英文品名: “Carestream” Oncology Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: “Carestream” Oncology Film(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001321號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影樣使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Simulation Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)EC Film (33cm x 41cm, 25.4cm x 30.48cm)PPL Film (... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: “Carestream”CR Cassette | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023957號 | 有效日期: 2027/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/08 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: “Carestream”CR Cassette | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023957號 | 有效日期: 20220917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030157號 | 有效日期: 2027/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: “Carestream” Digital Radiography Detector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030157號 | 有效日期: 20220820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000225號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000225號 | 有效日期: 20200706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MXG 35×43cm,MXG35×35cm,MXG30×40cm,MXG30×35cm,MXG 24×30cm,MXG 18×24cm,MXG18×43cm,MXG27.9×35.6cm,MXG30... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004094號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004094號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020420號 | 有效日期: 2029/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020420號 | 有效日期: 20241119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: “CARESTREAM” Digital Radiography Equipment and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001250號 | 有效日期: 2026/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DRX-Compass,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: Carestream CR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000377號 | 有效日期: 2021/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLASSIC、ELITE以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: Carestream CR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000377號 | 有效日期: 20210711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLASSIC、ELITE以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011414號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011414號 | 有效日期: 20220301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號 | 有效日期: 2022/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |
英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018489號 | 有效日期: 20221113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司 |