任捷第八凝血因子凍晶注射劑 250 IU
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名任捷第八凝血因子凍晶注射劑 250 IU的英文品名是Xyntha Solofuse 250 IU, 適應症是治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。, 劑型是凍晶注射劑, 包裝是預充填注射針筒裝含安全護套, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是MOROCTOCOG Alfa, 申請商名稱是美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司, 有效日期是2028/01/24.
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000853號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/24 |
發證日期 | 2008/01/24 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA01000085300 |
中文品名 | 任捷第八凝血因子凍晶注射劑 250 IU |
英文品名 | Xyntha Solofuse 250 IU |
適應症 | 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 預充填注射針筒裝含安全護套 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MOROCTOCOG Alfa |
申請商名稱 | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號 | 23984410 |
製造商名稱 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
製造廠廠址 | Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SE |
製程 | 主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期 | 2023/07/24 |
用法用量 | 詳如仿單。 |
包裝與國際條碼 | 預充填注射針筒裝含安全護套 ::471437710XXXX, |
許可證字號衛署菌疫輸字第000853號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/24 |
發證日期2008/01/24 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA01000085300 |
中文品名任捷第八凝血因子凍晶注射劑 250 IU |
英文品名Xyntha Solofuse 250 IU |
適應症治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 |
劑型凍晶注射劑 |
包裝預充填注射針筒裝含安全護套 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述MOROCTOCOG Alfa |
申請商名稱美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路100號42、43樓 |
申請商統一編號23984410 |
製造商名稱Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) |
製造廠廠址Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別SE |
製程主成分(drug substance)製造廠 |
異動日期2023/07/24 |
用法用量詳如仿單。 |
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝含安全護套 ::471437710XXXX, |
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任捷第八凝血因子凍晶注射劑 250 IU的地址位於
台北市信義區松仁路100號42、43樓