“哈德森” 氧氣面罩（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“哈德森” 氧氣面罩（未滅菌）的英文品名是“Hudson” Oxygen mask（Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002438號, 有效日期是2025/12/30, 許可證種類是醫 器, 效能是氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供氧氣或氣溶膠之器材。, 醫器規格是1007, 1009, 1011, 1035, 1040, 1041, 1042, 1042, 1048, 1049, 1050, 1060, 1061, 1075, 1076, 1080, 1083,1084,1085, 1088, 1089, 1095, 1096, 1098, 1271, 12..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣泰利福醫療產品有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002438號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/30 |
| 發證日期 | 2005/12/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400243805 |
| 中文品名 | “哈德森” 氧氣面罩（未滅菌） |
| 英文品名 | “Hudson” Oxygen mask（Non-Sterile） |
| 效能 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供氧氣或氣溶膠之器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5580 氧氣面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1007, 1009, 1011, 1035, 1040, 1041, 1042, 1042, 1048, 1049, 1050, 1060, 1061, 1075, 1076, 1080, 1083,1084,1085, 1088, 1089, 1095, 1096, 1098, 1271, 1272, 1273, 1274, 1275, 1276, 1280, 1281, 1282, 1385, 1388, 1930, 1937, 1943, 5190, 5191, 5192, 5193, 5194, 5195, 15800, 15802, 15804, 15806, 15808, 15810, 15910, 15911, 15920規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 |
| 申請商統一編號 | 52805942 |
| 製造商名稱 | HUDSON RESPIRATORY CARE INC., TELEFLEX MEDICAL |
| 製造廠廠址 | AVE. TRANSFORMACION NO.512, PARQUE INDUSTRIAL FINSA NUEVO LAREDO, MEXICO |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | MEXICO |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002438號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/30 |
發證日期2005/12/30 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400243805 |
中文品名“哈德森” 氧氣面罩（未滅菌） |
英文品名“Hudson” Oxygen mask（Non-Sterile） |
效能氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供氧氣或氣溶膠之器材。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5580 氧氣面罩 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1007, 1009, 1011, 1035, 1040, 1041, 1042, 1042, 1048, 1049, 1050, 1060, 1061, 1075, 1076, 1080, 1083,1084,1085, 1088, 1089, 1095, 1096, 1098, 1271, 1272, 1273, 1274, 1275, 1276, 1280, 1281, 1282, 1385, 1388, 1930, 1937, 1943, 5190, 5191, 5192, 5193, 5194, 5195, 15800, 15802, 15804, 15806, 15808, 15810, 15910, 15911, 15920規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣泰利福醫療產品有限公司 |
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 |
申請商統一編號52805942 |
製造商名稱HUDSON RESPIRATORY CARE INC., TELEFLEX MEDICAL |
製造廠廠址AVE. TRANSFORMACION NO.512, PARQUE INDUSTRIAL FINSA NUEVO LAREDO, MEXICO |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別MEXICO |
製程(空) |
異動日期2020/08/17 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺北市大安區敦化南路2段207號16樓