能增樂預填充注射筆60毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名能增樂預填充注射筆60毫克的英文品名是NGENLA solution for injection in pre-filled pen 60 mg, 適應症是適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。, 劑型是注射液劑, 包裝是盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Somatrogo, 申請商名稱是美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司, 有效日期是2027/08/05.
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001197號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/05 |
發證日期 | 2022/08/05 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000119703 |
中文品名 | 能增樂預填充注射筆60毫克 |
英文品名 | NGENLA solution for injection in pre-filled pen 60 mg |
適應症 | 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Somatrogo |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | Pfizer Ireland Pharmaceutical |
製造廠廠址 | Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2022/08/22 |
用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001197號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/05 |
發證日期2022/08/05 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000119703 |
中文品名能增樂預填充注射筆60毫克 |
英文品名NGENLA solution for injection in pre-filled pen 60 mg |
適應症適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。 |
劑型注射液劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Somatrogo |
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱Pfizer Ireland Pharmaceutical |
製造廠廠址Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2022/08/22 |
用法用量詳細內容請參閱仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
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能增樂預填充注射筆60毫克的地址位於
台北市信義區松仁路100號42、43樓