康世電腦化放射影像閱讀系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名康世電腦化放射影像閱讀系統的英文品名是Carestream CR SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000377號, 有效日期是20210711, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CLASSIC、ELITE以下空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是費斯科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000377號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210711 |
發證日期 | 20110711 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200037701 |
中文品名 | 康世電腦化放射影像閱讀系統 |
英文品名 | Carestream CR SYSTEM |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1630 靜電式X光影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CLASSIC、ELITE以下空白 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱 | 費斯科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號 | 82808072 |
製造商名稱 | CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址 | 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20190611 |
製造許可登錄編號 | QSD11942 |
許可證字號衛署醫器陸輸字第000377號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20210711 |
發證日期20110711 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA04200037701 |
中文品名康世電腦化放射影像閱讀系統 |
英文品名Carestream CR SYSTEM |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1630 靜電式X光影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CLASSIC、ELITE以下空白 |
限制項目國 產;;委託製造;;大陸生產 |
申請商名稱費斯科技股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3 |
申請商統一編號82808072 |
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC. |
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期20190611 |
製造許可登錄編號QSD11942 |
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康世電腦化放射影像閱讀系統的地址位於
臺北市中山區民生東路3段57號12樓之3