〝康世〞增感屏 (未滅菌)
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中文品名〝康世〞增感屏 (未滅菌)的英文品名是〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011414號, 有效日期是2027/03/01, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是費斯科技股份有限公司.

#〝康世〞增感屏 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第011414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/01
發證日期2012/02/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401141405
中文品名〝康世〞增感屏 (未滅菌)
英文品名〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱費斯科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
申請商統一編號82808072
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14615, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/23
製造許可登錄編號QSD3586

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011414號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/01

發證日期

2012/02/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401141405

中文品名

〝康世〞增感屏 (未滅菌)

英文品名

〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1960 放射線強化螢幕

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

費斯科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

申請商統一編號

82808072

製造商名稱

CARESTREAM HEALTH,INC.

製造廠廠址

1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK 14615, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/06/23

製造許可登錄編號

QSD3586

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黃劍隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 520416 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

馮德仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 240192 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

廖啓助

職稱: 董事 | 持有股份數: 240192 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

林姿伶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

黃劍隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 520416 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

馮德仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 240192 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

廖啓助

職稱: 董事 | 持有股份數: 240192 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

林姿伶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 費斯科技股份有限公司 | 統一編號: 82808072

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費斯科技股份有限公司

統一編號: 82808072 | 電話號碼: | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

費斯科技股份有限公司

統一編號: 82808072 | 電話號碼: | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3

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“康世”電腦斷層造影系統

英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

費斯 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世” 腫瘤X光片(未滅菌)

英文品名: “Carestream” Oncology Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001323號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: “Carestream” Computed Radiography Equipment | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000820號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vita Flex CR System以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 醫療用X光軟片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000980號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medical X-ray Film General Purpose Blue (1283605,8143059,143059,1757921,1668144,1953686,1728690,1757... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 乾式雷射軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" DryView Laser Imaging Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000224號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DVB,DVC,DVM(35×43cm, 35×35cm, 28×35cm, 20×25cm/8×10in)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000225號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

康世電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: Carestream CR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000377號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLASSIC、ELITE以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位平板X光偵測器

英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030157號 | 有效日期: 2027/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位平板X光偵測器

英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029101號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX Plus 3543 Detector, DRX Plus 3543C Detector以下空白。增加規格:DRX Plus 4343 Detector、DRX Plus 4343C Detec... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號 | 有效日期: 2022/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”超音波影像系統

英文品名: “Carestream” Touch Prime Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029997號 | 有效日期: 2022/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Touch Prime Ultrasound, Touch Prime Ultrasound XE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世"高階電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: "CARESTREAM"COMPUTED RADIOGRAPHY EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016615號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:Max CR System。以下空白。註銷規格:DIRECTVIEW CR 975 SYSTEM(原95年6月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位X光機

英文品名: “Carestream” Digital Radiography Equipment and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000837號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Ascend system以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

康世乾式雷射印片機

英文品名: Carestream DryView Laser Imager | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000551號 | 有效日期: 2028/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5950以下空白。增加規格:6950。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic Intensifying Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017790號 | 有效日期: 2022/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 乳房攝影X光軟片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Mammography Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001369號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIN-R 2000 Film: 24x30cm, 18x24cm, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位影像擷取系統

英文品名: “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020420號 | 有效日期: 2029/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”電腦斷層造影系統

英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

費斯 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世” 腫瘤X光片(未滅菌)

英文品名: “Carestream” Oncology Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001323號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”移動型電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: “Carestream” Computed Radiography Equipment | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000820號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vita Flex CR System以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 醫療用X光軟片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000980號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Medical X-ray Film General Purpose Blue (1283605,8143059,143059,1757921,1668144,1953686,1728690,1757... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 乾式雷射軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" DryView Laser Imaging Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000224號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DVB,DVC,DVM(35×43cm, 35×35cm, 28×35cm, 20×25cm/8×10in)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000225號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

康世電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: Carestream CR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000377號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLASSIC、ELITE以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位平板X光偵測器

英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030157號 | 有效日期: 2027/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位平板X光偵測器

英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029101號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX Plus 3543 Detector, DRX Plus 3543C Detector以下空白。增加規格:DRX Plus 4343 Detector、DRX Plus 4343C Detec... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號 | 有效日期: 2022/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”超音波影像系統

英文品名: “Carestream” Touch Prime Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029997號 | 有效日期: 2022/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Touch Prime Ultrasound, Touch Prime Ultrasound XE以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世"高階電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: "CARESTREAM"COMPUTED RADIOGRAPHY EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016615號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:Max CR System。以下空白。註銷規格:DIRECTVIEW CR 975 SYSTEM(原95年6月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位X光機

英文品名: “Carestream” Digital Radiography Equipment and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000837號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Ascend system以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

康世乾式雷射印片機

英文品名: Carestream DryView Laser Imager | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000551號 | 有效日期: 2028/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5950以下空白。增加規格:6950。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 放射線強化螢幕 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic Intensifying Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017790號 | 有效日期: 2022/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

"康世" 乳房攝影X光軟片(未滅菌)

英文品名: "Carestream" Mammography Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001369號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIN-R 2000 Film: 24x30cm, 18x24cm, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“康世”數位影像擷取系統

英文品名: “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020420號 | 有效日期: 2029/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 〝康世〞增感屏 (未滅菌) 相關資料

費斯科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-182808072-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82808072 | 台北市中山區民生東路3段57號12樓之3

費斯科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-182808072-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82808072 | 台北市中山區民生東路3段57號12樓之3

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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費斯 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 20240523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 20210216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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“康世”電腦斷層造影系統

英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001423號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

費斯 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: Faith Biomed Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005243號 | 有效日期: 20240523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 20210216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康世”電腦斷層造影系統

英文品名: “Carestream” OnSight 3D Extremity System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030720號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OnSight 3D Extremity System以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001423號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

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根據地址 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 找到的相關資料

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“康世” 數位X光機

英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001250號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Compass,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;中國貨品 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

香港商御木本真珠寶有限公司台北分公司

統一編號: 97169566 | 電話號碼: 02-25155640#12 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“康世” 數位X光機

英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001250號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Compass,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;中國貨品 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

香港商御木本真珠寶有限公司台北分公司

統一編號: 97169566 | 電話號碼: 02-25155640#12 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 費斯科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 費斯科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
黃劍隆82808072核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 黃劍隆 | 統編: 82808072 | 核准設立

地址 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1
小川雅也23931815核准設立

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2
橋本 靖彦97169566核准設立

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
程元盛53730131解散 (核准解散日期: 2019-10-22)

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1
小川雅也89141670核准設立

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
吳享龍90624105解散 (核准解散日期: 2023-02-13)

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3
27566177解散 (文號: 2007-12-28 府產業商字 第09694166900號)

臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2
89629546撤銷 (文號: 2001-11-13 府建商字 第90146766號)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1 | 負責人: 小川雅也 | 統編: 23931815 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2 | 負責人: 橋本 靖彦 | 統編: 97169566 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 程元盛 | 統編: 53730131 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-22)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之1 | 負責人: 小川雅也 | 統編: 89141670 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 負責人: 吳享龍 | 統編: 90624105 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-13)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 | 統編: 27566177 | 解散 (文號: 2007-12-28 府產業商字 第09694166900號)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之2 | 統編: 89629546 | 撤銷 (文號: 2001-11-13 府建商字 第90146766號)

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與〝康世〞增感屏 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“十全”氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 | 有效日期: 2012/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十全有限公司

“三石”經皮神經電刺激器

英文品名: “SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002267號 | 有效日期: 2012/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺,促進局部血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TE-125,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三石電器企業有限公司

“慶暐”超音波洗牙機

英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002268號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

可安適迷你矯正錨定螺釘及其配件

英文品名: KOAS Mini Orthodontic Anchorage Screws and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第002269號 | 有效日期: 2012/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 乾生生醫科技股份有限公司

“周林頻譜”遠紅外線治療機

英文品名: “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002270號 | 有效日期: 2012/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 具有溫熱效果(減輕疲勞,改善血液循環,緩和肌肉的神經痛)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: EZBS-01T,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠

醫康寶貝耳溫槍

英文品名: e-care BeBe Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 | 有效日期: 2027/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: TS-21。新增規格:TS-21N。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司

“捷盛”光療儀

英文品名: “Jetts”LED Bio-Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002272號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司

視維軟式隱形眼鏡

英文品名: Sove Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

柏樂軟式隱形眼鏡

英文品名: Puler Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“佳新”製氧機

英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: POCA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/17 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... | 醫器規格: 120ML,240ML,360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視寶中和潤濕液

英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 | 有效日期: 2000/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... | 醫器規格: 240ML&120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP5107HS,SP5507H,SP5507HS,SP5527H,SP5537H,SP5105H,SP5007H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

“十全”氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 | 有效日期: 2012/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 十全有限公司

“三石”經皮神經電刺激器

英文品名: “SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002267號 | 有效日期: 2012/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺,促進局部血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TE-125,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三石電器企業有限公司

“慶暐”超音波洗牙機

英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002268號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司

可安適迷你矯正錨定螺釘及其配件

英文品名: KOAS Mini Orthodontic Anchorage Screws and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第002269號 | 有效日期: 2012/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 乾生生醫科技股份有限公司

“周林頻譜”遠紅外線治療機

英文品名: “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device | 許可證字號: 衛署醫器製字第002270號 | 有效日期: 2012/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 具有溫熱效果(減輕疲勞,改善血液循環,緩和肌肉的神經痛)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: EZBS-01T,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠

醫康寶貝耳溫槍

英文品名: e-care BeBe Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 | 有效日期: 2027/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: TS-21。新增規格:TS-21N。以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司

“捷盛”光療儀

英文品名: “Jetts”LED Bio-Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002272號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司

視維軟式隱形眼鏡

英文品名: Sove Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

柏樂軟式隱形眼鏡

英文品名: Puler Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 顏色:藍色、綠色、紫色、透明,含水量:38%,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“佳新”製氧機

英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: POCA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 | 有效日期: 1995/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/09/17 | 註銷理由: 中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... | 醫器規格: 120ML,240ML,360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

視寶中和潤濕液

英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 | 有效日期: 2000/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... | 醫器規格: 240ML&120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

氬雷射

英文品名: "ZEISS" ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 | 有效日期: 1992/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VISULAS ARGON VISULAS ARGON?YAG | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

熱稀釋導管

英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/04/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP5107HS,SP5507H,SP5507HS,SP5527H,SP5537H,SP5105H,SP5007H. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

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