@ "帝富信迪思脊椎" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號: 衛署醫器輸字第009973號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/07/04 |
發證日期: 2002/07/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600997303 |
中文品名: "帝富脊椎" 桑明脊椎系統 |
英文品名: "DEPUY SPINE" SUMMIT SPINAL SYSTEM |
效能: 空白。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:274666101、274666102、274666202、274685100、174607522、174661331、174661337、174661345、174661445,以下空白。註銷規格:174633000,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號: 16439055 |
製造商名稱: DEPUY SPINE, INC. |
製造廠廠址: 325 PARAMOUNT DRIVE RAYNHAM,MA02767,U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2019/03/08 |
製造許可登錄編號: QSD4241 |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第009973號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220704 |
發證日期: 20020704 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600997303 |
中文品名: "帝富脊椎" 桑明脊椎系統 |
英文品名: "DEPUY SPINE" SUMMIT SPINAL SYSTEM |
效能: 空白。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:274666101、274666102、274666202、274685100、174607522、174661331、174661337、174661345、174661445,以下空白。註銷規格:174633000,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 |
申請商統一編號: 16439055 |
製造商名稱: DEPUY SPINE, INC. |
製造廠廠址: 325 PARAMOUNT DRIVE RAYNHAM,MA02767,U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20190308 |
製造許可登錄編號: QSD4241 |
@ "帝富信迪思脊椎" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "帝富信迪思脊椎" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "帝富信迪思脊椎" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器輸字第007676號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/04/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2015/11/22 |
發證日期: 1995/11/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600767600 |
中文品名: 科特曼脊椎植入固定器 |
英文品名: CODMAN TI-FRAME "CODMAN" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
申請商統一編號: 16439055 |
製造商名稱: CODMAN & SHURTLEFF,INC. |
製造廠廠址: 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "帝富信迪思脊椎" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛署醫器輸字第007676號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180425 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20151122 |
發證日期: 19951122 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600767600 |
中文品名: 科特曼脊椎植入固定器 |
英文品名: CODMAN TI-FRAME "CODMAN" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
申請商統一編號: 16439055 |
製造商名稱: CODMAN & SHURTLEFF,INC. |
製造廠廠址: 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20180613 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "帝富信迪思脊椎" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "帝富信迪思脊椎" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "帝富信迪思脊椎" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "帝富信迪思脊椎" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "帝富信迪思脊椎" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛署醫器輸字第024193號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/01/10 |
註銷理由: 證別變更 |
有效日期: 2022/11/21 |
發證日期: 2012/11/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602419303 |
中文品名: “帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄 |
英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
申請商統一編號: 16439055 |
製造商名稱: Depuy France S.A.S. |
製造廠廠址: 7, allee Irene Joliot Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2019/02/13 |
製造許可登錄編號: QSD5218 |