"博士倫" 眼睛手術灌注裝置 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"博士倫" 眼睛手術灌注裝置 (滅菌)的英文品名是"Bausch & Lomb" Ocular Surgery Irrigation Device (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021051號, 有效日期是2024/11/26, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是博士倫股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021051號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/11/26 |
發證日期 | 2019/11/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09402105107 |
中文品名 | "博士倫" 眼睛手術灌注裝置 (滅菌) |
英文品名 | "Bausch & Lomb" Ocular Surgery Irrigation Device (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4360 眼科手術灌注裝置 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 博士倫股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號 | 20921588 |
製造商名稱 | Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址 | 1400 North Goodman Street, Rochester, New York 14609, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/04/02 |
製造許可登錄編號 | QSD11928 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021051號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/11/26 |
發證日期2019/11/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402105107 |
中文品名"博士倫" 眼睛手術灌注裝置 (滅菌) |
英文品名"Bausch & Lomb" Ocular Surgery Irrigation Device (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4360 眼科手術灌注裝置 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱博士倫股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路2段95號29樓 |
申請商統一編號20921588 |
製造商名稱Bausch & Lomb Incorporated |
製造廠廠址1400 North Goodman Street, Rochester, New York 14609, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/04/02 |
製造許可登錄編號QSD11928 |
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台北市大安區敦化南路2段95號29樓