“康世”數位影像擷取系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“康世”數位影像擷取系統的英文品名是“Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸字第020420號, 有效日期是20241119, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530C detector,以下空白.。註銷規格:DRX 2530C Detector。(原103年6月1..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是費斯科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020420號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241119 |
發證日期 | 20091119 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602042007 |
中文品名 | “康世”數位影像擷取系統 |
英文品名 | “Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530C detector,以下空白.。註銷規格:DRX 2530C Detector。(原103年6月16日仿單標籤核定本收回作廢) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH,INC. |
製造廠廠址 | 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190924 |
製造許可登錄編號 | QSD3586 |
許可證字號衛署醫器輸字第020420號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20241119 |
發證日期20091119 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602042007 |
中文品名“康世”數位影像擷取系統 |
英文品名“Carestream”Digital Radiography Equipment and Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:DRX-Mobile Retrofit Kit。以下空白。增加規格:DRX-Transportable System。以下空白。103.6.16新增規格:DRX 2530C detector,以下空白.。註銷規格:DRX 2530C Detector。(原103年6月16日仿單標籤核定本收回作廢) |
限制項目輸 入 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC. |
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20190924 |
製造許可登錄編號QSD3586 |
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“康世”數位影像擷取系統的地址位於
臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3