"時邁" 排卵測試卡 (未滅菌)
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中文品名"時邁" 排卵測試卡 (未滅菌)的英文品名是"Smiler" LH Ovulation Urine Test (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006156號, 有效日期是2021/04/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造;;QMS/QSD, 申請商名稱是時邁企業有限公司.

#"時邁" 排卵測試卡 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006156號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/04/28
發證日期	2016/04/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"時邁" 排卵測試卡 (未滅菌)
英文品名	"Smiler" LH Ovulation Urine Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造;;QMS/QSD
申請商名稱	時邁企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8
申請商統一編號	20758869
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	GMP0241

許可證字號

衛部醫器製壹字第006156號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/04/28

發證日期

2016/04/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"時邁" 排卵測試卡 (未滅菌)

英文品名

"Smiler" LH Ovulation Urine Test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造;;QMS/QSD

申請商名稱

時邁企業有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8

申請商統一編號

20758869

製造商名稱

東耀生物科技有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

GMP0241

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"時邁" 排卵測試卡 (未滅菌)的地址位於

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黃麗文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: \| 時邁企業有限公司 \| 統一編號: 20758869
黃昆其	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 時邁企業有限公司 \| 統一編號: 20758869

黃麗文

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 時邁企業有限公司 | 統一編號: 20758869

黃昆其

職稱: 董事長 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 時邁企業有限公司 | 統一編號: 20758869

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時邁企業有限公司

統一編號: 20758869 | 電話號碼: 02-25016266 | 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8

時邁企業有限公司

統一編號: 20758869 | 電話號碼: 02-25016266 | 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8

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“白金”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “DIA”Cooling Sheet(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006246號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
"白金" 退熱貼 (未滅菌)	英文品名: "DIA" Cooling Sheet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00231號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
"時邁" 排卵測試卡 (未滅菌)	英文品名: "Smiler" LH Ovulation Urine Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006156號 \| 有效日期: 20210428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
“時邁”水溶性潤滑劑(未滅菌)	英文品名: “SMILER”LUBRICATING JELLY(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006252號 \| 有效日期: 2012/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
“時邁”水溶性潤滑劑(未滅菌)	英文品名: “SMILER”LUBRICATING JELLY(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006252號 \| 有效日期: 20121026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140415 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
"時邁"排卵測試卡 (未滅菌)	英文品名: "Smiler"LH Ovulation Urine Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006646號 \| 有效日期: 2018/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
"時邁"排卵測試卡 (未滅菌)	英文品名: "Smiler"LH Ovulation Urine Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006646號 \| 有效日期: 20180408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170417 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
“白金”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “DIA”Cooling Sheet(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006246號 \| 有效日期: 2022/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
“白金”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “DIA”Cooling Sheet(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006246號 \| 有效日期: 20221024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
“阿德比”水溶性潤滑凝膠 (未滅菌)	英文品名: “Sheffield” Lubri-Gel Lubricant Jelly (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013037號 \| 有效日期: 2018/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
“阿德比”水溶性潤滑凝膠 (未滅菌)	英文品名: “Sheffield” Lubri-Gel Lubricant Jelly (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013037號 \| 有效日期: 20180521 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170815 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
“貝爾”潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “BELL”Lubricating Jelly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006281號 \| 有效日期: 2012/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
“貝爾”潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “BELL”Lubricating Jelly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006281號 \| 有效日期: 20121107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140415 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司

“白金”退熱貼(未滅菌)

"白金" 退熱貼 (未滅菌)

"時邁" 排卵測試卡 (未滅菌)

“時邁”水溶性潤滑劑(未滅菌)

“時邁”水溶性潤滑劑(未滅菌)

"時邁"排卵測試卡 (未滅菌)

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“白金”退熱貼(未滅菌)

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“阿德比”水溶性潤滑凝膠 (未滅菌)

“阿德比”水溶性潤滑凝膠 (未滅菌)

“貝爾”潤滑劑 (未滅菌)

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時邁企業有限公司	食品業者登錄字號: F-120758869-00000-8 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 20758869 \| 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8
時邁企業有限公司	食品業者登錄字號: F-120758869-00002-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 20758869 \| 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8

時邁企業有限公司

食品業者登錄字號: F-120758869-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20758869 | 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8

時邁企業有限公司

食品業者登錄字號: F-120758869-00002-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 20758869 | 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8

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時邁企業有限公司	藥商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 \| 藥商別: 販賣業 \| GDP作業內容: 採購、供應、輸入(不含儲存作業) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集
時邁企業有限公司	電話: 0225016266 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區龍江路２１巷１９號 @ 醫療器材商資料集
時邁企業有限公司	電話: 26981567 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 @ 醫療器材商資料集

時邁企業有限公司

藥商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(不含儲存作業)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

時邁企業有限公司

電話: 0225016266 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區龍江路２１巷１９號

@ 醫療器材商資料集

時邁企業有限公司

電話: 26981567 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8

@ 醫療器材商資料集

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爽保樂安胃腸藥	英文品名: SAPORO-A GRANULE \| 許可證字號: 衛署藥製字第047908號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 幫助消化，緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CALCIUM CARBONATE PRECIPITATE (EQ TO PRECIPITATED CALCIUM CARBONATE);;DIASTASE;;SODIUM BICARBONATE (... \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
爽保樂安胃腸藥	英文品名: SAPORO-A GRANULE \| 適應症: 幫助消化，緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;MAGNESIUM CARBONATE;;DIASTASE;;CALCIUM CARBON... \| 申請商名稱: 一成藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/03/28 @ 未註銷藥品許可證資料集
可尿安錠 20 毫克	英文品名: COLOLEX. TABLETS 20MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第057400號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 平滑肌痙攣緩解及鎮痛 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TROSPIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
可尿安錠 20 毫克	英文品名: COLOLEX. TABLETS 20MG \| 適應症: 平滑肌痙攣緩解及鎮痛 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TROSPIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 一成藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/10/12 @ 未註銷藥品許可證資料集
"一成" 舒抑乳錠2.5毫克	英文品名: BROMOCRIPTINE TABLETS 2.5MG "SUC" \| 許可證字號: 衛署藥製字第045261號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性腫瘤及藥物引起之乳漏症、催乳素引起之月經失調及不孕症、催乳素引起之月經前症狀，限用於因不得已之醫學理由須預防或抑制產後生理性泌乳之情形，例如：死胎、新生兒死亡或HIV感染之母親…等。本品不建議用... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BROMOCRIPTINE (MESILATE) \| 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"一成" 舒抑乳錠2.5毫克	英文品名: BROMOCRIPTINE TABLETS 2.5MG "SUC" \| 適應症: 原發性腫瘤及藥物引起之乳漏症、催乳素引起之月經失調及不孕症、催乳素引起之月經前症狀，限用於因不得已之醫學理由須預防或抑制產後生理性泌乳之情形，例如：死胎、新生兒死亡或HIV感染之母親…等。本品不建議用... \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BROMOCRIPTINE (MESILATE) \| 申請商名稱: 一成藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/02 @ 未註銷藥品許可證資料集
咳嗽糖漿２０毫克/毫升（格利西力）	英文品名: PRJITUSSIN SYRUP 20MG/ML (GUAIFENESIN)"ATOBI" \| 許可證字號: 衛署藥製字第033227號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 袪痰 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
佐爾康膠囊 200 毫克	英文品名: CARBON ACTIVATED Capsules 200 mg“SUC” \| 許可證字號: 衛署藥製字第048726號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物，解除腸內滯留氣體及有關症狀。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CARBON ACTIVATED \| 製造商名稱: 永勝藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

名稱時邁企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
時邁企業有限公司新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8	黃昆其	20758869	核准設立

時邁企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 | 負責人: 黃昆其 | 統編: 20758869 | 核准設立

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"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司