“邁創”超音波骨手術切割器及附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“邁創”超音波骨手術切割器及附件的英文品名是“MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessories, 許可證字號是衛部醫器輸字第026768號, 有效日期是2029/10/31, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原106年3月13日及108年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.2.7。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是博暘科技有限公司.

#“邁創”超音波骨手術切割器及附件的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第026768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/10/31
發證日期2014/10/31
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602676805
中文品名“邁創”超音波骨手術切割器及附件
英文品名“MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessories
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.4580 音波手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原106年3月13日及108年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.2.7。
限制項目輸 入
申請商名稱博暘科技有限公司
申請商地址臺北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號80637833
製造商名稱MECTRON S.P.A.
製造廠廠址VIA LORETO 15/A 16042 CARASCO(GE), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2025/02/08
製造許可登錄編號QSD8019

許可證字號

衛部醫器輸字第026768號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/31

發證日期

2014/10/31

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602676805

中文品名

“邁創”超音波骨手術切割器及附件

英文品名

“MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4580 音波手術器械及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原106年3月13日及108年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.2.7。

限制項目

輸 入

申請商名稱

博暘科技有限公司

申請商地址

臺北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號

80637833

製造商名稱

MECTRON S.P.A.

製造廠廠址

VIA LORETO 15/A 16042 CARASCO(GE), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2025/02/08

製造許可登錄編號

QSD8019

“邁創”超音波骨手術切割器及附件地圖 [ 導航 ]

“邁創”超音波骨手術切割器及附件的地址位於

臺北市中山區新生北路三段42號2樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 “邁創”超音波骨手術切割器及附件 相關資料

林俊雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 750000 | 所代表法人: | 博暘科技有限公司 | 統一編號: 80637833

林俊雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 750000 | 所代表法人: | 博暘科技有限公司 | 統一編號: 80637833

[ 搜尋所有相關: “邁創”超音波骨手術切割器及附件 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 “邁創”超音波骨手術切割器及附件 相關資料

博暘科技有限公司

統一編號: 80637833 | 電話號碼: 02-29861023 | 臺北市中山區新生北路3段42號2樓

博暘科技有限公司

統一編號: 80637833 | 電話號碼: 02-29861023 | 臺北市中山區新生北路3段42號2樓

[ 搜尋所有相關: “邁創”超音波骨手術切割器及附件 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 “邁創”超音波骨手術切割器及附件 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “邁創”超音波骨手術切割器及附件 ...)

“博醫來”治療計畫應用套裝軟體

英文品名: “BrainLAB” Elements App Planning Suite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027868號 | 有效日期: 2025/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“百靈列”手術導航軟體

英文品名: “BrainLAB” Navigation Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027870號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"戴娜克兒" 動力式病人翻身床

英文品名: "Dynacare" Treatment bed for critically ill patients | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004015號 | 有效日期: 2011/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“英特佳”超音波手術吸引器

英文品名: “INTEGRA” Ultrasonic Surgical Aspirator System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025780號 | 有效日期: 2024/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“法瑪塞特”顯微鏡護套(滅菌)

英文品名: “Pharma-Sept” Microscope Covers(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000623號 | 有效日期: 2030/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時,保護顯微鏡的套管及鏡片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81-229H、81-272H。規格變更為:空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"飛樂" 顯微刀(未滅菌)

英文品名: "FEATHER" NEURO BLADE & BLADE HANDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001338號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在神經手術過程中,用來切割,處理組織的手握式刀柄及刀片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“英特佳”歐捷邁腦皮質刺激器

英文品名: “INTEGRA” Ojemann Cortical Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024190號 | 有效日期: 2017/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCS2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"愛西絲"手術用棉(未滅菌)

英文品名: "ASS" Surgical sponges(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003569號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“米雅比”手術用牽開器 (未滅菌)

英文品名: “Miyabi”Surgical Retractor Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004987號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“百靈列”手術導航系統

英文品名: “BrainLAB” Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025766號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:Kick EM Navigation station。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“百靈列”手術導航系統

英文品名: “BrainLAB” CURVE Navigation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024375號 | 有效日期: 2028/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Curve Dual Display, Curve Single Display規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格,詳如核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"亞斯本" 理查--亞倫血管識別帶(滅菌)

英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN VESSEL LOOPS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000006號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 識別血管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"戴諾斯"高頻熱凝儀及附件

英文品名: "DTI"OWL RADIO FREQUENCY GENERATORS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014409號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-2A,URF-2AP。URF-3AP。註銷463-020(IEC) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"亞斯本" 理查--亞倫手術記號筆(滅菌)

英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN SURGICAL MARKING PEN (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000096號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"博醫來" 立體定位放射治療系統

英文品名: "BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011313號 | 有效日期: 2020/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"伯斯" 手術器械(未滅菌)

英文品名: "BOSS" Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002734號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力,手持或手操縱的器材,可重覆使用或用過即丟,用于各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"英特佳" 麥菲爾手術器械(未滅菌)

英文品名: "INTEGRA" MAYFIELD SURGICAL INSTRUMENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003365號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"奧索"安陸德一號醫療用護具(未滅菌)

英文品名: "OSSUR" Unloader One Medical Support Series(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011051號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"美孚達" 頭燈同步影像攝影系統(未滅菌)

英文品名: "BFW" Thru-the-Lens Headlight Video Imaging System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003288號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MID7910, MID7915, MID8610, MID7930, BFW1505, BFW1511, BFW1516, BFW1520, MID8600, MID3202, MID3210, M... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“博醫來”治療計畫應用套裝軟體

英文品名: “BrainLAB” Elements App Planning Suite | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027868號 | 有效日期: 2025/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“百靈列”手術導航軟體

英文品名: “BrainLAB” Navigation Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027870號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"戴娜克兒" 動力式病人翻身床

英文品名: "Dynacare" Treatment bed for critically ill patients | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004015號 | 有效日期: 2011/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“英特佳”超音波手術吸引器

英文品名: “INTEGRA” Ultrasonic Surgical Aspirator System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025780號 | 有效日期: 2024/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“法瑪塞特”顯微鏡護套(滅菌)

英文品名: “Pharma-Sept” Microscope Covers(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000623號 | 有效日期: 2030/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時,保護顯微鏡的套管及鏡片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 81-229H、81-272H。規格變更為:空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"飛樂" 顯微刀(未滅菌)

英文品名: "FEATHER" NEURO BLADE & BLADE HANDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001338號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在神經手術過程中,用來切割,處理組織的手握式刀柄及刀片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“英特佳”歐捷邁腦皮質刺激器

英文品名: “INTEGRA” Ojemann Cortical Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024190號 | 有效日期: 2017/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCS2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"愛西絲"手術用棉(未滅菌)

英文品名: "ASS" Surgical sponges(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003569號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“米雅比”手術用牽開器 (未滅菌)

英文品名: “Miyabi”Surgical Retractor Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004987號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“百靈列”手術導航系統

英文品名: “BrainLAB” Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025766號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:Kick EM Navigation station。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

“百靈列”手術導航系統

英文品名: “BrainLAB” CURVE Navigation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024375號 | 有效日期: 2028/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Curve Dual Display, Curve Single Display規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格,詳如核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"亞斯本" 理查--亞倫血管識別帶(滅菌)

英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN VESSEL LOOPS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000006號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 識別血管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"戴諾斯"高頻熱凝儀及附件

英文品名: "DTI"OWL RADIO FREQUENCY GENERATORS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014409號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-2A,URF-2AP。URF-3AP。註銷463-020(IEC) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"亞斯本" 理查--亞倫手術記號筆(滅菌)

英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN SURGICAL MARKING PEN (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000096號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"博醫來" 立體定位放射治療系統

英文品名: "BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011313號 | 有效日期: 2020/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRAINSCAN, 以下空白。註銷規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原94年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"伯斯" 手術器械(未滅菌)

英文品名: "BOSS" Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002734號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力,手持或手操縱的器材,可重覆使用或用過即丟,用于各種一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"英特佳" 麥菲爾手術器械(未滅菌)

英文品名: "INTEGRA" MAYFIELD SURGICAL INSTRUMENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003365號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"奧索"安陸德一號醫療用護具(未滅菌)

英文品名: "OSSUR" Unloader One Medical Support Series(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011051號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

"美孚達" 頭燈同步影像攝影系統(未滅菌)

英文品名: "BFW" Thru-the-Lens Headlight Video Imaging System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003288號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MID7910, MID7915, MID8610, MID7930, BFW1505, BFW1511, BFW1516, BFW1520, MID8600, MID3202, MID3210, M... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

[ 搜尋所有相關: “邁創”超音波骨手術切割器及附件 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 “邁創”超音波骨手術切割器及附件 相關資料

博暘科技有限公司

食品業者登錄字號: A-180637833-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80637833 | 台北市中山區新生北路3段42號2樓

博暘科技有限公司

食品業者登錄字號: A-180637833-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80637833 | 台北市中山區新生北路3段42號2樓

[ 搜尋所有相關: “邁創”超音波骨手術切割器及附件 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 80637833 找到的相關資料

無其他 80637833 資料。

[ 搜尋所有 80637833 ... ]

根據名稱 博暘科技 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 博暘科技 ...)

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號 | 有效日期: 20231225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞博史達克 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: REBSTOCK Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00041號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005938號 | 有效日期: 2022/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝瑞博史達克〞 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "REBSTOCK" Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022954號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019959號 | 有效日期: 20231225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞博史達克 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: REBSTOCK Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00041號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005938號 | 有效日期: 2022/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝瑞博史達克〞 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "REBSTOCK" Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022954號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 博暘科技 ... ]

根據地址 臺北市中山區新生北路三段42號2樓 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中山區新生北路三段42號2樓 ...)

“戴諾斯”多頻道轉接器

英文品名: “DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023010號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MLA-4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“益他眠”睡眠生理監測儀

英文品名: “Itamar” Sleep Apnea Diagnostic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030928號 | 有效日期: 20230622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Watch-PAT200U以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏盈有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英特佳" 內植用腦積水引流管組

英文品名: "INTEGRA" HYDROCEPHALUS VALVE SYSTEMS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012626號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英特佳”立體定位儀系統

英文品名: “INTEGRA”CRW STEREOTACTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019303號 | 有效日期: 2023/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“戴諾斯”多頻道轉接器

英文品名: “DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023010號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MLA-4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“益他眠”睡眠生理監測儀

英文品名: “Itamar” Sleep Apnea Diagnostic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030928號 | 有效日期: 20230622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Watch-PAT200U以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏盈有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英特佳" 內植用腦積水引流管組

英文品名: "INTEGRA" HYDROCEPHALUS VALVE SYSTEMS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012626號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英特佳”立體定位儀系統

英文品名: “INTEGRA”CRW STEREOTACTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019303號 | 有效日期: 2023/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 臺北市中山區新生北路三段42號2樓 ... ]

博暘科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

博暘科技有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路三段9號2樓之3 | 電話: 02-2986-1102

名稱 博暘科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 博暘科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區新生北路3段42號2樓
林俊雄80637833核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生北路3段42號2樓 | 負責人: 林俊雄 | 統編: 80637833 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與“邁創”超音波骨手術切割器及附件同分類的醫療器材許可證資料集

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命體外試劑卡

英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中:葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素:0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽,99.6%W/W緩衝劑\n酮類:7.7... | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑\n | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIPLOMT-PRESAMETER,NOVA-PRESAMETER,GLOBAL DELUXE,NOVA PROSAMETER,STAND MODEL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLV-100 PLV-102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFE10M,GFE10H,GFE15M,GFE15H,GFγ10M,GFγ15M,GFγ15H,COMPACT10 GFγ10H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)

英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命體外試劑卡

英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡

英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿十項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中:葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素:0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽,99.6%W/W緩衝劑\n酮類:7.7... | 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿二項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑\n | 醫器規格: 100 strips/bottle | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡

英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

水銀血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 | 有效日期: 1995/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIPLOMT-PRESAMETER,NOVA-PRESAMETER,GLOBAL DELUXE,NOVA PROSAMETER,STAND MODEL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLV-100 PLV-102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFE10M,GFE10H,GFE15M,GFE15H,GFγ10M,GFγ15M,GFγ15H,COMPACT10 GFγ10H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

 |