"費森尤斯"自動腹膜透析管組
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中文品名"費森尤斯"自動腹膜透析管組的英文品名是"FRESENIUS" PD ACCESSORIES SLEEP.SAFE SET/SET PLUS, 許可證字號是衛署醫器輸字第013836號, 有效日期是2025/12/27, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。5016931。註銷規格:5015991 sleep.safe SET PLUS、5015981 sleep.safe SET、以下空白。增加規格:5017391 sleep.safe set paed 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣費森尤斯醫藥股份有限公司.

#"費森尤斯"自動腹膜透析管組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第013836號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/27
發證日期	2005/12/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601383608
中文品名	"費森尤斯"自動腹膜透析管組
英文品名	"FRESENIUS" PD ACCESSORIES SLEEP.SAFE SET/SET PLUS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。5016931。註銷規格:5015991 sleep.safe SET PLUS、5015981 sleep.safe SET、以下空白。增加規格:5017391 sleep.safe set paed 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞湖街58號7樓
申請商統一編號	16437417
製造商名稱	SIS-TER S.P.A.
製造廠廠址	VIA CREMA 8, I-26020 PALAZZO. PIGNANO (CR), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	總公司
異動日期	2022/07/20
製造許可登錄編號	QSD0541

許可證字號

衛署醫器輸字第013836號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/27

發證日期

2005/12/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601383608

中文品名

"費森尤斯"自動腹膜透析管組

英文品名

"FRESENIUS" PD ACCESSORIES SLEEP.SAFE SET/SET PLUS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。5016931。註銷規格:5015991 sleep.safe SET PLUS、5015981 sleep.safe SET、以下空白。增加規格:5017391 sleep.safe set paed 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

申請商統一編號

16437417

製造商名稱

SIS-TER S.P.A.

製造廠廠址

VIA CREMA 8, I-26020 PALAZZO. PIGNANO (CR), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2022/07/20

製造許可登錄編號

QSD0541

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曾廣良 TSANG, Kwong Leung	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 16437417
陳泰任 (CHEN, Tai Jen)	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 58599992 \| 所代表法人: 德商費森尼斯股份兩合公司 (Fresenius Medical Care AG& Co. KGaA) \| 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 16437417
陳麗玲 (CHEN,Li-Ling)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 58599992 \| 所代表法人: 德商費森尼斯股份兩合公司 (Fresenius Medical Care AG& Co. KGaA) \| 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 16437417
李葳(LEE, Wei)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 58599992 \| 所代表法人: 德商費森尼斯股份兩合公司 (Fresenius Medical Care AG& Co. KGaA) \| 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 統一編號: 16437417

曾廣良 TSANG, Kwong Leung

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 統一編號: 16437417

陳泰任 (CHEN, Tai Jen)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 58599992 | 所代表法人: 德商費森尼斯股份兩合公司 (Fresenius Medical Care AG& Co. KGaA) | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 統一編號: 16437417

陳麗玲 (CHEN,Li-Ling)

職稱: 董事 | 持有股份數: 58599992 | 所代表法人: 德商費森尼斯股份兩合公司 (Fresenius Medical Care AG& Co. KGaA) | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 統一編號: 16437417

李葳(LEE, Wei)

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

統一編號: 16437417 | 電話號碼: 02-77457888 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

統一編號: 16437417 | 電話號碼: 02-77457888 | 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓

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ＨＰＳ系列人工腎臟	英文品名: HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008705號 \| 有效日期: 2008/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ４ＨＰＳ，Ｆ５ＨＰＳ，Ｆ６ＨＰＳ，Ｆ７ＨＰＳ，Ｆ８ＨＰＳ，Ｆ１０ＨＰＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
ＨＰＳ系列人工腎臟	英文品名: HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZER "FRESENIUS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008705號 \| 有效日期: 20080601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｆ４ＨＰＳ，Ｆ５ＨＰＳ，Ｆ６ＨＰＳ，Ｆ７ＨＰＳ，Ｆ８ＨＰＳ，Ｆ１０ＨＰＳ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列	英文品名: "Fresenius" FX Class Dialyser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019680號 \| 有效日期: 2029/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格，並更正ΔP規格，原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格：FX60M，FX80M，以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列	英文品名: "Fresenius" FX Class Dialyser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019680號 \| 有效日期: 20240227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格，並更正ΔP規格，原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格：FX60M，FX80M，以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析器	英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialysers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024425號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析器	英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialyser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024425號 \| 有效日期: 20230108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”腹膜透析機	英文品名: “Fresenius” Sleep Safe Harmony System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027512號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: sleep‧safe harmony \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”腹膜透析機	英文品名: “Fresenius” Sleep Safe Harmony System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027512號 \| 有效日期: 20250724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: leep‧safe harmony \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟	英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011103號 \| 有效日期: 2025/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟	英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011103號 \| 有效日期: 20250317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟	英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011139號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更：詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟	英文品名: "FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011139號 \| 有效日期: 20250331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更：詳... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯"血液透析系統附件	英文品名: "FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016702號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BTM，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
"費森尤斯"血液透析系統附件	英文品名: "FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016702號 \| 有效日期: 20210616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BTM，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析用迴路	英文品名: “Fresenius” Bloodlines \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022235號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格：AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R，AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R，以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”血液透析用迴路	英文品名: “Fresenius” Bloodline \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022235號 \| 有效日期: 20260324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格：AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R，AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R，以下... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
費森尤斯水淨化系統	英文品名: Fresenius Water Treatment system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030841號 \| 有效日期: 2028/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AquaC UNO H。註銷規格：F00004563及F00004823，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
費森尤斯水淨化系統	英文品名: Fresenius Water Treatment system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030841號 \| 有效日期: 20230124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AquaC UNO H。註銷規格：F00004563及F00004823，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“費森尤斯”腹膜透析系統	英文品名: SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009748號 \| 有效日期: 2021/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

ＨＰＳ系列人工腎臟

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“費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列

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“費森尤斯”血液透析器

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“費森尤斯”腹膜透析機

“費森尤斯”腹膜透析機

"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟

"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟

"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟

"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟

"費森尤斯"血液透析系統附件

"費森尤斯"血液透析系統附件

“費森尤斯”血液透析用迴路

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費森尤斯水淨化系統

費森尤斯水淨化系統

“費森尤斯”腹膜透析系統

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"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣	英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023901號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
腹膜透析液１０號 "福瑞"	英文品名: PD/DPCA 10 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022855號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/04/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液3號	英文品名: CAPD/DPCA 3 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024414號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... \| 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
洗腎液－９００２	英文品名: NATURALYTE 9002 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CARE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020953號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2003/11/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE;;DEXTROSE;;CALCIUM;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROS... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣	英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023907號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/01/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MO... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024920號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM ... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液4號	英文品名: CAPD/DPCA 4 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024378號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/02/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE ... \| 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
腹膜透析液１１號”福瑞”	英文品名: PD/DPCA 11 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022853號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/04/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液2號	英文品名: CAPD/DPCA 2 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024419號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLU... \| 製造商名稱: THAI NAKORN PATANA CO., LTD.
"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑	英文品名: BIBAG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024235號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD
腹膜透析液２號	英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017867號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE SOLUTION;;DEXTROSE (M... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液 17 號	英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024830號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORID... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液 18 號	英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024831號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024922號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM S-L... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
腹膜透析液１２號 "福瑞"	英文品名: PD/DPCA 12 STAY SAFE PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022854號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/04/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024921號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM S-L... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣	英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023906號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/01/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ T... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
"費森尤斯"腹膜透析液４號	英文品名: CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018196號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
洗腎液－４４０２	英文品名: NANTURALYTE 4402 ACID CONCENTRATE FOR BICARBONATE DIALYSIS "NATIONAL MEDICAL CAR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020957號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2003/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SOD... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
透析用重碳酸鹽粉－９０００	英文品名: NATURALYTE 9000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020955號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2003/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣

腹膜透析液１０號 "福瑞"

"費森尤斯"腹膜透析液3號

洗腎液－９００２

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

"費森尤斯"腹膜透析液4號

腹膜透析液１１號”福瑞”

"費森尤斯"腹膜透析液2號

"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑

腹膜透析液２號

"費森尤斯"腹膜透析液 17 號

"費森尤斯"腹膜透析液 18 號

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

腹膜透析液１２號 "福瑞"

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣

"費森尤斯"腹膜透析液４號

洗腎液－４４０２

透析用重碳酸鹽粉－９０００

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116437417-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16437417 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓

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"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣	英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE H... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/26
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣	英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/09
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORI... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/20
"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑	英文品名: BIBAG \| 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/19
腹膜透析液２號	英文品名: CAPD 2 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE (MONOHYDRATE);;CALCIUM CHLO... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/04
"費森尤斯"腹膜透析液 17 號	英文品名: CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM L... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/05/05
"費森尤斯"腹膜透析液 18 號	英文品名: CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM L... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/05/05
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORI... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/20
"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣	英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM S-LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE ANHYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/20
"費森尤斯" 均衡腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣	英文品名: Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORID... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/09
"費森尤斯"腹膜透析液４號	英文品名: CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE SOLUTION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLOR... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/17
"費森尤斯"腹膜透析液 19 號	英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysi \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DI... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/05/05
"費森尤斯"腹膜透析液３號	英文品名: CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 適應症: 腹膜透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE SOLU... \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/07/18

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑

腹膜透析液２號

"費森尤斯"腹膜透析液 17 號

"費森尤斯"腹膜透析液 18 號

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣

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"費森尤斯"腹膜透析液４號

"費森尤斯"腹膜透析液 19 號

"費森尤斯"腹膜透析液３號

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司	統一編號: 16437417 \| 核准日期: 19991130 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司	統編: 16437417 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
"費森尤斯"腹膜透析液 19 號	英文品名: CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysis \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024829號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ... \| 製造商名稱: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH @ 全部藥品許可證資料集

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“費森尤斯”和膜流人工腎臟	英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F80A, F80B。註銷規格：F80B，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”沃普流人工腎臟	英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 \| 有效日期: 20241126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格：F200B及F180B，，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）	英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 \| 有效日期: 20260315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”和膜流人工腎臟	英文品名: “Fresenius” Hemoflow Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020729號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 費森尤斯和膜流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F80A, F80B。註銷規格：F80B，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”沃普流人工腎臟	英文品名: “Fresenius” Optiflux Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020730號 \| 有效日期: 2024/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格：F200B及F180B，，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）	英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002956號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10X380ml/box,以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費森尤斯”注射架 (未滅菌)	英文品名: “Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020694號 \| 有效日期: 20240730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費森尤斯" 沛喜爾340消毒水	英文品名: "Fresenius" Puristeril 340 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012843號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5Kg, 10Kg, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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PT ADI REKA MANDIRI	國別: 印尼 \| 對外投資事業名稱(英文): PT ADI REKA MANDIRI \| 核准日期: 20160422 \| 業別: 電話及手機製造業 \| 主要營業項目: 印尼當地手機生產與銷售 \| 統一編號: 70747852 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 \| 國內電話: 02-26587718 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
華冠通訊股份有限公司巴西廠	國別: 巴西 \| 對外投資事業名稱(英文): 華冠通訊股份有限公司巴西廠 \| 核准日期: 20171018 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股 \| 統一編號: 70747852 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 \| 國內電話: 02-26587718 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
瑞嘉軟體科技股份有限公司	統一編號: 25128953 \| 電話號碼: 02-87982508 \| 臺北市內湖區瑞湖街58號3樓 @ 出進口廠商登記資料
臺灣樂金化學股份有限公司	統一編號: 27331691 \| 電話號碼: 02-87519997#145 \| 臺北市內湖區瑞湖街58號5樓 @ 出進口廠商登記資料
臺灣愛爾集新能源股份有限公司	統一編號: 83244208 \| 電話號碼: (02)87523225 \| 臺北市內湖區瑞湖街58號5樓 @ 出進口廠商登記資料
美商恩美喜股份有限公司台北分公司	統一編號: 84450330 \| 電話號碼: 02-77457888 \| 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 @ 出進口廠商登記資料
新加坡商亞洲透析服務股份有限公司台灣分公司	統一編號: 80023173 \| 電話號碼: 02-77457900 \| 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 @ 出進口廠商登記資料

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臺灣樂金化學股份有限公司

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臺灣愛爾集新能源股份有限公司

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台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區五權西路二段666號8樓之8 | 電話: 04-2381-0570

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民生一路56號20樓之4 | 電話: 07-222-3780

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣費森尤斯醫藥股份有限公司臺北市內湖區瑞湖街58號7樓	陳泰任 (CHEN, Tai Jen)	16437417	核准設立

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 負責人: 陳泰任 (CHEN, Tai Jen) | 統編: 16437417 | 核准設立

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瑞嘉軟體科技股份有限公司臺北市內湖區瑞湖街58號3樓	符氣良(JUSTIN FOO HEE LIANG)	25128953	核准設立
臺灣樂金化學股份有限公司臺北市內湖區瑞湖街58號5樓	金到姸	27331691	核准設立
臺灣愛爾集新能源股份有限公司臺北市內湖區瑞湖街58號5樓	李炳權	83244208	核准設立
樂見有限公司臺北市內湖區瑞湖街58號1樓	陳乃琴	42623887	核准設立
英屬開曼群島商安爾運算股份有限公司臺北市內湖區瑞湖街58號12樓	王振中	42790250	核准設立
台灣艾斯剛有限公司臺北市內湖區瑞湖街58號11樓	杜飛(FREDERIC GEORGES MICHEL DUPONT)	50785147	解散 (核准解散日期: 2022-08-03)
英屬維京群島商卡汀諾股份有限公司臺北市內湖區瑞湖街58號7樓	傅若軒	53004770	核准登記

瑞嘉軟體科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號3樓 | 負責人: 符氣良(JUSTIN FOO HEE LIANG) | 統編: 25128953 | 核准設立

臺灣樂金化學股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號5樓 | 負責人: 金到姸 | 統編: 27331691 | 核准設立

臺灣愛爾集新能源股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號5樓 | 負責人: 李炳權 | 統編: 83244208 | 核准設立

樂見有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號1樓 | 負責人: 陳乃琴 | 統編: 42623887 | 核准設立

英屬開曼群島商安爾運算股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號12樓 | 負責人: 王振中 | 統編: 42790250 | 核准設立

台灣艾斯剛有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號11樓 | 負責人: 杜飛(FREDERIC GEORGES MICHEL DUPONT) | 統編: 50785147 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-03)

英屬維京群島商卡汀諾股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 負責人: 傅若軒 | 統編: 53004770 | 核准登記

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與"費森尤斯"自動腹膜透析管組同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司