| 英文品名: "EDWARDS" EQUINE PERICARDIAL PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008285號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XAG-400,XAG-420,XAG-440,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 英文品名: “Edwards” EndoVent Pulmonary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025422號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 英文品名: "EDWARDS" LEFT VENTRICULAR VENT CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010101號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010668號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:744H75。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 英文品名: "EDWARDS" FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010684號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原93年6月4日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEXII FEMORAL ACCESS CANNULAE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011236號 | 有效日期: 2015/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:GC014。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 英文品名: “Edwards” EV1000 Clinical Platform NI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027283號 | 有效日期: 2030/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:配件PCCVR。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:PC2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 英文品名: “Edwards” OptiSite Arterial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025230號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPTI16, OPTI18, OPTI20, OPTI22以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 英文品名: Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格:S3TF120(原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢)。效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月30日仿單標籤核... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 英文品名: COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007955號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4600。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 英文品名: "EDWARDS" FOGARTY ADHERENT CLOT CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007995號 | 有效日期: 2016/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 140806,140808,140801 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 英文品名: “Edwards” Peripheral Access Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029652號 | 有效日期: 2027/04/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原106年5月16日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025232號 | 有效日期: 2028/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2800TFX以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 英文品名: Edwards INSPIRIS RESILIA Aortic Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031611號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11500A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 英文品名: "EDWARDS" CARDIOPLEGIA DELIVERY SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009135號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:CDS-015、CDS-004V、CDS-007。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 英文品名: "EDWARDS" SUCTION WAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010176號 | 有效日期: 2017/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 英文品名: "EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010182號 | 有效日期: 2013/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2500P, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 英文品名: “Edwards”Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020318號 | 有效日期: 2029/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 4450, 5200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |