愛德華怡瑞詩乾式瓣膜
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中文品名愛德華怡瑞詩乾式瓣膜的英文品名是Edwards INSPIRIS RESILIA Aortic Valve, 許可證字號是衛部醫器輸字第031611號, 有效日期是20240430, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是11500A以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣愛德華生命科學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第031611號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240430
發證日期	20190430
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603161105
中文品名	愛德華怡瑞詩乾式瓣膜
英文品名	Edwards INSPIRIS RESILIA Aortic Valve
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E3925 心臟瓣膜置換物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	11500A以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣愛德華生命科學股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1
申請商統一編號	28472780
製造商名稱	EDWARDS LIFESCIENCES LLC
製造廠廠址	ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190820
製造許可登錄編號	QSD5597

許可證字號

衛部醫器輸字第031611號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240430

發證日期

20190430

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603161105

中文品名

愛德華怡瑞詩乾式瓣膜

英文品名

Edwards INSPIRIS RESILIA Aortic Valve

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E3925 心臟瓣膜置換物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

11500A以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣愛德華生命科學股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1

申請商統一編號

28472780

製造商名稱

EDWARDS LIFESCIENCES LLC

製造廠廠址

ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190820

製造許可登錄編號

QSD5597

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愛德華怡瑞詩乾式瓣膜的地址位於

臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1

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Andrew Michael Dahl	職稱: 董事 \| 持有股份數: 800000 \| 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 \| 台灣愛德華生命科學股份有限公司 \| 統一編號: 28472780
Daniel James Lippis	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 800000 \| 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 \| 台灣愛德華生命科學股份有限公司 \| 統一編號: 28472780
Daniel James Lippi	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 800000 \| 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 \| 台灣愛德華生命科學股份有限公司 \| 統一編號: 28472780
Linda Park	職稱: 董事 \| 持有股份數: 800000 \| 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 \| 台灣愛德華生命科學股份有限公司 \| 統一編號: 28472780

Andrew Michael Dahl

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

Daniel James Lippis

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

Daniel James Lippi

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

Linda Park

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 美商愛德華醫療產品股份有限公司 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 | 統一編號: 28472780

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台灣愛德華生命科學股份有限公司

統一編號: 28472780 | 電話號碼: 02-21756200 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

台灣愛德華生命科學股份有限公司

統一編號: 28472780 | 電話號碼: 02-21756200 | 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1

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“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環	英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030155號 \| 有效日期: 2027/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環	英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards Physio Tricuspid Annuloplasty Ring \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030155號 \| 有效日期: 20220820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年8月31日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜	英文品名: "EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010941號 \| 有效日期: 2019/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2650,6650,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜	英文品名: "EDWARDS" CARPENTIER-EDWARDS S.A.V. BIOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010941號 \| 有效日期: 20191202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2650,6650,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜	英文品名: "EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010182號 \| 有效日期: 2013/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2500P, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜	英文品名: "EDWARDS" PRIMA PLUS STENTLESS BIOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010182號 \| 有效日期: 20130110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2500P, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環	英文品名: COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007955號 \| 有效日期: 2026/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４６００。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環	英文品名: COSGROVE-EDWARDS ANNULOPLASTY SYSTEM "EDWARDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007955號 \| 有效日期: 20260812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４６００。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單核定本﹙原104年12月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢﹚。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統	英文品名: "EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014070號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統	英文品名: "EDWARDS" LIFESTENT NT SELF-EXPANDING BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014070號 \| 有效日期: 20110302 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
“愛德華”主動脈阻塞導管	英文品名: “Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026414號 \| 有效日期: 2019/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICF100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
“愛德華”主動脈阻塞導管	英文品名: “Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026414號 \| 有效日期: 20190729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICF100以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華"凸威壓力傳導器	英文品名: "EDWARDS" TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008756號 \| 有效日期: 2008/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/05/19 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華"凸威壓力傳導器	英文品名: "EDWARDS" TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008756號 \| 有效日期: 20080706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090519 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 具生理機能瓣膜環	英文品名: "EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007933號 \| 有效日期: 2026/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４４５０。規格變更為：詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 具生理機能瓣膜環	英文品名: "EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007933號 \| 有效日期: 20260723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４４５０。規格變更為：詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 膽道X光攝影導管	英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010995號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
"愛德華" 膽道X光攝影導管	英文品名: "EDWARDS" CHOLANGIOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010995號 \| 有效日期: 20250105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組	英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030829號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環

“愛德華”菲斯歐三尖瓣膜修補環

"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜

"愛德華" 卡本特愛德華人工心臟瓣膜

"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜

"愛德華" 無支架生物源人工瓣膜

"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環

"愛德華" 柯氏－愛德華瓣膜修補環

"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統

"愛德華"萊弗丹膽道支架及置入系統

“愛德華”主動脈阻塞導管

“愛德華”主動脈阻塞導管

"愛德華"凸威壓力傳導器

"愛德華"凸威壓力傳導器

"愛德華" 具生理機能瓣膜環

"愛德華" 具生理機能瓣膜環

"愛德華" 膽道X光攝影導管

"愛德華" 膽道X光攝影導管

愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組

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食品業者登錄資料集資料集的愛德華怡瑞詩乾式瓣膜相關資料

台灣愛德華生命科學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128472780-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28472780 | 台北市中山區民生東路3段2號9樓之1

台灣愛德華生命科學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128472780-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28472780 | 台北市中山區民生東路3段2號9樓之1

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"愛德華"心包嵌片	英文品名: "EDWARDS" EQUINE PERICARDIAL PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008285號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＸＡＧ－４００，ＸＡＧ－４２０，ＸＡＧ－４４０，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華” 恩度凡肺動脈導管	英文品名: “Edwards” EndoVent Pulmonary Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025422號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華" 左心室用導管	英文品名: "EDWARDS" LEFT VENTRICULAR VENT CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010101號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管	英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010668號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：744H75。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010684號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本(原93年6月4日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"芬-弗列克股動/動脈導管及導引管組	英文品名: "EDWARDS" FEM-FLEXII FEMORAL ACCESS CANNULAE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011236號 \| 有效日期: 2015/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：GC014。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"愛德華"心包嵌片

“愛德華” 卡本特-愛德華沛旅旺心包生物瓣膜	英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025232號 \| 有效日期: 2028/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2800TFX以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。	英文品名: Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029439號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S3TF123, S3TF126, S3TF129以下空白增加規格：S3TF120（原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢）。效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月30日仿單標籤核... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜	英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030164號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3300TFX、7300TFX以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜	英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018210號 \| 有效日期: 2027/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3000TFX, 3000, 6900PTFX, 6900P, 7000TFX 以下空白。增加規格:3300TFX以下空白。增加規格：7300TFX。以下空白。註銷規格：3000TFX、3000、70... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華" 卡本特-愛德華人工心臟瓣膜導管	英文品名: "EDWARDS" CAPENTIER-EDWARDS BIOPROSTHETIC VALVED CONDUIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011355號 \| 有效日期: 2015/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4300，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”柯氏－愛德華瓣膜修補環	英文品名: “Edwards”Cosgrove-Edwards Annuloplasty System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018331號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 4600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台	英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

財團法人社教文化基金會	主事務所聯絡電話: 225166686 \| 董事長姓名: 黃居正 \| 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路三段57號7樓之2 \| 設立許可日期: 1994/1/20 \| 主要活動地區: 北、中、南、東、離島 \| 主要業務: \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台	英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030609號 \| 有效日期: 20221207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年8月21日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛德華"弗佳帝動脈栓子切除術用導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010605號 \| 有效日期: 20240405 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。120404FF,120804FF。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原93年4月8日及95年2月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組	英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030829號 \| 有效日期: 20231206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”臨床平台	英文品名: “Edwards” EV1000 Clinical Platform \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022937號 \| 有效日期: 20261125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年12月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年9月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”體積監視套組	英文品名: “Edwards”VolumeView Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022459號 \| 有效日期: 20260628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100年9月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：VLV8R5。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月21日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”非侵入性臨床監護平台	英文品名: “Edwards” EV1000 Clinical Platform NI \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027283號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：配件PCCVR。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格:PC2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛德華”股動/靜脈導管組	英文品名: “Edwards” Peripheral Access Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029652號 \| 有效日期: 20270405 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原106年5月16日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商美納里尼醫藥有限公司臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2	陳姿安	53668782	核准登記
鴻北建設股份有限公司臺北市中山區民生東路3段57號4樓之3	陳耀明	53339001	核准設立
新加坡商匯佳國際商務有限公司臺北市中山區民生東路三段36號6樓之7	謝傑閔	94253858	核准登記
漢娜服飾有限公司臺北市中山區民生東路三段36號8樓之6	王奕盛	52419239	解散 (核准解散日期: 2024-06-26)
美商哥倫美雅有限公司臺北市中山區民生東路三段2號4樓之2	Mark Lloyd Millar	28989300	核准登記
日商拉碧斯半導體股份有限公司臺北市中山區民生東路三段2號13樓之1	池上正美	53653866	核准設立

“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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