玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組的英文品名是POLYMEDCO Lipi+Plus Direct LDL Cholesterol, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001125號, 有效日期是2010/10/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/06, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是直接定量測定人體血清及血漿中LDL-C。, 主成分略述是R1：PIPES Buffer\n TOOS\n Cholesterol Esterase\n Cholesterol Oxidase\n Catalase\nR2：PIPES Buffer\n 4-Amino antipyrine \n Peroxidase\n Sodium Azide, 醫器規格是#8100,#8200,#8400,#8600-1,#8600-2,#8700,#8710,#8710AL,#8800,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是大陳生物科技股份有限公司.

#玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001125號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400112505
中文品名玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組
英文品名POLYMEDCO Lipi+Plus Direct LDL Cholesterol
效能直接定量測定人體血清及血漿中LDL-C。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述R1：PIPES Buffer\n TOOS\n Cholesterol Esterase\n Cholesterol Oxidase\n Catalase\nR2：PIPES Buffer\n 4-Amino antipyrine \n Peroxidase\n Sodium Azide
醫器規格#8100,#8200,#8400,#8600-1,#8600-2,#8700,#8710,#8710AL,#8800,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱大陳生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段16號11樓
申請商統一編號04246879
製造商名稱POLYMEDCO INC.
製造廠廠址510 FURNACE DOCK ROAD CORTLANDT MANOR, NY 10567, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001125號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/06

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/20

發證日期

2005/10/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400112505

中文品名

玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組

英文品名

POLYMEDCO Lipi+Plus Direct LDL Cholesterol

效能

直接定量測定人體血清及血漿中LDL-C。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

R1：PIPES Buffer\n TOOS\n Cholesterol Esterase\n Cholesterol Oxidase\n Catalase\nR2：PIPES Buffer\n 4-Amino antipyrine \n Peroxidase\n Sodium Azide

醫器規格

#8100,#8200,#8400,#8600-1,#8600-2,#8700,#8710,#8710AL,#8800,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

大陳生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段16號11樓

申請商統一編號

04246879

製造商名稱

POLYMEDCO INC.

製造廠廠址

510 FURNACE DOCK ROAD CORTLANDT MANOR, NY 10567, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/07

製造許可登錄編號

(空)

玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組地圖 [ 導航 ]

玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組的地址位於

臺北市松山區南京東路4段16號11樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組 相關資料

(以下顯示 3 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組 ...)

謝昆頴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2896084 | 所代表法人: 荷蘭商 Abbott Affiliate Holdings B.V. | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 04246879

羅潤卿(Yoon Kyoung Lah)

職稱: 董事 | 持有股份數: 2896084 | 所代表法人: 荷蘭商 Abbott Affiliate Holdings B.V. | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 04246879

Sanjeev Johar

職稱: 董事 | 持有股份數: 2896084 | 所代表法人: 荷蘭商 Abbott Affiliate Holdings B.V. | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 04246879

謝昆頴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2896084 | 所代表法人: 荷蘭商 Abbott Affiliate Holdings B.V. | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 04246879

羅潤卿(Yoon Kyoung Lah)

職稱: 董事 | 持有股份數: 2896084 | 所代表法人: 荷蘭商 Abbott Affiliate Holdings B.V. | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 04246879

Sanjeev Johar

職稱: 董事 | 持有股份數: 2896084 | 所代表法人: 荷蘭商 Abbott Affiliate Holdings B.V. | 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 統一編號: 04246879

[ 搜尋所有相關: 玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組 @ 董監事資料集 ]

公司登記經理人資料集 資料集的 玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組 相關資料

謝昆頴

公司名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 到職日期: 1070409 | 統一編號: 04246879

謝昆頴

公司名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 | 到職日期: 1070409 | 統一編號: 04246879

[ 搜尋所有相關: 玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組 @ 公司登記經理人資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組 相關資料

亞培快速診斷設備股份有限公司

統一編號: 04246879 | 電話號碼: 02-25706669 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓

亞培快速診斷設備股份有限公司

統一編號: 04246879 | 電話號碼: 02-25706669 | 臺北市松山區南京東路4段16號11樓

[ 搜尋所有相關: 玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組 ...)

沛斯頓 A15生化分析儀

英文品名: BioSystems A15 Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007310號 | 有效日期: 2013/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

沛斯頓 A15生化分析儀

英文品名: BioSystems A15 Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007310號 | 有效日期: 20131211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

漢米爾頓連續定量液體傳輸系統

英文品名: Hamiliton Microlab STAR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003357號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一程序自動化的液態檢體吸量取樣裝置，適用於要求高度靈活性的中高產量製藥，獸醫以及基因學上的應用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The Microlab STAR Instrument | 醫器規格: Microlab STAR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

漢米爾頓連續定量液體傳輸系統

英文品名: Hamiliton Microlab STAR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003357號 | 有效日期: 20110331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Microlab STAR | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

“凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)

英文品名: “Vircell”Pneumobact ELISA IgG (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011580號 | 有效日期: 2017/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」、「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」及「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 披衣菌屬血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑及立克次體血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

“凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)

英文品名: “Vircell”Pneumobact ELISA IgG (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011580號 | 有效日期: 20170410 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 披衣菌屬血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑及立克次體血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

“亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Abbott” Bioline Salmonella typhi IgG/IgM Fast (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014915號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

“亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Abbott” Bioline Salmonella typhi IgG/IgM Fast (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014915號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

“速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “SD”LH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009079號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

“速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “SD”LH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009079號 | 有效日期: 20200812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

鐵克 困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: Techlab C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007707號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002350號 | 有效日期: 2025/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002350號 | 有效日期: 20250324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “SD”Diet Check (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009092號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “SD”Diet Check (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009092號 | 有效日期: 20150812 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌)

英文品名: Alere Capillary Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009602號 | 有效日期: 2020/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌)

英文品名: Alere Capillary Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009602號 | 有效日期: 20201202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

“美艾利爾”揣耶濟 藥物濫用品管液(未滅菌) 。

英文品名: “Alere”Triage Drugs of Abuse Controls (Non-Sterile)。 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012586號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

“美艾利爾”揣耶濟 藥物濫用品管液(未滅菌) 。

英文品名: “Alere”Triage Drugs of Abuse Controls (Non-Sterile)。 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012586號 | 有效日期: 20180111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

沛斯頓 A15生化分析儀

英文品名: BioSystems A15 Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007310號 | 有效日期: 2013/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

沛斯頓 A15生化分析儀

英文品名: BioSystems A15 Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007310號 | 有效日期: 20131211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

漢米爾頓連續定量液體傳輸系統

英文品名: Hamiliton Microlab STAR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003357號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一程序自動化的液態檢體吸量取樣裝置，適用於要求高度靈活性的中高產量製藥，獸醫以及基因學上的應用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The Microlab STAR Instrument | 醫器規格: Microlab STAR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

漢米爾頓連續定量液體傳輸系統

英文品名: Hamiliton Microlab STAR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003357號 | 有效日期: 20110331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Microlab STAR | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

“凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)

英文品名: “Vircell”Pneumobact ELISA IgG (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011580號 | 有效日期: 2017/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」、「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」及「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 披衣菌屬血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑及立克次體血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

“凡賽爾”肺炎檢測免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)

英文品名: “Vircell”Pneumobact ELISA IgG (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011580號 | 有效日期: 20170410 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 披衣菌屬血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑及立克次體血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

“亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Abbott” Bioline Salmonella typhi IgG/IgM Fast (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014915號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

“亞培”百而靈傷寒沙門氏菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Abbott” Bioline Salmonella typhi IgG/IgM Fast (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014915號 | 有效日期: 20250211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

“速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “SD”LH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009079號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

“速帝”排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “SD”LH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009079號 | 有效日期: 20200812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

鐵克 困難梭狀芽胞桿菌毒素抗原二合一快速檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: Techlab C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007707號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002350號 | 有效日期: 2025/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

"艾邦"披衣菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "ABON" Chlamydia Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002350號 | 有效日期: 20250324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “SD”Diet Check (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009092號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

“速帝”脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “SD”Diet Check (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009092號 | 有效日期: 20150812 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌)

英文品名: Alere Capillary Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009602號 | 有效日期: 2020/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

美艾利爾毛細血液採集管(未滅菌)

英文品名: Alere Capillary Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009602號 | 有效日期: 20201202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

“美艾利爾”揣耶濟 藥物濫用品管液(未滅菌) 。

英文品名: “Alere”Triage Drugs of Abuse Controls (Non-Sterile)。 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012586號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

“美艾利爾”揣耶濟 藥物濫用品管液(未滅菌) 。

英文品名: “Alere”Triage Drugs of Abuse Controls (Non-Sterile)。 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012586號 | 有效日期: 20180111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

[ 搜尋所有相關: 玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組 @ 醫療器材許可證資料集 ]

全部藥品許可證資料集 資料集的 玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組 相關資料

發泡錠

英文品名: TREO EFFERVESCENT TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第011829號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮痛（頭痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關結痛、風濕痛、神經痛）之緩解 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ASPIRIN;;CAFFEINE | 製造商名稱: AKTIEBOLAGET CERNELLE

發泡錠

英文品名: TREO EFFERVESCENT TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第011829號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/10/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮痛（頭痛、牙痛、月經痛、肌肉痛、關結痛、風濕痛、神經痛）之緩解 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: ASPIRIN;;CAFFEINE | 製造商名稱: AKTIEBOLAGET CERNELLE

[ 搜尋所有相關: 玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組 @ 全部藥品許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組 相關資料

亞培快速診斷設備股份有限公司

公司統一編號: 04246879 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段16號11樓 | 食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8

亞培快速診斷設備股份有限公司

公司統一編號: 04246879 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路4段16號11樓 | 食品業者登錄字號: A-104246879-00000-8

[ 搜尋所有相關: 玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 04246879 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 04246879 ...)

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞培” 百而靈登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: “Abbott” Bioline Dengue IgG Capture ELISA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027355號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 速帝登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑以酵素免疫吸附法，定性偵測人類血清中對登革熱病毒產生的IgG抗體。本檢驗僅供專業人士使用，可協助診斷登革熱病毒感染情形。陽性檢體應以RT-PCR之類的方法，和金標準的HA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11EK10 (96 wells/kit)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞培” 百而靈登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: “Abbott” Bioline Dengue IgG Capture ELISA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027355號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 速帝登革熱免疫球蛋白G檢驗試劑以酵素免疫吸附法，定性偵測人類血清中對登革熱病毒產生的IgG抗體。本檢驗僅供專業人士使用，可協助診斷登革熱病毒感染情形。陽性檢體應以RT-PCR之類的方法，和金標準的HA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11EK10 (96 wells/kit)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 04246879 ... ]

根據名稱 大陳生物科技 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 大陳生物科技 ...)

可芮斯腺病毒快速檢驗試驗試紙

英文品名: CORIS Adeno-Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001295號 | 有效日期: 20101027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-1002 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

埃達堤斯單一及混合過敏原檢驗試劑

英文品名: Adaltis Allergens and mixe | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001970號 | 有效日期: 20101116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #AAX000#AD0001#AD0002#AE0001#AE0005#AF0002#AF0024#AH0001#AI0006#AM0005#AW0001：3mL/vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

EB 病毒早期抗原 IgG抗體測試組

英文品名: Epstein-Barr-Virus EA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014653號 | 有效日期: 20101114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 56221：12 x 8 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾必爾 EB病毒早期抗原IgA抗體測試組

英文品名: IBL Epstein-Barr-Virus EA IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015364號 | 有效日期: 20101209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RE 56211 12 x 8 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

立明A型鏈球菌測試片

英文品名: Clearview Strep A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001144號 | 有效日期: 20101021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

立明男女披衣菌測試片

英文品名: Clearview Chlamydia MF | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001145號 | 有效日期: 20101021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

拜奈克思肺炎鏈球菌尿液抗原快速檢驗試劑

英文品名: Binax NOW Streptococcus pneumoniae | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001171號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Binax NOW Streptococcus pneumoniae Urinary Antigen Test,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

拜奈克思流行性感冒二合一型病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名: Binax NOW Influenza A & B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001172號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Binax NOW Influenza A & B | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可芮斯腺病毒快速檢驗試驗試紙

英文品名: CORIS Adeno-Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001295號 | 有效日期: 20101027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-1002 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

埃達堤斯單一及混合過敏原檢驗試劑

英文品名: Adaltis Allergens and mixe | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001970號 | 有效日期: 20101116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #AAX000#AD0001#AD0002#AE0001#AE0005#AF0002#AF0024#AH0001#AI0006#AM0005#AW0001：3mL/vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

EB 病毒早期抗原 IgG抗體測試組

英文品名: Epstein-Barr-Virus EA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014653號 | 有效日期: 20101114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 56221：12 x 8 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾必爾 EB病毒早期抗原IgA抗體測試組

英文品名: IBL Epstein-Barr-Virus EA IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015364號 | 有效日期: 20101209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RE 56211 12 x 8 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

立明A型鏈球菌測試片

英文品名: Clearview Strep A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001144號 | 有效日期: 20101021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

立明男女披衣菌測試片

英文品名: Clearview Chlamydia MF | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001145號 | 有效日期: 20101021 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

拜奈克思肺炎鏈球菌尿液抗原快速檢驗試劑

英文品名: Binax NOW Streptococcus pneumoniae | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001171號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Binax NOW Streptococcus pneumoniae Urinary Antigen Test,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

拜奈克思流行性感冒二合一型病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名: Binax NOW Influenza A & B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001172號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121106 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Binax NOW Influenza A & B | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 大陳生物科技 ... ]

根據地址 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 ...)

埃達堤斯單一及混合過敏原檢驗試劑

英文品名: Adaltis Allergens and mixes | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001970號 | 有效日期: 2010/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中過敏原特異性免疫球蛋白E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AX：Allerscreen Inhalants Mix\nD1：Dermatophagoides pteronyssinus\nD2：Dermatophagoides farinae\nE1：Cat... | 醫器規格: #AAX000#AD0001#AD0002#AE0001#AE0005#AF0002#AF0024#AH0001#AI0006#AM0005#AW0001：3mL/vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

梭特 幽門螺旋桿菌測試組

英文品名: CerTest H. pylori | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007276號 | 有效日期: 2013/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凡賽爾”肺炎檢測酵素免疫分析套組 IgM (未滅菌)

英文品名: “Vircell”Pneumobact ELISA IgM(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011711號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」、「立克次體血清試劑(C.3500)」及「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑、立克次體血清試劑及披衣菌屬血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

波音特葡萄糖磷酸去氫/試劑組

英文品名: POINTE G-6-PD Reagent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016161號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以酵素動力學法在波長340nm定量測量血液中葡萄糖磷酸去氫?(G6PD)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Reconstituted reagent will contain NADP, 1.5mM, and maleimide, 12 mM. \nR2: Glucose-6-Phosphate,... | 醫器規格: G7583-180G7583-CTLG7583-LYS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美艾利爾流行性感冒病毒核酸檢驗試劑

英文品名: Alere i Influenza A&B | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027999號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係利用恆溫核酸擴增技術定性偵測鼻腔拭子與病毒樣品運送培養基檢體中A、B型流感病毒核酸，用以區別A型、B型流感病毒感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alere i Influenza A&B。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凡賽爾" 砂眼披衣菌化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌)

英文品名: "Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015458號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凡賽爾" 砂眼披衣菌化學冷光免疫分析套組IgM (未滅菌)

英文品名: "Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015459號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凡賽爾" 肺炎披衣菌化學冷光免疫分析套組IgA (未滅菌)

英文品名: "Vircell" Chlamydophila pneumoniae VIRCLIA IgA Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015460號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

埃達堤斯單一及混合過敏原檢驗試劑

英文品名: Adaltis Allergens and mixes | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001970號 | 有效日期: 2010/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中過敏原特異性免疫球蛋白E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AX：Allerscreen Inhalants Mix\nD1：Dermatophagoides pteronyssinus\nD2：Dermatophagoides farinae\nE1：Cat... | 醫器規格: #AAX000#AD0001#AD0002#AE0001#AE0005#AF0002#AF0024#AH0001#AI0006#AM0005#AW0001：3mL/vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大陳生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

梭特 幽門螺旋桿菌測試組

英文品名: CerTest H. pylori | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007276號 | 有效日期: 2013/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“凡賽爾”肺炎檢測酵素免疫分析套組 IgM (未滅菌)

英文品名: “Vircell”Pneumobact ELISA IgM(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011711號 | 有效日期: 2017/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」、「立克次體血清試劑(C.3500)」及「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑、立克次體血清試劑及披衣菌屬血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

波音特葡萄糖磷酸去氫/試劑組

英文品名: POINTE G-6-PD Reagent Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016161號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以酵素動力學法在波長340nm定量測量血液中葡萄糖磷酸去氫?(G6PD)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Reconstituted reagent will contain NADP, 1.5mM, and maleimide, 12 mM. \nR2: Glucose-6-Phosphate,... | 醫器規格: G7583-180G7583-CTLG7583-LYS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美艾利爾流行性感冒病毒核酸檢驗試劑

英文品名: Alere i Influenza A&B | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027999號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係利用恆溫核酸擴增技術定性偵測鼻腔拭子與病毒樣品運送培養基檢體中A、B型流感病毒核酸，用以區別A型、B型流感病毒感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alere i Influenza A&B。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凡賽爾" 砂眼披衣菌化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌)

英文品名: "Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015458號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凡賽爾" 砂眼披衣菌化學冷光免疫分析套組IgM (未滅菌)

英文品名: "Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015459號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凡賽爾" 肺炎披衣菌化學冷光免疫分析套組IgA (未滅菌)

英文品名: "Vircell" Chlamydophila pneumoniae VIRCLIA IgA Monotest (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015460號 | 有效日期: 2020/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 ... ]

大陳生物科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

大陳生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市塔城街64號3樓 | 電話: 0800-221-015

地址 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市松山區南京東路4段16號11樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路5段16號11樓之2		盧泰三53312397核准設立

臺北市松山區南京東路5段16號11樓		陳佳莉82961883核准設立

臺北市松山區南京東路4段16號11樓		謝昆頴04246879核准設立

臺北市松山區南京東路5段16號11樓		蔡明秀23614249核准設立

臺北市松山區南京東路5段16號11樓之2		吳秉忠24771105核准設立

臺北市松山區南京東路5段16號11樓之6		鄭銀英43719988核准設立

臺北市松山區南京東路5段16號11樓之5		陳文榮54643557核准設立

臺北市松山區南京東路5段16號11樓之2		賴淑貞80258467解散 (核准解散日期: 2022-07-22)

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號11樓之2 | 負責人: 盧泰三 | 統編: 53312397 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號11樓 | 負責人: 陳佳莉 | 統編: 82961883 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 | 負責人: 謝昆頴 | 統編: 04246879 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號11樓 | 負責人: 蔡明秀 | 統編: 23614249 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號11樓之2 | 負責人: 吳秉忠 | 統編: 24771105 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號11樓之6 | 負責人: 鄭銀英 | 統編: 43719988 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號11樓之5 | 負責人: 陳文榮 | 統編: 54643557 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段16號11樓之2 | 負責人: 賴淑貞 | 統編: 80258467 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-22)

[ 查詢所有 臺北市松山區南京東路4段16號11樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與玻利梅可直接低密度脂蛋白試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

　|