恩博緻能注射儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名恩博緻能注射儀的英文品名是Enbrel SMARTCLIC, 許可證字號是衛部醫器輸字第036312號, 有效日期是2028/02/18, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是Enbrel SMARTCLIC以下空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036312號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/02/18 |
發證日期 | 2023/02/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603631207 |
中文品名 | 恩博緻能注射儀 |
英文品名 | Enbrel SMARTCLIC |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Enbrel SMARTCLIC以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | PHC Corporation Matsuyama Plant |
製造廠廠址 | 2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japa |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/14 |
製造許可登錄編號 | QSD14150 QSD14163 |
許可證字號衛部醫器輸字第036312號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/02/18 |
發證日期2023/02/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603631207 |
中文品名恩博緻能注射儀 |
英文品名Enbrel SMARTCLIC |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J6920 注射針導引器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Enbrel SMARTCLIC以下空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱PHC Corporation Matsuyama Plant |
製造廠廠址2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395 Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2023/04/14 |
製造許可登錄編號QSD14150 QSD14163 |
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恩博緻能注射儀的地址位於
台北市信義區松仁路100號42、43樓