宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑1000IU
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中文品名宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑1000IU的英文品名是ReFacto 1000IU, 許可證字號是衛署菌疫輸字第000832號, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/04/16, 註銷理由是屆期未申請展延, 有效日期是2011/12/04, 許可證種類是菌 疫, 適應症是控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。, 劑型是凍晶注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE, 製造商名稱是WYETH PHARMACEUTICALS.
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000832號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/04/16 |
註銷理由 | 屆期未申請展延 |
有效日期 | 2011/12/04 |
發證日期 | 2006/12/04 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000083205 |
中文品名 | 宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑1000IU |
英文品名 | ReFacto 1000IU |
適應症 | 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | WYETH PHARMACEUTICALS |
製造廠廠址 | NEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE PO9 2NG, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/01/25 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器 |
許可證字號衛署菌疫輸字第000832號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/04/16 |
註銷理由屆期未申請展延 |
有效日期2011/12/04 |
發證日期2006/12/04 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000083205 |
中文品名宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑1000IU |
英文品名ReFacto 1000IU |
適應症控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE |
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司 |
申請商地址新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱WYETH PHARMACEUTICALS |
製造廠廠址NEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE PO9 2NG, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2016/01/25 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼小瓶附溶液及注射針筒;;小瓶附溶液及輸注器 |
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宜爾凝第八凝血因子凍晶注射劑1000IU的地址位於
新北市淡水區中正東路二段177號