
製造廠廠址800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2009/12/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000640號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/01/24
註銷理由: 未依規定內檢送化驗檢體
有效日期: 2006/03/12
發證日期: 2001/03/12
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000064009
中文品名: 血凝素第八因子注射劑（重組體）２５０　ＩＵ/ＶＩＡＬ〝科基〞
英文品名: KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 250 I
適應症: 治療Ａ型血友病。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶附溶液
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路２３７號９Ｆ
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER CORPORATION
製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2009/12/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 久岱爾植入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第023803號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/25
發證日期2003/08/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202380306
中文品名樂威壯膜衣錠５毫克
英文品名LEVITRA FILM-COATED TABLETS 5MG
適應症成年男性勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱Bayer AG
製造廠廠址Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023803號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/25
發證日期: 2003/08/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202380306
中文品名: 樂威壯膜衣錠５毫克
英文品名: LEVITRA FILM-COATED TABLETS 5MG
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: Bayer AG
製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 久岱爾植入劑 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第021659號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/04/21
發證日期1997/04/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202165902
中文品名卡黴速停溶液１％
英文品名CANESTEN SOLUTION 1%
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、股癬、汗斑。
劑型液劑
包裝塑膠容器裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北巿松江路２３７號９Ｆ
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER AG.
製造廠廠址D-51368 LEVERKUSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/08/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠容器裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021659號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/04/21
發證日期: 1997/04/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202165902
中文品名: 卡黴速停溶液１％
英文品名: CANESTEN SOLUTION 1%
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、股癬、汗斑。
劑型: 液劑
包裝: 塑膠容器裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路２３７號９Ｆ
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER AG.
製造廠廠址: D-51368 LEVERKUSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

食品業者登錄資料集 資料集的 久岱爾植入劑 相關資料

@ 久岱爾植入劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣拜耳股份有限公司
公司統一編號23167184
業者地址台北市信義區信義路5段7號53樓
食品業者登錄字號A-123167184-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣拜耳股份有限公司
公司統一編號: 23167184
業者地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
食品業者登錄字號: A-123167184-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 久岱爾植入劑 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 久岱爾植入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/11
發證日期2000/04/11
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000060102
中文品名貝他費隆　注射劑
英文品名BETAFERON (INTERFERON BETA-1B)
適應症降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INTERFERON BETA-1B
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER AG
製造廠廠址(一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程包裝
異動日期2021/06/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/11
發證日期: 2000/04/11
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000060102
中文品名: 貝他費隆　注射劑
英文品名: BETAFERON (INTERFERON BETA-1B)
適應症: 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INTERFERON BETA-1B
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER AG
製造廠廠址: (一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 包裝
異動日期: 2021/06/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒

@ 久岱爾植入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第017337號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/02/24
發證日期1989/07/20
許可證種類製　劑
舊證字號02015555
通關簽審文件編號DHA00201733704
中文品名卡黴速停加強型
英文品名CANESTEN EXTRA
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。治療紅癬(Erythrasma)
劑型乳膏劑
包裝軟管裝;;軟管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BIFONAZOLE
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱KERN PHARMA S.L.
製造廠廠址POLIGONO INDUSTRIAL COLON II, CALLE VENUS 72, 08228, TERRASSA (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝;;軟管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017337號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/02/24
發證日期: 1989/07/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02015555
通關簽審文件編號: DHA00201733704
中文品名: 卡黴速停加強型
英文品名: CANESTEN EXTRA
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。治療紅癬(Erythrasma)
劑型: 乳膏劑
包裝: 軟管裝;;軟管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BIFONAZOLE
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: KERN PHARMA S.L.
製造廠廠址: POLIGONO INDUSTRIAL COLON II, CALLE VENUS 72, 08228, TERRASSA (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝;;軟管裝

@ 久岱爾植入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署罕藥輸字第000011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/23
發證日期2005/05/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA02000001100
中文品名菲塔敏思
英文品名VENTAVIS NEBULISER SOLUTION
適應症原發性肺動脈高血壓。
劑型吸入用液劑
包裝安瓿;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ILOPROST
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2021/06/23
用法用量本藥須由醫師處方使用。詳見說明書。
包裝與國際條碼安瓿::,,4711144470029,,,;;盒裝::,,4711144470029,,,
許可證字號: 衛署罕藥輸字第000011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/23
發證日期: 2005/05/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA02000001100
中文品名: 菲塔敏思
英文品名: VENTAVIS NEBULISER SOLUTION
適應症: 原發性肺動脈高血壓。
劑型: 吸入用液劑
包裝: 安瓿;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ILOPROST
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 本藥須由醫師處方使用。詳見說明書。
包裝與國際條碼: 安瓿::,,4711144470029,,,;;盒裝::,,4711144470029,,,

@ 久岱爾植入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027747號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202774709
中文品名維泰凱 膠囊25毫克
英文品名VITRAKVI 25mg capsule
適應症適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Larotrectini
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027747號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/03
發證日期: 2019/12/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202774709
中文品名: 維泰凱 膠囊25毫克
英文品名: VITRAKVI 25mg capsule
適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Larotrectini
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 久岱爾植入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第019856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2020/02/19
發證日期2014/11/16
許可證種類製　劑
舊證字號02017301
通關簽審文件編號DHA00201985602
中文品名冠達悅軟膠囊５毫克
英文品名ADALAT 5 CAPSULES
適應症狹心症、高血壓
劑型軟膠囊劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NIFEDIPINE
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
製造廠廠址GAMMELSBACHER STRASSE 2-POSTFACH 1243 69412 EBERBACH (BADEN) GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程膠囊充填
異動日期2021/06/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::,,,,
許可證字號: 衛署藥輸字第019856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/02/19
發證日期: 2014/11/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02017301
通關簽審文件編號: DHA00201985602
中文品名: 冠達悅軟膠囊５毫克
英文品名: ADALAT 5 CAPSULES
適應症: 狹心症、高血壓
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NIFEDIPINE
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
製造廠廠址: GAMMELSBACHER STRASSE 2-POSTFACH 1243 69412 EBERBACH (BADEN) GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 膠囊充填
異動日期: 2021/06/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::,,,,

@ 久岱爾植入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部菌疫輸字第001044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/10
發證日期2017/05/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000104404
中文品名科泛適注射劑 250 IU
英文品名Kovaltry injection 250 IU
適應症控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2023/08/29
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/10
發證日期: 2017/05/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000104404
中文品名: 科泛適注射劑 250 IU
英文品名: Kovaltry injection 250 IU
適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2023/08/29
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 久岱爾植入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/30
發證日期2007/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202468801
中文品名耐必多注射劑
英文品名Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio
適應症經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。
劑型注射劑
包裝盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TESTOSTERONE UNDECANOATE
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程二級包裝廠
異動日期2022/08/23
用法用量每10到12週肌肉注射一次本品。(詳見說明書)
包裝與國際條碼盒裝::4711144872540,4711144872519,;;安瓿::4711144872540,4711144872519,;;玻璃小瓶裝::4711144872540,4711144872519,
許可證字號: 衛署藥輸字第024688號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/30
發證日期: 2007/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202468801
中文品名: 耐必多注射劑
英文品名: Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio
適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TESTOSTERONE UNDECANOATE
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2022/08/23
用法用量: 每10到12週肌肉注射一次本品。(詳見說明書)
包裝與國際條碼: 盒裝::4711144872540,4711144872519,;;安瓿::4711144872540,4711144872519,;;玻璃小瓶裝::4711144872540,4711144872519,

@ 久岱爾植入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202774607
中文品名維泰凱20毫克/毫升口服溶液
英文品名VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
適應症適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型口服液劑
包裝玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Larotrectini
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/12/20
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/03
發證日期: 2019/12/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202774607
中文品名: 維泰凱20毫克/毫升口服溶液
英文品名: VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型: 口服液劑
包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Larotrectini
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/12/20
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 久岱爾植入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第023803號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/25
發證日期2003/08/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202380306
中文品名樂威壯膜衣錠５毫克
英文品名LEVITRA FILM-COATED TABLETS 5MG
適應症成年男性勃起功能障礙。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱Bayer AG
製造廠廠址Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第023803號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/25
發證日期: 2003/08/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202380306
中文品名: 樂威壯膜衣錠５毫克
英文品名: LEVITRA FILM-COATED TABLETS 5MG
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: Bayer AG
製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 久岱爾植入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第057981號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/24
發證日期2013/06/24
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105798102
中文品名醣祿美膜衣錠
英文品名Glucobay M F. C. Tablet
適應症適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Metformin和Acarbose合併治療者，或僅使用Metformin或Acarbose但控制不佳者。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;雙鋁箔片盒裝;;鋁箔片鋁袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACARBOSE;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711144452841,;;雙鋁箔片盒裝::4711144452841,;;鋁箔片鋁袋盒裝::4711144452841,
許可證字號: 衛署藥製字第057981號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/24
發證日期: 2013/06/24
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105798102
中文品名: 醣祿美膜衣錠
英文品名: Glucobay M F. C. Tablet
適應症: 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Metformin和Acarbose合併治療者，或僅使用Metformin或Acarbose但控制不佳者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;雙鋁箔片盒裝;;鋁箔片鋁袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACARBOSE;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711144452841,;;雙鋁箔片盒裝::4711144452841,;;鋁箔片鋁袋盒裝::4711144452841,

@ 久岱爾植入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第027748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202774801
中文品名維泰凱 膠囊100毫克
英文品名VITRAKVI 100mg capsule
適應症適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Larotrectini
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/03
發證日期: 2019/12/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202774801
中文品名: 維泰凱 膠囊100毫克
英文品名: VITRAKVI 100mg capsule
適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Larotrectini
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 久岱爾植入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部菌疫輸字第001043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/10
發證日期2017/05/10
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000104302
中文品名科泛適注射劑 500 IU
英文品名Kovaltry injection 500 IU
適應症控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ANTIHEMOPHILIC FACTOR
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2023/08/29
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/10
發證日期: 2017/05/10
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000104302
中文品名: 科泛適注射劑 500 IU
英文品名: Kovaltry injection 500 IU
適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥及成品製造廠
異動日期: 2023/08/29
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 久岱爾植入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第018095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/03
發證日期2015/03/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201809501
中文品名速博新靜脈輸液
英文品名CIPROXIN INF. SOL.
適應症成人：對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩︰大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩：吸入性炭疽病(接觸後)。
劑型注射劑
包裝盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CIPROFLOXACIN (LACTATE)
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱Fresenius Kabi Italia S.r.l
製造廠廠址Via Camagre, 41/43, 37063 Isola Della Scala (VR), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/11/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::,,,,4711144222055,4711144222109,,,,,;;玻璃小瓶裝::,,,,4711144222055,4711144222109,,,,,
許可證字號: 衛署藥輸字第018095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/03
發證日期: 2015/03/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201809501
中文品名: 速博新靜脈輸液
英文品名: CIPROXIN INF. SOL.
適應症: 成人：對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩︰大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩：吸入性炭疽病(接觸後)。
劑型: 注射劑
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CIPROFLOXACIN (LACTATE)
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: Fresenius Kabi Italia S.r.l
製造廠廠址: Via Camagre, 41/43, 37063 Isola Della Scala (VR), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/11/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::,,,,4711144222055,4711144222109,,,,,;;玻璃小瓶裝::,,,,4711144222055,4711144222109,,,,,

@ 久岱爾植入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第024466號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/06/20
發證日期2006/06/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202446606
中文品名安吉麗
英文品名Angeliq Film-coated Tablet
適應症用於治療停經一年以上婦女之更年期症候群。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESTRADIOL;;DROSPIRENONE
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱Bayer Weimar GmbH und Co. KG
製造廠廠址DOEBEREINER STRASSE 20, D-99427 WEIMAR, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4711144200282,
許可證字號: 衛署藥輸字第024466號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/06/20
發證日期: 2006/06/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202446606
中文品名: 安吉麗
英文品名: Angeliq Film-coated Tablet
適應症: 用於治療停經一年以上婦女之更年期症候群。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESTRADIOL;;DROSPIRENONE
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: Bayer Weimar GmbH und Co. KG
製造廠廠址: DOEBEREINER STRASSE 20, D-99427 WEIMAR, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711144200282,

@ 久岱爾植入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第028107號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/05
發證日期2021/07/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202810704
中文品名偉卡沃2.5毫克膜衣錠
英文品名Verquvo 2.5 mg film-coated tablet
適應症適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Vericiguat micronized
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱Bayer AG
製造廠廠址Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/08/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028107號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/05
發證日期: 2021/07/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202810704
中文品名: 偉卡沃2.5毫克膜衣錠
英文品名: Verquvo 2.5 mg film-coated tablet
適應症: 適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Vericiguat micronized
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: Bayer AG
製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 久岱爾植入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第026355號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/03
發證日期2014/08/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202635500
中文品名小蜜子宮內投藥系統
英文品名Jaydess 13.5 mg intrauterine delivery system
適應症避孕(最長使用時間為3年)。
劑型子宮內避孕器
包裝盒裝;;PETG Film
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Levonorgestrel micronized
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER OY
製造廠廠址PANSIONTIE 47,20210 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量詳如仿單。
包裝與國際條碼盒裝::4711144213534,;;PETG Film::4711144213534,
許可證字號: 衛部藥輸字第026355號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/03
發證日期: 2014/08/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202635500
中文品名: 小蜜子宮內投藥系統
英文品名: Jaydess 13.5 mg intrauterine delivery system
適應症: 避孕(最長使用時間為3年)。
劑型: 子宮內避孕器
包裝: 盒裝;;PETG Film
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Levonorgestrel micronized
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER OY
製造廠廠址: PANSIONTIE 47,20210 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 詳如仿單。
包裝與國際條碼: 盒裝::4711144213534,;;PETG Film::4711144213534,

@ 久岱爾植入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第027734號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/26
發證日期2019/08/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202773400
中文品名拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利"
英文品名Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy"
適應症1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群（曾發生有症狀之靜脈血栓症）病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明：各適應症之用法用量，請參閱「用法用量」欄。
劑型膜衣錠
包裝ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIVAROXABAN
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL.
製造廠廠址VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027734號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/26
發證日期: 2019/08/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202773400
中文品名: 拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利"
英文品名: Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy"
適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群（曾發生有症狀之靜脈血栓症）病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明：各適應症之用法用量，請參閱「用法用量」欄。
劑型: 膜衣錠
包裝: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RIVAROXABAN
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL.
製造廠廠址: VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 久岱爾植入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第018842號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/04
發證日期2016/06/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201884209
中文品名腦妥膜衣錠30毫克
英文品名NIMOTOP F.C. TABLETS 30MG
適應症預防、治療因動脈瘤引起蜘蛛膜下出血後、腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。
劑型膜衣錠
包裝盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NIMODIPINE
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱Bayer AG
製造廠廠址Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/07/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝::,,,,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::,,,,
許可證字號: 衛署藥輸字第018842號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/04
發證日期: 2016/06/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201884209
中文品名: 腦妥膜衣錠30毫克
英文品名: NIMOTOP F.C. TABLETS 30MG
適應症: 預防、治療因動脈瘤引起蜘蛛膜下出血後、腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NIMODIPINE
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: Bayer AG
製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/07/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝::,,,,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::,,,,

@ 久岱爾植入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第024025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/28
發證日期2004/06/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202402502
中文品名"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克
英文品名ASPIRIN PROTECT 100
適應症預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。
劑型腸溶膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLSALICYLIC ACID
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱Bayer AG
製造廠廠址Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/06/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/28
發證日期: 2004/06/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202402502
中文品名: "拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克
英文品名: ASPIRIN PROTECT 100
適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。
劑型: 腸溶膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: Bayer AG
製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 久岱爾植入劑 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第021502號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/16
發證日期2021/12/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202150208
中文品名卡黴速停乳膏１％
英文品名CANESTEN 1% CREAM
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。
劑型乳膏劑
包裝管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOTRIMAZOLE
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱ENCUBE ETHICALS PVT. LTD.
製造廠廠址PLOT NO. C-1, MADKAIM INDUSTRIAL ESTATE, MADKAIM, POST: MARDOL, PONDA, GOA-403 404, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021502號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/16
發證日期: 2021/12/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202150208
中文品名: 卡黴速停乳膏１％
英文品名: CANESTEN 1% CREAM
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。
劑型: 乳膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOTRIMAZOLE
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: ENCUBE ETHICALS PVT. LTD.
製造廠廠址: PLOT NO. C-1, MADKAIM INDUSTRIAL ESTATE, MADKAIM, POST: MARDOL, PONDA, GOA-403 404, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 久岱爾植入劑 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 久岱爾植入劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第010751號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/07/26
發證日期2004/07/26
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801075101
中文品名貝比舒維他命護膚膏
英文品名BEPANTHEN OINTMENT
用途保護肌膚。
劑型膏劑
包裝管裝;;紙盒裝
化粧品類別其他面霜乳液
主成分略述DEXPANTHENOL
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH
製造廠廠址EMIL-BARELL-STRASSE 7, D-79639 GRENZACH-WYHLEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/25
許可證字號: 衛署粧輸字第010751號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/07/26
發證日期: 2004/07/26
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801075101
中文品名: 貝比舒維他命護膚膏
英文品名: BEPANTHEN OINTMENT
用途: 保護肌膚。
劑型: 膏劑
包裝: 管裝;;紙盒裝
化粧品類別: 其他面霜乳液
主成分略述: DEXPANTHENOL
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH
製造廠廠址: EMIL-BARELL-STRASSE 7, D-79639 GRENZACH-WYHLEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/25

@ 久岱爾植入劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部粧輸字第022108號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/11/07
發證日期2014/11/07
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802210801
中文品名確不同優卓紫倍護防曬噴霧
英文品名Coppertone UltraGuard Continuous Spray SPF 50
用途防曬。
劑型噴霧劑
包裝瓶裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OCTOCRYLENE;;OCTISALATE;;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;AVOBENZONE;;OXYBENZONE
限制項目(空)
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱MSD Consumer Care, Inc.
製造廠廠址4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
許可證字號: 衛部粧輸字第022108號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/27
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/11/07
發證日期: 2014/11/07
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802210801
中文品名: 確不同優卓紫倍護防曬噴霧
英文品名: Coppertone UltraGuard Continuous Spray SPF 50
用途: 防曬。
劑型: 噴霧劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OCTOCRYLENE;;OCTISALATE;;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;AVOBENZONE;;OXYBENZONE
限制項目: (空)
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: MSD Consumer Care, Inc.
製造廠廠址: 4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21

@ 久岱爾植入劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部粧輸字第022091號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/10/31
發證日期2014/10/31
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802209107
中文品名確不同活力藍運動長效型防曬乳
英文品名Coppertone Sport High Performance Lotion SPF 30
用途防曬。
劑型乳液劑
包裝瓶裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OCTISALATE;;OCTOCRYLENE;;AVOBENZONE
限制項目(空)
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱MSD Consumer Care, Inc.
製造廠廠址4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
許可證字號: 衛部粧輸字第022091號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/27
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/10/31
發證日期: 2014/10/31
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802209107
中文品名: 確不同活力藍運動長效型防曬乳
英文品名: Coppertone Sport High Performance Lotion SPF 30
用途: 防曬。
劑型: 乳液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OCTISALATE;;OCTOCRYLENE;;AVOBENZONE
限制項目: (空)
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: MSD Consumer Care, Inc.
製造廠廠址: 4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21

@ 久岱爾植入劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部粧輸字第022109號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/11/07
發證日期2014/11/07
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802210900
中文品名確不同水嫩白敏感肌防曬乳液
英文品名Coppertone Sensitive Skin Sunscreen Lotion SPF 50
用途防曬。
劑型乳液劑
包裝瓶裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OCTINOXATE;;OCTISALATE;;ZINC OXIDE
限制項目(空)
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱MSD Consumer Care, Inc.
製造廠廠址4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
許可證字號: 衛部粧輸字第022109號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/27
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/11/07
發證日期: 2014/11/07
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802210900
中文品名: 確不同水嫩白敏感肌防曬乳液
英文品名: Coppertone Sensitive Skin Sunscreen Lotion SPF 50
用途: 防曬。
劑型: 乳液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OCTINOXATE;;OCTISALATE;;ZINC OXIDE
限制項目: (空)
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: MSD Consumer Care, Inc.
製造廠廠址: 4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21

@ 久岱爾植入劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部粧輸字第022092號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/10/31
發證日期2014/10/31
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802209209
中文品名確不同幼嫩綠兒童長效型防曬乳液
英文品名Coppertone Kids tear free Sunscreen Lotion SPF 50
用途防曬。
劑型乳液劑
包裝瓶裝
化粧品類別防晒乳液
主成分略述OCTINOXATE;;OCTISALATE;;ZINC OXIDE
限制項目(空)
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱MSD Consumer Care, Inc.
製造廠廠址4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
許可證字號: 衛部粧輸字第022092號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/27
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/10/31
發證日期: 2014/10/31
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802209209
中文品名: 確不同幼嫩綠兒童長效型防曬乳液
英文品名: Coppertone Kids tear free Sunscreen Lotion SPF 50
用途: 防曬。
劑型: 乳液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: OCTINOXATE;;OCTISALATE;;ZINC OXIDE
限制項目: (空)
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: MSD Consumer Care, Inc.
製造廠廠址: 4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21

根據識別碼 23167184 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23167184 ...)

# 23167184 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23167184
原始登記日期19881123
核發日期20210813
廠商中文名稱台灣拜耳股份有限公司
廠商英文名稱BAYER TAIWAN COMPANY LTD.
中文營業地址臺北市信義區信義路5段7號53樓
英文營業地址53 F., No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11049, Taiwan (R.O.C.)
代表人史O夫(UlrichStefer)
電話號碼02-8101-1000
傳真號碼02-8101-0027
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23167184
原始登記日期: 19881123
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台灣拜耳股份有限公司
廠商英文名稱: BAYER TAIWAN COMPANY LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段7號53樓
英文營業地址: 53 F., No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11049, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 史O夫(UlrichStefer)
電話號碼: 02-8101-1000
傳真號碼: 02-8101-0027
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23167184 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣拜耳股份有限公司
公司統一編號23167184
業者地址台北市信義區信義路5段7號53樓
食品業者登錄字號A-123167184-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣拜耳股份有限公司
公司統一編號: 23167184
業者地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
食品業者登錄字號: A-123167184-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 23167184 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號23167184
公司名稱台灣拜耳股份有限公司
核准日期19880923
統一編號: 23167184
公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司
核准日期: 19880923

# 23167184 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第002622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/30
發證日期2015/01/21
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200262201
中文品名雌素二醇
英文品名ESTRADIOL
適應症卵泡荷爾蒙劑
劑型（粉）
包裝包裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESTRADIOL HEMIHYDRATE
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱Bayer AG
製造廠廠址ERNST-SCHERING STRASSE 14 59192 BERGKAMEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/12/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼包裝
許可證字號: 衛署藥輸字第002622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/30
發證日期: 2015/01/21
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200262201
中文品名: 雌素二醇
英文品名: ESTRADIOL
適應症: 卵泡荷爾蒙劑
劑型: （粉）
包裝: 包裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESTRADIOL HEMIHYDRATE
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: Bayer AG
製造廠廠址: ERNST-SCHERING STRASSE 14 59192 BERGKAMEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/12/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 包裝

# 23167184 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第026787號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/21
註銷理由逾期展延;;逾期展延
有效日期2021/05/25
發證日期2016/05/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202678703
中文品名卡黴速停陰道錠500毫克及1%乳膏組
英文品名Canesten, vaginal tablet and cream, 500mg+1%
適應症陰道錠：使用於曾由醫師診斷為黴菌(多數為念珠菌)感染所引起陰道炎之復發治療。乳膏：念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。
劑型陰道錠劑及乳膏劑
包裝盒裝;;鋁管裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOTRIMAZOLE;;CLOTRIMAZOLE
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱KERN PHARMA, S.L.
製造廠廠址POLIGON INDUSTRIAL COLON II, VENUS 72, 08228 TERRASSA (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程成品製造廠
異動日期2022/07/21
用法用量詳見藥品仿單內容
包裝與國際條碼盒裝;;鋁管裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/21
註銷理由: 逾期展延;;逾期展延
有效日期: 2021/05/25
發證日期: 2016/05/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202678703
中文品名: 卡黴速停陰道錠500毫克及1%乳膏組
英文品名: Canesten, vaginal tablet and cream, 500mg+1%
適應症: 陰道錠：使用於曾由醫師診斷為黴菌(多數為念珠菌)感染所引起陰道炎之復發治療。乳膏：念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。
劑型: 陰道錠劑及乳膏劑
包裝: 盒裝;;鋁管裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;CLOTRIMAZOLE
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: KERN PHARMA, S.L.
製造廠廠址: POLIGON INDUSTRIAL COLON II, VENUS 72, 08228 TERRASSA (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: 成品製造廠
異動日期: 2022/07/21
用法用量: 詳見藥品仿單內容
包裝與國際條碼: 盒裝;;鋁管裝

# 23167184 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第018804號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/29
發證日期1991/09/14
許可證種類製　劑
舊證字號02017316
通關簽審文件編號DHA00201880401
中文品名"拜耳" 阿斯匹林錠100毫克
英文品名ASPIRIN 100MG TABLETS
適應症退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ASPIRIN
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER BITTERFELD GMBH
製造廠廠址OT Greppin Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/29
發證日期: 1991/09/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02017316
通關簽審文件編號: DHA00201880401
中文品名: "拜耳" 阿斯匹林錠100毫克
英文品名: ASPIRIN 100MG TABLETS
適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ASPIRIN
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER BITTERFELD GMBH
製造廠廠址: OT Greppin Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 23167184 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第021048號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/09/16
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2010/09/19
發證日期1995/09/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202104802
中文品名素寶丁軟膠囊
英文品名SUPRADYN SOFT CAPSULES
適應症維他命及礦物質缺乏時之營養補給
劑型軟膠囊劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VITAMIN A PALMITATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;VITAMIN B12 0.1% MANNITE;;ASCORBIC ACID (VIT C);;VIT D (CHOLECALCIFEROL);;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;BIOTIN;;PANTOTHENATE CALCIUM;;FOLIC ACID;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;FERROUS FUMARATE;;MANGANESE SULFATE MONOHYDRATE;;CUPRIC SULFATE ANHYDROUS;;ZINC SULFATE MONOHYDRATE;;NICOTINAMIDE;;CHROMIC NITRATE
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱CENEXI SAS
製造廠廠址52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程包裝
異動日期2011/09/19
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021048號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/09/16
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2010/09/19
發證日期: 1995/09/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202104802
中文品名: 素寶丁軟膠囊
英文品名: SUPRADYN SOFT CAPSULES
適應症: 維他命及礦物質缺乏時之營養補給
劑型: 軟膠囊劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VITAMIN A PALMITATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;VITAMIN B12 0.1% MANNITE;;ASCORBIC ACID (VIT C);;VIT D (CHOLECALCIFEROL);;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;BIOTIN;;PANTOTHENATE CALCIUM;;FOLIC ACID;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;FERROUS FUMARATE;;MANGANESE SULFATE MONOHYDRATE;;CUPRIC SULFATE ANHYDROUS;;ZINC SULFATE MONOHYDRATE;;NICOTINAMIDE;;CHROMIC NITRATE
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: CENEXI SAS
製造廠廠址: 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 包裝
異動日期: 2011/09/19
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 23167184 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第021062號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/05/02
註銷理由自請註銷
有效日期2025/10/13
發證日期2020/07/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202106206
中文品名速博新膜衣錠500毫克
英文品名CIPROXIN FILM-COATED TABLETS 500MG
適應症成人：對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症、吸入性炭疽病(接觸後)。小孩：大腸桿菌所引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)、吸入性炭疽病(接觸後)。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE( EQ TO CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE H2O)
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱Bayer AG
製造廠廠址Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021062號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/05/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2020/07/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202106206
中文品名: 速博新膜衣錠500毫克
英文品名: CIPROXIN FILM-COATED TABLETS 500MG
適應症: 成人：對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症、吸入性炭疽病(接觸後)。小孩：大腸桿菌所引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)、吸入性炭疽病(接觸後)。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE( EQ TO CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE H2O)
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: Bayer AG
製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝
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# 臺灣拜耳 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006574號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/03/12
發證日期2008/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400657407
中文品名"拜耳"拜安輕可調式採血器
英文品名"BAYER"ASCENSIA MICROLET ADJUSTABLE LANCING DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱MANUFACTURED BY KIMBALL ELECTRONICS FOR BAYER HEALTH CARE LLC, DIABETES CARE
製造廠廠址MANUFACTURED BY 49/45 MOO 5, LAEMCHABANG INDUSTRIAL ESTATE, SUKHUMVIT ROAD, THUNGSUKLA, SIRACHA, CHONBURI 20230, THAILAND FOR 430S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/03/12
發證日期: 2008/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400657407
中文品名: "拜耳"拜安輕可調式採血器
英文品名: "BAYER"ASCENSIA MICROLET ADJUSTABLE LANCING DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: MANUFACTURED BY KIMBALL ELECTRONICS FOR BAYER HEALTH CARE LLC, DIABETES CARE
製造廠廠址: MANUFACTURED BY 49/45 MOO 5, LAEMCHABANG INDUSTRIAL ESTATE, SUKHUMVIT ROAD, THUNGSUKLA, SIRACHA, CHONBURI 20230, THAILAND FOR 430S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣拜耳 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006575號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/12/14
註銷理由自請註銷
有效日期2018/03/12
發證日期2008/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400657509
中文品名"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度
英文品名"BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2017/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/12/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/03/12
發證日期: 2008/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400657509
中文品名: "拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度
英文品名: "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2017/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣拜耳 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019943號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/12/28
註銷理由自請註銷
有效日期2019/02/10
發證日期2009/02/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601994300
中文品名“拜耳”拜安康血糖監測系統
英文品名“BAYER”CONTOUR TS Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Each contains：1.CONTOUR TS Blood Glucose Meter, 2.CONTUOR TS User Guide, 3.CONTOUR TS Quick Reference Guide, 4.CONTUOR TS Quick Start Guide, 5.Ascensia MICROLET Adjustable Lancing Device with 5 lancets, 6.Carrying Case, 7.Contour TS Blood Glucose Test Strips-1840, 50 Strips (2 x 25 strips)-1841, 25 strips (1 x 25 strips)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱MANUFACTURED BY KIMBALL ELECTRONICS FOR BAYER HEALTH CARE LLC, DIABETES CARE
製造廠廠址MANUFACTURED BY 49/45 MOO 5, LAEMCHABANG INDUSTRIAL ESTATE, SUKHUMVIT ROAD, THUNGSUKLA, SIRACHA, CHONBURI 20230, THAILAND FOR 430S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2018/01/02
製造許可登錄編號QSD4087
許可證字號: 衛署醫器輸字第019943號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/12/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/02/10
發證日期: 2009/02/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601994300
中文品名: “拜耳”拜安康血糖監測系統
英文品名: “BAYER”CONTOUR TS Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Each contains：1.CONTOUR TS Blood Glucose Meter, 2.CONTUOR TS User Guide, 3.CONTOUR TS Quick Reference Guide, 4.CONTUOR TS Quick Start Guide, 5.Ascensia MICROLET Adjustable Lancing Device with 5 lancets, 6.Carrying Case, 7.Contour TS Blood Glucose Test Strips-1840, 50 Strips (2 x 25 strips)-1841, 25 strips (1 x 25 strips)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: MANUFACTURED BY KIMBALL ELECTRONICS FOR BAYER HEALTH CARE LLC, DIABETES CARE
製造廠廠址: MANUFACTURED BY 49/45 MOO 5, LAEMCHABANG INDUSTRIAL ESTATE, SUKHUMVIT ROAD, THUNGSUKLA, SIRACHA, CHONBURI 20230, THAILAND FOR 430S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2018/01/02
製造許可登錄編號: QSD4087

# 臺灣拜耳 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006574號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150603
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130312
發證日期20080312
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400657407
中文品名"拜耳"拜安輕可調式採血器
英文品名"BAYER"ASCENSIA MICROLET ADJUSTABLE LANCING DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱MANUFACTURED BY KIMBALL ELECTRONICS FOR BAYER HEALTH CARE LLC, DIABETES CARE
製造廠廠址MANUFACTURED BY 49/45 MOO 5, LAEMCHABANG INDUSTRIAL ESTATE, SUKHUMVIT ROAD, THUNGSUKLA, SIRACHA, CHONBURI 20230, THAILAND FOR 430S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20150810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150603
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130312
發證日期: 20080312
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400657407
中文品名: "拜耳"拜安輕可調式採血器
英文品名: "BAYER"ASCENSIA MICROLET ADJUSTABLE LANCING DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: MANUFACTURED BY KIMBALL ELECTRONICS FOR BAYER HEALTH CARE LLC, DIABETES CARE
製造廠廠址: MANUFACTURED BY 49/45 MOO 5, LAEMCHABANG INDUSTRIAL ESTATE, SUKHUMVIT ROAD, THUNGSUKLA, SIRACHA, CHONBURI 20230, THAILAND FOR 430S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20150810
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣拜耳 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006575號
註銷狀態已註銷
註銷日期20171214
註銷理由自請註銷
有效日期20180312
發證日期20080312
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400657509
中文品名"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度
英文品名"BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20171214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20171214
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180312
發證日期: 20080312
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400657509
中文品名: "拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度
英文品名: "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20171214
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣拜耳 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第019943號
註銷狀態已註銷
註銷日期20171228
註銷理由自請註銷
有效日期20190210
發證日期20090210
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601994300
中文品名“拜耳”拜安康血糖監測系統
英文品名“BAYER”CONTOUR TS Blood Glucose Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Each contains：1.CONTOUR TS Blood Glucose Meter, 2.CONTUOR TS User Guide, 3.CONTOUR TS Quick Reference Guide, 4.CONTUOR TS Quick Start Guide, 5.Ascensia MICROLET Adjustable Lancing Device with 5 lancets, 6.Carrying Case, 7.Contour TS Blood Glucose Test Strips-1840, 50 Strips (2 x 25 strips)-1841, 25 strips (1 x 25 strips)
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱MANUFACTURED BY KIMBALL ELECTRONICS FOR BAYER HEALTH CARE LLC, DIABETES CARE
製造廠廠址MANUFACTURED BY 49/45 MOO 5, LAEMCHABANG INDUSTRIAL ESTATE, SUKHUMVIT ROAD, THUNGSUKLA, SIRACHA, CHONBURI 20230, THAILAND FOR 430S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20180102
製造許可登錄編號QSD4087
許可證字號: 衛署醫器輸字第019943號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20171228
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190210
發證日期: 20090210
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601994300
中文品名: “拜耳”拜安康血糖監測系統
英文品名: “BAYER”CONTOUR TS Blood Glucose Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Each contains：1.CONTOUR TS Blood Glucose Meter, 2.CONTUOR TS User Guide, 3.CONTOUR TS Quick Reference Guide, 4.CONTUOR TS Quick Start Guide, 5.Ascensia MICROLET Adjustable Lancing Device with 5 lancets, 6.Carrying Case, 7.Contour TS Blood Glucose Test Strips-1840, 50 Strips (2 x 25 strips)-1841, 25 strips (1 x 25 strips)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: MANUFACTURED BY KIMBALL ELECTRONICS FOR BAYER HEALTH CARE LLC, DIABETES CARE
製造廠廠址: MANUFACTURED BY 49/45 MOO 5, LAEMCHABANG INDUSTRIAL ESTATE, SUKHUMVIT ROAD, THUNGSUKLA, SIRACHA, CHONBURI 20230, THAILAND FOR 430S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20180102
製造許可登錄編號: QSD4087

# 臺灣拜耳 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024388號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/04/10
註銷理由自請註銷
有效日期2016/02/22
發證日期2006/02/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202438802
中文品名"德國拜耳"阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克(台灣專屬包裝)
英文品名Aspirin Protect 100 enteric coated tablet
適應症預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。
劑型腸溶膜衣錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETYLSALICYLIC ACID
申請商名稱臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱BAYER VITAL GMBH
製造廠廠址51368 LEVERKUSEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程許可證持有者
異動日期2017/04/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024388號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/04/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/02/22
發證日期: 2006/02/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202438802
中文品名: "德國拜耳"阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克(台灣專屬包裝)
英文品名: Aspirin Protect 100 enteric coated tablet
適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。
劑型: 腸溶膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID
申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: BAYER VITAL GMBH
製造廠廠址: 51368 LEVERKUSEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 許可證持有者
異動日期: 2017/04/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝
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可麗安糖衣錠

英文品名: Clime | 許可證字號: 衛署藥輸字第025136號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/01/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 荷爾蒙替代療法用於更年期不適，皮膚和泌尿生殖道的退化症狀，更年期之情緒低潮，非惡性腫瘤疾病之卵巢切除後之荷爾蒙缺乏症狀，預防停經後之骨質疏鬆。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESTRADIOL VALERATE;;ESTRADIOL VALERATE;;CYPROTERONE ACETATE | 製造商名稱: DELPHARM LILLE SAS, FRANCE

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"比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克

英文品名: Polaramine Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第025048號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/06/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: ESSEX CHEMIE AG

@ 全部藥品許可證資料集

卡脈噴靜脈注射液/輸注液

英文品名: TRASYLOL INJECTION 10,000 KIU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021440號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/11/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防心臟手術使用體外循環所造成之大出血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: APROTININ | 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE AG

@ 全部藥品許可證資料集

卡黴速停陰道錠

英文品名: CANESTEN VAGINAL TAB. | 許可證字號: 衛署藥輸字第023165號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/04/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感染性陰道排物、念珠菌及滴蟲菌所引起之陰道炎及對本劑有敏感性之細菌所引起之繼發感染。 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: BAYER Schering Pharma AG

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速博新膜衣錠１００毫克

英文品名: CIPROXIN FILM COATED TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021915號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/10/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對ＣＩＰＲＯＦＬＯＸＡＣＩＮ具感受性之細菌所引起之非併發性泌尿 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN (HCL) | 製造商名稱: BAYER SCHERING PHARMA AG

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納寧糖漿

英文品名: CLARITYNE SYRUP | 許可證字號: 衛署藥輸字第022231號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/07/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: LORATADINE | 製造商名稱: SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

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拜冒康感冒顆粒

英文品名: Aspirin Complex Granule | 許可證字號: 衛署藥輸字第024891號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/03/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/09/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: BAYER BITTERFELD GMBH

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偉卡沃2.5毫克膜衣錠

英文品名: Verquvo 2.5 mg film-coated tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028107號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Vericiguat micronized | 製造商名稱: Bayer AG

@ 全部藥品許可證資料集

可麗安糖衣錠

英文品名: Clime | 許可證字號: 衛署藥輸字第025136號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/01/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 荷爾蒙替代療法用於更年期不適，皮膚和泌尿生殖道的退化症狀，更年期之情緒低潮，非惡性腫瘤疾病之卵巢切除後之荷爾蒙缺乏症狀，預防停經後之骨質疏鬆。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESTRADIOL VALERATE;;ESTRADIOL VALERATE;;CYPROTERONE ACETATE | 製造商名稱: DELPHARM LILLE SAS, FRANCE

@ 全部藥品許可證資料集

"比利時廠" 保乃風定錠 2 毫克

英文品名: Polaramine Tablet | 許可證字號: 衛署藥輸字第025048號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/06/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: ESSEX CHEMIE AG

@ 全部藥品許可證資料集

卡脈噴靜脈注射液/輸注液

英文品名: TRASYLOL INJECTION 10,000 KIU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021440號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/11/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防心臟手術使用體外循環所造成之大出血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: APROTININ | 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE AG

@ 全部藥品許可證資料集

卡黴速停陰道錠

英文品名: CANESTEN VAGINAL TAB. | 許可證字號: 衛署藥輸字第023165號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/04/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感染性陰道排物、念珠菌及滴蟲菌所引起之陰道炎及對本劑有敏感性之細菌所引起之繼發感染。 | 劑型: 陰道錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOTRIMAZOLE | 製造商名稱: BAYER Schering Pharma AG

@ 全部藥品許可證資料集

速博新膜衣錠１００毫克

英文品名: CIPROXIN FILM COATED TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021915號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/10/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對ＣＩＰＲＯＦＬＯＸＡＣＩＮ具感受性之細菌所引起之非併發性泌尿 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CIPROFLOXACIN (HCL) | 製造商名稱: BAYER SCHERING PHARMA AG

@ 全部藥品許可證資料集

納寧糖漿

英文品名: CLARITYNE SYRUP | 許可證字號: 衛署藥輸字第022231號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2018/07/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: LORATADINE | 製造商名稱: SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

@ 全部藥品許可證資料集

拜冒康感冒顆粒

英文品名: Aspirin Complex Granule | 許可證字號: 衛署藥輸字第024891號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/03/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2013/09/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: BAYER BITTERFELD GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

偉卡沃2.5毫克膜衣錠

英文品名: Verquvo 2.5 mg film-coated tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第028107號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Vericiguat micronized | 製造商名稱: Bayer AG

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與久岱爾植入劑同分類的全部藥品許可證資料集

速達膠囊３００公絲（芬布芬）

英文品名: SUTA CAPSULES 300MG (FENBUFEN)"C.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第028965號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨關節炎、風溼性關節炎、類風溼性關節炎、急性痛風關節炎、關節強直性脊椎炎、手術後及外傷性疼痛 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FENBUFEN | 製造商名稱: 中美兄弟製藥股份有限公司

力保美達口服液

英文品名: LIPOVITAN D ORAL LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第028969號 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2015/11/23 | 註銷理由: | 有效日期: 2018/06/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 消除疲勞、增強體力、營養補給、維護肝臟正常功能 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: THIAMINE NITRATE;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;INOSITOL ... | 製造商名稱: 臺灣大正製藥股份有限公司新竹廠

克風邪感冒膠囊

英文品名: ANTICOLD CAPSULE "C.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第028975號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/05/18 | 註銷理由: 委託製造 | 有效日期: 1991/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、喉痛、咳嗽、發熱、頭痛、關節痛、肌肉痛）之緩解 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SALICYLAMIDE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE;;ASCORBIC ACID (VI... | 製造商名稱: 救人實業股份有限公司化學製藥廠

袪風寧膠囊

英文品名: NEO-FLU CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第028976號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠

"人生 "傷風膠囊

英文品名: COLD CAPSULES "JEN SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第028978號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛） | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ALUMINUM BIS(ACETYLSALICYLATE)(ALUMINUM ACETYLSALICYLA;;METHYLEPH... | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

"安星"嘉康錠

英文品名: CHIAKANG TABLETS "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第016298號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 關節痛、肌肉痛、顏面神經痙攣、神經痛、關節周圍炎、肌肉痙攣強直、疼痛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORZOXAZONE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

“華興”普樂匹膠囊

英文品名: PHLOROPROPIOPHENONE CAPSULES“H.S.” | 許可證字號: 衛署藥製字第016299號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝、膽道疾患（膽道運動障礙、膽石症、膽囊炎、膽管炎、膽囊剔出後遺症及胰藏疾患（胰臟炎）之鎮痙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Phloropropiophenone | 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司

人工洗腎液

英文品名: ARTIFICIAL KIDNEY WASHING SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第016300號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急性腎疾患、急性腎不全、中毒性腎疾患、急性藥物中毒、慢性腎疾患之急劇性惡化症 | 劑型: 灌洗劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司

葡萄鈣錠

英文品名: PUTOCALCIUM TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第016301號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2014/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鈣及磷之補給、妊娠婦、授乳婦、乳幼兒、發育不良、虛弱體質、慢性消耗性疾患之補給劑、鈣質缺乏性疾患之補助劑。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CALCIUM PHOSPHATE DIBASIC;;PANTOTHENATE CALCIUM;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;THIAMI... | 製造商名稱: 葡萄王生技股份有限公司

"大安"西華樂林注射劑500毫克

英文品名: CEFAZOLIN INJECTION 500MG "TAH-AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第016302號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZOLIN (SODIUM);;LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

滴可舒眼藥水

英文品名: DECASON EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥製字第016303號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 表層角膜炎、深部角膜炎、結膜炎、角膜損傷、虹彩炎、虹膜睫狀體炎、復發性瞼緣潰瘍 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE PHOSPHATE (SODIUM);;NEOMYCIN (SULFATE) | 製造商名稱: 景德製藥股份有限公司桃園廠

德維達注射液

英文品名: TRIBITA INJECTION "T.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016304號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經炎、神經痛、關節痛、末梢神經麻痺、腳氣及腳氣樣症狀、皮膚炎、貧血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIAMINE DISULFIDE;;PYRIDOXINE HCL;;HYDROXOCOBALAMIN | 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司

"藥聯"克咳糖漿

英文品名: CRECOL SYRUP "PHARMACHAIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第016305號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證換證 | 有效日期: 2014/01/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰（支氣管炎、咽喉炎、感冒所引起之咳嗽、袪痰） | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;PL... | 製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司

塞痰能錠

英文品名: SATANO TABLETS "Y.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016307號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 喀痰、流鼻水、打噴嚏、鼻塞 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCOLATE (EQ TO GLYCERYL GUAIACOLATE);;PHENYLEPHRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 永新藥品工業股份有限公司

"應元"氨苯磺胺

英文品名: SULFANILAMIDE "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第003458號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 外傷、灼傷、化膿性感染症 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFANILAMIDE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

速達膠囊３００公絲（芬布芬）

英文品名: SUTA CAPSULES 300MG (FENBUFEN)"C.M." | 許可證字號: 衛署藥製字第028965號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨關節炎、風溼性關節炎、類風溼性關節炎、急性痛風關節炎、關節強直性脊椎炎、手術後及外傷性疼痛 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FENBUFEN | 製造商名稱: 中美兄弟製藥股份有限公司

力保美達口服液

英文品名: LIPOVITAN D ORAL LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第028969號 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2015/11/23 | 註銷理由: | 有效日期: 2018/06/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 消除疲勞、增強體力、營養補給、維護肝臟正常功能 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: THIAMINE NITRATE;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;INOSITOL ... | 製造商名稱: 臺灣大正製藥股份有限公司新竹廠

克風邪感冒膠囊

英文品名: ANTICOLD CAPSULE "C.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第028975號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/05/18 | 註銷理由: 委託製造 | 有效日期: 1991/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 感冒諸症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、喉痛、咳嗽、發熱、頭痛、關節痛、肌肉痛）之緩解 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SALICYLAMIDE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE;;ASCORBIC ACID (VI... | 製造商名稱: 救人實業股份有限公司化學製藥廠

袪風寧膠囊

英文品名: NEO-FLU CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥製字第028976號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠

"人生 "傷風膠囊

英文品名: COLD CAPSULES "JEN SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第028978號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛） | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ALUMINUM BIS(ACETYLSALICYLATE)(ALUMINUM ACETYLSALICYLA;;METHYLEPH... | 製造商名稱: 人生製藥股份有限公司

"安星"嘉康錠

英文品名: CHIAKANG TABLETS "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第016298號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 關節痛、肌肉痛、顏面神經痙攣、神經痛、關節周圍炎、肌肉痙攣強直、疼痛 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORZOXAZONE;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) | 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司

“華興”普樂匹膠囊

英文品名: PHLOROPROPIOPHENONE CAPSULES“H.S.” | 許可證字號: 衛署藥製字第016299號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肝、膽道疾患（膽道運動障礙、膽石症、膽囊炎、膽管炎、膽囊剔出後遺症及胰藏疾患（胰臟炎）之鎮痙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Phloropropiophenone | 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司

人工洗腎液

英文品名: ARTIFICIAL KIDNEY WASHING SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第016300號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 急性腎疾患、急性腎不全、中毒性腎疾患、急性藥物中毒、慢性腎疾患之急劇性惡化症 | 劑型: 灌洗劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;DEXTROSE | 製造商名稱: 臺裕化學製藥廠股份有限公司

葡萄鈣錠

英文品名: PUTOCALCIUM TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第016301號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/10/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2014/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鈣及磷之補給、妊娠婦、授乳婦、乳幼兒、發育不良、虛弱體質、慢性消耗性疾患之補給劑、鈣質缺乏性疾患之補助劑。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CALCIUM PHOSPHATE DIBASIC;;PANTOTHENATE CALCIUM;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;THIAMI... | 製造商名稱: 葡萄王生技股份有限公司

"大安"西華樂林注射劑500毫克

英文品名: CEFAZOLIN INJECTION 500MG "TAH-AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第016302號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZOLIN (SODIUM);;LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司

滴可舒眼藥水

英文品名: DECASON EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥製字第016303號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 表層角膜炎、深部角膜炎、結膜炎、角膜損傷、虹彩炎、虹膜睫狀體炎、復發性瞼緣潰瘍 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE PHOSPHATE (SODIUM);;NEOMYCIN (SULFATE) | 製造商名稱: 景德製藥股份有限公司桃園廠

德維達注射液

英文品名: TRIBITA INJECTION "T.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016304號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 神經炎、神經痛、關節痛、末梢神經麻痺、腳氣及腳氣樣症狀、皮膚炎、貧血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THIAMINE DISULFIDE;;PYRIDOXINE HCL;;HYDROXOCOBALAMIN | 製造商名稱: 新喜國際企業股份有限公司

"藥聯"克咳糖漿

英文品名: CRECOL SYRUP "PHARMACHAIN" | 許可證字號: 衛署藥製字第016305號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證換證 | 有效日期: 2014/01/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰（支氣管炎、咽喉炎、感冒所引起之咳嗽、袪痰） | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CODEINE PHOSPHATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;PL... | 製造商名稱: 晟德大藥廠股份有限公司

塞痰能錠

英文品名: SATANO TABLETS "Y.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第016307號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 喀痰、流鼻水、打噴嚏、鼻塞 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: GUAIACOL GLYCOLATE (EQ TO GLYCERYL GUAIACOLATE);;PHENYLEPHRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 永新藥品工業股份有限公司

"應元"氨苯磺胺

英文品名: SULFANILAMIDE "Y.Y." | 許可證字號: 內衛藥製字第003458號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 外傷、灼傷、化膿性感染症 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFANILAMIDE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

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