龍騰古柯鹼體外試劑組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名龍騰古柯鹼體外試劑組的英文品名是LONG TERM COC Test, 許可證字號是衛部醫器製字第005167號, 有效日期是2021/03/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/09/08, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是卡:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box;絛:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是龍騰生技股份有限公司第一廠.
許可證字號 | 衛部醫器製字第005167號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/09/08 |
註銷理由 | 公司歇業 |
有效日期 | 2021/03/31 |
發證日期 | 2016/03/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 龍騰古柯鹼體外試劑組 |
英文品名 | LONG TERM COC Test |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3250 可卡因及其代謝物試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 卡:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box;絛:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 龍騰生技股份有限公司第一廠 |
申請商地址 | 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
申請商統一編號 | 80474438 |
製造商名稱 | 龍騰生技股份有限公司第一廠 |
製造廠廠址 | 台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/13 |
製造許可登錄編號 | GMP0338 |
許可證字號衛部醫器製字第005167號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/09/08 |
註銷理由公司歇業 |
有效日期2021/03/31 |
發證日期2016/03/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名龍騰古柯鹼體外試劑組 |
英文品名LONG TERM COC Test |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A3250 可卡因及其代謝物試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格卡:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box;絛:1 pc/box、50 pcs/box、100 pcs/box。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠 |
申請商地址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
申請商統一編號80474438 |
製造商名稱龍騰生技股份有限公司第一廠 |
製造廠廠址台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/09/13 |
製造許可登錄編號GMP0338 |
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台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓