曲斯若凍晶注射劑440毫克
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中文品名曲斯若凍晶注射劑440毫克的英文品名是Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg, 適應症是一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1. 早期乳癌（EBC）：(1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之..., 劑型是凍晶注射劑, 包裝是盒裝, 主成分略述是TRASTUZUMAB, 申請商名稱是美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司, 有效日期是2025/07/08.

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許可證字號	衛部菌疫輸字第001136號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/08
發證日期	2020/07/08
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000113609
中文品名	曲斯若凍晶注射劑440毫克
英文品名	Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg
適應症	一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1. 早期乳癌（EBC）：(1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。2. 轉移性乳癌（MBC）：(1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TRASTUZUMAB
申請商名稱	美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號	23984410
製造商名稱	Pfizer Ireland Pharmaceuticals
製造廠廠址	Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠
異動日期	2023/06/30
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛部菌疫輸字第001136號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/08

發證日期

2020/07/08

許可證種類

菌　疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000113609

中文品名

曲斯若凍晶注射劑440毫克

英文品名

Trazimera Powder for Concentrate for Solution for infusion 440 mg

適應症

一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1. 早期乳癌（EBC）：(1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。2. 轉移性乳癌（MBC）：(1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

TRASTUZUMAB

申請商名稱

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區松仁路100號42、43樓

申請商統一編號

23984410

製造商名稱

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

製造廠廠址

Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠

異動日期

2023/06/30

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

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葉素秋	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 \| 統一編號: 23984410

葉素秋

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司 | 統一編號: 23984410

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美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

統一編號: 23984410 | 電話號碼: 02-55752000 | 臺北市信義區松仁路100號42、43樓

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

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恩博緻能注射儀	英文品名: Enbrel SMARTCLIC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036312號 \| 有效日期: 2028/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Enbrel SMARTCLIC以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
熱療適熱敷帶 (未滅菌)	英文品名: ThermaCare HeatWraps (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016876號 \| 有效日期: 2021/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/05/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
熱療適熱敷帶 (未滅菌)	英文品名: ThermaCare HeatWraps (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016876號 \| 有效日期: 20210808 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200527 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司

恩博緻能注射儀

熱療適熱敷帶 (未滅菌)

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新定偶膜衣錠	英文品名: MINESSE F.C. TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023163號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/04/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 避孕。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ETHINYLESTRADIOL MICRONIZED;;GESTODENE MICRONIZED \| 製造商名稱: WYETH MEDICA IRELAND
惠氏安定文注射劑	英文品名: ATIVAN INJECTION 2MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022957號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2005/08/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LORAZEPAM \| 製造商名稱: MANUFACTURED BY ELKINS-SINN, INC. FOR A.H. ROBINS COMPANY
惠氏安定文錠２公絲	英文品名: ATIVAN TABLETS 2MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022887號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/05/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LORAZEPAM \| 製造商名稱: WYETH MEDICA IRELAND
腸賴泰膠囊劑	英文品名: DONNATAL CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019207號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2003/06/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PHENOBARBITAL;;SCOPOLAMINE HBR;;HYOSCYAMINE SULFATE;;ATROPINE SULFATE \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.
安舒疼止痛速溶軟膠囊	英文品名: Advil Fastgel Soft Capsule \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025339號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2021/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時性解除頭痛、肌肉疼痛、關節炎的輕度疼痛、牙痛、背痛、輕度疼痛及感冒有關的疼痛、經痛及解熱作用。 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 製造商名稱: CATALENT AUSTRALIA PTY LTD
敵胺泰錠劑	英文品名: DIMETAPP ALLERGY TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020603號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 過敏狀態之病症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.
羅舒咳液	英文品名: LOVISCOL PEDIATRIC LIQUID \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019257號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2000/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CARBOCYSTEINE (S-CARBOXYMETHYL CYSTEINE) \| 製造商名稱: MANUFACTURED BY: INTERPHIL LABORATORIES, INC. FOR JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
普力馬林陰道乳膏	英文品名: PREMARIN VAGINAL CREAM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019112號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2012/03/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 萎縮性陰道炎、性交、疼痛困難及外陰乾皺症。 \| 劑型: 陰道用乳膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ESTROGEN CONJUGATED \| 製造商名稱: WYETH CANADA
諾比舒冒日夜感冒膜衣錠	英文品名: Robitussin Day Night Cough, Cold & Flu Film Coated Caplet \| 許可證字號: 衛署藥製字第048683號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2022/04/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀(頭痛、咽喉痛、咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、畏寒、發燒、關節痛、肌肉酸痛等)。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;DEXTROMETHORPHAN HBR;;PHENYLEPHRINE HCL;;ACETAMINOPHEN (EQ TO PAR... \| 製造商名稱: 輝瑞生技股份有限公司新竹廠
老虎黴素凍晶注射劑50毫克	英文品名: Tygacil (Tigecycline) 50mg Lyophilized Powder \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024443號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/05/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TIGECYCLINE \| 製造商名稱: WYETH LEDERLE S.R.L.
恩博凍晶注射劑	英文品名: ENBREL (ETANERCEPT) 25MG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000713號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ETANERCEPT \| 製造商名稱: Pfizer Ireland Pharmaceuticals
秘特朗嚼錠	英文品名: MITROLAN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019214號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/10/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2005/02/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解輕微或中度急性腹瀉；緩解便秘 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POLYCARBOPHIL(CALCIUM) \| 製造商名稱: WHITEHALL ROBINS HEALTHCARE DIVISION OF AMERICAN HOME PRODUCTS CORP
喜繽果50毫克膜衣錠	英文品名: CIBINQO 50mg Film-coated Tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028233號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Abrocitinib \| 製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH
樂得眠錠１公絲	英文品名: LORAMET TABLETS 1MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018744號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/05/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LORMETAZEPAM \| 製造商名稱: WYETH-PHARMA G.M.B.H.
樂得眠錠０．５公絲	英文品名: LORAMET TABLETS 0.5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018742號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/05/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LORMETAZEPAM \| 製造商名稱: WYETH-PHARMA G.M.B.H.
普力馬林－Ｐ連續錠５毫克	英文品名: PLENTIVA 5 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022273號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/08/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 雌激素不足而導致的中度至嚴重程度之血管舒縮症狀、預防及治療雌激素不足而導致的骨質疏鬆症、萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ESTROGEN CONJUGATED;;MEDROXYPROGESTERONE ACETATE \| 製造商名稱: WYETH MEDICA IRELAND
諾比舒咳咳嗽液	英文品名: ROBITUSSIN DM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022114號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/10/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2003/04/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳、袪痰。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR.
宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑1000IU	英文品名: ReFacto 1000IU \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000832號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/04/16 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2011/12/04 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: WYETH PHARMACEUTICALS
希得寧注射液	英文品名: HYDROXYZINE HCL INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019098號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/08/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HYDROXYZINE HCL \| 製造商名稱: ELKINS-SINN, INC (A SUBSIDIARY OF A. H. ROBINS CO., LTD.)
驅黴霸200毫克注射劑	英文品名: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027796號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/01/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Isavuconazonium sulfate \| 製造商名稱: BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC

新定偶膜衣錠

惠氏安定文注射劑

惠氏安定文錠２公絲

腸賴泰膠囊劑

安舒疼止痛速溶軟膠囊

敵胺泰錠劑

羅舒咳液

普力馬林陰道乳膏

諾比舒冒日夜感冒膜衣錠

老虎黴素凍晶注射劑50毫克

恩博凍晶注射劑

秘特朗嚼錠

喜繽果50毫克膜衣錠

樂得眠錠１公絲

樂得眠錠０．５公絲

普力馬林－Ｐ連續錠５毫克

諾比舒咳咳嗽液

宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑1000IU

希得寧注射液

驅黴霸200毫克注射劑

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美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123984410-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23984410 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓

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老虎黴素凍晶注射劑50毫克	英文品名: Tygacil (Tigecycline) 50mg Lyophilized Powder \| 適應症: 對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 注射瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TIGECYCLINE \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/05/12
恩博凍晶注射劑	英文品名: ENBREL (ETANERCEPT) 25MG \| 適應症: 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;附等支數注射針筒裝溶劑及玻璃瓶接合器;;小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ETANERCEPT \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/04/30
喜繽果50毫克膜衣錠	英文品名: CIBINQO 50mg Film-coated Tablets \| 適應症: 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: Abrocitinib \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/01/19
驅黴霸200毫克注射劑	英文品名: CRESEMBA 200 mg powder for concentrate for solution for infusion \| 適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Isavuconazonium sulfate \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/01/07
任捷第八凝血因子凍晶注射劑 250 IU	英文品名: Xyntha Solofuse 250 IU \| 適應症: 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 預充填注射針筒裝含安全護套 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOROCTOCOG Alfa \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/01/24
依瑞諾丁濃縮注射液	英文品名: Irinotecan Injection Concentrate \| 適應症: 1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：(1)與5-FU和folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。(2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。(3)與cetuximab併用... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/02/08
能增樂預填充注射筆24毫克	英文品名: NGENLA solution for injection in pre-filled pen 24 mg \| 適應症: 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Somatrogon \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/08/05
恩博針筒裝注射劑 25毫克	英文品名: Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe \| 適應症: 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 劑量分配器卡匣(dose-dispenser cartridge);;預充式注射針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ETANERCEPT \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/12/20
適健膚外用軟膏	英文品名: STAQUIS Topical Ointment \| 適應症: 適用於患有輕度至中度異位性皮膚炎的成人及3個月大以上兒科病人的外用治療。 \| 劑型: 軟膏劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: crisaborole \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/01/14
驅黴霸100毫克膠囊	英文品名: CRESEMBA 100 mg capsules \| 適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: AL-AL鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Isavuconazonium sulfate \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/01/07
任捷第八凝血因子凍晶注射劑 500 IU	英文品名: Xyntha Solofuse 500 IU \| 適應症: 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 預充填注射針筒裝含安全護套 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOROCTOCOG Alfa \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/01/24
斥消靈內服液劑１毫克/毫升	英文品名: RAPAMUNE ORAL SOLUTION 1MG/ML \| 適應症: 與CYCLOSPORINE及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移殖後之器官排斥。 \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SIROLIMUS \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2020/11/09
艾速答注射液劑	英文品名: ABRILADA, Solution for Injection \| 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/06/29
賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑	英文品名: BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) \| 適應症: 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 針筒裝附溶劑;;小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa) \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/06/05
任捷第八凝血因子凍晶注射劑 1000 IU	英文品名: Xyntha Solofuse 1000 IU \| 適應症: 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 預充填注射針筒裝含安全護套 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOROCTOCOG Alfa \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/01/24
能增樂預填充注射筆60毫克	英文品名: NGENLA solution for injection in pre-filled pen 60 mg \| 適應症: 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Somatrogon \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/08/05
任捷第八凝血因子凍晶注射劑2000 IU	英文品名: Xyntha Solofuse 2000 IU \| 適應症: 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 預充式注射針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOROCTOCOG Alfa \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/04/23
沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗	英文品名: Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine \| 適應症: 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococ... \| 劑型: 滅菌懸液注射劑 \| 包裝: 預充填注射針筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSAC... \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/11/18
斥消靈錠1毫克	英文品名: RAPAMUNE TABLETS 1MG \| 適應症: １、適用於與cyclosporine及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。２、適用於淋巴血管平滑肌增生症(lymphangioleiomyomatosis，簡稱LAM)成人病人的治療。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SIROLIMUS NANOSYSTEMS DISPERSION;;SIROLIMUS \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/01/21

老虎黴素凍晶注射劑50毫克

恩博凍晶注射劑

喜繽果50毫克膜衣錠

驅黴霸200毫克注射劑

任捷第八凝血因子凍晶注射劑 250 IU

依瑞諾丁濃縮注射液

能增樂預填充注射筆24毫克

恩博針筒裝注射劑 25毫克

適健膚外用軟膏

驅黴霸100毫克膠囊

任捷第八凝血因子凍晶注射劑 500 IU

斥消靈內服液劑１毫克/毫升

艾速答注射液劑

賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑

英文品名: BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) | 適應症: 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 針筒裝附溶劑;;小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa);;rFIX(Nonacog alfa) | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/06/05

任捷第八凝血因子凍晶注射劑 1000 IU

能增樂預填充注射筆60毫克

任捷第八凝血因子凍晶注射劑2000 IU

沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗

英文品名: Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine | 適應症: 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococ... | 劑型: 滅菌懸液注射劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSAC... | 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2025/11/18

斥消靈錠1毫克

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俏唇保濕唇膏	英文品名: CHAPSTICK MOISTURIZER \| 用途: 防曬潤唇。 \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 塑膠容器裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 \| 有效日期: 2004/04/27
俏唇潤唇膏	英文品名: CHAPSTICK ULTRA SPF30 \| 用途: 防曬、潤唇。 \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 \| 有效日期: 2004/10/06
俏唇防晒潤唇膏ＳＰＦ３０	英文品名: CHAPSTICK ULTRA SPF30 \| 用途: 防晒、潤唇。 \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 唇膏 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 \| 有效日期: 2003/12/07

俏唇保濕唇膏

俏唇潤唇膏

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敵胺泰錠劑	英文品名: DIMETANE TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019200號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/13 \| 註銷理由: 賦形劑變更;;英文品名變更 \| 有效日期: 1998/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 過敏狀態之病症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集
治莫可膠囊	英文品名: DIMACOL CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019201號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/02/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1998/03/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鼻充血、流鼻水、咳嗽 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: PSEUDOEPHEDRINE SULFATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;DEXTROMETHORPHAN HBR \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集
絡脾生錠劑	英文品名: ROBAXIN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019202號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2003/06/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 筋肉緩和、筋肉病症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METHOCARBAMOL \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集
絡脾舒錠劑	英文品名: ROBAXISAL TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019203號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2003/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 筋肉緩和、筋肉病症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: METHOCARBAMOL;;ASPIRIN \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集
腸賴泰酏劑	英文品名: DONNATAL ELIXIR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019206號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2003/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對過敏性腸徵候群、急性腸炎、十二指腸潰瘍之輔助治療可能有效。 \| 劑型: 酏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PHENOBARBITAL;;ATROPINE SULFATE;;HYOSCYAMINE HYDROBROMIDE;;HYOSCYAMINE SULFATE \| 製造商名稱: A.H. ROBINS CO. INCOR. @ 全部藥品許可證資料集

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有關美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司主動回收批號: AIIM/1E (內附稀釋劑批號:AHZW/92)之「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent fo...	燈號: 紅燈 \| 更新日期: 2014/10/13 @ 消費紅綠燈-國際藥品
說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之用藥安全資訊	發布日期: 2011/12/21 \| 內容: 食品藥物管理局說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之... @ 本署新聞公告資料集
美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2012/03/01 @ 消費紅綠燈-國際藥品
艾速答注射液劑	英文品名: ABRILADA, Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/06/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 製造商名稱: SHL PHARMA LLC. @ 全部藥品許可證資料集
美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品	發布日期: 2012/03/08 \| 內容: 美國 FDA 於 101 年 2 月 28 日發布藥品回收訊息，說明美國 Wyeth Pharmaceuticals Inc 藥廠主動回收 1 批 Prevnar 13 Pneumococcal 13... @ 本署新聞公告資料集
美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injec...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2013/04/09 @ 消費紅綠燈-國際藥品
辛美可錠劑	英文品名: SIMECO TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第042383號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/06/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解胃部不適或胃灼熱、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE);;MAGNESIUM HYDROXIDE;;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE \| 製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集

有關美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司主動回收批號: AIIM/1E (內附稀釋劑批號:AHZW/92)之「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent fo...

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2014/10/13

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說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之用藥安全資訊

發布日期: 2011/12/21 | 內容: 食品藥物管理局說明美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品之...

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美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/03/01

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艾速答注射液劑

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美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

發布日期: 2012/03/08 | 內容: 美國 FDA 於 101 年 2 月 28 日發布藥品回收訊息，說明美國 Wyeth Pharmaceuticals Inc 藥廠主動回收 1 批 Prevnar 13 Pneumococcal 13...

@ 本署新聞公告資料集

美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injec...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/04/09

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辛美可錠劑

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驅黴霸100毫克膠囊	英文品名: CRESEMBA 100 mg capsules \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027795號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/01/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)(2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis) \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Isavuconazonium sulfate \| 製造商名稱: Almac Pharma Services Limited @ 全部藥品許可證資料集
助黴飛注射劑 100 毫克	英文品名: Eraxis for Injection 100mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024758號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人和1個月以上的兒童病人之侵襲性念珠菌感染 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ANIDULAFUNGIN \| 製造商名稱: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC @ 全部藥品許可證資料集
愛乳適膠囊100毫克	英文品名: IBRANCE Capsules 100 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性，IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: palbociclib \| 製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH @ 全部藥品許可證資料集
愛乳適膜衣錠100毫克	英文品名: Ibrance Film-coated Tablets 100 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028006號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/01/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性， IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: palbociclib \| 製造商名稱: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH @ 全部藥品許可證資料集
助黴飛注射劑 100 毫克	英文品名: Eraxis for Injection 100mg \| 適應症: 治療成人和1個月以上的兒童病人之侵襲性念珠菌感染 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ANIDULAFUNGIN \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/17 @ 未註銷藥品許可證資料集
愛乳適膜衣錠100毫克	英文品名: Ibrance Film-coated Tablets 100 mg \| 適應症: (1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性， IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: palbociclib \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2026/01/14 @ 未註銷藥品許可證資料集
愛乳適膠囊100毫克	英文品名: IBRANCE Capsules 100 mg \| 適應症: 1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性，IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: palbociclib \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2027/05/04 @ 未註銷藥品許可證資料集

驅黴霸100毫克膠囊

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助黴飛注射劑 100 毫克

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愛乳適膠囊100毫克

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愛乳適膜衣錠100毫克

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助黴飛注射劑 100 毫克

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愛乳適膜衣錠100毫克

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愛乳適膠囊100毫克

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名稱美商惠氏藥廠亞洲找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺北市信義區松仁路100號42、43樓	葉素秋	23984410	核准登記

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 負責人: 葉素秋 | 統編: 23984410 | 核准登記

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與曲斯若凍晶注射劑440毫克同分類的未註銷藥品許可證資料集

總動原注射劑	英文品名: Mozobil solution for injection \| 適應症: 成人與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用，驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植；適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人，但驅動不佳者。兒童 (1歲至小於18歲)與... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PLERIXAFOR \| 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/03
鹽酸坦舒羅森	英文品名: Tamsulosin Hydrochloride \| 適應症: 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 恒亞貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/07
次硝酸鉍	英文品名: Bismuth Subnitrate \| 適應症: 收斂劑 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 中大藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/07
高糖優適錠50毫克	英文品名: GALVUS TABLETS 50MG \| 適應症: 第２型糖尿病。作為單一治療－針對僅經由運動與飲食無法良好控制的患者，以及因不耐受或是禁忌症而認定為不適合使用metformin的患者。作為合併治療－宜用於已使用metformin或sulphonylu... \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VILDAGLIPTIN \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/07
必新胰長效錠 500 毫克	英文品名: BIGSENS-XR 500 TABLETS \| 適應症: 第二型糖尿病。 \| 劑型: 長效錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/08
諾快寧口溶錠625毫克	英文品名: CURAM 625MG DISPERSIBLE TABLETS \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 \| 劑型: 口溶錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM) \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/14
諾快寧口溶錠1000毫克	英文品名: CURAM 1000MG DISPERSIBLE TABLETS \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 \| 劑型: 口溶錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM) \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/14
優閒濃縮輸注液100毫克/毫升	英文品名: Keppra Concentrate for Solution for Infusion 100mg/ml \| 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇病人：十六歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/01/10
泰息安膠囊150毫克	英文品名: Tasigna Capsules 150mg \| 適應症: 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病成年及兒童病人。具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NILOTINIB HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2026/01/11
"諾得舒胃福"治潰膜衣錠40毫克	英文品名: HC NORITLE SUWEFUE SULCER F.C. TABLETS 40MG \| 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FAMOTIDINE \| 申請商名稱: 天良生物科技企業股份有限公司 \| 有效日期: 2024/08/29
伊都勇膜衣錠100毫克	英文品名: YTO F.C. Tablets 100mg \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE \| 申請商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/29
"永勝"胃納錠500毫克 (氯基酯醯羥鋁)	英文品名: Wina tablets 500mg "Everest" (Dihydroxyaluminum aminoacetate) \| 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DIHYDROXYALUMINUM AMINOACETATE \| 申請商名稱: 永勝藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/08
"中生"愛力他命錠	英文品名: A-litamin Tablets "cBc" \| 適應症: 多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROSULTIAMINE (THIAMINE PROPYL DISULFIDE);;RIBOFLAVIN (VIT B2) \| 申請商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 \| 有效日期: 2029/05/25
布洛芬注射液100毫克/毫升	英文品名: Ibuprofen Injection 100mg/mL \| 適應症: 1.1鎮痛(疼痛)：Ibuprofen可短期使用於成人及6個月或以上兒童做為輕度及中度疼痛治療或做為手術後需要使用鴉片類止痛劑(opioid analgesics)的急性中度至重度疼痛之輔助治療 1.... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 申請商名稱: 歐舒邁克有限公司 \| 有效日期: 2025/01/21
樂脈舒膜衣錠10毫克	英文品名: Rosu F.C. Tablets 10mg \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/09/04